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adultes. Traitement de la schizophrénie. L'olanzapine est efficace dans les soins de soutien à long terme pour les patients qui réagissent bien au traitement dans la phase initiale du traitement. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. Chez les patients qui répondent bien à l’olanzapine dans le traitement d’un épisode maniaque, l’olanzapine est indiquée pour prévenir les rechutes du trouble bipolaire.

1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg d'olanzapine. Les comprimés contiennent du lactose et de l'aluminium lac du jaune soleil.

Humeur antipsychotique, anti-maniaque et stabilisante. L’olanzapine a une affinité pour de nombreux récepteurs: la sérotonine (5HT_{2A / 2C}5HT₃5HT₆), Dopamine (D.₁, D₂, D₃, D₄, D₅), récepteurs muscariniques cholinergiques (M.₁-M₅), α₁-récepteurs de l'histamine et de l'histamine₁. Il a une plus grande affinité pour le récepteur 5-HT₂ que le récepteur D₂. L'olanzapine réduit de façon sélective la mise à feu des neurones dopaminergiques du système mésolimbique (A10), tout en ayant peu d'effet sur la striatal (A9) impliqué dans la fonction motrice. Après administration orale, l’olanzapine est bien absorbée par le tube digestif_max dans le sang dans les 5-8 h (la nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament). Il est métabolisé dans le foie par conjugaison et oxydation. Le principal métabolite circulant de l'olanzapine est le 10-N-glucuronide, qui ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. Cytochrome P450 1A2 et 2D6 sont impliqués dans la formation du métabolite N-desméthyl et le 2-hydroxyméthyl qui présentent significativement moins actif que l'olanzapine. L'activité pharmacologique dépend principalement du composé d'origine - l'olanzapine. L'olanzapine se lie à environ 93% des protéines plasmatiques. La demi-vie et la clairance de l'olanzapine peuvent varier en fonction de l'âge et du sexe et du tabagisme. Le médicament est excrété dans environ 57% des urines, principalement sous forme de métabolites.

Hypersensibilité à l’olanzapine ou à d’autres ingrédients. Patients à risque de glaucome à angle fermé.

