Index des médicaments

Traitement de la schizophrénie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères au cours du trouble bipolaire. Traitement des épisodes de dépression sévère au cours du trouble bipolaire.

1 tabl POWL. contient 25 mg, 100 mg ou 200 mg de quétiapine (sous forme de fumarate). La préparation contient du lactose.

La quétiapine est un antipsychotique atypique. La quétiapine et son métabolite pharmacologiquement actif - N-dezalkilokwetiapina (norquétiapine) fonctionnent sur plusieurs récepteurs de neurotransmetteurs. l'activité antipsychotique est due au blocage principalement dans la sérotonine du cerveau (5-HT₂) et de Dopamine (D.₁ et D₂). De plus, la norcorapine a une forte affinité pour le transporteur de norépinéphrine (NET). La quétiapine et la norquétiapine ont également une forte affinité pour les récepteurs histaminiques et α₁-adrénergique et faible affinité pour les récepteurs α₂-rénergique et sérotonine 5-HT₁. L'affinité aux récepteurs cholinergiques muscariniques et benzodiazépiniques est négligeable. La quétiapine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal (la nourriture n'affecte pas la biodisponibilité du médicament). Il se lie aux protéines plasmatiques dans 83% des cas. Il est largement métabolisé dans le foie, impliquant principalement le CYP3A4. Moins de 5% du médicament est excrété sous forme inchangée avec les fèces et l'urine. Environ 73% des métabolites de la quétiapine est excrétée dans l'urine, 21% dans les matières fécales. T_0,5 la quétiapine en phase d’élimination est d’environ 7 h, la noradréniapine - 12 h.

Hypersensibilité à la quétiapine ou à d'autres composants de la préparation. Non utilisé en association avec des inhibiteurs de CYP3A4, tels que les inhibiteurs de protéase du VIH, des préparations antifongiques azolés, l'érythromycine, la clarithromycine, néfazodone.

L'efficacité et la sécurité de la quétiapine chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies. Devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. L'expérience clinique indique que le risque de suicide augmente au début de l'amélioration clinique. Au cours des essais cliniques chez les patients souffrant de dépression sévère dans les troubles bipolaires un risque accru de tentatives de suicide chez les jeunes patients adultes de moins de 25 ans qui ont été traités par la quétiapine par rapport au placebo. Utilisé avec prudence chez les patients cardio-vasculaires, les maladies vasculaires cérébrales, ou d'autres conditions prédisposant à l'hypotension (en cas de symptômes de la réduction de la dose d'hypotension ou de ralentir l'augmentation) des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral, l'épilepsie, l'histoire des facteurs de risque veineux maladie thromboembolique, le diabète ou les facteurs de risque pour le développement du diabète (glycémie doit être surveillée), un dysfonctionnement du foie chez les personnes âgées et chez les patients qui prennent des médicaments induisent fortement des enzymes hépatiques (ces médicaments réduisent considérablement la concentration de la quétiapine dans le sang). Doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une longue histoire familiale de syndrome du QT, et lorsque la quétiapine est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT, en particulier chez les patients âgés, les patients ayant un syndrome du QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie cardiaque, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie . Lorsque la quétiapine a été observé troubles de la déglutition - doit être utilisé avec prudence chez les patients à risque de pneumonie d'aspiration. La préparation n'est pas indiqué pour le traitement des troubles du comportement au cours de la démence chez les personnes âgées (augmentation du risque de décès et d'accidents vasculaires cérébraux chez ces patients). Les données sur la quétiapine en association avec valproate ou le lithium dans le traitement des formes modérées à graves épisodes maniaques sont limités, bien que la thérapie de combinaison a été bien toléré. Quétiapine doit être interrompu si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques. En cas de dyskinésie tardive devrait envisager la réduction de la dose ou l'arrêt de la quétiapine. Chez les patients présentant une numération des neutrophiles <1 x 10⁹/ l, la quétiapine doit être interrompue; les signes d'infection doivent être surveillés chez les patients et le nombre de neutrophiles doit être surveillé jusqu'à ce qu'ils dépassent 1,5 x 10⁹/ L. Pensez à arrêter temporairement le traitement par la quétiapine chez les patients souffrant de dépression dans le trouble bipolaire, présentant une somnolence d'intensité sévère, jusqu'à l'amélioration des symptômes. Aucune innocuité et l'efficacité chez les patients de plus de 65 ans présentant des épisodes dépressifs dans les troubles bipolaires. En raison de la teneur en lactose, la formulation ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Il ne peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le fœtus. Il y avait des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères prenaient de la quétiapine pendant la grossesse. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement à la quétiapine.

