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Traitement de la schizophrénie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères au cours du trouble bipolaire. Traitement à court terme (6 semaines) d'agression persistante chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère, ne répond pas aux méthodes non-pharmacologiques, et où il y a un risque que le patient sera un danger pour lui-même ou d'autres. À court terme (jusqu'à 6 semaines) le traitement symptomatique de l'agression grave au cours des troubles du comportement chez les adolescents et les enfants âgés de 5 ans ayant une déficience intellectuelle réduite de performance ou d'un handicap mental, diagnostiqué selon les critères du DSM-IV, à qui la gravité des comportements agressifs ou d'autres perturbateurs nécessitent un traitement; la pharmacothérapie devrait faire partie intégrante d'un programme de traitement complet comprenant des activités psychosociales et éducatives; Il est recommandé que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l'enfant et un psychiatre ou un médecin spécialisé dans le traitement des troubles du comportement chez les enfants et les adolescents.

1 tabl POWL. contient 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg de rispéridone; les comprimés contiennent du lactose, en outre, les comprimés à 2 mg contiennent du jaune

Un médicament antipsychotique - un antagoniste monoaminergique sélectif. Il a une forte affinité pour les récepteurs 5-HT₂-sérotonine et D₂-dopaminergicznych. Il se lie également aux récepteurs α₁-rénergique et moins avec les récepteurs H₁-histamines et récepteurs α₂-adrenergicznymi. Il ne montre pas d'affinité pour les récepteurs cholinergiques. Il fonctionne pour les symptômes positifs de la schizophrénie et probablement aussi pour les symptômes négatifs. La rispéridone est complètement absorbée après administration orale. La concentration maximale dans le plasma atteint 1 à 2 heures Chez la majorité des patients, la concentration à l'état d'équilibre est atteinte en 1 jour et la concentration en 9-hydroxyrisperidone en 4 à 5 jours. La rispéridone se lie aux protéines plasmatiques (avec l'albumine et l'acide alpha)₁-glycoprotéine) dans 88% des cas, tandis que la 9-hydroxy-sporidone dans 77% des cas. La rispéridone est métabolisée par le cytochrome P450 2D6 en 9-hydroxy Risperidone, dont l'activité pharmacologique est similaire à celle de la rispéridone. Ensemble, ils forment la fraction antipsychotique active. La rispéridone est également métabolisée par le processus de N-désalkylation. Après administration orale chez les patients atteints de psychose T_0,5 la rispéridone en phase d’élimination est d’environ 3 heures._0,5 9-hydroxy, et l'élimination de la fraction antipsychotique active est de 24 h. Après une semaine. Après administration orale de 70% de la dose excrétée dans l'urine et 14% dans les matières fécales. Dans l'urine, la rispéridone et la 9-hydroxyséripidone représentent ensemble 35 à 45% de la dose. Le reste est des métabolites inactifs.

Hypersensibilité à la rispéridone ou à l'un des excipients.

