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Traitement de la schizophrénie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères du trouble bipolaire. Traitement des épisodes de dépression sévère au cours du trouble bipolaire. Prévention de la récidive d'épisodes maniaques ou dépressifs chez les patients atteints de trouble bipolaire, répondant au traitement antérieur par la quétiapine.

1 tabl POWL. contient 25 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate). La préparation contient du lactose.

La quétiapine est un antipsychotique atypique. La quétiapine et son métabolite actif, la norkwetiapine, interagissent avec de nombreux récepteurs pour les neurotransmetteurs. La quétiapine et la norquétiapine ont une plus grande affinité pour les récepteurs de la sérotonine (5HT₂) et de la Dopamine D₁ et D₂ dans le cerveau. On pense que ce type d'antagonisme de récepteur a une plus grande sélectivité pour 5HT₂ par rapport aux récepteurs D₂, est responsable des propriétés antipsychotiques cliniques de la quétiapine et de son influence mineure sur la formation des symptômes extrapyramidaux. De plus, la norcorapine a une forte affinité pour le transporteur de norépinéphrine (NET). La quétiapine et la norquétiapine ont également une forte affinité pour les récepteurs histaminergiques et les récepteurs adrénergiques₁, faible affinité pour les récepteurs α-adrénergiques₂ et récepteurs de la sérotonine 5HT_1A. La quétiapine a une légère affinité pour les récepteurs cholinergiques muscariniques et benzodiazépiniques. Après administration orale, la quétiapine est bien absorbée et largement métabolisée. La prise de nourriture n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité du médicament. Il est lié à 83% aux protéines plasmatiques. La quétiapine est principalement métabolisée dans le foie (principalement par le CYP3A4). Environ 73% du médicament est excrété dans l'urine et 21% dans les fèces. T_0,5 dans la phase d'élimination, il est de 7 heures pour la quétiapine et de 12 heures pour son métabolite principal.

Hypersensibilité à la substance active ou aux autres ingrédients de la préparation. Utilisation concomitante d'inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 tels que les inhibiteurs de la protéase du VIH, les azoles antifongiques, l'érythromycine, la clarithromycine et la néfazodone.

La dépression dans le trouble bipolaire est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à une rémission significative. Le patient doit être étroitement surveillé jusqu'à ce qu'une amélioration se produise. Dans les études cliniques menées auprès de patients présentant des épisodes dépressifs majeurs au cours d’un trouble bipolaire, un risque accru d’événements associés à des tentatives de suicide a été observé chez les jeunes adultes de moins de 25 ans traités par Le risque potentiel d'événements liés au suicide doit être pris en compte après l'arrêt brusque du traitement en raison de facteurs de risque connus associés à la maladie traitée. Les patients souffrant de dépression bipolaire qui éprouvent une somnolence d'intensité sévère peuvent nécessiter des visites de suivi plus fréquentes pendant au moins 2 semaines après la somnolence ou l'amélioration des symptômes. il peut être nécessaire d'envisager l'arrêt du traitement. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire connue, une maladie cérébrovasculaire et d'autres conditions prédisposant à une pression artérielle basse. La quétiapine peut induire une hypotension orthostatique, en particulier au cours de la période d'augmentation de la dose initiale - en cas d'hypotension, une réduction de la dose ou une titration plus lente doivent être envisagées. Une augmentation plus lente de la dose chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire doit être envisagée. Les patients utilisant des antipsychotiques ont souvent des facteurs de risque acquis de thromboembolie veineuse - avant et pendant le traitement, les agents doivent être identifiés et des mesures préventives appropriées doivent être prises. La prudence doit être exercée chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie. L'utilisation de la quétiapine a été associée au développement de l'akathisie. Ses symptômes sont plus probables dans les premières semaines de traitement. Chez ces patients, l'augmentation de la dose peut être néfaste.En cas de signes et symptômes de dyskinésie tardive devraient envisager la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement (symptômes de dyskinésie tardive peuvent se développer ou même apparaître qu'après la fin du traitement). En cas de symptômes de syndrome neuroleptique malin, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié doit être administré. Pendant le traitement par la quétiapine, une neutropénie sévère (nombre de neutrophiles <0,5 x 10) peut survenir⁹/ L). Les facteurs de risque de neutropénie sont des comptes de globules blancs bas préexistants, et la neutropénie induite par le médicament dans une interview. Patients présentant une numération des neutrophiles <1,0 x 10⁹/ l, le traitement par la quétiapine doit être interrompu. Les signes et symptômes d'infection et de numération des neutrophiles doivent être surveillés chez les patients (jusqu'à ce qu'ils dépassent 1,5 x 10).⁹/ L). Les patients qui prennent des médicaments inducteurs enzymatiques, le traitement par la quétiapine ne peut commencer que lorsque le bénéfice de la quétiapine l'emporte sur le risque de retrait de ces médicaments. Toute modification des inducteurs des enzymes hépatiques doivent être progressivement et, le cas échéant, de remplacer ces médicaments médicaments enzymes hépatiques non induite (par exemple. Valproate de sodium). L'utilisation d'autres neuroleptiques doit être évitée. Les patients traités avec des antipsychotiques, y compris la quétiapine, devraient être observés pour les signes et symptômes d'hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse). Le poids corporel doit être surveillé régulièrement. Si les taux de lipides augmentent, suivez la pratique clinique établie. En raison des changements observés dans les études cliniques de poids corporel, la glycémie et les taux de lipides, il est possible détérioration du profil de risque de changements métaboliques chez les patients individuels, qui doivent être traités. En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT doit être utilisé avec prudence chez les patients cardiovasculaires ou des antécédents familiaux de prolongation de l'intervalle QT, et lorsque la quétiapine est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT, neuroleptiques, en particulier chez les personnes âgées âge, chez les patients atteints du syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie. La préparation ne convient pas au traitement des patients âgés atteints de démence associée à une psychose. Chez les patients présentant un risque accru d'AVC et un risque accru de pneumonie par aspiration, utiliser la préparation avec prudence. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance hépatique et chez les patients âgés (en particulier au début du traitement); la sécurité et l'efficacité n'a pas été évaluée chez les patients de plus de 65 ans avec des épisodes dépressifs dans les troubles bipolaires. Les données provenant de l'utilisation concomitante de valproate de sodium ou de lithium de quétiapine dans le traitement de modéré à sévère manie sont limitées, cependant, un traitement d'association a été bien toléré; les données montrent qu'un effet additif se produit la troisième semaine. Le produit n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'utilisation dans ce groupe d'âge. La formulation contient du lactose ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.

Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère sont supérieurs au risque potentiel pour le fœtus. Les symptômes d'arrêt du traitement ont été observés chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de la quétiapine. Il est recommandé d'éviter l'allaitement lors de l'utilisation de la quétiapine.

Très fréquent: vertiges, somnolence, maux de tête, symptômes extrapyramidaux; bouche sèche; symptômes de sevrage (insomnie, nausées, maux de tête, la diarrhée, des vomissements, des étourdissements et irritabilité); l'augmentation de la concentration de triglycérides dans le sérum, une augmentation du cholestérol sanguin total (essentiellement du cholestérol LDL), une diminution de HDL, une augmentation du poids, de l'hémoglobine réduite. Commun: leucopénie, une réduction du nombre de neutrophiles, augmentation du nombre d'éosinophiles, hyperprolactinémie, diminuer T total et libre₄, diminution de la concentration totale en T₃, L'augmentation de la concentration de TSH, l'augmentation de l'appétit, une augmentation de la valeur de Glucose sanguin de l'hyperglycémie, des rêves pénibles et des cauchemars, des idées suicidaires et de comportement, une dysarthrie, une tachycardie, vision floue, hypotension orthostatique (en particulier dans la phase initiale de l'adaptation de la dose), essoufflement, constipation, niveaux dyspepsie, asthénie doux, œdème périphérique, l'irritation, de la fièvre, une augmentation de l'alanine aminotransférase (ALT), une augmentation de l'activité de transferase γ-glutamyl transférase (GGT). thrombocytopénie rare, l'anémie, la réduction du nombre de plaquettes, l'hypersensibilité (y compris les réactions allergiques de la peau), l'hyponatrémie, le diabète, des convulsions, syndrome des jambes sans repos, dyskinésie tardive, la syncope, allongement de l'intervalle QT, bradycardie, la rhinite, la dysphagie, l'augmentation de l'aspartate aminotransférase (AST), la rétention d'urine, la dysfonction sexuelle. Rare: agranulocytose, syndrome métabolique, le somnambulisme, parler dans son sommeil, les troubles alimentaires associés au sommeil, la thrombose veineuse profonde, pancréatite, obstruction intestinale, ictère, hépatite, priapisme, galactorrhée, gonflement des seins, menstruations anormales, le syndrome malin des neuroleptiques (hyponatrémie, modifié l'état mental, la rigidité musculaire, l'altération du système nerveux autonome et l'activité de croissance, de la créatine kinase), l'hypothermie, l'augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase. Très rarement: réaction anaphylactique, l'ensemble non ajusté la sécrétion d'hormone antidiurétique, l'exacerbation du diabète existant, angio-oedème, syndrome de Stevens-Johnson, rhabdomyolyse. Non connu: neutropénie, nécrolyse épidermique nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, syndrome de sevrage chez les nouveau-nés. Bien que l'utilisation des neuroleptiques, des cas d'allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire, le syndrome de mort subite, arrêt cardiaque et le type de tachycardie ventriculaire torsade de pointes. Les effets indésirables qui surviennent fréquemment chez les enfants et les adolescents (10-17 ans) que chez les adultes, et les effets secondaires, qui ne sont pas observés chez les adultes: Très fréquent: augmentation de l'appétit, augmentation de la prolactinémie, augmentation de la pression artérielle, les symptômes extrapyramidaux; souvent: évanouissement, rhinite, vomissements, irritabilité.

