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La schizophrénie - L'olanzapine est efficace sur le traitement d'entretien à long terme des patients qui ont eu une bonne réponse au traitement dans la phase précoce de la thérapie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu au traitement par l' olanzapine, le médicament est indiqué pour la prévention des récidives dans les troubles bipolaires.

1 tabl Il contient 5 mg ou 10 mg d'olanzapine.

Humeur antipsychotique, anti-maniaque et stabilisante. L’olanzapine a une affinité pour de nombreux récepteurs: la sérotonine (5HT_{2A / 2C}5HT₃5HT₆), Dopamine (D.₁, D₂, D₃, D₄, D₅) Cholinergique Les récepteurs muscariniques (m₁-m₅), α₁-récepteurs de l'histamine et de l'histamine₁. Il a une plus grande affinité pour le récepteur 5-HT₂ que le récepteur D₂. Le mécanisme exact d'action est inconnu, est susceptible d'être associé à l'antagonisme au niveau des récepteurs de la dopamine et de la sérotonine 5-HT₂. L'olanzapine réduit de façon sélective la mise à feu des neurones dopaminergiques du système mésolimbique (A10), tout en ayant peu d'effet sur la striatal (A9) impliqué dans la fonction motrice. Après administration orale, l’olanzapine est bien absorbée par le tube digestif_max dans les 5-8 h (la nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament). Il est métabolisé dans le foie par conjugaison et oxydation. Le principal métabolite circulant est le 10-N-glucuronide, qui ne traverse pas la barrière sang-cerveau. Cytochrome P450 1A2 et 2D6 sont impliqués dans la formation du métabolite N-desméthyl et le 2-hydroxyméthyl qui présentent significativement moins actif que l'olanzapine. L'activité pharmacologique dépend principalement du composé d'origine - l'olanzapine. L'olanzapine se lie à environ 93% des protéines plasmatiques. La demi-vie et la clairance de l'olanzapine peuvent varier en fonction de l'âge et du sexe et du tabagisme. Le médicament est excrété dans environ 57% des urines, principalement sous forme de métabolites.

Hypersensibilité à l'olanzapine ou d'autres composants de la formulation. Patients à risque de glaucome à angle fermé.

Il n'y a pas d'expérience dans l'utilisation de l'olanzapine chez les enfants. Utilisé avec prudence chez les patients: le diabète ou des facteurs de risque pour le développement du diabète (de préférence une inspection régulière de la glycémie clinique et la masse corporelle); avec hyperplasie prostatique, iléus paralytique et maladies similaires; avec élévation des ALAT et (ou) AST, avec des signes et des symptômes d'insuffisance hépatique de la réserve fonctionnelle hépatique préexistante réduite, et chez les patients recevant des médicaments avec potentiellement hépatotoxiques (dans le cas d'une augmentation de l'ALT ou AST au cours du traitement doit être considérée comme une réduction de la dose d'olanzapine; trouver l'hépatite est une indication pour arrêter le traitement par olanzapine); avec un faible nombre de leucocytes et (ou) neutrophiles, la prise de médicaments connus pour provoquer une neutropénie, avec la drogue (ou) dépression médullaire osseuse toxique causée par l'histoire des médicaments, une maladie concomitante, la radiothérapie ou la chimiothérapie et chez les patients atteints de la maladie myéloprolifératif ou hyperéosinophilie; avec convulsions ou soumis à des facteurs abaissant le seuil de saisie; Personnes âgées (patients âgés de plus de 65 ans, il est recommandé que les mesures périodiques de la pression artérielle au cours du traitement par l'olanzapine); les facteurs de risque thromboembolique veineux et (par exemple. immobilisation). Il faut être prudent lors de l'utilisation de l'olanzapine en association avec d'autres médicaments qui affectent le système nerveux central ou de l'alcool. Il faut être prudent lorsque l'olanzapine est prescrit en association avec d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT, en particulier chez les patients âgés, les patients atteints du syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie.L'olanzapine est pas recommandé pour le traitement de patients atteints d'un agoniste de la dopamine de la psychose à la maladie de Parkinson (exacerbation du parkinsonisme et des hallucinations), et pour le traitement des symptômes de la psychose et (ou) des troubles du comportement causés par la démence (une mortalité accrue et un risque accru d'accident vasculaire cérébral) . Si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ou une forte fièvre, inexpliquée, sans manifestations cliniques de SMN devrait être arrêté tous les médicaments antipsychotiques y compris olanzapine. En cas de dyskinésie tardive, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par olanzapine doit être envisagé.

