Traitement de la schizophrénie. Traitement des troubles bipolaires: traitement des épisodes maniaques modérés à sévères au cours des troubles bipolaires; traitement des épisodes dépressifs majeurs au cours des troubles bipolaires; prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, dans lequel des épisodes de manie ou de dépression ont disparu après le traitement par la quétiapine.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 25 mg, 100 mg ou 200 mg de quétiapine (sous forme de fumarate); médicament contient du lactose (respectivement: 0,95 mg, 3,8 mg ou 7,6 mg de lactose).
l'action:
Antipsychotique atypique. La quétiapine et son métabolite pharmacologiquement actif - norquétiapine interagissent avec un certain nombre de récepteurs de neurotransmetteurs. l'activité antipsychotique est due au blocage principalement dans la sérotonine du cerveau (5-HT2) et de Dopamine (D.1 et D2). De plus, la norcorapine a une forte affinité pour le transporteur de norépinéphrine (NET). La quétiapine et la norquétiapine ont également une forte affinité pour les récepteurs histaminiques et α1-rénergique et faible affinité pour les récepteurs α2-rénergique et sérotonine 5-HT1A. L'affinité pour les récepteurs muscariniques et benzodiazépiniques est négligeable. La quétiapine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal (la nourriture n'affecte pas la biodisponibilité du médicament). Il se lie aux protéines plasmatiques dans 83% des cas. Il est largement métabolisé dans le foie, impliquant principalement le CYP3A4. Moins de 5% du médicament est excrété sous forme inchangée avec les fèces et l'urine. Environ 73% des métabolites de la quétiapine est excrétée dans l'urine, 21% dans les matières fécales. T0,5 la quétiapine en phase d’élimination est d’environ 7 h, la noradréniapine - 12 h.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la quétiapine ou à d'autres composants de la préparation. Non utilisé en association avec des inhibiteurs de CYP3A4, tels que les inhibiteurs de protéase du VIH, des préparations antifongiques azolés, l'érythromycine, la clarithromycine, néfazodone.
Précautions:
La quétiapine chez l'enfant et l'adolescent <18 ans n'est pas recommandée. La quétiapine est pas approuvé pour le traitement des symptômes psychotiques au cours de la démence chez les personnes âgées. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire, une maladie cérébrovasculaire ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension; avec des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral; avec antécédents de crises d'épilepsie; le diabète ou les facteurs de risque pour le développement du diabète (ces patients suivis régulièrement pour aggravation du Glucose et le contrôle du poids corporel); avec des facteurs de risque de neutropénie (les précédentes faible nombre de globules blancs et neutropénie induite par le médicament dans l'entretien); avec insuffisance hépatique chez les personnes âgées; les patients traités avec des inducteurs puissants des enzymes hépatiques (ces médicaments réduisent de façon significative la concentration de la quétiapine dans le sang). Doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou de antécédents familiaux de prolongation de l'intervalle QT, et lorsque la quétiapine est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT ou neuroleptiques, en particulier chez les patients âgés, les patients ayant un syndrome du QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive , hypertrophie du muscle cardiaque, hypokaliémie ou hypomagnésémie. Lorsque la quétiapine a été observé troubles de la déglutition - doit être utilisé avec prudence chez les patients à risque de pneumonie d'aspiration. Avant de commencer le traitement et pendant le traitement doit identifier tous les facteurs de risque de thromboembolie veineuse, et des mesures préventives mises en œuvre. Tous les patients traités doivent être surveillés pour détecter la présence de pensées et de comportements suicidaires (en particulier dans la première période de récupération, et de modifier la dose, ainsi que la quétiapine de retrait brusque); Ceci s'applique particulièrement aux patients de moins de 25 ans et aux patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être prises que lors du traitement de patients présentant un trouble dépressif majeur.Tous les patients traités par la quétiapine doivent être surveillés pour des symptômes d'hyperglycémie (soif excessive et de l'appétit, polyurie et faiblesse). Pendant le traitement par la quétiapine, le poids corporel et le profil lipidique doivent être surveillés. Dans le cas de détérioration du profil de risque des changements métaboliques (changements dans le poids corporel, la glycémie, les lipides sanguins) suivent les directives cliniques et le traitement approprié. Si vous ressentez des symptômes d'hypotension pendant le traitement par la quétiapine, envisager une réduction de la dose ou augmenter plus lentement elle. Chez les patients atteints d'akathisie, l'augmentation de la dose de quétiapine peut être nocive. En cas de dyskinésie tardive devrait envisager la réduction de la dose ou l'arrêt de la quétiapine. Quétiapine doit être interrompu si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques. La QUétiapine doit être arrêtée chez les patients présentant une numération des neutrophiles <1 x 109/ L; Les patients doivent être surveillés pour des signes d'infection, vous devriez également vérifier avec eux jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles dépassé 1,5 x 109/ L. Les patients souffrant de dépression, le trouble bipolaire, dans lequel il d'intensité sévère somnolence peut nécessiter plus fréquente au cours des 2 premières semaines de la somnolence ou jusqu'à amélioration.; il peut être nécessaire d'envisager l'arrêt du traitement. Les données sur l'utilisation de la quétiapine en association avec le valproate ou le lithium dans les épisodes maniaques aigus d'intensité modérée à sévère sont limitées, bien que la thérapie de combinaison a été bien toléré (de ces données montre que, dans la troisième semaine. La thérapie a un effet additif). En raison de la teneur en lactose, la formulation ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Pendant la grossesse, appliquer uniquement si les avantages pour la mère l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. troubles observés et extrapyramidal (ou) des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont pris la quétiapine pendant la grossesse (en particulier au cours du troisième trimestre). Les femmes prenant le médicament ne doivent pas allaiter.
