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Le traitement de la schizophrénie - olanzapine est efficace dans le traitement d'entretien des patients qui répondent bien au traitement pendant la phase initiale du traitement. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. Les patients qui répondent bien à l’olanzapine dans le traitement d’un épisode maniaque sont indiqués pour la prévention des rechutes du trouble bipolaire.

1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg d'olanzapine.

agent antipsychotique, un stabilisateur d'humeur antimaniaque et - un antagoniste sélectif monoaminergiczny avec une affinité élevée pour les récepteurs suivants: sérotonine 5-HT_{2A / 2C}, 5-HT₃, 5-HT₆, dopaminergique D₁-D₅, muscarine M cholinergique₁-M₅histamine H₁ et récepteurs α₁adrénergique. L'olanzapine influence sélectivement le système mésolimbique sans affecter de manière significative le système extrapyramidal. Après administration par voie orale, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (quelle que soit la présence de la nourriture), atteignant des niveaux sanguins de pointe au bout de 5-8 heures. Lié aux protéines plasmatiques dans 93%. L'olanzapine est métabolisée dans le foie par le couplage et à l'oxydation, le principal métabolite 10-N-glucuronide, qui ne traverse pas la barrière sang-cerveau. L'activité pharmacologique principale dépend de l'olanzapine non métabolisée. T_0,5 est 21-54 h (moyenne 30 h). La demi-vie et la clairance de l'olanzapine peuvent varier en fonction de l'âge et du sexe et du tabagisme. Environ 57% du médicament est excrété dans l'urine, principalement sous forme de métabolites.

Hypersensibilité à l'olanzapine ou à d'autres ingrédients de la préparation, y compris une allergie au soja. Patients à risque de glaucome à angle fermé.

Non recommandé pour l'utilisation de l'olanzapine chez les enfants et les adolescents (manque de données sur la sécurité et l'efficacité, dans les études à court terme, les adolescents ont gagné augmentation significativement plus importante dans le poids du corps. Et de plus grands changements dans les lipides sériques et de la prolactine dans le sang que chez les adultes). Utiliser avec prudence chez les patients diabétiques ou présentant des facteurs de risque pour le développement du diabète sucré; avec hyperplasie prostatique, iléus paralytique et maladies similaires; avec élévation des ALAT et ASAT (ou), les signes et les symptômes de l'insuffisance hépatique avec une réserve fonctionnelle hépatique préexistante limitée, et chez les patients recevant des médicaments avec potentiellement hépatotoxiques (détermination de l'hépatite est une indication de cesser olanzapine de traitement); avec un faible nombre de leucocytes et (ou) neutrophiles, la prise de médicaments connus pour provoquer une neutropénie, avec une histoire de l'activité sur l'inhibition et (ou) des dommages à la moelle osseuse par des médicaments, par la maladie concomitante, la radiothérapie ou la chimiothérapie et chez les patients atteints de la maladie myéloprolifératif ou hyperéosinophilie; avec convulsions ou soumis à des facteurs abaissant le seuil de saisie; chez les personnes âgées (chez les personnes de plus de 65 ans, il est recommandé de mesurer périodiquement la pression artérielle pendant le traitement par olanzapine); avec des facteurs de risque de thromboembolie veineuse (par exemple, immobilisation). La prudence est de mise lorsque l’olanzapine est utilisée en concomitance avec d’autres médicaments agissant sur ou de l'alcool. Il faut être prudent lorsque l'olanzapine est prescrit en association avec d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc, en particulier chez les patients âgés, les patients atteints du syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie. Ne pas utiliser olanzapine pour le traitement de la psychose et (ou) les troubles du comportement associés à la démence (une augmentation de la mortalité et le risque accru d'accidents vasculaires cérébraux) et dans le traitement des patients atteints d'un agoniste de la Dopamine de la psychose à la maladie de Parkinson (exacerbation du parkinsonisme et des hallucinations).Si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ou une forte fièvre, inexpliquée, sans manifestations cliniques de SMN devrait être arrêté tous les médicaments antipsychotiques y compris olanzapine. Dans le cas de dyskinésie tardive devrait envisager la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par olanzapine. La formulation contient du lactose et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Enceintes appliquent uniquement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le foetus. Il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Très souvent, le gain de poids, somnolence, augmentation du taux de prolactine dans le sang, ce qui est rare associée à des symptômes cliniques (par exemple gynécomastie, galactorrhée et de l'élargissement du sein.) - dans la plupart des patients taux de prolactine normalisés et ne nécessitant pas l'arrêt du traitement. Commune: éosinophilie, glycémie élevée, le cholestérol et de triglycérides dans le sang, glycosurie, augmentation de l'appétit, vertiges, akathisie, parkinsonisme, dyskinésie, hypotension orthostatique, un des agents légers et transitoires (y compris la constipation et bouche sèche), de transition, élévations asymptomatiques des ALT et d'AST, en particulier dans la phase initiale du traitement, des éruptions cutanées, de l'asthénie, fatigue, œdème. Peu fréquent: leucopénie, neutropénie, bradycardie, allongement de l'intervalle QT, photosensibilité, alopécie, augmentation de la créatinine phosphokinase, bilirubine totale. De plus, il peut y avoir: thrombocytopénie, réactions d'hypersensibilité, le développement ou l'aggravation du diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma (y compris les décès), l'hypothermie, des convulsions, syndrome malin des neuroleptiques, dystonie (incluant des crises oculogyres), dyskinésie tardive, tachycardie ou la fibrillation ventriculaire, mort subite cardiaque, troubles thromboemboliques (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), pancréatite, hépatite (y compris hépatocellulaire et des lésions cholestatiques du foie et des formes mixtes de dommages au foie), rhabdomyolyse, sensation de pression sur la vessie, priapisme, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline. Chez les patients âgés atteints de démence, des décès plus fréquents et des événements cérébrovasculaires indésirables ont été observés dans le groupe placebo. Dans ce groupe de patients, la démarche et les chutes anormales étaient très fréquentes. souvent la pneumonie, l'augmentation de la température corporelle, une léthargie, un érythème, des hallucinations visuelles et l'incontinence urinaire. Les patients atteints de la maladie de Parkinson, la psychose induite par des médicaments (agonistes de la dopamine induite) ont été trouvés sévérité plus fréquemment des troubles parkinsoniens et des hallucinations. Chez les adolescents, une incidence accrue de certains effets indésirables a été observée chez les adultes, le gain de poids, augmentation des triglycérides sanguins, augmentation de l'appétit, la sédation, augmentation des transaminases hépatiques, réduit la bilirubine totale, augmentation GGT, augmentation du taux de prolactine dans le sang et la bouche sèche - formulation n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et jeunes.
Des symptômes d'arrêt du traitement tels que l'insomnie, le tremblement, l'anxiété, la transpiration, la nausée ou le vomissement ont été rapportés lors de l'arrêt brutal du traitement.

