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Traitement de la schizophrénie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères au cours du trouble bipolaire. À court terme (jusqu'à 6 semaines). Le traitement de l'agression persistante chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère, ne répond pas aux méthodes non-pharmacologiques, et où il y a un risque que le patient sera un danger pour lui-même ou d'autres. symptomatique à court terme (jusqu'à 6 semaines). Le traitement de l'agression persistante au cours des troubles du comportement chez les enfants dès l'âge de 5 ans et les adolescents avec l'efficacité de l'intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental, diagnostiqué selon le DSM - IV, chez qui la gravité des comportements agressifs ou d'autres perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologie; la pharmacothérapie devrait faire partie intégrante d'un programme thérapeutique complet comprenant des activités psychosociales et éducatives; il est recommandé que la rispéridone a été prescrit par un médecin spécialiste dans le domaine de la neurologie infantile et de psychiatrie de l'adolescent ou un médecin spécialisé dans le traitement des troubles du comportement chez les enfants et les adolescents.

1 tabl POWL. contient 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg de rispéridone; les comprimés contiennent du lactose.

Un médicament antipsychotique - un antagoniste monoaminergique sélectif. Il présente une forte affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT₂ et dopaminergique D₂. Il se lie également aux récepteurs α₁-adrénergique et, dans une moindre mesure, histaminergique₁ et α₂-adrenergicznymi. Il ne montre pas d'affinité pour les récepteurs cholinergiques. Bien que la rispéridone soit un puissant antagoniste des récepteurs D₂, Qui est associée à un effet bénéfique des symptômes de la schizophrénie, dans une moindre mesure réduit l'activité motrice et induit catalepsie que neuroleptiques classiques. antagonisant central équilibré la sérotonine et de la Dopamine peuvent réduire la probabilité d'effets secondaires extrapyramidaux et d'étendre les symptômes négatifs et les troubles affectifs thérapeutiques se produire dans la schizophrénie. Après administration orale, la rispéridone est complètement absorbée par le tube digestif_max après 1-2 heures d'administration. La nourriture n'affecte pas l'absorption. Il est métabolisé par le CYP2D6 en 9-hydroxy Risperidone, dont les effets pharmacologiques sont similaires à ceux de la rispéridone. La rispéridone, associée au 9-hydroxy-pridéconide, forme une fraction antipsychotique active. T_0,5 La rispéridone est de 3 h, 9-hydroxy-rispéridone, et les fractions actives ayant antipsychotique. - 24 h Le médicament est excrété dans l'urine de 70% et environ 14% dans les matières fécales..

Hypersensibilité à la rispéridone ou à l'un des excipients.

