Traitement de la schizophrénie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères au cours du trouble bipolaire. Traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) d'agression persistante chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, modérée à sévère, ne répond pas aux méthodes non-pharmacologiques, et où il y a un risque que le patient sera un danger pour lui-même ou d'autres. un traitement symptomatique à court terme (jusqu'à 6 semaines) d'agression grave au cours des troubles du comportement chez les enfants dès l'âge de 5 ans et les adolescents avec l'efficacité de l'intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental, diagnostiquée selon les critères du DSM-IV, à qui la gravité des comportements agressifs ou d'autres perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ; la pharmacothérapie devrait faire partie intégrante d'un programme thérapeutique complet comprenant des activités psychosociales et éducatives; il est recommandé que la rispéridone a été prescrit par un médecin spécialiste dans le domaine de la neurologie infantile et de psychiatrie de l'adolescent ou un médecin spécialisé dans le traitement des troubles du comportement chez les enfants et les adolescents.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg de rispéridone; Tableau. contient du lactose. 1 ml de solution contient 1 mg de rispéridone.
l'action:
Un médicament antipsychotique - un antagoniste monoaminergique sélectif. Elle se caractérise par une forte affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2 et dopaminergiques D2. Il est également associé à des récepteurs α-1-adrénergiques récepteur, et, avec une plus faible affinité pour les récepteurs histaminergiques H1 et les récepteurs alpha-2-adrénergique. Il ne montre pas d'affinité pour les récepteurs cholinergiques. Malgré le fait que la rispéridone est un antagoniste puissant D2, le soulagement des symptômes de la production de la schizophrénie, il provoque moins de catalepsie et dans une moindre mesure réduit l'activité motrice de neuroleptiques classiques. antagoniser central équilibré de la sérotonine et de la Dopamine peut réduire la probabilité d'effets secondaires extrapyramidaux et de prolonger l'action thérapeutique des troubles affectifs et négatifs de la schizophrénie. Après administration orale, la rispéridone est complètement absorbée par le tube digestifmax après 1-2 heures, la nourriture n'a pas d'effet significatif sur l'absorption du médicament. Il est métabolisé par le CYP2D6 en 9-hydroxyrisperidone avec des propriétés pharmacologiques similaires à celles de la rispéridone. La rispéridone et la 9-hydroxypéridone forment une fraction antipsychotique active. La rispéridone est liée à 90% aux protéines plasmatiques et à 77% à la 9-hydroxy-scisidone. T0,5 Risperidone est d'environ 3 h, 9-hydroxy-rispéridone, et la fraction antipsychotique active -. 24 heures pendant une semaine après l'administration, 70% de la dose est excrétée dans l'urine et 14% dans les matières fécales.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation.
Précautions:
Chez les patients âgés atteints de démence traités par antipsychotiques atypiques (y compris la rispéridone) a montré une mortalité accrue et augmentation de l'incidence des accidents vasculaires cérébraux. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral. Le risque d'événements vasculaires cérébraux indésirables était significativement plus élevée chez les patients atteints de démence mixte ou événement vasculaire par rapport aux patients atteints de démence de type Alzheimer - les patients avec d'autres types de démence que type Alzheimer ne doivent pas être traités avec risperidone. Le rapport bénéfice / risque des patients âgés atteints de démence doit être évalué en tenant compte des facteurs de risque individuels d'accident vasculaire cérébral. Dans le cas des symptômes cérébrovasculaires indésirables tels que la faiblesse soudaine ou engourdissement du visage, des bras ou des jambes et des problèmes d'élocution ou de la vision, vous devriez envisager immédiatement toutes les options de traitement, y compris l'arrêt du traitement avec la rispéridone. Chez les patients âgés atteints de démence traités par furosémide plus rispéridone a été observée une mortalité plus élevée, par rapport aux patients ayant reçu la rispéridone seule ou furosémide seul; L'administration concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des thiazidiques à faibles doses) n'a pas été associée à des observations similaires. Prenez des précautions particulières et tenez compte des risques et des avantages avant de décider d'utiliser de la rispéridone avec des diurétiques puissants.Lors de la prescription rispéridone aux patients atteints de démence à corps de Lewy