Chez les patients âgés atteints de démence traités par furosémide plus rispéridone a été observée une mortalité plus élevée, par rapport aux patients ayant reçu la rispéridone seule ou furosémide seul; L'administration concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des thiazidiques à faibles doses) n'a pas été associée à des observations similaires. Prenez des précautions particulières et tenez compte des risques et des avantages avant de décider d'utiliser de la rispéridone avec des diurétiques puissants. Chez les patients âgés atteints de démence, utilisant des antipsychotiques atypiques (y compris la rispéridone), une mortalité accrue et une incidence accrue d'accidents vasculaires cérébraux ont été observés. La rispéridone doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral. Le risque d'événements vasculaires cérébraux indésirables était significativement plus élevée chez les patients atteints de démence mixte ou événement vasculaire par rapport aux patients atteints de démence d'Alzheimer - Les patients atteints d'autres types de démence que la maladie d'Alzheimer ne devraient pas être traités avec risperidone. Le rapport bénéfice / risque des patients âgés atteints de démence doit être évalué en tenant compte des facteurs de risque individuels d'accident vasculaire cérébral.Les patients ou les soignants doivent être avisés de signaler immédiatement les signes et symptômes d'effets indésirables potentiels liés à une maladie cérébro-vasculaire, comme la faiblesse ou un engourdissement soudain du visage, des bras ou des jambes, et des troubles de la parole ou de la vision. Immédiatement, toutes les options thérapeutiques doivent être envisagées, y compris l’arrêt du traitement par rispéridone. Lors de la prescription rispéridone aux patients atteints de démence à corps de Lewy ou la maladie de Parkinson devrait être mis en balance les risques et les avantages, en raison du risque de parkinsonisme aggravation, et le syndrome malin des neuroleptiques, et aussi en raison de la sensibilité accrue aux antipsychotiques (se manifestant par la confusion, le désordre conscience, instabilité de la posture avec des chutes fréquentes). Utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies cardio-vasculaires - Dans le cas d'hypotension envisager de réduire la dose de rispéridone (par exemple, l'insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, de troubles de la conduction, la déshydratation, hypovolémie, maladie cérébro-vasculaire.); souffrant de diabète ou de facteurs de risque de développement du diabète (contrôlez régulièrement la glycémie); avec des antécédents de cancer potentiellement prolactine dépendante (par exemple du cancer du sein.) et chez les patients avec hyperprolactinémie pré-existants et les tumeurs prolactine-dépendantes; des maladies cardio-vasculaires, antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, bradycardie, troubles électrolytiques (hypokaliémie ou hypomagnésémie), car cela peut augmenter le risque d'arythmie et chez les patients traités par l'association d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT; ayant des antécédents de convulsions ou d'autres conditions pouvant abaisser le seuil de saisie; chez les patients présentant un risque d'augmentation de la température basale du corps (. par exemple engagé dans un exercice intense, sont exposés à des températures extrêmement élevées, des médicaments concomitants avec un anticholinergique ou déshydraté); avec insuffisance rénale ou hépatique; dans la vieillesse. En raison de facteurs fréquents de risque thrombo-embolique veineux chez les patients traités par un antipsychotique avant et pendant le traitement devrait déterminer les facteurs de risque et prendre les mesures préventives appropriées. En raison du risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS), avant la chirurgie, ophtalmologue de la cataracte doit être informé de l'utilisation de la rispéridone actuellement ou dans le passé; une approche prudente de la procédure est recommandée; Si l’équipe IFIS est suspectée, il peut être nécessaire de prendre des mesures pour arrêter l’iris avant de tomber pendant la procédure. Avant que la rissperidone ne soit recommandée pour les enfants et les adolescents présentant des troubles du comportement, une analyse approfondie des causes physiques et sociales du comportement agressif doit être effectuée. Les effets sédatifs de la rispéridone dans cette population doivent être étroitement observés, en raison de l’impact possible sur la capacité d’apprentissage; La modification de la durée d'administration de la rispéridone peut réduire l'effet de la sédation sur la concentration. Il n'y a pas d'effets à long terme connus de la rispéridone sur la maturation sexuelle et le développement physique chez les enfants et les adolescents - devraient prendre en compte le risque de hyperprolactinémie; devrait procéder à une évaluation clinique régulière de l'état du système endocrinien du patient, y compris les mesures de taille, le poids, la maturation sexuelle, surveiller l'apparition de règles et d'autres activités liées à la prolactine potentiel. Bien que l'utilisation de la rispéridone doit être régulièrement surveillé l'apparition des symptômes extrapyramidaux et d'autres troubles du mouvement. Ne pas utiliser dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques chez les enfants et les adolescents bipolaires de moins de 18 ans (pas de données sur l'efficacité du traitement). Ne pas utiliser dans le traitement des troubles du comportement chez les enfants de moins de 5 ans (manque de données sur la sécurité et l'efficacité dans cette indication pour ce groupe d'âge). La rispéridone doit être interrompue en cas de dyskinésie tardive ou de symptômes d'un syndrome neuroleptique malin. En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose. En raison de la teneur en jaune orangé, les comprimés à 2 mg peuvent provoquer des réactions allergiques.

L'innocuité du médicament pendant la grossesse n'a pas été établie.Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. symptômes extrapyramidaux réversibles des nouveau-nés, après l'application de la rispéridone chez les femmes au cours du dernier trimestre de la grossesse - doivent donc être surveillés attentivement les nouveau-nés. Si vous devez arrêter le traitement pendant la grossesse, n'arrêtez pas votre traitement soudainement. La rispéridone et le 9-hydroxy-sucre sont excrétés dans le lait maternel - les avantages de l'allaitement doivent être évalués en fonction du risque potentiel pour le bébé.

