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Traitement de la schizophrénie. Traitement du trouble bipolaire, notamment: traitement des épisodes maniaques modérés à sévères au cours du trouble bipolaire; traitement des épisodes dépressifs majeurs au cours du trouble bipolaire; prévenir la récurrence du trouble bipolaire (épisodes mixtes, manie ou dépression) chez les patients ayant répondu au traitement antérieur par la quétiapine.

1 tabl POWL. contient 100 mg de quétiapine (sous forme de fumarate); les comprimés contiennent du lactose.

Antipsychotique atypique. La quétiapine et son métabolite actif, la norkwetiapine, interagissent avec de nombreux récepteurs de neurotransmetteurs. La quétiapine et la norquétiapine ont toutes deux une affinité pour les récepteurs sérotoninergiques (5HT₂) et les récepteurs dopaminergiques D₁ et D₂ dans le cerveau. On pense que l'effet antagoniste sur les récepteurs 5HT₂ et D₂, avec une prédominance significative d'affinité pour le récepteur 5HT₂ que D₂, est responsable des propriétés antipsychotiques de la quétiapine et des effets secondaires extrapyramidaux inférieurs par rapport aux neuroleptiques typiques. De plus, la norcorapine a une forte affinité pour le transporteur de norépinéphrine (NET). La quétiapine et la norquétiapine ont également une forte affinité pour les récepteurs histaminiques et α₁-adrénergique et faible affinité pour les récepteurs α₂-rénergique et sérotonine 5-HT₁. L'affinité aux récepteurs cholinergiques muscariniques et benzodiazépiniques est négligeable. Après administration par voie orale de la quétiapine est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (aliments ne modifie pas la biodisponibilité d'un médicament). La concentration molaire maximale du métabolite actif, la norkwetiapine, à l'état d'équilibre est d'environ 35% des valeurs obtenues pour la quétiapine. La quétiapine est liée à 83% aux protéines plasmatiques. Il est largement métabolisé dans le foie, impliquant principalement le CYP3A4. Moins de 5% du médicament est excrété sous forme inchangée avec les fèces et l'urine. Environ 73% des métabolites de la quétiapine sont excrétés dans l'urine, 21% dans les fèces. T_0,5 la quétiapine en phase d’élimination est d’environ 7 h, la noradréniapine - 12 h.

Hypersensibilité à la quétiapine ou à d'autres composants de la préparation. Non utilisé en association avec des inhibiteurs de CYP3A4, tels que les inhibiteurs de protéase du VIH, les antifongiques azolés, l'érythromycine, la clarithromycine, néfazodone.

La quétiapine chez l'enfant et l'adolescent <18 ans n'est pas recommandée. La quétiapine n'est pas indiquée dans le traitement des patients âgés atteints de psychose associée à la démence. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire, une maladie cérébrovasculaire ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension; avec des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral; avec des antécédents d'épilepsie; souffrant de diabète ou de facteurs de risque de développer un diabète (surveillez régulièrement la détérioration du contrôle de la glycémie et du contrôle du poids chez ces patients); avec des facteurs de risque de neutropénie (avec une faible numération leucocytaire et des antécédents de neutropénie d'origine médicamenteuse); avec insuffisance hépatique chez les personnes âgées; chez les patients utilisant des médicaments induisant fortement des enzymes hépatiques (ces médicaments réduisent significativement la quantité de quétiapine dans le sang). Doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou de antécédents familiaux de prolongation de l'intervalle QT, et lorsque la quétiapine est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT, en particulier chez les patients âgés, les patients ayant un syndrome du QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie insuffisance cardiaque, hypokaliémie ou hypomagnésémie. Au cours de l'utilisation de la quétiapine, une dysphagie a été observée - des précautions doivent être prises chez les patients présentant un risque de pneumonie par aspiration. Avant et pendant le traitement, tous les facteurs de risque possibles de thromboembolie veineuse doivent être identifiés et des mesures préventives appropriées doivent être prises. Tous les patients traités par la quétiapine doivent être surveillés pour détecter la présence de pensées et de comportements suicidaires (en particulier dans la première période de récupération, et de modifier la dose, et après le retrait brusque); Ceci s'applique particulièrement aux patients de moins de 25 ans et aux patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Tous les patients traités par la quétiapine doivent être surveillés pour des symptômes d'hyperglycémie (soif excessive et de l'appétit, polyurie et faiblesse). Pendant le traitement par la quétiapine, le poids corporel et le profil lipidique doivent être surveillés.Dans le cas de détérioration du profil de risque des changements métaboliques (changements dans le poids corporel, la glycémie, les lipides sanguins) suivent les directives cliniques et le traitement approprié. Si des symptômes d'hypotension au cours du traitement avec la quétiapine envisager de réduire la dose de quétiapine ou de plus en plus lent (surtout chez les patients atteints cardiovasculaires). En cas de dyskinésie tardive, il convient de réduire la dose ou d'arrêter le traitement par la quétiapine. Quétiapine doit être interrompu si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques. L'arrêt du traitement doit être interrompu chez les patients présentant une numération des neutrophiles <1 x 10⁹/ L; Les patients doivent être surveillés pour la direction, il n'y a aucun signe d'infection, vous devriez également vérifier avec eux jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles dépassé 1,5 x 10⁹/ L. Les patients souffrant de dépression, le trouble bipolaire, dans lequel il d'intensité sévère somnolence peut nécessiter plus fréquente au cours des 2 premières semaines de la somnolence ou jusqu'à amélioration.; il peut être nécessaire d'envisager l'arrêt du traitement. Les données sur l'utilisation de la quétiapine en association avec le lithium ou le valproate modérée à sévère des épisodes maniaques sont limités, bien que la thérapie de combinaison a été bien toléré (de ces données montre que, dans la troisième semaine. La thérapie a un effet additif). En raison du lactose ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Pendant la grossesse, appliquer uniquement si les avantages pour la mère l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. Il y a des signes d'arrêt chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé la quétiapine pendant la grossesse. Évitez d'allaiter tout en utilisant la quétiapine.

