Le médicament est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. Le médicament est indiqué pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères au cours du trouble bipolaire. À court terme (jusqu'à 6 semaines). Le traitement de l'agression persistante chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère, ne répond pas aux méthodes non-pharmacologiques, et où il y a un risque que le patient sera un danger pour lui-même ou d'autres. symptomatique à court terme (jusqu'à 6 semaines). Le traitement de l'agression persistante au cours des troubles du comportement chez les enfants dès l'âge de 5 ans et les adolescents avec l'efficacité de l'intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental, diagnostiqué selon le DSM - IV, chez qui la gravité des comportements agressifs ou d'autres perturbateurs nécessitent un traitement la thérapie. La pharmacothérapie devrait faire partie intégrante d'un programme thérapeutique complet, y compris des activités psychotiques et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone a été prescrit par un médecin spécialiste dans le domaine de la neurologie infantile et de psychiatrie de l'adolescent ou un médecin spécialisé dans le traitement des troubles du comportement chez les enfants et les adolescents.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg de rispéridone. Les comprimés contiennent du lactose. 1 ml de solution contient 1 mg de rispéridone.
l'action:
Un médicament antipsychotique - un antagoniste monoaminergique sélectif avec des propriétés modérées. Elle se caractérise par une forte affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2 et dopaminergique D2. Il se lie également aux récepteurs α1-adrénergiques et avec une plus faible affinité, récepteurs H histaminergiques1 et récepteurs α2-adrenergicznymi. Il ne se lie pas aux récepteurs cholinergiques. Bien que la rispéridone soit un puissant antagoniste des récepteurs D2, apaisant les symptômes de la schizophrénie, limite dans une moindre mesure l'activité motrice et induit la catalepsie plutôt que les neuroleptiques classiques. antagoniser central équilibré de la sérotonine et de la Dopamine peut réduire la probabilité d'effets secondaires extrapyramidaux et de prolonger l'action thérapeutique des troubles affectifs et négatifs de la schizophrénie. Après administration par voie orale de rispéridone est complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant des pics sanguins après 1-2 heures. La présence de nourriture n'a pas d'incidence sur l'absorption du médicament. L'état d'équilibre de la rispéridone est atteint en 1 jour et celui de la 9-hydroxyrisperidone en 4 à 5 jours. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est de 90% pour la rispéridone et de 77% pour la 9-hydroxyrisperidone. La Risperidone est métabolisé par CYP2D6 à 9-hydroxy qui a des propriétés pharmacologiques similaires à celles de la rispéridone. La rispéridone et la 9-hydroxypéridone forment une fraction antipsychotique active. T0,5 risperidone est d'environ 3 h, 9-hydroxy-rispéridone, et la fraction antipsychotique active. - 24 h L'urine excrétée 70% de la dose dans les selles et 14%.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la rispéridone ou à l'un des excipients.
Précautions:
Chez les patients âgés atteints de démence traités par furosémide et rispéridone, une mortalité plus élevée a été observée par rapport aux patients ayant reçu soit la rispéridone seule, soit le furosémide seul; L'administration concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des thiazidiques à faibles doses) n'a pas été associée à des observations similaires. Prenez des précautions particulières et tenez compte des risques et des avantages avant de décider d'utiliser de la rispéridone avec des diurétiques puissants. Chez les patients âgés atteints de démence, utilisant des antipsychotiques atypiques (y compris la rispéridone), une mortalité accrue et une incidence accrue d'accidents vasculaires cérébraux ont été observés. La rispéridone doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral. Le risque d'événements vasculaires cérébraux indésirables était significativement plus élevée chez les patients atteints de démence mixte ou événement vasculaire par rapport aux patients atteints de démence d'Alzheimer - Les patients atteints d'autres types de démence que la maladie d'Alzheimer ne devraient pas être traités avec risperidone. Le rapport bénéfice / risque des patients âgés atteints de démence doit être évalué en tenant compte des facteurs de risque individuels d'accident vasculaire cérébral. Les patients ou les soignants doivent être avisés de signaler immédiatement les signes et symptômes d'effets indésirables potentiels liés à une maladie cérébro-vasculaire, comme la faiblesse ou un engourdissement soudain du visage, des bras ou des jambes, et des troubles de la