Très souvent, des étourdissements, somnolence, maux de tête, bouche sèche, les symptômes de sevrage, l'augmentation des triglycérides sanguins, le cholestérol total élevé (principalement du cholestérol LDL) dans le sang, une diminution de cholestérol HDL, le gain de poids . Commun: leucopénie, hiperplolaktynemia, augmentation de l'appétit, cauchemars, rêves désagréables, des syncopes, des symptômes extrapyramidaux, tachycardie, vision floue, hypotension orthostatique, la rhinite, la constipation, l'indigestion, l'asthénie, oedème périphérique, irritabilité, augmentation des ALAT et ALT, diminution du nombre de neutrophiles, hyperglycémie. éosinophilie peu répandue, thrombocytopénie, réactions d'hypersensibilité, des convulsions, le syndrome des jambes sans repos, dyzartia, la dyskinésie tardive, de la dysphagie, l'augmentation GGT, la réduction du nombre de plaquettes sanguines, la prolongation de l'intervalle QT. Rare: ictère, priapisme, galactorrhée, syndrome malin des neuroleptiques, une élévation des CPK. réaction anaphylactique Très rare, le diabète, l'hépatite, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson. En outre: neutropénie, thromboembolie veineuse, syndrome de sevrage néonatal. traitement par la quétiapine associée à une légère diminution liée à la dose de l'hormone thyroïdienne, principalement T4 et fT4 et, à la dose plus élevée, T3 et la réduction rT3 dans le sang (signes cliniques ont été observés hypothyroïdie). Chez les patients traités pour la dépression, le trouble bipolaire, la quétiapine était associée à une augmentation de l'incidence des effets secondaires extrapyramidaux. En outre, lors de l'application des neuroleptiques observés avec un allongement de l'intervalle QT, d'arythmie auriculaire, un arrêt cardiaque,torsades de pointes et des cas de décès soudains et inattendus. Après l'arrêt brutal de la quétiapine symptômes de sevrage très fréquemment rapportés (y compris des nausées, des maux de tête, des étourdissements, la diarrhée, l'irritabilité, des vomissements, insomnie).

De vive voix. Adultes.schizophrénie. La préparation doit être prise deux fois par jour. La dose quotidienne pour les 4 premiers jours de traitement est de 50 mg (le premier jour), 100 mg (jour 2), 200 mg (jour 3), 300 mg (jour 4). A partir du 4ème jour, la dose doit être comprise entre 300 et 450 mg par jour (dose généralement efficace). En fonction de la réponse clinique individuelle et de la tolérance, la dose peut être ajustée entre 150 et 750 mg par jour.Episodes maniaques au cours du trouble bipolaire. La préparation doit être prise deux fois par jour. La dose quotidienne pour les quatre premiers jours du traitement est de 100 mg (jour 1), 200 mg (deuxième jour), 300 mg (jour 3), 400 mg (jour 4). La dose peut ensuite être augmentée au maximum de 200 mg par jour jusqu'à une dose quotidienne de 800 mg au 6ème jour de traitement. Selon la réponse clinique individuelle et la tolérance, la dose peut être ajustée entre 200 et 800 mg par jour; la dose efficace habituelle est de 400 à 800 mg par jour.Episodes de dépression au cours du trouble bipolaire. La préparation doit être prise une fois par jour, le soir avant d'aller au lit. La dose quotidienne totale pour les 4 premiers jours de traitement est de 50 mg (le premier jour), 100 mg (jour 2), 200 mg (jour 3), 300 mg (jour 4). La dose quotidienne efficace recommandée est de 300 mg. Aucun bénéfice supplémentaire n'a été observé avec la dose de 600 mg / jour, bien que certains patients puissent avoir une réponse clinique plus favorable avec 600 mg.Les doses de quétiapine supérieures à 300 mg doivent être prescrites par un médecin expérimenté dans le traitement du trouble bipolaire. Chez certains patients qui développent une tolérance à la dose, une réduction de la dose à un minimum de 200 mg doit être envisagée.Groupes spéciaux de patients. Les patients âgés peuvent devoir augmenter la dose plus lentement et administrer une dose quotidienne plus faible. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose quotidienne de 25 mg et d'augmenter quotidiennement de 25 à 50 mg jusqu'à ce que la dose efficace soit atteinte. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.Mode d'administration La préparation peut être prise avec ou sans nourriture.