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Traitement de la schizophrénie. L'olanzapine est efficace pour maintenir l'amélioration clinique pendant la poursuite du traitement chez les patients ayant montré une réponse initiale au traitement. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. Chez les patients qui ont bien répondu à l’olanzapine lors d’un épisode maniaque, l’olanzapine est indiquée pour prévenir les rechutes dans les troubles bipolaires.

1 tabl POWL. Il contient 5 mg ou 10 mg d'olanzapine. Tableau. contient du lactose.

Humeur antipsychotique, anti-maniaque et stabilisante. L’olanzapine a une affinité pour de nombreux récepteurs: la sérotonine (5HT_{2A / 2C}5HT₃5HT₆), Dopamine (D.₁, D₂, D₃, D₄, D₅), les récepteurs muscariniques cholinergiques (m1-m5), α₁-récepteurs de l'histamine et de l'histamine₁. Il a une plus grande affinité pour le récepteur 5-HT₂ que le récepteur D₂. L'olanzapine réduit de façon sélective la mise à feu des neurones dopaminergiques du système mésolimbique (A10), tout en ayant peu d'effet sur la striatal (A9) impliqué dans la fonction motrice. Après administration orale, l’olanzapine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal, atteignant une concentration sanguine maximale dans les 5 à 8 heures (la nourriture n’affecte pas l’absorption du médicament). Il est métabolisé dans le foie par conjugaison et oxydation. Le principal métabolite circulant est le 10-N-glucuronide, qui ne traverse pas la barrière sang-cerveau. Cytochrome P450 1A2 et 2D6 sont impliqués dans la formation du métabolite N-desméthyl et le 2-hydroxyméthyl qui présentent significativement moins actif que l'olanzapine. L'activité pharmacologique dépend principalement du composé d'origine - l'olanzapine. L'olanzapine se lie à environ 93% des protéines plasmatiques. La demi-vie et la clairance de l'olanzapine peuvent varier en fonction de l'âge et du sexe et du tabagisme. Le médicament est excrété dans environ 57% des urines, principalement sous forme de métabolites.

Hypersensibilité à l’olanzapine ou à l’un des excipients. Patients présentant un risque connu de glaucome à angle fermé.

Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation du médicament chez les enfants. Attention chez les patients présentant: un diabète ou des facteurs de risque de diabète (risque d'aggravation du diabète, parfois accompagné d'acidocétose ou de coma, une surveillance régulière de l'état clinique est recommandée); avec des troubles du métabolisme lipidique; avec hyperplasie prostatique, iléus paralytique et maladies similaires; avec élevée ALT et AST (ou) (il faut contrôler le niveau de ces enzymes et la réduction de la dose), les signes et les symptômes des maladies du foie associées à une marge limitée de la fonction hépatique et les patients prenant des médicaments avec potentiellement hépatotoxiques (détermination de l'inflammation le foie, y compris les lésions hépatiques parenchymateuses, cholestatiques ou mixtes, indique une interruption du traitement par olanzapine); avec un neutrophiles faible nombre de leucocytes et (ou) traités avec des médicaments connus pour provoquer une neutropénie, avec la drogue (ou) la dépression de la moelle osseuse toxiques causés par les drogues, chez les patients souffrant de dépression de la moelle osseuse causée par une maladie concomitante, la radiothérapie ou la chimiothérapie et des patients avec hypereosinophilie ou maladies proliferatives de la moelle osseuse; avec convulsions ou soumis à des facteurs abaissant le seuil de saisie; chez les personnes âgées (chez les patients de plus de 65 ans, il est recommandé de mesurer périodiquement la pression artérielle pendant le traitement, en raison du risque d'hypotension orthostatique); avec des facteurs de risque de thromboembolie veineuse (avant et pendant le traitement, tous les facteurs de risque possibles pour cette maladie doivent être déterminés et des mesures préventives doivent être prises). L'olanzapine est pas recommandé pour le traitement de patients atteints d'un agoniste de la dopamine de la psychose à la maladie de Parkinson (exacerbation du parkinsonisme et des hallucinations).Il ne recommande pas pour une utilisation chez les patients présentant des symptômes de la psychose et (ou) des troubles du comportement causés par la démence due à une augmentation de la mortalité (facteurs de risque suivants: âge> 65 ans, troubles de la déglutition, la sédation, la malnutrition et la déshydratation, la maladie pulmonaire et l'utilisation concomitante de benzodiazépines) ainsi que l'augmentation risque d'accident vasculaire cérébral (facteurs de risque comprennent: âge> 75 ans, la démence vasculaire ou mixte). Si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN) (révélant une très forte fièvre, rigidité musculaire, altération de la conscience et des signes d'instabilité neurovégétative), ou une forte fièvre de cause inconnue, sans manifestations cliniques de SMN est nécessaire l'arrêt de tous les antipsychotiques, y compris olanzapine . En cas de dyskinésie tardive, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par olanzapine doit être envisagé. Il faut être prudent lors de l'utilisation de l'olanzapine en association avec d'autres médicaments qui affectent le système nerveux central ou de l'alcool. Il faut être prudent quand est prescrit en olanzapine combinaison avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT, en particulier chez les personnes âgées, chez les patients atteints du syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie. Le médicament contient du lactose; Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, les troubles de déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Pendant la grossesse, utiliser uniquement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus. Chez les nourrissons dont les mères avaient pris olanzapine au cours du troisième trimestre de la grossesse ont été observés: tremblements, hypertonie, léthargie et somnolence. On doit conseiller aux patients de ne pas allaiter lors de la prise d’olanzapine.

