Index des médicaments

Traitement de la schizophrénie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. Le médicament n'a pas été montré pour prévenir la récurrence des épisodes maniaques ou dépressifs.

1 tabl POWL. contient 200 mg de quétiapine (sous forme de fumarate); les comprimés contiennent du lactose.

La quétiapine est une substance à activité antipsychotique atypique qui affecte de nombreux récepteurs de neurotransmetteurs. l'activité antipsychotique est due au blocage principalement dans la sérotonine du cerveau (5-HT₂) et de Dopamine (D.₁ et D₂). Il a également une forte affinité pour les récepteurs histaminergiques et α₁ -adrénergiques, récepteurs plus petits à α₂ -affinité et affinité minimale aux récepteurs cholinergiques muscariniques et aux récepteurs des benzodiazépines. La quétiapine après administration orale est bien absorbée. L'apport alimentaire simultané ne réduit pas significativement la biodisponibilité du médicament. Dans environ 83% des cas, il est lié aux protéines plasmatiques. Il est largement métabolisé dans le foie, principalement avec la participation du CYP3A4. Environ 73% de la dose est excrétée dans l'urine et 21% dans les fèces, principalement sous forme de métabolites. Moins de 5% de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine ou les fèces. T_0,5 la quétiapine en phase d'élimination est d'environ 7 heures.

Hypersensibilité à la quétiapine ou à d'autres composants de la préparation. Non utilisé en association avec des inhibiteurs de CYP3A4, tels que les inhibiteurs de protéase du VIH, des préparations antifongiques azolés, l'érythromycine, la clarithromycine, néfazodone.

Quétiapine n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents <18 ans. Quétiapine n'est pas approuvé pour le traitement de la psychose associée à la démence chez les personnes âgées. L’efficacité et l’innocuité du médicament chez les patients âgés de 65 ans et plus présentant des épisodes de dépression au cours d’un trouble bipolaire n’ont pas été étudiées. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire, une maladie cérébrovasculaire ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension; avec des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral; avec des antécédents de convulsions; souffrant de diabète ou de facteurs de risque de développer un diabète (surveillez régulièrement la détérioration du contrôle de la glycémie et du contrôle du poids chez ces patients); avec des facteurs de risque de pancréatite (tels que: augmentation des triglycérides, des calculs biliaires et de la consommation d'alcool); avec des facteurs de risque de neutropénie (les précédentes faible nombre de globules blancs et neutropénie induite par le médicament dans l'entretien); avec insuffisance hépatique chez les personnes âgées; les patients traités avec des inducteurs puissants des enzymes hépatiques (ces médicaments réduisent de façon significative la concentration de la quétiapine dans le sang). Doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou de antécédents familiaux de prolongation de l'intervalle QT, et lorsque la quétiapine est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT, en particulier chez les patients âgés, les patients ayant un syndrome du QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie insuffisance cardiaque, hypokaliémie ou hypomagnésémie. Lorsque la quétiapine a été observé troubles de la déglutition - doit être utilisé avec prudence chez les patients à risque de pneumonie d'aspiration. Avant de commencer le traitement et pendant le traitement doit identifier tous les facteurs de risque de thromboembolie veineuse, et des mesures préventives mises en œuvre. Tous les patients traités par la quétiapine doivent être surveillés pour détecter la présence de pensées et de comportements suicidaires (en particulier dans la première période de récupération, et de modifier la dose, et après le retrait brusque); Ceci s'applique particulièrement aux patients de moins de 25 ans et aux patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Une surveillance étroite des patients, en particulier des patients à haut risque, doit être accompagnée d'une pharmacothérapie, en particulier dans la phase initiale du traitement et en cas de changement de la posologie. Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être prises que lors du traitement de patients présentant un trouble dépressif majeur.Tous les patients traités par la quétiapine doivent être surveillés pour des symptômes d'hyperglycémie (soif excessive et de l'appétit, polyurie et faiblesse). Pendant le traitement par la quétiapine, le poids corporel et le profil lipidique doivent être surveillés. Dans le cas de détérioration du profil de risque des changements métaboliques (changements dans le poids corporel, la glycémie, les lipides sanguins) suivent les directives cliniques et le traitement approprié. Si des symptômes d'hypotension surviennent pendant le traitement par la quétiapine, une réduction de la dose ou une titration plus lente doivent être envisagées. Chez les patients atteints d'akathisie, l'augmentation de la dose de quétiapine peut être nocive. En cas de dyskinésie tardive devrait envisager la réduction de la dose ou l'arrêt de la quétiapine. Quétiapine doit être interrompu si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques. L'arrêt du traitement doit être interrompu chez les patients présentant une numération des neutrophiles <1 x 10⁹/ L; les signes d'infection doivent être surveillés chez les patients et la numération des neutrophiles doit être surveillée jusqu'à ce qu'ils dépassent 1,5 x 10⁹/ L. Les patients souffrant de dépression, le trouble bipolaire, dans lequel il d'intensité sévère somnolence peut nécessiter plus fréquente au cours des 2 premières semaines de la somnolence ou jusqu'à amélioration.; il peut être nécessaire d'envisager l'arrêt du traitement. Les données sur l'utilisation de la quétiapine en association avec le valproate ou le lithium dans modérée à sévère des épisodes maniaques sont limités, bien que la thérapie de combinaison a été bien toléré (de ces données montre que, dans la troisième semaine. La thérapie a un effet additif, n'a pas montré un effet additif à 6 semaines traitement, aucune donnée disponible pour le traitement combiné après la 6ème semaine de traitement). En raison du lactose ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Il ne peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le fœtus. Dans nouveau-nés exposés au cours du troisième trimestre de la grossesse pour les antipsychotiques (y compris la quétiapine) peuvent avoir des effets secondaires moins graves et l'heure de début, y compris le syndrome extrapyramidal et (ou) le syndrome de sevrage; décrit l'agitation, l'hypertension, l'hypotension, les tremblements, la somnolence, la détresse respiratoire, les troubles de l'alimentation - les nourrissons doivent être soigneusement observés. Vous devez éviter d’allaiter tout en utilisant la quétiapine.

