Index des médicaments

Le traitement d'un large éventail de types de schizophrénie, dont le premier épisode de psychose, les exacerbations aiguës des maladies chroniques de la schizophrénie et d'autres psychotiques avec des symptômes positifs en vigueur (hallucinations, délires, troubles de la pensée, l'hostilité, la méfiance) et (ou) des symptômes négatifs (pâleur de l'affect, le retrait affectif et social , appauvrissement de la parole). La rispéridone soulage les symptômes des troubles affectifs (dépression, culpabilité, anxiété) associés à la schizophrénie. La préparation est également efficace pour maintenir l'amélioration clinique obtenue dans le traitement à long terme des patients ayant présenté une réponse initiale positive au traitement. Traitement d'entretien des troubles graves du comportement chez les patients atteints de démence qui dominent les symptômes suivants: agression (verbale ou physique), des cibles d'activité anormale (agitation, déambulation) ou des symptômes psychotiques lorsque ces symptômes conduisent à la privation de handicap, une menace potentielle du patient pour l'environnement, elles conduisent à l'auto-mutilation et ne peuvent en même temps être contrôlées par des méthodes non pharmacologiques. Utilisation en association avec des stabilisateurs d’humeur dans le traitement des épisodes maniaques au cours d’un trouble bipolaire. Le traitement des troubles du comportement et d'autres troubles du comportement chez les enfants, les adolescents et les adultes ayant une déficience intellectuelle ou mentale efficacité réduite, qui dominaient le comportement perturbateur (agressivité, l'impulsivité et le comportement menant à l'automutilation).

1 tabl POWL. contient 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg de rispéridone.

Antipsychotique - antagoniste monoaminergique sélectif ayant une forte affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT₂ et dopaminergique D₂. Il est également associé aux récepteurs adrénergiques α₁ et avec une moindre affinité pour les récepteurs histaminergiques H₁ et α adrénergique₂. Il ne montre pas d'affinité pour les récepteurs cholinergiques. Bien que la rispéridone ait un fort effet antagoniste sur les récepteurs D₂, Ce qui explique leurs effets thérapeutiques sur les symptômes positifs de la schizophrénie, la rispéridone par rapport aux neuroleptiques classiques, provoque moins de dépression de psychomotricité et conduit à moins de catalepsie. une activité antagoniste centrale équilibrée de la sérotonine et de la Dopamine qui entraîne une faible intensité d'effets secondaires extrapyramidaux dans la schizophrénie tout en augmentant l'effet thérapeutique de la Risperidone sur les symptômes négatifs de la maladie et les symptômes de troubles affectifs. Après administration par voie orale de rispéridone est complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal avec des pics sanguins dans les 1-2 heures. La nourriture ne modifie pas l'absorption du médicament. La risperidone est métabolisé par le cytochrome P450 2D6 à 9-hydroxy qui a une activité pharmacologique similaire. La rispéridone et la 9-hydroxypéridone constituent une fraction antipsychotique active. Une autre voie métabolique de la rispéridone est la N-désalkylation. Après administration orale chez les patients atteints de psychose T_0,5 La rispéridone est d'environ 3 heures._0,5 9-hydroxy-rispéridone, et la fraction antipsychotique active est de 24 heures. La rispéridone est associée aux protéines plasmatiques de 88% et de 9-hydroxy-77%. Au cours de la semaine suivant l'administration, 70% de la dose est excrétée dans l'urine et 14% dans les fèces.

Hypersensibilité à la rispéridone ou à d'autres ingrédients de la préparation.

L'hypotension orthostatique est possible, en particulier au début du traitement dans la phase d'augmentation de la dose. La prudence est recommandée lors de la rispéridone chez les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire (par exemple insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, des troubles de la conduction -. Y compris la prolongation de l'intervalle QT), la déshydratation, hypovolémie, niveaux non réglementés d'électrolytes ou une maladie vasculaire cérébrale. La dose doit être réduite en cas d’allongement de l’intervalle QT (ou en cas d’interruption du traitement par QT> 500 ms). Comme avec les autres antipsychotiques, la prudence est recommandée lors de la co-administration avec des médicaments à extension QT (par ex.certains antiarythmiques, certains médicaments utilisés pour traiter et mentale des antidépresseurs, érythromycine, kétoconazole, Co-trimoxazole, terfénadine). La dose doit être réduite en cas de pression artérielle basse. Le traitement doit être interrompu avec tout antipsychotique, y compris la rispéridone, en présence de symptômes de dyskinésie tardive. Dans le cas du traitement prévu par un antipsychotique, y compris la rispéridone, les patients atteints de démence à corps de Lewy ou la maladie de Parkinson, vous devriez considérer les avantages par rapport au risque en raison du risque accru de syndrome malin des neuroleptiques ou aggraver parkinsonisme. Vous devriez considérer les avantages par rapport au risque d'utiliser la rispéridone chez les patients âgés atteints de démence et de prendre en compte les facteurs de risque pour les accidents vasculaires cérébraux chez les patients individuels (en cas d'effets indésirables sur les vaisseaux cérébraux devraient être abandonnées). En outre, la préparation doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de démence et de maladies vasculaires associées telles que l'hypertension, la coronaropathie. La formulation doit être appliquée que chez les patients atteints de démence qui dominent les symptômes suivants: agressivité, activité anormale des symptômes intentionnels ou psychotiques lorsque ces symptômes conduisent à la privation de handicap, une menace potentielle pour l'environnement du patient, ce qui conduit à l'auto-mutilation et en même temps pas peut être contrôlée par des méthodes non pharmacologiques. La prudence est recommandée dans le traitement de l'épilepsie et chez les patients ayant une fonction rénale et hépatique. Les patients diabétiques et les patients à risque de développer un diabète doivent être surveillés. Les patients présentant une intolérance au galactose héréditaire, un déficit en Lapp lactase ou une altération de l'absorption du glucose-galactose ne doivent pas utiliser la préparation. Il n'est pas recommandé chez les enfants présentant des troubles du comportement de moins de cinq ans et chez les enfants atteints de schizophrénie de moins de 15 ans.