Très fréquent: étourdissements, somnolence, maux de tête, bouche sèche, les symptômes de sevrage (y compris l'insomnie, des nausées, des maux de tête, la diarrhée, des vomissements, des étourdissements et de l'irritabilité), l'augmentation des triglycérides, une augmentation du cholestérol total (principalement LDL) , réduction, cholestérol HDL, prise de poids, diminution de l'hémoglobine. Common: leucopénie, hyperprolactinémie, augmentation de l'appétit, les rêves anormaux, des cauchemars, des évanouissements, des symptômes extrapyramidaux, dysarthrie, la tachycardie, l'hypotension orthostatique, la rhinite, la constipation, l'indigestion, l'asthénie légère, œdème périphérique, l'irritabilité, l'augmentation des transaminases (ALAT et AST), diminution du nombre de neutrophiles, augmentation du Glucose aux valeurs hyperglycémiques. éosinophilie rare, thrombocytopénie, réactions d'hypersensibilité, hyponatrémie, crises d'épilepsie, le syndrome des jambes sans repos, dyskinésie tardive, de la dysphagie, le dysfonctionnement sexuel, l'augmentation des GGT, une diminution du nombre des plaquettes, et l'intervalle QT prolongé. Rare: maladie thromboembolique veineuse, la jaunisse, priapisme, galactorrhée, gonflement des seins, troubles du cycle menstruel, le syndrome malin des neuroleptiques. Très rare réactions anaphylactiques, la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, le diabète, l'hépatite, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, rhabdomyolyse. Fréquence inconnue: neutropénie. le traitement de quétiapine est également associé à un petit taux d'hormones de la thyroïde diminution liée à la dose dans le sang, principalement T4 et fT4. Au cours du traitement avec des neuroleptiques, des cas d'allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire, mort subite, arrêt cardiaque, type de tachycardie ventriculairetorsade de pointes. Les effets indésirables qui surviennent fréquemment chez les enfants et les adolescents (10-17 ans) que chez les adultes, et les effets secondaires, qui ne sont pas observés chez les adultes: Très fréquent: augmentation de l'appétit, augmentation de la prolactinémie, augmentation de la pression artérielle, les symptômes extrapyramidaux; Fréquent: irritabilité - déconseillé chez les enfants.

De vive voix. Adultes.Traitement de la schizophrénie: médicament administré deux fois par jour. La dose quotidienne totale pour les quatre premiers jours du traitement est de 50 mg - 1er jour, 100 mg - 2 jours, 200 mg - 3 jours, 300 mg - quatrième jour après jour 4, la dose doit être ajustée à la dose efficace de typiquement 300 à 450 mg par jour. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être ajustée entre 150 et 750 mg par jour.Traitement des épisodes maniaques au cours du trouble bipolaire: médicament administré deux fois par jour. La dose quotidienne totale pour les quatre premiers jours du traitement est de 100 mg - 1er jour, 200 mg - 2 jours, 300 mg - 3 jours, 400 mg - 4 jours, la dose peut être augmentée jusqu'à 200 mg par jour pour Dose quotidienne de 800 mg au jour 6 du traitement. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être ajustée entre 200 et 800 mg / jour; la dose efficace habituelle est de 400 à 800 mg par jour.Traitement des épisodes dépressifs au cours du trouble bipolaire: médicament administré une fois par jour, avant le coucher. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 50 mg - jour 1, 100 mg - jour 2, 200 mg - jour 3, 300 mg - jour 4, la dose quotidienne recommandée est de 300 mg. Certains patients peuvent bénéficier de 600 mg / jour. Chez certains patients qui ont des difficultés à tolérer le médicament, une réduction de la dose allant jusqu'à 200 mg par jour peut être envisagée.Prévention des rechutes dans le trouble bipolaireLes patients qui ont eu une réaction à quétiapine utilisé pour traiter la phase aiguë du trouble bipolaire, continuent quétiapine à la même dose pour la prévention des récidives d'épisodes maniaques, dépressifs ou mixtes. La dose peut être modifiée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient, dans la plage de 300 à 800 mg / jour, administrée en 2 doses fractionnées. Pour le traitement d'entretien, la dose efficace la plus faible doit être utilisée.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne de la quétiapine est inférieure de 30 à 50%; En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, l'augmentation de la dose doit être ralentie et la dose thérapeutique quotidienne doit être réduite par rapport à la dose utilisée chez les patients plus jeunes. l'efficacité et la sécurité du médicament n'ont pas été étudiées chez les patients de plus de 65 ans présentant des épisodes de dépression au cours d'un trouble bipolaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose initiale doit être de 25 mg par jour; la dose doit être augmentée progressivement de 25 à 50 mg par jour jusqu'à ce que la dose efficace soit fixée, en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.Mode d'administration. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.