Chez les patients âgés atteints de démence, utilisant des antipsychotiques atypiques (y compris la rispéridone), une mortalité accrue et une incidence accrue d'accidents vasculaires cérébraux ont été observés. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral. Le risque d'événements vasculaires cérébraux indésirables était significativement plus élevée chez les patients atteints de démence mixte ou événement vasculaire par rapport aux patients atteints de démence d'Alzheimer - Les patients atteints d'autres types de démence que la maladie d'Alzheimer ne devraient pas être traités avec risperidone. Le rapport bénéfice / risque des patients âgés atteints de démence doit être évalué en tenant compte des facteurs de risque individuels d'accident vasculaire cérébral, ainsi que de tous les patients présentant une anamnèse indiquant un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire. Dans le cas des symptômes cérébrovasculaires indésirables tels que la faiblesse soudaine ou engourdissement du visage, des bras ou des jambes et des problèmes d'élocution ou de la vision, vous devriez envisager immédiatement toutes les options de traitement, y compris l'arrêt du traitement avec la rispéridone. Chez les patients âgés atteints de démence traités par furosémide et rispéridone, une mortalité plus élevée a été observée par rapport aux patients ayant reçu soit la rispéridone seule, soit le furosémide seul; L'administration concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des thiazidiques à faibles doses) n'a pas été associée à des observations similaires. Prenez des précautions particulières et tenez compte des risques et des avantages avant de décider d'utiliser de la rispéridone avec des diurétiques puissants.Lors de la prescription rispéridone aux patients atteints de démence à corps de Lewy ou la maladie de Parkinson devrait être mis en balance les risques et les avantages, en raison du risque de parkinsonisme aggravation, et le syndrome malin des neuroleptiques, et aussi en raison de la sensibilité accrue aux antipsychotiques (se manifestant par la confusion, le désordre conscience, instabilité de la posture avec des chutes fréquentes). Utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies cardio-vasculaires - Dans le cas d'hypotension envisager de réduire la dose de rispéridone (par exemple, l'insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, de troubles de la conduction, la déshydratation, hypovolémie, maladie cérébro-vasculaire.); souffrant de diabète ou de facteurs de risque de développement du diabète (contrôlez régulièrement la glycémie); avec des antécédents de cancer potentiellement prolactine dépendante (par exemple du cancer du sein.) et chez les patients avec hyperprolactinémie pré-existants et les tumeurs prolactine-dépendantes; des maladies cardio-vasculaires, les antécédents familiaux de prolongation de l'intervalle QT, bradycardie, troubles électrolytiques (hypokaliémie ou hypomagnésémie) et chez les patients traités par l'association d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT, comme la rispéridone peut augmenter le risque d'arythmie; ayant des antécédents de convulsions ou d'autres conditions pouvant abaisser le seuil de saisie; chez les patients présentant un risque d'augmentation de la température basale du corps (. par exemple engagé dans un exercice intense, sont exposés à des températures extrêmement élevées, des médicaments concomitants avec un anticholinergique ou déshydraté); avec insuffisance rénale ou hépatique; dans la vieillesse. Tous les patients traités par la rispéridone doivent être surveillés régulièrement pour le poids corporel. En raison de facteurs fréquents de risque thrombo-embolique veineux chez les patients traités par un antipsychotique avant et pendant le traitement devrait déterminer les facteurs de risque et de prendre les mesures préventives appropriées. En raison du risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS), avant la chirurgie, ophtalmologue de la cataracte doit être informé de l'utilisation de la rispéridone actuellement ou dans le passé; une approche prudente de la procédure est recommandée; Si l’équipe IFIS est suspectée, il peut être nécessaire de prendre des mesures pour arrêter l’iris avant de tomber pendant la procédure. Avant que la rissperidone ne soit recommandée pour les enfants et les adolescents présentant des troubles du comportement, une analyse approfondie des causes physiques et sociales du comportement agressif doit être effectuée. Les effets sédatifs de la rispéridone dans cette population doivent être étroitement observés, en raison de l’impact possible sur la capacité d’apprentissage; La modification de la durée d'administration de la rispéridone peut réduire l'effet de la sédation sur la concentration. Il n'y a pas d'effets à long terme connus de la rispéridone sur la maturation sexuelle et le développement physique chez les enfants et les adolescents - devraient prendre en compte le risque de hyperprolactinémie; devrait procéder à une évaluation clinique régulière de l'état du système endocrinien du patient, y compris les mesures de taille, le poids, la maturation sexuelle, surveiller l'apparition de règles et d'autres activités liées à la prolactine potentiel. Les symptômes extrapyramidaux et autres troubles du mouvement doivent être surveillés régulièrement. Ne pas utiliser dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques chez les enfants et les adolescents bipolaires de moins de 18 ans (pas de données sur l'efficacité du traitement). Ne pas utiliser dans le traitement des troubles du comportement chez les enfants de moins de 5 ans (manque de données sur la sécurité et l'efficacité dans cette indication pour ce groupe d'âge). La rispéridone doit être interrompue en cas de dyskinésie tardive ou de symptômes d'un syndrome neuroleptique malin. En raison du lactose ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose.

L'innocuité du médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Neonates exposés aux rispéridone au cours du troisième trimestre de la grossesse sont à risque de troubles extrapyramidaux et (ou) des symptômes de sevrage de divers degrés de gravité et de la durée du post-partum - donc les nourrissons doivent être surveillés attentivement. Si vous devez arrêter le traitement pendant la grossesse, n'arrêtez pas votre traitement soudainement.La rispéridone et le 9-hydroxy-sucre sont excrétés dans le lait maternel - les avantages de l'allaitement doivent être évalués en fonction du risque potentiel pour le bébé.