ou la maladie de Parkinson devrait être mis en balance les risques et les avantages, en raison du risque de parkinsonisme aggravation, et le syndrome malin des neuroleptiques, et aussi en raison de la sensibilité accrue aux antipsychotiques (se manifestant par la confusion, le désordre conscience, instabilité de la posture avec des chutes fréquentes). Utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies cardio-vasculaires - Dans le cas d'hypotension envisager de réduire la dose de rispéridone (par exemple, l'insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, de troubles de la conduction, la déshydratation, hypovolémie, maladie cérébro-vasculaire.); souffrant de diabète ou de facteurs de risque de développement du diabète (contrôlez régulièrement la glycémie); avec des antécédents de cancer potentiellement prolactine dépendante (par exemple du cancer du sein.) et chez les patients avec hyperprolactinémie pré-existants et les tumeurs prolactine-dépendantes; des maladies cardio-vasculaires, les antécédents familiaux de prolongation de l'intervalle QT, bradycardie, troubles électrolytiques (hypokaliémie ou hypomagnésémie) et chez les patients traités par l'association d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT, comme la rispéridone peut augmenter le risque d'arythmie; ayant des antécédents de convulsions ou d'autres conditions pouvant abaisser le seuil de saisie; chez les patients présentant un risque d'augmentation de la température basale du corps (. par exemple engagé dans un exercice intense, sont exposés à des températures extrêmement élevées, des médicaments concomitants avec un anticholinergique ou déshydraté); avec insuffisance rénale ou hépatique; dans la vieillesse. En raison de facteurs fréquents de risque thrombo-embolique veineux chez les patients traités par un antipsychotique avant et pendant le traitement devrait déterminer les facteurs de risque et de prendre les mesures préventives appropriées. En raison du risque de syndrome d'iris flasque peropératoire (IFIS) chez les patients recevant des antagonistes des récepteurs α1Adrénergique (y compris la rispéridone), avant la chirurgie, ophtalmologue de la cataracte devraient être informés de l'utilisation de la rispéridone actuellement ou dans le passé; avantage possible n'a pas été établie retrait α médicaments bloquant des récepteurs avant la chirurgie pour enlever une cataracte et cela devrait être considéré contre le risque d'arrêt du traitement antipsychotique. Avant que la rissperidone ne soit recommandée pour les enfants et les adolescents présentant des troubles du comportement, une analyse approfondie des causes physiques et sociales du comportement agressif doit être effectuée. Les effets sédatifs de la rispéridone dans cette population doivent être étroitement observés, en raison de l’impact possible sur la capacité d’apprentissage; La modification de la durée d'administration de la rispéridone peut réduire l'effet de la sédation sur la concentration. Il n'y a pas d'effets à long terme connus de la rispéridone sur la maturation sexuelle et le développement physique chez les enfants et les adolescents - devraient prendre en compte le risque de hyperprolactinémie; devrait procéder à une évaluation clinique régulière de l'état du système endocrinien du patient, y compris les mesures de taille, le poids, la maturation sexuelle, surveiller l'apparition de règles et d'autres activités liées à la prolactine potentiel. Pendant le traitement par la rispéridone, les symptômes extrapyramidaux et autres troubles du mouvement doivent être surveillés régulièrement. Ne pas utiliser dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques chez les enfants et les adolescents bipolaires de moins de 18 ans (pas de données sur l'efficacité du traitement). Ne pas utiliser dans le traitement des troubles du comportement chez les enfants de moins de 5 ans (manque de données sur la sécurité et l'efficacité dans cette indication pour ce groupe d'âge). La rispéridone doit être interrompue en cas de dyskinésie tardive ou de symptômes d'un syndrome neuroleptique malin. En raison de la présence de lactose, les comprimés ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
L'innocuité du médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Neonates exposés aux rispéridone au cours du troisième trimestre de la grossesse sont à risque de troubles extrapyramidaux et (ou) des symptômes de sevrage de divers degrés de gravité et de la durée de la livraison. Si vous devez arrêter le traitement pendant la grossesse, n'arrêtez pas votre traitement soudainement.La rispéridone et le 9-hydroxy-sucre sont excrétés dans le lait maternel - les avantages de l'allaitement doivent être évalués en fonction du risque potentiel pour le bébé.