parole ou de la vision.Immédiatement, toutes les options thérapeutiques doivent être envisagées, y compris l’arrêt du traitement par rispéridone. Lors de la prescription rispéridone aux patients atteints de démence à corps de Lewy ou la maladie de Parkinson devrait être mis en balance les risques et les avantages, en raison du risque de parkinsonisme aggravation, et le syndrome malin des neuroleptiques, et aussi en raison de la sensibilité accrue aux antipsychotiques (se manifestant par la confusion, le désordre conscience, instabilité de la posture avec des chutes fréquentes). Utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies cardio-vasculaires - Dans le cas d'hypotension envisager de réduire la dose de rispéridone (par exemple, l'insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, de troubles de la conduction, la déshydratation, hypovolémie, maladie cérébro-vasculaire.); souffrant de diabète ou de facteurs de risque de développement du diabète (contrôlez régulièrement la glycémie); avec des antécédents de cancer potentiellement prolactine dépendante (par exemple du cancer du sein.) et chez les patients avec hyperprolactinémie pré-existants et les tumeurs prolactine-dépendantes; des maladies cardio-vasculaires, antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, bradycardie, troubles électrolytiques (hypokaliémie ou hypomagnésémie), car cela peut augmenter le risque d'arythmie et chez les patients traités par l'association d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT; ayant des antécédents de convulsions ou d'autres conditions pouvant abaisser le seuil de saisie; chez les patients présentant un risque d'augmentation de la température basale du corps (. par exemple engagé dans un exercice intense, sont exposés à des températures extrêmement élevées, des médicaments concomitants avec un anticholinergique ou déshydraté); avec insuffisance rénale ou hépatique; dans la vieillesse. En raison de facteurs fréquents de risque thrombo-embolique veineux chez les patients traités par un antipsychotique avant et pendant le traitement devrait déterminer les facteurs de risque et prendre les mesures préventives appropriées. En raison du risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS), avant la chirurgie, ophtalmologue de la cataracte doit être informé de l'utilisation de la rispéridone actuellement ou dans le passé; une approche prudente de la procédure est recommandée; Si l’équipe IFIS est suspectée, il peut être nécessaire de prendre des mesures pour arrêter l’iris avant de tomber pendant la procédure. Avant l'encouragement de la rispéridone chez les enfants et les adolescents atteints de troubles de la conduite devrait être une étude approfondie des causes physiques et sociales de comportement agressif. Les effets sédatifs de la rispéridone dans cette population doivent être étroitement observés, en raison de l’impact possible sur la capacité d’apprentissage; La modification de la durée d'administration de la rispéridone peut réduire l'effet de la sédation sur la concentration. Il n'y a pas d'effets à long terme connus de la rispéridone sur la maturation sexuelle et le développement physique chez les enfants et les adolescents - devraient prendre en compte le risque de hyperprolactinémie; devrait procéder à une évaluation clinique régulière de l'état du système endocrinien du patient, y compris les mesures de taille, le poids, la maturation sexuelle, surveiller l'apparition de règles et d'autres activités liées à la prolactine potentiel. Lors de l'utilisation de la rispéridone, les symptômes extrapyramidaux et autres troubles du mouvement doivent être surveillés régulièrement. Ne pas utiliser dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques chez les enfants et les adolescents bipolaires de moins de 18 ans (pas de données sur l'efficacité du traitement). Ne pas utiliser dans le traitement des troubles du comportement chez les enfants de moins de 5 ans (manque de données sur la sécurité et l'efficacité dans cette indication pour ce groupe d'âge). La rispéridone doit être interrompue en cas de dyskinésie tardive ou de symptômes d'un syndrome neuroleptique malin. En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose. En raison de la teneur en jaune orangé, les comprimés à 2 mg peuvent provoquer des réactions allergiques.
Grossesse et allaitement:
Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Si la rispéridone doit être arrêtée, le traitement ne doit pas être interrompu brusquement. symptômes extrapyramidaux réversibles chez les nouveau-nés dont les mères ont pris rispéridone au cours du troisième trimestre de la grossesse, la condition du nouveau-né.Rispéridone et 9-hydroxy-rispéridone sont excrétés en petites quantités dans le lait maternel, donc vous devriez considérer les avantages de l'allaitement au risque potentiel pour le bébé.