De vive voix. Adultes. Schizophrénie: la dose initiale recommandée est de 10 mg / jour. Épisode maniaque: la dose initiale est de 15 mg / jour administrée en dose unique en monothérapie ou de 10 mg / jour en association. Prévention de la récurrence du trouble bipolaire: La dose initiale recommandée est de 10 mg / jour. Chez les patients recevant de l'olanzapine pour traiter un épisode maniaque, afin de prévenir les rechutes, le traitement par la même dose doit être poursuivi. Dans le cas d'une nouvelle manie, d'un épisode mixte ou d'un épisode de dépression, l'olanzapine doit être poursuivie (si nécessaire en optimisant la dose) et s'il existe des indications cliniques - traitement supplémentaire des symptômes affectifs. Pendant le traitement de la schizophrénie, des épisodes maniaques et pour la prévention de la récurrence du trouble bipolaire, la dose quotidienne peut être établie en fonction de l'état clinique du patient dans la plage de 5 à 20 mg / jour.L'augmentation de la dose au-delà de la dose initiale recommandée n'est recommandée qu'après une réévaluation de l'état clinique et ne doit pas être effectuée plus fréquemment que toutes les 24 heures.
Chez les patients âgés (âgés de 65 ans ou plus), une réduction de la dose initiale n'est pas systématiquement recommandée. Cependant, il convient d'envisager des facteurs cliniques. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, une dose initiale plus faible (5 mg) doit être envisagée. En cas d'insuffisance rénale modérée (cirrhose, classe A ou B en Child-Pugh), la dose initiale doit être de 5 mg et être augmenté avec précaution. S'il y a plus d'un facteur qui pourrait ralentir le métabolisme de l'olanzapine (sexe féminin, vieillesse, non-tabagisme), une réduction de la dose initiale doit être envisagée. Chez ces patients, l'augmentation de la dose, si indiquée, doit être effectuée avec prudence.
Les comprimés peuvent être pris indépendamment des repas.