Très souvent: parkinsonisme, mal de tête, insomnie. Commun: niveaux élevés de prolactine dans le sang (dans certains cas, conduisant à gynécomastie, problèmes menstruels, aménorrhée, galactorrhée), le gain de poids, tachycardie, akathisie, des étourdissements, des tremblements, dystonie, somnolence, sédation, léthargie, dyskinésie, troubles de la vision, essoufflement, saignement de nez, de la toux, la congestion nasale, la douleur pharyngo-laryngée, vomissements, diarrhée, constipation, nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, sécheresse de la bouche, maux d'estomac, miction involontaire, éruption cutanée, érythème, douleurs articulaires, maux de dos, douleurs des membres, une augmentation ou diminution de l'appétit, la pneumonie, la grippe, la bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires, la fièvre, la fatigue, l'œdème périphérique, asthénie, douleur thoracique, l'anxiété, l'agitation, les troubles du sommeil. prolongation de l'intervalle QT sur l'ECG rare, le Glucose sanguin anormale, une augmentation, une augmentation des transaminases, une diminution du nombre de globules blancs, augmentation de la température corporelle, une augmentation du nombre d'éosinophiles diminution de l'hémoglobine, de la créatine phosphokinase augmenté atrio sanguine -komorowy, bloc de branche, la fibrillation auriculaire, bradycardie sinusale, palpitations, l'anémie, la thrombocytopénie, l'absence de réponse aux stimuli, perte de conscience, syncopes, diminution du niveau de conscience, accident vasculaire cérébral, accident cérébro-vasculaire et accident ischémique transitoire, dysarthrie, trouble déficitaire de l'attention, excessive somnolence, vertiges après un changement de position du corps, troubles de l'équilibre, la dyskinésie tardive, troubles de la parole, la coordination anormale, hypoesthésie, conjonctivite, rougeur oculaire, écoulement des yeux, gonflement des yeux, sécheresse oculaire, larmoiement, photophobie, douleur à l'oreille, le bruit tag, une respiration sifflante, une pneumonie par aspiration, une congestion pulmonaire, une respiration anormale, une respiration sifflante, une congestion des voies respiratoires, la dysphonie, dysphagie, gastrite, l'incontinence fécale, la masse fécale dans le bas-ventre, la rétention urinaire, de la dysurie, l'incontinence urinaire, la pollakiurie , l'œdème de Quincke, les changements de la peau, les troubles cutanés, les démangeaisons, l'acné, la décoloration de la peau, l'alopécie, la dermatite séborrhéique, la peau sèche, hyperkératose, une faiblesse musculaire, des douleurs musculaires, douleur au cou, gonflement des articulations, une posture anormale, une raideur articulaire, l'origine de la douleur musculo-squelettique la poitrine -kostnego, le diabète, l'anorexie, la polydipsie, l'hyperglycémie, la sinusite, infection virale, l'otite moyenne, l'amygdalite, cellulites, otite moyenne, les infections de l'oeil, une infection locale, l'inflammation de la peau causée par des acariens, infection des voies respiratoires , allume jusqu'à la vessie, onychomycose, hypotension, hypotension orthostatique, bouffées de chaleur, l'hypertension, gonflement du visage, troubles de la marche, sensation anormale, bradykinésie, maladie semblable à la grippe, la soif, l'inconfort dans la poitrine, des frissons, de la sensibilité, l'aménorrhée, anormale un dysfonctionnement sexuel, le dysfonctionnement érectile, les troubles de l'éjaculation, galactorrhée, gynécomastie, des troubles menstruels, des pertes vaginales, la confusion, la manie, la diminution de la libido, l'apathie, la nervosité. Rare: basse température du corps, granulocytopénie, syndrome malin des neuroleptiques, coma diabétique, accident vasculaire cérébral, l'ischémie cérébrale, des troubles du mouvement, diminution de l'acuité visuelle, globes oculaires de la station, le glaucome, l'apnée du sommeil, hyperventilation, gonflement du nez, iléus, pancréatite, gonflement des lèvres, chéilite, pellicules, rhabdomyolyse, la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, l'hypoglycémie, l'otite moyenne chronique, œdème généralisé, hypothermie, syndrome de sevrage, sensation de froid dans les extrémités, hypersensibilité au médicament, la jaunisse, l'absence d'orgasme, les sentiments émoussé. Très rare: acidocétose diabétique. Connu: agranulocytose, intoxication à l'eau, l'anaphylaxie, priapisme, syndrome de sevrage néonatal, la maladie thromboembolique veineuse (y compris l'embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde).Il y a un risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS) lors de la chirurgie de la cataracte chez les patients prenant rispéridone. Les autres effets indésirables rapportés pour rispéridone sous forme d'injection, mais pas pour la forme posologique orale de la perte rispéridone de poids, augmentation des GGT, augmentation des enzymes hépatiques, bradycardie, neutropénie, paresthésie, tremblements, blépharospasme, vertiges, douleurs dentaires, des spasmes langue, eczéma, douleurs aux fesses, infections des voies respiratoires inférieures, infection, gastrite, abcès sous-cutané, chute, douleur, dépression. Les effets indésirables associés à la classe de médicaments: allongement du QT, arythmie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, mort subite, arrêt cardiaque et le type de tachycardie ventriculairetorsade de pointes. Les effets secondaires étaient plus fréquents chez les patients âgés atteints de démence et chez les enfants. Chez les patients âgés atteints de démence ont été signalés accidents ischémiques transitoires et les accidents vasculaires cérébraux et augmentation de l'incidence de l'infection des voies urinaires, oedème périphérique, la toux et la léthargie. Chez les enfants, la somnolence plus fréquentes et (ou) la sédation, la fatigue, des maux de tête, augmentation de l'appétit, des vomissements, une infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, des douleurs abdominales, des étourdissements, de la toux, de la fièvre, des tremblements, la diarrhée et l'énurésie.