Pendant la grossesse, utiliser uniquement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus. Chez les nourrissons dont les mères avaient pris olanzapine au cours du troisième trimestre de la grossesse ont été observés: tremblements, hypertonie, lent et somnolence. On doit conseiller aux patients de ne pas allaiter lors de la prise d’olanzapine.

Très fréquent: éosinophilie, leucopénie, neutropénie, le taux de cholestérol a augmenté, l'augmentation de la glycémie, augmentation du taux de triglycérides, glycosurie, augmentation de l'appétit, vertiges, akathisie, parkinsonisme, dyskinésie, doux, effets anticholinergiques légers et transitoires, y compris la constipation et bouche sèche , élévations transitoires asymptomatiques des transaminases hépatiques (ALT, AST), en particulier dans la phase initiale du traitement; éruptions cutanées, des douleurs articulaires, la dysfonction érectile chez les hommes, diminution de la libido chez les hommes et les femmes, asthénie, fatigue, oedème, fièvre, augmentation de la phosphatase alcaline, une activité élevée de la créatine phosphokinase, l'activité gamma-glutamyl transférase de grands niveaux élevés d'acide urique. Peu fréquent: hypersensibilité, développement ou exacerbation du diabète, parfois à une acidocétose ou un coma (y compris certains décès), des convulsions, dans la plupart des cas, les patients présentant des crises ou des facteurs de risque pour son apparition dans une interview, dystonie (y compris les mouvements de rotation du globe oculaire) dyskinésie tardive, l'amnésie, dysarthrie, épistaxis, bradycardie, QTc, thromboembolie (y compris l'embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde), flatulences, hypersensibilité à la lumière, la perte de cheveux, l'incontinence urinaire, rétention urinaire, la fréquence urinaire, pas menstruation, l'élargissement du sein, la production de lait maternel en dehors de la période d'alimentation, la gynécomastie, ou l'élargissement du sein chez l'homme, l'augmentation de la bilirubine totale. Rare: thrombocytopénie, l'hypothermie, le syndrome malin des neuroleptiques, des symptômes de sevrage, la fibrillation tachycardie / ventriculaire ventriculaire, mort subite, la pancréatite, l'hépatite (y compris hépatocellulaire et cholestatiques ou mixtes), rhabdomyolyse, priapisme. En outre: syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

De vive voix. Adultes. Schizophrénie: la dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10 mg / jour. Mania: Une dose initiale de 15 mg / jour administrée en une seule dose, soit seul, soit 10 mg / jour dans une thérapie combinée. Prévention des rechutes du trouble bipolaire: la dose initiale recommandée est de 10 mg / jour. Chez les patients recevant de l'olanzapine pour traiter un épisode maniaque, afin de prévenir les rechutes, le traitement par la même dose doit être poursuivi. Si un nouvel épisode maniaque, mixte ou dépressif devrait continuer olanzapine (si l'optimisation de la dose nécessaire) et si cela est cliniquement indiqué - un traitement supplémentaire pour traiter les symptômes de l'humeur. Pendant le traitement de la schizophrénie, épisode maniaque et pour la prévention des récidives dans les troubles bipolaires, la dose quotidienne peut être déterminée en fonction de l'état clinique du patient dans la gamme de 5 à 20 mg / jour. L'augmentation de la dose au-delà de la dose initiale recommandée n'est recommandée qu'après une réévaluation de l'état clinique et ne doit pas être effectuée plus fréquemment que toutes les 24 heures.
Chez les patients âgés, une dose initiale plus faible (5 mg / jour) n'est pas systématiquement recommandée, mais devrait être envisagée s'il existe des facteurs cliniques. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, une dose initiale plus faible (5 mg) doit être envisagée. En cas d'insuffisance rénale modérée (cirrhose, classe A ou B en Child-Pugh), la dose initiale doit être de 5 mg et être augmenté avec précaution.S'il y a plus d'un facteur pouvant ralentir le métabolisme de l'olanzapine (sexe féminin, vieillesse, non-tabagisme), une réduction de la dose initiale doit être envisagée. Chez ces patients, l'augmentation de la dose, si indiquée, doit être effectuée avec prudence.
La préparation peut être prise indépendamment des repas.