Effets secondaires:
Très souvent: parkinsonisme, mal de tête, insomnie. Communs: niveaux élevés de prolactine dans le sang, le gain de poids, tachycardie, akathisie, des étourdissements, des tremblements, dystonie, somnolence, sédation, léthargie, dyskinésie, troubles de la vision, dyspnée, épistaxis, toux, congestion nasale, maux de gorge et larynx; vomissements, diarrhée, constipation, nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, sécheresse de la bouche, maux d'estomac, miction involontaire, éruption cutanée, érythème, douleurs articulaires, maux de dos, douleurs des membres, une augmentation ou diminution de l'appétit, la pneumonie, la grippe, la bronchite , infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires, la fièvre, la fatigue, l'œdème périphérique, asthénie, douleur thoracique, l'anxiété, l'agitation, les troubles du sommeil. prolongation de l'intervalle QT rare sur EKG, anormal, l'hyperglycémie, les niveaux d'aminotransférase, la diminution du nombre de globules blancs, augmentation de la température corporelle, une augmentation du nombre d'éosinophiles diminution de l'hémoglobine, l'augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang, le bloc auriculo-ventriculaire, bloc de branche, la fibrillation auriculaire, bradycardie, palpitations, l'anémie, la thrombocytopénie, l'absence de réponse, perte de conscience, perte de connaissance, le niveau de conscience diminué, accident vasculaire cérébral, vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, dysarthrie, troubles de l'attention, la somnolence, des vertiges après un changement de position du corps, trouble de l'équilibre, la dyskinésie tardive, un trouble de la parole, la coordination anormale, hypoesthésie, la conjonctivite, de la rougeur des yeux, écoulement oculaire, gonflement oculaire, sécheresse oculaire, larmoiement, une photophobie, une douleur d'oreille, des acouphènes, une respiration sifflante appuyé ch, la pneumonie par aspiration, une congestion pulmonaire, une respiration anormale, une respiration sifflante, une congestion des voies respiratoires, la dysphonie, ce qui entrave la déglutition, la gastrite, l'incontinence fécale, la masse fécale dans le bas-ventre, la dysurie, l'incontinence urinaire, la pollakiurie, l'oedème de Quincke, des changements cutanés , les troubles de la peau, des démangeaisons, de l'acné, la décoloration de la peau, l'alopécie, la dermatite séborrhéique, la peau sèche, l'hyperkératose, la faiblesse musculaire, la douleur musculaire, la douleur au cou, gonflement des articulations, une posture anormale, la raideur des articulations, l'origine de la douleur la douleur thoracique musculo-squelettique, l'anorexie, la polydipsie, la sinusite, les infections virales, l'otite moyenne, l'amygdalite, la cellulite, une infection oculaire, l'inflammation de l'infection de l'oreille moyenne, la dermatite topique causée par des acariens, des infections respiratoires, la cystite, l'onychomycose, l'hypotension, ort ostatyczne, bouffées de chaleur, gonflement du visage, troubles de la marche, se sentant lente, anormale, syndrome grippal, soif, gêne thoracique, des frissons, de la sensibilité, le manque de règles, dysfonction sexuelle, la dysfonction érectile, troubles de l'éjaculation, galactorrhée, gynécomastie, troubles menstruels, pertes vaginales, confusion, manie, diminution de la libido, apathie, nervosité. Rare: basse température du corps, granulocytopénie, syndrome malin des neuroleptiques, coma diabétique, les troubles vasculaires cérébraux, ischémie cérébrale, des troubles du mouvement, diminution de l'acuité visuelle, globes oculaires de la station, le glaucome, l'apnée du sommeil, hyperventilation, iléus, pancréatite, gonflement des lèvres , chéilite, pellicules, rhabdomyolyse, sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, l'otite moyenne chronique, œdème généralisé, hypothermie, syndrome de sevrage, sensation de froid dans les extrémités, la sensibilité aux médicaments, la jaunisse, l'anorgasmie, les émotions émoussées. Très rare: acidocétose diabétique. Connu: agranulocytose, intoxication à l'eau, la thromboembolie veineuse (y compris l'embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde), l'anaphylaxie, priapisme. Il y a un risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS) lors de la chirurgie de la cataracte chez les patients prenant rispéridone. Les effets secondaires étaient plus fréquents chez les patients âgés atteints de démence et les enfants.Chez les patients âgés atteints de démence a été rapporté accident ischémique transitoire et accidents vasculaires cérébraux, et une augmentation de l'incidence des infections des voies urinaires, l'oedème périphérique, la léthargie et la toux. Chez les enfants, la somnolence plus fréquentes et (ou) la sédation, la fatigue, des maux de tête, augmentation de l'appétit, des vomissements, une infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, des douleurs abdominales, des étourdissements, de la toux, de la fièvre, des tremblements, la diarrhée et l'énurésie. Les effets secondaires ont été rapportés pour neuroleptiques qui allongent l'arythmie QT, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, mort subite, arrêt cardiaque, type de tachycardie ventriculairetorsade de pointes. Après le médicament psychotique de retrait soudain utilisé à fortes doses, ont été rapportés très rarement des symptômes de sevrage, y compris des nausées, des vomissements, la transpiration et l'insomnie, et peuvent également éprouver des symptômes psychotiques et des mouvements involontaires (tels que akathisie, dystonie et dyskinésie).