L'innocuité du médicament pendant la grossesse n'a pas été évaluée. La préparation ne peut être utilisée pendant la grossesse que si les avantages escomptés du traitement l'emportent sur les risques éventuels. Les femmes prenant le produit ne doivent pas allaiter.

Fréquent (1-10%): insomnie, agitation, anxiété, maux de tête, sédation. Peu fréquent (<1%): augmentation de la prolactine dans le sang avec des symptômes possibles tels que galactorrhée, gynécomastie, troubles menstruels et / ou aménorrhée; somnolence, fatigue, vertiges, troubles de la concentration, tremblements et raideurs musculaires, lenteur des mouvements, agitation, dystonie aiguë; vision floue la rhinite; constipation, indigestion, nausée, vomissement, douleur abdominale, salivation; éruption cutanée et autres réactions allergiques cutanées; incontinence urinaire; priapisme, dysfonction érectile, troubles de l'éjaculation, troubles de l'orgasme. Rare (<0,1%): neutropénie, thrombocytopénie; événements vasculaires cérébraux, attaques ischémiques transitoires; tachycardie réflexe, allongement de l'intervalle QT, arythmies ventriculaires (incl.torsade de pointes), arrêt cardiaque, hypotension orthostatique, hypertension artérielle; mort soudaine et inexpliquée, augmentation de la température corporelle, œdème, prise de poids; augmentation des enzymes hépatiques. Très rare (<0,01%): syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH); hyperglycémie et exacerbation du diabète existant, polydipsie (et éventuellement intoxication à l'eau); dyskinésie tardive, syndrome malin des neuroleptiques; crampes musculaires; perturbations de la régulation de la température corporelle.

schizophrénie. Il est recommandé d'arrêter progressivement le médicament précédemment utilisé lors de l'instauration d'un traitement par rispéridone. Lorsque vous modifiez le traitement de la thérapie neuroleptique risperidone dépôt dans les cas médicalement justifiés, le traitement doit commencer par le remplacement de la rispéridone prochaine injection prévue. Il est toujours nécessaire d'évaluer la nécessité de poursuivre le traitement avec des médicaments anti-parkinsoniens. Adultes: le produit peut être utilisé une ou deux fois par jour. Le traitement doit commencer à une dose de 2 mg par jour. Le deuxième jour, la dose peut être augmentée à 4 mg. Cette dose peut être maintenue ou ajustée individuellement en fonction des besoins. Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 4 à 6 mg par jour.Chez certains patients, une phase plus lente d'augmentation de la dose et une dose initiale et d'entretien plus faible peuvent être indiquées. Des doses supérieures à 10 mg par jour ne sont pas plus efficaces, mais peuvent provoquer des symptômes extrapyramidaux. L'innocuité des doses supérieures à 16 mg par jour n'a pas été évaluée - elles ne doivent pas être utilisées. Pour des effets sédatifs supplémentaires, les benzodiazépines peuvent être utilisées. Chez les personnes âgées et chez les patients présentant une maladie rénale ou hépatique, la dose initiale recommandée est de 0,5 mg 2 fois par jour. Cette dose peut être ajustée individuellement en augmentant de 0,5 mg 2 fois par jour à une dose de 1 à 2 mg 2 fois par jour.Troubles du comportement chez les patients atteints de démence (la rispéridone n'est pas un médicament destiné à débuter le traitement): la dose initiale recommandée est de 0,25 mg 2 fois par jour. Cette dose peut être modifiée individuellement en augmentant de 0,25 mg 2 fois par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 0,5 mg 2 fois par jour; certains patients peuvent nécessiter une dose de 1 mg 2 fois par jour. Après avoir déterminé la dose quotidienne optimale, il faut envisager la possibilité d’administrer le médicament une fois par jour.Manie au cours du trouble bipolaire (traitement adjuvant): la dose initiale recommandée est de 2 mg une fois par jour. Cette dose peut être modifiée individuellement par une augmentation progressive de 2 mg par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 2 à 6 mg par jour.Troubles du comportement et autres troubles du comportement: patients atteints de mc. ≥ 50 kg - la dose initiale recommandée est de 0,5 mg une fois par jour; cette dose peut être modifiée individuellement en augmentant de 0,5 mg par jour, pas plus souvent que tous les deux jours; pour la plupart des patients, la dose optimale est de 1 mg une fois par jour; cependant, certains patients peuvent nécessiter des doses de 0,5 à 1,5 mg une fois par jour; patients avec mc. <50 kg - la dose initiale recommandée est de 0,25 mg par jour; cette dose peut être modifiée individuellement en augmentant de 0,25 mg une fois par jour, pas plus souvent que tous les deux jours; pour la plupart des patients, la dose optimale est de 0,5 mg une fois par jour; cependant, certains patients peuvent nécessiter des doses de 0,25 à 0,75 mg une fois par jour.
La préparation peut être prise indépendamment des repas.