Effets secondaires:
Très souvent: parkinsonisme, mal de tête, insomnie. Communs: niveaux élevés de prolactine dans le sang, le gain de poids, tachycardie, akathisie, des étourdissements, des tremblements, dystonie, somnolence, sédation, léthargie, dyskinésie, troubles de la vision, dyspnée, épistaxis, toux, congestion nasale, maux de gorge et gorge, vomissements, diarrhée, constipation, nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, sécheresse de la bouche, maux d'estomac, miction involontaire, éruption cutanée, érythème, douleurs articulaires, maux de dos, douleurs des membres, une augmentation ou diminution de l'appétit, la pneumonie, la grippe, bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires, la fièvre, la fatigue, l'œdème périphérique, asthénie, douleur thoracique, l'anxiété, l'agitation, les troubles du sommeil. Rare prolongation de l'intervalle QT sur l'ECG, des changements d'ECG, l'hyperglycémie, les niveaux d'aminotransférase, la diminution du nombre de globules blancs, augmentation de la température corporelle, une augmentation du nombre d'éosinophiles diminution de l'hémoglobine, l'augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang, le bloc auriculo-ventriculaire, bloc de branche bloc de branche, la fibrillation auriculaire, bradycardie, palpitations, l'anémie, la thrombocytopénie, l'absence de réponse, perte de conscience, perte de connaissance, de conscience diminué, accident vasculaire cérébral, vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, dysarthrie, troubles de l'attention, la somnolence, des vertiges après changement de position du corps, trouble de l'équilibre, la dyskinésie tardive, un trouble de la parole, la coordination anormale, hypoesthésie, la conjonctivite, de la rougeur des yeux, écoulement oculaire, gonflement des yeux, sécheresse oculaire, larmoiement, photophobie, douleur à l'oreille, acouphènes, une respiration sifflante, zachłyst ces pneumonie, la congestion pulmonaire, une respiration anormale, une respiration sifflante, une congestion des voies respiratoires, la dysphonie, dysphagie, gastrite, l'incontinence fécale, la masse fécale dans le bas-ventre, la dysurie, l'incontinence urinaire, la pollakiurie, l'œdème de Quincke, des troubles cutanés, des troubles de la peau, des démangeaisons, de l'acné, la décoloration de la peau, l'alopécie, la dermatite séborrhéique, la peau sèche, l'hyperkératose, la faiblesse musculaire, la douleur musculaire, la douleur au cou, gonflement des articulations, une posture anormale, une raideur articulaire, l'origine de la douleur la douleur thoracique musculo-squelettiques, de l'anorexie, polydipsie, la sinusite, les infections virales, l'otite moyenne, l'amygdalite, la cellulite, l'otite moyenne, les infections de l'œil, de la dermatite topique des infections causées par les acariens, les infections respiratoires, la cystite, l'onychomycose, hypotension, hypotension orthostatique, bouffées de chaleur, gonflement du visage, troubles de la marche, sensation anormale, lente, syndrome grippal, soif, gêne thoracique, des frissons, des réactions d'hypersensibilité, aménorrhée, dysfonction sexuelle, la dysfonction érectile, troubles de l'éjaculation, galactorrhée, gynécomastie, anormale les menstruations, les pertes vaginales, la confusion, la manie, la diminution de la libido, l'apathie, la nervosité. Rare: basse température du corps, granulocytopénie, syndrome malin des neuroleptiques, coma diabétique, les troubles vasculaires cérébraux, ischémie cérébrale, des troubles du mouvement, diminution de l'acuité visuelle, globes oculaires de la station, le glaucome, l'apnée du sommeil, hyperventilation, iléus, pancréatite, gonflement des lèvres , chéilite, pellicules, rhabdomyolyse, sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, l'otite moyenne chronique, œdème généralisé, hypothermie, syndrome de sevrage, sensation de froid dans les extrémités, la sensibilité aux médicaments, la jaunisse, l'anorgasmie, les émotions émoussées. Très rare: acidocétose diabétique. Connu: agranulocytose, intoxication à l'eau, la thromboembolie veineuse (y compris l'embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde), l'anaphylaxie, les symptômes de sevrage chez le nouveau-né, priapisme. Il y a un risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS) lors de la chirurgie de la cataracte chez les patients prenant rispéridone. Les effets secondaires étaient plus fréquents chez les patients âgés et les enfants.Chez les patients âgés atteints de démence a été rapporté ischémique et des accidents vasculaires cérébraux, et une augmentation de l'incidence des infections des voies urinaires, l'oedème périphérique, la léthargie et la toux. Chez les enfants, la somnolence plus fréquentes et (ou) la sédation, la fatigue, des maux de tête, augmentation de l'appétit, des vomissements, une infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, des douleurs abdominales, des étourdissements, de la toux, de la fièvre, des tremblements, la diarrhée et l'énurésie. Les effets secondaires ont été rapportés pour neuroleptiques qui allongent l'arythmie QT, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, mort subite, arrêt cardiaque, type de tachycardie ventriculairetorsade de pointes. Au cours des essais cliniques, une augmentation statistiquement significative du nombre de cas de prise de poids dans le groupe rispéridone a été observée. Après le médicament psychotique de retrait soudain utilisé à fortes doses, il a été rapporté que très rarement des symptômes de sevrage, y compris des nausées, des vomissements, la transpiration et l'insomnie; Des symptômes psychotiques et des mouvements involontaires (tels que l'akathisie, la dystonie et la dyskinésie) peuvent également survenir.
