Thérapie de soutien à court terme pour agitation psychomotrice modérée ou grave. Traitement de l'agitation et de l'anxiété chez les patients âgés.
ingrédients:
1 tabl le sucre enrobé contient 25 mg, 50 mg ou 100 mg de chlorhydrate de promazine. La préparation contient du lactose.
l'action:
Promazin est un neuroleptique, un dérivé aliphatique de la phénothiazine. A des effets sédatifs et antipsychotiques modérés. Il a également un faible effet anti-trust et anti-émétique. Agissant antagoniser la Dopamine inhibe la transmission dopaminergique dans le système limbique et nigrostriatalnyn. Il bloque le récepteur 5-HT2 et le récepteur α-adrénergique1 (qui provoque des chutes de pression orthostatiques). Il présente une activité anticholinergique (en bloquant le récepteur muscarinique) et un antihistaminique (antagoniste de H1). Il stimule la sécrétion de protactine. Le médicament est rapidement absorbé par le tube digestif. Il est soumis au métabolisme de premier passage dans la paroi intestinale. Il est également métabolisé dans le foie. Il est excrété dans l'urine et le kalem sous la forme de nombreux métabolites actifs et inactifs. Il est très lié aux protéines plasmatiques. Est soumis à une distribution extensive dans le corps. Il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et atteint une concentration plus élevée dans le cerveau que dans le plasma sanguin.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la promazine, à d'autres dérivés de phénothiazine ou à l'un des excipients. États comateux. Tumeur de phéochromocytome (phéochromocytome). Insuffisance hépatique ou rénale sévère. Agranulocytose. Insuffisance cardiaque sévère. Maladie de Parkinson. Syndrome malin des neuroleptiques. L'utilisation du médicament pendant l'allaitement et chez les enfants est contre-indiquée.
Précautions:
Faites attention avec les patients Promazine: à long terme au moyen du produit en raison de la possibilité de développer un dysfonctionnement extrapyramidal parkinsonisme induite par le médicament, y compris; de la dysfonction extrapyramidal ou l'histoire de la dyskinésie en raison du risque élevé d'exacerbation de la maladie (l'utilisation prolongée de phénothiazines peut provoquer une dyskinésie tardive, en particulier chez les personnes âgées - s'il dyskinésie, arrêt promazine); avec une maladie cardiaque, une arythmie cardiaque ou des conditions prédisposant aux arythmies; avec athérosclérose des artères cérébrales, avec cardiopathie ischémique; avec insuffisance hépatique ou rénale; avec des symptômes respiratoires graves et chroniques chez les patients souffrant d'asthme, l'emphysème, infection respiratoire aiguë en raison de la gravité potentielle ou promazine provoquer les symptômes de ces troubles; l'épilepsie ou les conditions d'épilepsie prédisposant parce que la possibilité d'abaisser le seuil de saisie par promazine; chez les patients âgés, en particulier par temps chaud ou froid, en raison du risque d'hyper- ou hypothermie - ces patients présentent un risque accru d'hypotension orthostatique. Le produit doit être évité chez les patients présentant un glaucome à angle fermé ou des antécédents familiaux de glaucome; avec hypothyroïdie; chez les patients surcityhenia gravis; avec hypertrophie de la prostate. En cas de fièvre inexpliquée, il est nécessaire d'interrompre le traitement et établir son terrain, car il peut être le premier symptôme du syndrome malin des neuroleptiques. En cas d'infection ou de fièvre inexpliquée, une analyse de sang doit être effectuée immédiatement (risque de dysfonctionnement du système hématopoïétique). Les patients présentant un risque accru d'arythmie ventriculaire (par exemple une maladie cardiaque, des anomalies métaboliques telles que hypokaliémie, hypocalcémie ou hypomagnésémie,. La malnutrition qui abusent de l'alcool, traités avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT) nécessitent un traitement particulièrement attentif, en particulier dans sa phase initiale. Les antipsychotiques peuvent augmenter la sécrétion de prolactine.La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose. Le produit comprend du saccharose et ne doit pas être utilisé par des patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, la malabsorption de glucose-galactose ou sucrase-isomaltase.