En cas d'utilisation d'antipsychotiques, l'amélioration de l'état clinique peut survenir après quelques jours ou semaines. pendant ce temps, le patient doit être surveillé attentivement. Ne pas utiliser de l'olanzapine chez les enfants et les adolescents <18 ans (manque de données sur la sécurité et l'efficacité dans ce groupe d'âge, alors que les études à court terme impliquant des jeunes âgés de 13-17 ans, une augmentation beaucoup plus de poids corporel. Et de plus grands changements dans les lipides sériques et la prolactine dans le sang , que dans les études impliquant des adultes - les effets à long terme de ces effets secondaires n'ont pas été étudiés et ils restent inconnus. Ne pas utiliser l'olanzapine pour le traitement de la psychose et / ou des troubles du comportement dus à la démence (une mortalité accrue et un risque accru d'accidents vasculaires cérébraux ont été observés). Les facteurs de risque qui prédisposent à une mortalité accrue sur l'âge de 65 ans, des difficultés à avaler, la sédation, la malnutrition et la déshydratation, pulmonaire (par exemple.,., pneumopathie avec ou sans inhalation) ou une utilisation concomitante de benzodiazépines. Des événements vasculaires cérébraux indésirables ont été rapportés (par ex. Accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), y compris des cas mortels. Chez tous les patients ayant présenté des événements vasculaires cérébraux, des facteurs de risque ont été trouvés: âge supérieur à 75 ans, démence vasculaire ou démence mixte. Ne pas utiliser olanzapine pour le traitement des patients atteints d'un agoniste de la dopamine psychose avec la maladie de Parkinson (aggravation des troubles parkinsoniens et des hallucinations, et olanzapine n'a pas été plus efficace que le placebo dans le traitement des symptômes psychotiques). Les patients traités par olanzapine doivent être surveillés conformément aux directives adoptées pour le traitement antipsychotique: contrôle de la glycémie - avant traitement, après 12 semaines.traitement par l' olanzapine, puis une fois par an et les patients surveillés pour des symptômes d'hyperglycémie (excès de la soif et l'appétit, la polyurie et faiblesse); vérifier systématiquement le poids corporel - avant de commencer le traitement, 4, 8 et 12 semaines après le début du traitement par olanzapine, puis une fois par trimestre; contrôler le taux de lipides dans le sang - avant de commencer le traitement, après 12 semaines de traitement à l’olanzapine et ensuite tous les 5 ans. En cas de modification de la concentration de lipides dans le sang) doivent suivre les directives de traitement clinique et approprié. L'olanzapine doit être utilisé avec précaution chez les patients utilisé: avec le diabète ou le diabète facteurs de risque (dépistage régulièrement les patients pour détecter la détérioration du contrôle de la glycémie); avec des perturbations du métabolisme lipidique ou des facteurs de développement de ces troubles; avec hyperplasie prostatique, iléus paralytique et maladies similaires; avec élévation des ALAT et ASAT (ou), les signes et les symptômes de l'insuffisance hépatique avec une réserve fonctionnelle hépatique préexistante limitée, et chez les patients recevant des médicaments avec potentiellement hépatotoxiques (détermination de l'hépatite est une indication de cesser olanzapine de traitement); avec un faible nombre de leucocytes et (ou) neutrophiles, la prise de médicaments connus pour provoquer une neutropénie, avec la drogue (ou) la dépression de la moelle osseuse causée par une allergie médicamenteuse, par la maladie concomitante, la radiothérapie ou la chimiothérapie et les patients atteints d'hyperéosinophilie ou de syndrome myéloprolifératif (combinaison thérapeutique l'olanzapine et le valproate augmentent le risque de neutropénie); avec convulsions ou soumis à des facteurs abaissant le seuil de saisie; Personnes âgées (patients> 65 ans est recommandé des mesures périodiques de la pression artérielle au cours du traitement par l'olanzapine). Avant de commencer le traitement par olanzapine et pendant le traitement doit identifier tous les facteurs de risque possibles de thrombose dans la congestion veineuse, par exemple. Immobilisation et prendre des mesures préventives appropriées. La prudence est de mise lorsque l’olanzapine est utilisée en concomitance avec d’autres médicaments agissant sur ou de l'alcool. Il faut être prudent lorsque l'olanzapine est prescrit en association avec d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT, en particulier chez les patients âgés, les patients atteints du syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie. Si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ou une forte fièvre, inexpliquée, sans manifestations cliniques de SMN devrait être arrêté tous les médicaments antipsychotiques y compris olanzapine. Dans le cas de dyskinésie tardive devrait envisager la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par olanzapine. En raison de la présence de lactose, les comprimés ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.

Enceintes appliquent uniquement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le foetus. Chez les nourrissons dont les mères avaient pris olanzapine au cours du troisième trimestre de la grossesse, le risque d'effets indésirables tels que les symptômes extrapyramidaux et les symptômes de sevrage, de gravité variable et la durée. Des cas d'agitation, hypertonie, hypotonie, de tremblements, de la somnolence et des difficultés respiratoires dans la collecte de nourriture. Les nourrissons dont les mères ont pris des médicaments neuroleptiques au cours du troisième trimestre de la grossesse doivent être soigneusement observées. On doit conseiller aux patients de ne pas allaiter lors de la prise d’olanzapine.