dosage:
De vive voix.schizophrénie. Adultes: le médicament peut être administré une ou deux fois par jour. Le traitement doit commencer à une dose de 2 mg par jour. La dose peut être augmentée le deuxième jour à 4 mg par jour. A partir de ce moment, la dose peut rester inchangée ou ajustée individuellement. La dose thérapeutique moyenne optimale est de 4 à 6 mg par jour. Des ajustements de dose plus lents et des doses initiales et d'entretien plus faibles peuvent être indiqués chez certains patients. Les doses supérieures à 10 mg par jour n'a pas montré une plus grande efficacité, mais peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires extrapyramidaux. L'innocuité des doses supérieures à 16 mg / jour n'a pas été étudiée - leur utilisation n'est pas recommandée. Chez les personnes âgées, la dose initiale recommandée est de 0,5 mg 2 fois par jour. La dose peut être ajustée individuellement et augmenté de 0,5 mg deux fois par jour pour une dose de 12 mg deux fois par jour.Episodes maniaques au cours du trouble bipolaire. Adultes: le médicament doit être administré une fois par jour. La dose initiale est de 2 mg. Si nécessaire, la dose doit être augmentée de 1 mg, pas plus d'une fois par jour. L'efficacité du médicament a été démontrée à une dose de 1 à 6 mg par jour. La sécurité des doses supérieures à 6 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques. Chez les personnes âgées, la dose initiale recommandée est de 0,5 mg 2 fois par jour. La dose peut être ajustée individuellement et augmenté de 0,5 mg deux fois par jour pour une dose de 12 mg deux fois par jour.Agression persistante chez les patients atteints de démence d'Alzheimer modérée à sévère. La dose initiale recommandée est de 0,25 mg 2 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 0,25 mg 2 fois par jour, pas plus souvent que tous les jours. La dose optimale pour la plupart des patients est de 0,5 mg 2 fois par jour. Certains patients peuvent toutefois nécessiter des doses allant jusqu'à 1 mg 2 fois par jour. La préparation ne doit pas être utilisée plus de 6 semaines; Les patients doivent être évalués régulièrement et fréquemment lorsqu'ils envisagent la nécessité d'un traitement continu.Troubles du comportement chez les enfants et les adolescents de 5 à 18 ans. Les gens avec mc. ≥50 kg: la dose initiale recommandée est de 0,5 mg une fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être remplis de façon individuelle en augmentant la dose de 0,5 mg une fois par jour, pas plus souvent que tous les jours. La dose optimale pour la plupart des patients est de 1 mg une fois par jour; Toutefois, dans le traitement de certains patients, le médicament est efficace à une dose de 0,5 fois par jour, et dans d'autres, une dose de 1,5 mg une fois par jour. Les gens avec mc. <50 kg: la dose initiale recommandée est de 0,25 mg une fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être modifiée individuellement en augmentant la dose de 0,25 mg par jour, plus souvent que tous les jours. La dose optimale pour la plupart des patients est de 0,5 mg une fois par jour; Cependant, certains patients peuvent nécessiter une dose de 0,25 mg une fois par jour, soit environ 0,75 mg une fois par jour.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, quelle que soit l'indication, la dose initiale et les doses subséquentes doivent être divisées par deux et la dose doit être augmentée plus lentement.Mode d'administration. La préparation peut être prise indépendamment des repas. Les comprimés peuvent être divisés en deux. La solution peut être diluée avec de l'eau minérale, du jus d'orange ou du café noir.