De vive voix. Dans le cas d'un changement sur d'autres rispéridone antipsychotique, doit être éliminé avant que le médicament. Si les patients de neuroleptiques retard dans la préparation de traitement, il devrait commencer par remplacer l'injection prévue. Périodiquement, la nécessité de continuer à administrer des médicaments anti-parkinsoniens doit être envisagée.schizophrénie. Adultes: le médicament peut être administré une ou deux fois par jour. Le traitement doit commencer à une dose de 2 mg par jour. La dose peut être augmentée le deuxième jour à 4 mg par jour. A partir de ce moment, la dose peut rester inchangée ou ajustée individuellement. La dose thérapeutique moyenne optimale est de 4 à 6 mg par jour. Des ajustements de dose plus lents et des doses initiales et d'entretien plus faibles peuvent être indiqués chez certains patients. Les doses supérieures à 10 mg par jour n'a pas montré une plus grande efficacité, mais peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires extrapyramidaux. L'innocuité des doses supérieures à 16 mg / jour n'a pas été étudiée - leur utilisation n'est pas recommandée. Chez les personnes âgées, la dose initiale recommandée est de 0,5 mg 2 fois par jour. La dose peut être ajustée individuellement et augmenté de 0,5 mg deux fois par jour pour une dose de 12 mg deux fois par jour. Episodes maniaques au cours du trouble bipolaire. Adultes: le médicament doit être administré une fois par jour, la dose initiale est de 2 mg. Si nécessaire, la dose doit être augmentée de 1 mg, pas plus d'une fois par jour. L'efficacité du médicament a été démontrée à une dose de 1 à 6 mg par jour. La sécurité des doses supérieures à 6 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques. Chez les personnes âgées, la dose initiale recommandée est de 0,5 mg 2 fois par jour. La dose peut être ajustée individuellement et augmenté de 0,5 mg deux fois par jour pour une dose de 12 mg deux fois par jour.Agression persistante chez les patients atteints de démence d'Alzheimer modérée à sévère. La dose initiale recommandée est de 0,25 mg 2 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 0,25 mg 2 fois par jour, pas plus souvent que tous les jours. La dose optimale pour la plupart des patients est de 0,5 mg 2 fois par jour. Certains patients peuvent toutefois nécessiter des doses allant jusqu'à 1 mg 2 fois par jour. La préparation ne doit pas être utilisée plus de 6 semaines; Les patients doivent être évalués régulièrement et fréquemment lorsqu'ils envisagent la nécessité d'un traitement continu.Troubles du comportement chez les enfants et les adolescents de 5 à 18 ans. Les gens avec mc. ≥50 kg: la dose initiale recommandée est de 0,5 mg une fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être remplis de façon individuelle en augmentant la dose de 0,5 mg une fois par jour, pas plus souvent que tous les jours. La dose optimale pour la plupart des patients est de 1 mg une fois par jour; Toutefois, dans le traitement de certains patients, le médicament est efficace à une dose de 0,5 fois par jour, et dans d'autres, une dose de 1,5 mg une fois par jour. Les gens avec mc. <50 kg: la dose initiale recommandée est de 0,25 mg une fois par jour.Si nécessaire, la posologie peut être modifiée individuellement en augmentant la dose de 0,25 mg par jour, plus souvent que tous les jours. La dose optimale pour la plupart des patients est de 0,5 mg une fois par jour; Cependant, certains patients peuvent nécessiter une dose de 0,25 mg une fois par jour, soit environ 0,75 mg une fois par jour.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, quelle que soit l'indication, la dose initiale et les doses subséquentes doivent être divisées par deux et la dose doit être augmentée plus lentement.
La préparation peut être prise indépendamment des repas. Les comprimés peuvent être divisés en deux.