Très souvent: parkinsonisme, mal de tête, insomnie. Commune: prolactine élevé dans le sang, le gain de poids, tachycardie, akathisie, des étourdissements, des tremblements, dystonie, somnolence, sédation, léthargie, dyskinésie, troubles de la vision, un essoufflement, saignement de nez, toux, congestion nasale, maux de gorge et du larynx, vomissements, diarrhée, constipation, nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, sécheresse de la bouche, maux d'estomac, miction involontaire, éruption cutanée, érythème, douleurs articulaires, maux de dos, douleurs des membres, augmentation de l'appétit, diminution de l'appétit, la pneumonie, la grippe, l'inflammation bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires, la fièvre, la fatigue, l'œdème périphérique, asthénie, douleur thoracique, l'anxiété, l'agitation, les troubles du sommeil. Rare prolongation de l'intervalle QT de l'ECG, des changements d'ECG, l'augmentation de la glycémie, augmentation des transaminases, ce qui réduit la quantité de globules blancs, augmentation de la température corporelle, une augmentation du nombre d'éosinophiles diminution de l'hémoglobine, de la créatine phosphokinase augmenté atrio sanguine -komorowy, bloc de branche, la fibrillation auriculaire, bradycardie sinusale, palpitations, l'anémie, la thrombocytopénie, l'absence de réponse aux stimuli, perte de conscience, syncopes, niveau de conscience diminué, accident vasculaire cérébral et accident ischémique transitoire, dysarthrie, trouble déficitaire de l'attention, hypersomnie , une sensation de vertige après avoir changé la position du corps, trouble de l'équilibre, la dyskinésie tardive, un trouble de la parole, la coordination anormale, hypoesthésie, la conjonctivite, de la rougeur des yeux, écoulement oculaire, gonflement oculaire, sécheresse oculaire, larmoiement, photophobie, douleur à l'oreille, acouphènes, souffle wiszczący, une pneumonie par aspiration, une congestion pulmonaire, une respiration anormale, une respiration sifflante, une congestion des voies respiratoires, la dysphonie, dysphagie, gastrite, l'incontinence fécale, la masse fécale dans le bas-ventre, la dysurie, l'incontinence urinaire, la pollakiurie, l'œdème de Quincke, les changements troubles de la peau de la peau, des démangeaisons, de l'acné, la décoloration de la peau, l'alopécie, la dermatite séborrhéique, la peau sèche, l'hyperkératose, la faiblesse musculaire, la douleur musculaire, la douleur au cou, gonflement des articulations, une posture anormale, une raideur articulaire, l'origine de douleur thoracique musculo-squelettique , l'anorexie, la polydipsie, la sinusite, infection virale, infection de l'oreille, l'amygdalite, la cellulite, l'otite moyenne, les infections de l'œil, la dermatite topique infection causée par des acariens, des infections respiratoires, la cystite, l'onychomycose, l'hypotension,hypotension orthostatique, bouffées de chaleur, gonflement du visage, troubles de la marche, le sentiment de maladie anormale, lente, comme la grippe, la soif, l'inconfort de la poitrine, des frissons, des réactions d'hypersensibilité, aménorrhée, dysfonction sexuelle, la dysfonction érectile, troubles de l'éjaculation, galactorrhée, gynécomastie, des troubles menstruels, des pertes vaginales, la confusion, la manie, la diminution de la libido, l'apathie, la nervosité. Rare: basse température corporelle, granulocytopénie, le syndrome malin des neuroleptiques, le coma diabétique, les troubles vasculaires cérébraux, l'ischémie cérébrale, les troubles du mouvement, une diminution de l'acuité visuelle, globes oculaires de la station, le glaucome, l'apnée du sommeil, l'hyperventilation, l'iléus, de la pancréatite, le gonflement des lèvres , la chéilite, les pellicules, la rhabdomyolyse, la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, l'otite moyenne chronique, œdème généralisé, hypothermie, syndrome de sevrage (nausées, des vomissements, de la transpiration et l'insomnie, peuvent également présenter une nouvelle demande de symptômes psychotiques et des mouvements involontaires tels que akathisie, dystonie et dyskinésie), sensation de froid dans les extrémités, la jaunisse, l'absence d'orgasme, les sentiments émoussé. Très rare: acidocétose diabétique.Connu: agranulocytose, intoxication à l'eau, la maladie thromboembolique veineuse (y compris l'embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde), l'anaphylaxie, priapisme. Il y a un risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS) lors de la chirurgie de la cataracte chez les patients prenant rispéridone. Les autres effets indésirables observés au cours de la rispéridone à long terme sous forme d'injection: perte de poids, augmentation des GGT, augmentation des enzymes hépatiques, bradycardie, neutropénie, paresthésie, tremblements, blépharospasme, des étourdissements, des maux de tête, les spasmes de la langue, l'eczéma, les fesses de la douleur infection des voies respiratoires inférieures, infection, gastrite, abcès sous-cutané, chute, hypertension, dépression, douleur. Les effets indésirables associés à la classe de médicaments: allongement du QT, arythmie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, mort subite, arrêt cardiaque,torsade de pointes. Chez les patients âgés atteints de démence, des attaques ischémiques transitoires et des événements cérébrovasculaires ont été observés. une fréquence d'au moins deux fois plus élevée que dans d'autres populations d'adultes observée infection des voies urinaires, œdème périphérique, la léthargie et la toux. Chez les enfants (de 5 à 17 ans) ont signalé les effets indésirables suivants avec une incidence ≥5% et plus de 2 fois le taux correspondant de celle observée chez les adultes: somnolence / sédation, fatigue, maux de tête, augmentation de l'appétit, des vomissements, une infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, douleurs abdominales, vertiges, toux, fièvre, tremblements, diarrhée et miction involontaire.

