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Traitement à court terme de l'insomnie chez les patients adultes souffrant d'insomnie perturbant le fonctionnement normal ou provoquant un grave épuisement.

1 tabl POWL. contient 10 mg de tartrate de zolpidem.

Un médicament du sommeil du groupe imidazopyridine. Agoniste des récepteurs GABA-A. Il se lie sélectivement à la sous-unité oméga (BZ1) de ce récepteur, à la différence des benzodiazépines, qui se lient de façon non sélective avec deux sous-unités. L'effet calmant se produit après la modulation du canal chlorure. Le médicament provoque le comportement de sommeil profond (phase 3 et 4 - le sommeil lent). Cet effet est supprimé par le flumazénil, un antagoniste des benzodiazépines. Zolpidem est caractérisé par une apparition rapide de l'activité hypnotique pendant 6 h. Zolpidem est rapidement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est de 70%. Le métabolisme de premier passage est d'environ 35%. La concentration maximale du médicament dans le plasma se produit après 0,5 à 3 heures et Zolpidem est lié aux protéines plasmatiques dans 92,5% ± 0,1%. Biotransformé dans le foie en métabolites inactifs qui sont excrétés dans l'urine de 56% et 37% dans les matières fécales. Le zolpidem ne peut pas être éliminé par hémodialyse. T_0,5 l'élimination est en moyenne de 2,4 h (0,7-3,5 h).

Hypersensibilité au zolpidem ou à l'un des composants de la préparation. Syndrome d'apnée du sommeil. Myasthénie. Insuffisance hépatique sévère. Insuffisance respiratoire sévère et dépression du centre respiratoire. Ne pas utiliser chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Avant de commencer à prendre un somnifère, vous devriez d'abord essayer de déterminer la cause de votre insomnie. Dans les cas d'insomnie d'entretien pendant 7-14 jours, en dépit du traitement doit être envisagé la possibilité des maladies mentales primaires ou des troubles contre organiques nécessitant effectuer les tests de diagnostic appropriés. Les patients souffrant de dépression doivent faire preuve de prudence et prescrire le médicament à la dose la plus faible en raison du risque de surdosage délibéré. Les benzodiazépines et les médicaments agissant comme les benzodiazépines ne doivent pas être utilisés comme seuls les médicaments pour traiter la dépression ou l'anxiété associée à la dépression (risque de comportement suicidaire). En raison du risque accru d'accoutumance et de dépendance mentale, des précautions particulières doivent être prises chez les patients ayant des antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool. Le risque de psychomoteur lendemain, y compris la dépréciation de la capacité de conduire est augmentée si: zolpidem adopté en moins de 8 heures avant d'effectuer des tâches qui nécessitent la présence d'esprit; une dose supérieure à la dose recommandée a été utilisée; le zolpidem a été administré en même temps que d'autres médicaments qui inhibaient le ou d'autres médicaments qui augmentent les taux sanguins de zolpidem, d'alcool ou de substances non autorisées. Zolpidem doit être pris en une seule dose immédiatement avant le coucher et aucune autre dose ne doit être prise la même nuit. La tolérance peut survenir après quelques semaines d'utilisation (réduction de l'effet hypnotique). La prise de benzodiazépines et de médicaments analogues aux benzodiazépines peut entraîner une dépendance mentale et physique. Ce risque augmente proportionnellement à la dose et à la durée d'utilisation et est plus élevé chez les patients ayant des antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool. En cas d'un retrait soudain chez les personnes dépendantes peuvent physiquement éprouver le syndrome de sevrage (maux de tête et des douleurs musculaires, une anxiété sévère et la tension mentale, l'agitation, la confusion et l'irritabilité, dans les cas graves - déréalisation, dépersonnalisation, un engourdissement et des picotements des extrémités, hypersensibilité à la lumière, le bruit et toucher, hallucinations ou convulsions). L’abandon d’un somnifère peut avoir pour conséquence l’insomnie «de rebond» - un syndrome caractérisé par une augmentation de l’insomnie. Il peut s'accompagner d'autres réactions, telles que des changements d'humeur, de l'anxiété et de l'agitation. Dans le cas des benzodiazépines ou des agents de type benzodiazépine de courte durée d'action syndrome de sevrage peut se produire dans les intervalles entre les doses, en particulier lorsque les doses sont grandes.Afin de réduire le risque d'amnésie ultérieure (généralement en quelques heures après la prise du médicament), le patient doit avoir la possibilité de 8 heures de sommeil ininterrompu. Au cours de la prise des réactions médicamenteuses sédatifs hypnotiques peut se produire psychiatrique et « paradoxale »: l'agitation, l'agitation, l'irritabilité, l'agressivité, des idées délirantes, des crises de rage, des cauchemars, des hallucinations, une psychose, un comportement inapproprié et d'autres troubles du comportement. Ces symptômes sont plus fréquents chez les patients âgés. Si ces symptômes apparaissent, le médicament doit être arrêté. En raison de l'effet relaxant musculaire, il existe un risque de chute et de fracture osseuse dans l'articulation de la hanche, en particulier chez les patients âgés qui se lèvent la nuit. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients présentant une insuffisance respiratoire chronique. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant des névroses utilisant des neuroleptiques.