dosage:
De vive voix.schizophrénie. Adultes initialement 2 mg par jour au deuxième jour de traitement, la dose peut être augmentée à 4 mg par jour, et la dose peut rester inchangée, ou, le cas échéant, le réglage individuel. La dose thérapeutique optimale est de 4 à 6 mg par jour. Le médicament peut être administré 1 ou 2 fois par jour. Des ajustements de dose plus lents et des doses initiales et d'entretien plus faibles peuvent être indiqués chez certains patients. Des doses supérieures à 10 mg par jour ne sont pas plus efficaces, mais peuvent provoquer des symptômes extrapyramidaux. N'utilisez pas de doses supérieures à 16 mg par jour en raison du manque de tests. Dans la dose initiale âgées de 0,5 mg 2 fois par jour, la dose peut être ajustée individuellement et augmenté de 0,5 mg deux fois par jour pour une dose de 12 mg deux fois par jour.Episodes maniaques au cours du trouble bipolaire. Adultes: initialement 2 mg une fois par jour, si nécessaire, augmenter la dose de 1 mg une fois par jour, pas plus souvent que toutes les 24 heures, la dose quotidienne maximale étant de 6 mg. Dans la dose initiale âgées de 0,5 mg 2 fois par jour, la dose peut être ajustée individuellement et augmenté de 0,5 mg deux fois par jour pour une dose de 12 mg deux fois par jour.Agression persistante chez les patients atteints de démence d'Alzheimer modérée à sévère. La dose initiale est de 0,25 mg 2 fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée individuellement de 0,25 mg 2 fois par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. La dose optimale est de 0,5 mg 2 fois par jour. Certains patients peuvent nécessiter 1 mg 2 fois par jour. La préparation ne doit pas être utilisée pendant plus de 6 semaines.Troubles du comportement. Enfants et adolescents de 5 à 18 ans. ≥50 kg initialement 0,5 mg une fois par jour, le cas échéant, la dose peut être ajustée individuellement par incréments de 0,5 mg une fois par jour pas plus souvent que tous les deux jours. La dose optimale est de 1 mg une fois par jour (0,5 à 1,5 mg une fois par jour). Enfants et adolescents de 5 à 18 ans. <50 kg: initialement 0,25 mg une fois par jour, si nécessaire, augmenter la dose de 0,25 mg par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. La dose optimale est de 0,5 mg une fois par jour (0,25-0,75 mg une fois par jour). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, la dose initiale et les doses subséquentes doivent être divisées par deux et la dose doit être augmentée plus lentement. S'il est médicalement justifié, il est recommandé de retirer progressivement le médicament utilisé précédemment au début du traitement avec la préparation. Lors de la modification du traitement médicamenteux antipsychotique sous la forme d'une préparation de dépôt pour le traitement, il est recommandé d'initier le traitement de la prochaine injection prévue. Périodiquement, la nécessité de continuer à administrer des médicaments anti-parkinsoniens doit être envisagée. Les comprimés peuvent être divisés en deux. La solution peut être diluée avec de l'eau minérale, du jus d'orange ou du café noir.