Très fréquent: Diminution de l'hémoglobine, l'augmentation des triglycérides sériques, de cholestérol total élevé (principalement le cholestérol LDL), la réduction des taux de cholestérol HDL, le gain de poids, des étourdissements, de la somnolence, les maux de tête, des muqueuses sèches dans la bouche, les symptômes de sevrage ( après l'arrêt du traitement, y compris: l'insomnie, des nausées, des maux de tête, la diarrhée, des vomissements, des étourdissements et de l'irritabilité). Common: leucopénie, une diminution du nombre de neutrophiles, d'augmenter le nombre d'éosinophiles, l'hyperprolactinémie, la réduction des niveaux de T4 totale, diminution de la T4 libre, réduit la concentration globale de T3 a augmenté les concentrations de TSH, augmentation de l'appétit, une augmentation des niveaux de Glucose dans le sang jusqu'à l'hyperglycémie, les rêves anormaux et cauchemars. pensées suicidaires ou de comportement, perte de connaissance, les symptômes extrapyramidaux, dysarthrie, tachycardie, palpitations, troubles de la vision, l'hypotension orthostatique, la rhinite, dyspnée, la constipation, l'indigestion, des vomissements, augmentation des ALAT, ASAT, GGT, légère faiblesse, oedème périphérique, irritabilité, fièvre. Peu fréquent: thrombocytopénie, l'anémie, la réduction du nombre de plaquettes, l'hypersensibilité (y compris les réactions allergiques de la peau), ce qui réduit la T3 libre, l'hypothyroïdie, l'hyponatrémie, le diabète, des convulsions, syndrome des jambes sans repos, dyskinésie tardive, la prolongation de l'intervalle QT, une bradycardie, une dysphagie, une anomalie sexuelle. Rare: agranulocytose, syndrome métabolique, le somnambulisme et les réactions associées à (par exemple, somniloquie, troubles de l'alimentation associés à dormir..), La maladie thromboembolique veineuse, la pancréatite, l'hépatite, l'hépatite, priapisme, galactorrhée, gonflement des seins, troubles menstruels, malin syndrome neuroleptique, hypothermie, élévation de la créatine phosphokinase.Très rare: réactions anaphylactiques, la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, rhabdomyolyse. Non connu: neutropénie, nécrolyse épidermique nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, syndrome de sevrage néonatal. Pendant le traitement par neuroleptiques, les cas d’allongement de l’intervalle QTc, les arythmies ventriculaires, les décès soudains et imprévus, l’arrêt cardiaque, la tachycardie ventriculairetorsade de pointes. Effets indésirables plus fréquents chez les enfants et les adolescents (10-17 ans) que chez les adultes et effets indésirables non observés chez les adultes: très fréquent: augmentation de l'appétit, augmentation de la prolactine, augmentation de la pression artérielle, symptômes extrapyramidaux; Fréquent: irritabilité - déconseillé chez les enfants.

De vive voix. Adultes.Traitement de la schizophrénie. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 50 mg - jour 1, 100 mg - jour 2, 200 mg - jour 3, 300 mg - jour 4, à partir du jour 4, la dose doit être augmentée à une dose efficace 300-450 mg par jour. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être ajustée entre 150 et 750 mg par jour.Traitement des épisodes maniaques au cours du trouble bipolaire. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est la suivante: 100 mg - jour 1, 200 mg - jour 2, 300 mg - jour 3, 400 mg - jour 4, puis la dose peut être augmentée de 200 mg par jour au maximum. Dose quotidienne de 800 mg au jour 6 du traitement. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être ajustée entre 200 et 800 mg / jour; la dose efficace habituelle est de 400 à 800 mg par jour.Groupes spéciaux de patients. Les patients âgés peuvent devoir augmenter la dose plus lentement et administrer une dose quotidienne plus faible. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose quotidienne de 25 mg et d'augmenter quotidiennement de 25 à 50 mg jusqu'à ce que la dose efficace soit atteinte. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.Mode d'administration. Le médicament doit être administré deux fois par jour, indépendamment des repas.