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier au premier trimestre. Si l'on conseille aux femmes en âge de procréer de prendre du zolpidem, on devrait leur conseiller de consulter un médecin si vous soupçonnez ou envisagez une grossesse. Dans le cas d'une utilisation justifiée de zolpidem à la fin de la grossesse ou pendant l'accouchement doit compter avec la possibilité d'effets indésirables dans le nouveau-né, comme l'hypothermie, l'hypotension ou une insuffisance respiratoire. Dans les nouveau-nés de mères prenant des benzodiazépines à long terme ou de médicaments qui agissent comme des benzodiazépines dans les dernières étapes de la grossesse peuvent développer une dépendance physique ou risque de développer un syndrome de sevrage pendant la période postnatale. Le médicament en petites quantités est excrété dans le lait - déconseillé pendant l'allaitement.

Les effets indésirables semblent dépendre de la sensibilité individuelle des patients et surviennent plus fréquemment dans l'heure qui suit la prise de la préparation, si le patient n'est pas immédiatement reposé ou s'il s'endort immédiatement. Fréquent: hallucinations, agitation, cauchemars, somnolence, maux de tête, des étourdissements, l'insomnie resserrement, amnésie rétrograde (symptômes d'amnésie peut causer un comportement inapproprié), la diarrhée, la fatigue. Peu fréquent: confusion, irritabilité, vision double. Connu: angio-oedème, l'agitation, l'agressivité, le délire, la colère, la psychose, un comportement anormal, le somnambulisme, la dépendance (symptômes de sevrage, ou des signes de rebond peuvent se produire après l'arrêt du traitement), les troubles de la libido, la confusion, l'augmentation de l'activité enzymatique foie, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire, une faiblesse musculaire, troubles de la marche, le développement de la tolérance aux médicaments, tombent (surtout chez les patients âgés et dans le cas de zolpidem conformément aux instructions). En cas d'arrêt soudain du médicament, un syndrome de sevrage peut survenir (une réduction progressive de la dose est ordonnée).

De vive voix. Adultes: 10 mg par jour immédiatement avant le coucher. La dose quotidienne efficace la plus faible doit être utilisée et la dose de 10 mg ne doit pas être dépassée. Le médicament doit être pris en une seule dose et la dose suivante ne doit pas être prise la même nuit. Chez les patients âgés, chez les patients atténués et chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé de réduire la dose à 5 mg (1/2 tabl) par jour. Chez l'adulte de moins de 65 ans, il est possible d'augmenter la dose à 10 mg, en cas de bon état général et lorsque le médicament est toléré en même temps. En règle générale, la période de traitement devrait être de plusieurs jours à deux semaines, la durée maximale du traitement ne devant pas dépasser 4 semaines, y compris la période de sevrage. Le calendrier du retrait du médicament doit être déterminé individuellement pour chaque patient. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Ne prenez pas le médicament immédiatement après un repas.