De vive voix. Adultes.Traitement de la schizophrénie: Les doses quotidiennes totales dans les quatre premiers jours de traitement sont de 50 mg - 1er jour, 100 mg - 2 jours, 200 mg - 3 jours, 300 mg - quatrième jour. À partir du jour 4, la dose doit être comprise entre 300 et 450 mg / jour (dose généralement efficace). La dose peut être ajustée dans la plage de 150 à 750 mg / jour en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient. La quétiapine doit être administrée deux fois par jour.Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères au cours d'un trouble bipolaire: Les doses quotidiennes totales pour les quatre premiers jours de traitement sont les suivants: 100 mg - 1er jour, 200 mg - 2 jours, 300 mg - 3 jours, 400 mg - 4 jours, la posologie doit être augmentée jusqu'à 200 mg / jour jusqu'à une dose quotidienne de 800 mg / jour le jour 6 du traitement. La dose peut être ajustée entre 200 et 800 mg / jour en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient. La dose efficace habituelle est de 400 à 800 mg / jour. La quétiapine doit être administrée deux fois par jour.Traitement des épisodes de dépression au cours du trouble bipolaireLa quétiapine doit être administrée une fois par jour, le soir avant le coucher. Les doses quotidiennes totales dans les quatre premiers jours de traitement sont de 50 mg - 1er jour, 100 mg - 2 jours, 200 mg - 3 jours, 300 mg - quatrième jour. La dose quotidienne recommandée est de 300 mg. Dans les essais cliniques, aucun avantage supplémentaire n'a été observé dans le groupe traité avec la dose de 600 mg par rapport au groupe recevant la dose de 300 mg. Les patients individuels peuvent bénéficier d'une dose de 600 mg. Les médecins expérimentés dans le traitement du trouble bipolaire doivent recommander des doses supérieures à 300 mg. Dans certains cas, en fonction de la tolérance du patient, une réduction de la dose à un minimum de 200 mg doit être envisagée.Prévention de la récurrence des épisodes de trouble bipolaire: La prévention des récidives d'épisodes maniaques, le trouble bipolaire mixte et dépressifs chez les patients qui ont répondu au traitement par la quétiapine dans le traitement de la phase aiguë de la maladie, le traitement doit être poursuivi en utilisant la même dose. La dose doit être ajustée entre 300 et 800 mg deux fois par jour en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient.Il est important que la dose efficace la plus faible soit utilisée dans le traitement d'entretien.Groupes spéciaux de patients. Des précautions doivent être prises chez les patients âgés, en particulier au cours de la période de dosage initiale; il peut être nécessaire d'augmenter la dose plus lentement et d'administrer une dose quotidienne plus faible que chez les patients plus jeunes, en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient (la clairance moyenne de la quétiapine diminue de 30 à 50% chez les patients âgés). patients). La prudence s'impose lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique, en particulier pendant la période initiale d'utilisation; l'administration du médicament doit commencer avec une dose de 25 mg / jour; En fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée de 25 à 50 mg par jour jusqu'à ce que la dose efficace soit atteinte. L'innocuité et l'efficacité du traitement chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été évaluées. Par conséquent, ce médicament n'est pas recommandé dans ce groupe d'âge.