Très fréquent: prise de poids, somnolence, augmentation de la prolactine dans le sang. Commun: éosinophilie, les niveaux élevés de Glucose, de triglycérides et de cholestérol dans le sang, glycosurie, augmentation de l'appétit, vertiges, akathisie, parkinsonisme, dyskinésie, hypotension orthostatique, légère, les symptômes transitoires activité anticholinergique (y compris la constipation et bouche sèche), transitoire élévations asymptomatiques des ALT et AST, rash, asthénie, fatigue, œdème. Peu fréquent: leucopénie, neutropénie, bradycardie, QTc, thrombose veineuse (y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), hypersensibilité à la lumière, la perte de cheveux, l'incontinence urinaire, l'augmentation de la créatinine phosphokinase, bilirubine totale.Non connu: thrombocytopénie, réactions d'hypersensibilité, le développement ou l'aggravation du diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma (y compris les décès), l'hypothermie, des convulsions (dans la majorité des patients présentant des crises ou des facteurs de risque de convulsions dans une interview), le syndrome malin des neuroleptiques, dystonie (incluant des crises oculogyres), dyskinésie tardive, les symptômes de sevrage (insomnie, tremblements, anxiété, transpiration, nausées ou vomissements), tachycardie ventriculaire ou fibrillation ventriculaire, mort subite cardiaque, pancréatite, hépatite (y compris hépatocellulaire, cholestatique des dommages au foie et des formes mixtes de lésions du foie), une rhabdomyolyse, une sensation de pression sur la vessie, le priapisme, le syndrome de sevrage néonatal, l'augmentation de la phosphatase alcaline. Chez les patients traités avec des symptômes cliniques associés à l'olanzapine annexés seins et la menstruation (par exemple. L'aménorrhée, l'élargissement du sein, la sécrétion de lait en dehors de la période d'alimentation, gynécomastie) étaient rares. observé fréquemment des effets secondaires associés à la fonction sexuelle (par ex. de la dysfonction érectile chez l'homme et une diminution de la libido chez les deux sexes). Chez les patients âgés atteints de démence, des décès plus fréquents et des événements cérébrovasculaires indésirables ont été observés dans le groupe placebo. Dans ce groupe de patients, la démarche et les chutes anormales étaient très fréquentes. souvent la pneumonie, l'augmentation de la température corporelle, une léthargie, un érythème, des hallucinations visuelles et l'incontinence urinaire. Les patients atteints de la maladie de Parkinson, la psychose induite par des médicaments (agonistes de la dopamine induite) ont été trouvés sévérité plus fréquemment des troubles parkinsoniens et des hallucinations. Chez les adolescents, une incidence accrue de certains effets indésirables a été observée chez les adultes, le gain de poids, l'augmentation des triglycérides sanguins, augmentation de l'appétit, la sédation, l'augmentation de l'ALT et AST, ce qui réduit la concentration de bilirubine totale, augmentation GGT, l'augmentation de la concentration de la prolactine dans le sang, des taux accrus de cholestérol dans le sang et la sécheresse de la muqueuse buccale - préparation il n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents.

De vive voix. Adultes.schizophrénie: la dose initiale recommandée est de 10 mg par jour. Emania pizzas La dose initiale est de 15 mg par jour, en une seule seul ou 15 mg par jour dans une thérapie combinée.Prévention de la rechute du trouble bipolaire: la dose initiale recommandée est de 10 mg par jour. Chez les patients recevant de l'olanzapine pour traiter un épisode maniaque, afin de prévenir les rechutes, le traitement par la même dose doit être poursuivi. Dans le cas d'une nouvelle manie, d'un épisode mixte ou d'un épisode de dépression, l'olanzapine doit être poursuivie (si nécessaire en optimisant la dose) et s'il existe des indications cliniques - traitement supplémentaire des symptômes affectifs. Pendant le traitement de la schizophrénie, des épisodes maniaques et pour la prévention de la récurrence du trouble bipolaire, la dose quotidienne peut être établie en fonction de l'état clinique du patient dans la plage de 5 à 20 mg / jour. Plus que la réévaluation clinique dose initiale recommandée est uniquement recommandée et doit être faite au moins 24 heures.Groupes spéciaux de patients. Les patients âgés (âge ≥65 ans) dose initiale de 5 mg est pas systématiquement recommandée, mais devraient être considérés aussi longtemps que cela est pris en charge par des facteurs cliniques. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et (ou) du foie doit être considérée comme une dose initiale plus faible de - 5 mg. En cas d'insuffisance hépatique modérée (cirrhose, classe A ou B de Child-Pugh), la dose initiale doit être de 5 mg et doit être augmentée avec prudence. En présence de plus d'un facteur, ce qui peut ralentir le métabolisme de l'olanzapine (femelle, le vieillissement, l'état non-fumeur) à la réduction de la dose initiale; chez ces patients, l'augmentation de la dose, si nécessaire, doit être effectuée avec prudence. Les comprimés peuvent être pris indépendamment des repas.