Effets secondaires:
Très fréquent: Diminution de l'hémoglobine, des triglycérides sériques, le cholestérol total (principalement la fraction LDL), la réduction des taux de cholestérol HDL, le gain de poids, des étourdissements, de la somnolence, les maux de tête, la bouche sèche, l'augmentation de l'ALT, AST, GGT, symptômes retrait (insomnie, nausées, maux de tête, la diarrhée, des vomissements, des étourdissements et de l'irritabilité). Common: leucopénie, une diminution du nombre de neutrophiles, l'éosinophilie, l'hyperprolactinémie, une diminution de la T4 libre, T3 totale sérique a diminué augmenté les concentrations de TSH, augmentation de l'appétit, une augmentation des niveaux de glucose dans le sang jusqu'à un hyperglycémique de concentration, rêves désagréables, des cauchemars, des images et le suicide. perte de connaissance, les symptômes extrapyramidaux, dysarthrie, troubles de la vision, tachycardie, palpitations, hypotension orthostatique, rhinite, dyspnée, constipation, indigestion, vomissements, asthénie légère, oedème périphérique, irritabilité, fièvre. Peu fréquent: thrombocytopénie, l'anémie, l'hypersensibilité (y compris les réactions allergiques de la peau) réduire la concentration de T3 libre, l'hypothyroïdie, l'hyponatrémie, le diabète, des convulsions, syndrome des jambes sans repos, dyskinésie tardive, la prolongation de l'intervalle QT, bradycardie, dysphagie, troubles sexuels. Rare: agranulocytose, syndrome métabolique, la marche du sommeil et des réactions similaires (comme parler du sommeil et les troubles alimentaires associés à dormir), la maladie thromboembolique veineuse, la pancréatite, l'hépatite, l'hépatite, priapisme, galactorrhée, gonflement des seins, troubles menstruels, malin syndrome neuroleptique, hypothermie, élévation de la créatine phosphokinase. Très rare: anaphylaxie, sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, rhabdomyolyse. Non connu: neutropénie, nécrolyse épidermique nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, syndrome de sevrage néonatal. De plus, l'utilisation des neuroleptiques, des cas d'allongement de l'intervalle QT, arythmie auriculaire, arrêt cardiaque,torsade de pointeset des cas de décès soudains et inattendus.Effets indésirables plus fréquents chez les enfants et les adolescents (10-17 ans) que chez les adultes et effets indésirables non observés chez les adultes: très fréquent: augmentation de l'appétit, augmentation de la prolactine, augmentation de la pression artérielle, symptômes extrapyramidaux; Fréquent: irritabilité - le médicament n'est pas recommandé chez les enfants.
dosage:
De vive voix. Adultes.Traitement de la schizophrénie: médicament administré deux fois par jour. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 50 mg - jour 1, 100 mg - jour 2, 200 mg - jour 3, 300 mg - jour 4, à partir du jour 4, la dose doit être augmentée à une dose efficace 300-450 mg par jour. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être ajustée entre 150 et 750 mg par jour.Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères au cours d'un trouble bipolaire: médicament administré deux fois par jour. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 100 mg - jour 1, 200 mg - jour 2, 300 mg - jour 3, 400 mg - jour 4, puis la dose peut être augmentée de 200 mg par jour au maximum. Dose quotidienne de 800 mg au jour 6 du traitement. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être ajustée entre 200 et 800 mg / jour; la dose efficace habituelle est de 400 à 800 mg par jour.Traitement des épisodes de dépression au cours des troubles bipolaires: médicament administré une fois par jour, avant le coucher. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 50 mg - jour 1, 100 mg - jour 2, 200 mg - jour 3, 300 mg - jour 4, la dose quotidienne recommandée est de 300 mg. Certains patients bénéficient d'une dose de 600 mg par jour. Les doses supérieures à 300 mg doivent être administrées par un médecin expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires. Chez certains patients qui ont des difficultés à tolérer le médicament, une réduction de la dose allant jusqu'à 200 mg par jour peut être envisagée.Prévention de la récidive des troubles bipolaires: dans la prévention des récidives de manie, des troubles mixtes ou de la dépression au cours du trouble bipolaire, les patients ayant répondu au traitement par la quétiapine pendant la phase aiguë du trouble bipolaire doivent poursuivre le traitement avec la même dose. La dose peut être modifiée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient, dans la plage de 300 à 800 mg / jour, administrée en 2 doses fractionnées. Pour le traitement d'entretien, la dose efficace la plus faible doit être utilisée.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne de la quétiapine est inférieure de 30 à 50%; En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, l'augmentation de la dose doit être ralentie et la dose thérapeutique quotidienne doit être réduite par rapport à la dose utilisée chez les patients plus jeunes. l'efficacité et la sécurité du médicament n'ont pas été étudiées chez les patients de plus de 65 ans présentant des épisodes de dépression au cours d'un trouble bipolaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose initiale doit être de 25 mg par jour; la dose doit être augmentée de 25 à 50 mg par jour jusqu'à l'obtention d'une dose efficace, en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Tableau. 100 mg peuvent être divisés en deux.