De vive voix. Dans le cas d'un changement sur d'autres rispéridone antipsychotique, doit être éliminé avant que le médicament. Si les patients de neuroleptiques retard dans la préparation de traitement, il devrait commencer par remplacer l'injection prévue. Périodiquement, la nécessité de continuer à administrer des médicaments anti-parkinsoniens doit être envisagée.schizophrénie. Adultes: le médicament peut être administré une ou deux fois par jour. Le traitement doit commencer à une dose de 2 mg par jour. La dose peut être augmentée au jour 2 à 4 mg par jour. A partir de ce moment, la dose peut rester inchangée ou ajustée individuellement. La dose thérapeutique moyenne optimale est de 4 à 6 mg par jour. Des ajustements de dose plus lents et des doses initiales et d'entretien plus faibles peuvent être indiqués chez certains patients. Les doses supérieures à 10 mg par jour n'a pas montré une plus grande efficacité, mais peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires extrapyramidaux. L'innocuité des doses supérieures à 16 mg / jour n'a pas été étudiée - leur utilisation n'est pas recommandée. Chez les personnes âgées, la dose initiale recommandée est de 0,5 mg 2 fois par jour. La dose peut être ajustée individuellement et augmenté de 0,5 mg deux fois par jour pour une dose de 12 mg deux fois par jour.Episodes maniaques au cours du trouble bipolaire. Adultes: le médicament doit être administré une fois par jour. La dose initiale est de 2 mg. Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 1 mg, pas plus d'une fois par jour. L'efficacité du médicament a été démontrée à une dose de 1 à 6 mg par jour. La sécurité des doses supérieures à 6 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques. Chez les personnes âgées, la dose initiale recommandée est de 0,5 mg 2 fois par jour. La dose peut être ajustée individuellement et augmenté de 0,5 mg deux fois par jour pour une dose de 12 mg deux fois par jour.Agression persistante chez les patients atteints de démence d'Alzheimer modérée à sévère. La dose initiale recommandée est de 0,25 mg 2 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 0,25 mg 2 fois par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. La dose optimale pour la plupart des patients est de 0,5 mg 2 fois par jour. Certains patients peuvent toutefois nécessiter des doses allant jusqu'à 1 mg 2 fois par jour. Ne pas utiliser le médicament pendant plus de 6 semaines; Les patients doivent être évalués régulièrement et fréquemment lorsqu'ils envisagent la nécessité d'un traitement continu.Troubles du comportement chez les enfants et les adolescents de 5 à 18 ans. Les gens avec mc. ≥50 kg: la dose initiale recommandée est de 0,5 mg une fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être ajustée individuellement en augmentant la dose de 0,5 mg une fois par jour, pas plus souvent que tous les deux jours.La dose optimale pour la plupart des patients est de 1 mg une fois par jour; Toutefois, dans le traitement de certains patients, le médicament est efficace à une dose de 0,5 fois par jour, et dans d'autres, une dose de 1,5 mg une fois par jour. Les gens avec mc. <50 kg: la dose initiale recommandée est de 0,25 mg une fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être modifiée individuellement en augmentant la dose de 0,25 mg par jour, pas plus souvent que tous les deux jours. La dose optimale pour la plupart des patients est de 0,5 mg une fois par jour; Cependant, certains patients peuvent nécessiter une dose de 0,25 mg une fois par jour, soit environ 0,75 mg une fois par jour. Comme pour les autres médicaments utilisés en cas de symptômes, la poursuite du traitement par rispéridone doit être vérifiée et justifiée par l’état actuel du patient.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, quelle que soit l'indication, la dose initiale et les doses subséquentes doivent être divisées par deux et la dose doit être augmentée plus lentement.
La préparation peut être prise indépendamment des repas.