Grossesse et allaitement:
N'utilisez pas la promazine pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, sauf si la promazine est nécessaire. Phénothiazines utilisé pendant la grossesse et juste avant la naissance peut provoquer une diminution de la pression artérielle chez la mère et de l'hypoxie, et des changements neurologiques chez le fœtus. Dans les nouveau-nés nés de mères prenant phénothiazines pendant la grossesse a été prolongée ictère rapporté, les symptômes neurologiques associés avec le système extrapyramidal, perte de réflexes. Promazine et d'autres phénothiazines sont excrétés dans le lait maternel et peut provoquer somnolence et le développement néonatal des troubles du système nerveux central - l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Effets secondaires:
troubles du système nerveux: réduction de la dose sortant de Parkinson ou de la dose anticholinergiques, l'akathisie, dyskinésie syndrome aigu, des convulsions, la dyskinésie tardive ou des assemblages dystonique (en particulier chez les patients recevant un traitement prolongé avec le retrait brusque de la préparation ou de la dose significativement réduite), l'hyperthermie (en particulier pendant chaud et par temps de pluie ou en cas d'utilisation simultanée de préparations d'anticorps anti-parkinsonien) ou hypothermie (en particulier chez les personnes âgées ou l'hypothyroïdie), également le syndrome malin des neuroleptiques (inhibition de l'état du moteur jusqu'à ce que la stupeur de gravité de la douleur du tonus des muscles squelettiques, des tremblements et de simples mouvements involontaires , tachycardie, hyperthermie, de fortes fluctuations de la pression artérielle, troubles végétatifs - transpiration, salivation, bouffées de chaleur croissante perturbation de l'état de conscience jusqu'à ce que śpiączkowego: leucocytose, troubles de déshydratation; et électrolyte); troubles de l'accommodation, rétention urinaire, constipation, muqueuses sèches. Troubles mentaux: somnolence, troubles de la concentration, inhibition motrice excessive, troubles du sommeil, dépression. Affections du système immunitaire: bronchospasme, urticaire, réactions anaphylactiques (très rares), le lupus érythémateux systémique. Troubles vasculaires: hypotension (surtout en début de traitement), diminution orthostatique de la pression artérielle. Troubles cardiaques de bloc auriculo-ventriculaire, de l'arythmie auriculaire, la tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, les changements d'ECG (aplatissement ou une inversion de l'onde T, l'intervalle QT et PQ allongement de l'intervalle et l'apparition de l'onde U). Troubles endocriniens: galactorrhée, gynécomastie, troubles menstruels, hyper- et hypoglycémie, glycosurie, impuissance, troubles de la libido, augmentation de la soif, le gain de poids. Le sang et le système lymphatique granulocytopénie, agranulocytose, eozynolilia, leucopénie, anémie hémolytique, l'anémie aplasique ou thrombopénie. Troubles du métabolisme et de la nutrition: constipation gênante (liée aux effets anticholinergiques de la préparation) conduisant parfois à la constipation habituelle, très rarement des nausées et des vomissements. Affections hépatobiliaires: ictère (. habituellement entre 2 et 4 semaines de traitement) ont provoqué la contraction du canal biliaire sur le mécanisme de allergiques - des maladies telles que l'hépatite virale, et les tests de laboratoire indiquent l'origine de la mécanique - si un tel état se produit, arrêter promazine et redonner. Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés: réactions cutanées allergiques, hypersensibilité à la lumière, le changement de couleur (décoloration de la peau, le dépôt de colorant dans la cornée et la rétine). Troubles de l'appareil reproducteur et des seins: priapisme. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux: dépression respiratoire chez les patients sensibles. Très rarement, après l'arrêt brutal de (surtout après une utilisation à long terme de fortes doses) peuvent présenter des symptômes aigus de sevrage: nausées, vomissements, insomnie. La récurrence de la maladie peut également se produire et des symptômes extrapyramidaux peuvent survenir.
dosage:
De vive voix. Adultes. La posologie doit être ajustée individuellement pour chaque patient.Stimulation psychomotrice: généralement 100-200 mg 4 fois par jour. Le traitement doit commencer par l’utilisation de doses plus faibles.La dose est ensuite progressivement augmentée à la dose optimale pour le patient. L'intervalle de dose est généralement de 6 à 8 heures, certains patients pouvant prendre une dose quotidienne unique avant d'aller au lit. Les patients âgés devraient utiliser la moitié de la dose initiale; le traitement doit être effectué sous surveillance médicale étroite.Agitation et anxiété chez les patients âgés: initialement 25 mg, puis, si nécessaire, jusqu'à 50 mg 4 fois par jour. La dose doit être progressivement augmentée. Le traitement doit être effectué sous surveillance médicale étroite.