Très fréquent: prise de poids; somnolence; prolactinémie dans le sang, ce qui est rarement associée à des symptômes cliniques (par exemple gynécomastie, galactorrhée et l'élargissement du sein.) - la majorité des patients, ces symptômes disparaissent sans interruption de traitement. Commun: éosinophilie; augmentation de l'appétit, augmentation du cholestérol, du Glucose, des triglycérides; vertiges, akathisie, parkinsonisme, dyskinésie; hypotension orthostatique; doux, anticholinergique transitoire (y compris la constipation et la sécheresse de la muqueuse buccale); élévations transitoires asymptomatiques des transaminases hépatiques (ALAT et ASAT), en particulier dans la phase initiale du traitement; éruptions cutanées; faiblesse, enflure. bradycardie rare (avec ou sans hypotension) ou syncope, allongement de l'intervalle QT; réactions d'hypersensibilité à la lumière; forte activité créatinine kinase. Ils peuvent également se produire - rares: leucopénie, les saisies (dans la plupart des cas sont survenus antécédents de convulsions ou des facteurs de risque de convulsions), l'hépatite (y compris hépatocellulaire, des lésions hépatiques cholestatiques ou des lésions hépatiques mixtes), éruption cutanée; Très rare: thrombocytopénie, neutropénie, réaction allergique (réaction anaphylactoïde, angio-oedème, des démangeaisons ou de l'urticaire.), L'hyperglycémie et (ou) le développement ou l'exacerbation du diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma (ont été mortels certains de ces cas) hypothermie, le syndrome malin des neuroleptiques (SMN), la dystonie (y compris les crises oculogyres), la dyskinésie tardive, des symptômes de sevrage aiguë après l'arrêt brutal de l'olanzapine (transpiration, l'insomnie, des tremblements, de l'anxiété, des nausées ou des vomissements), la fibrillation tachycardie / ventriculaire ventriculaire et soudaine maladie de la mort, la thrombose (y compris la thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), pancréatite, rhabdomyolyse, alopécie, difficulté à l'initiation mictionnel, priapisme, augmentation de la phosphatase alcaline, bilirubine totale. Chez les patients âgés atteints de démence, des décès plus fréquents et des événements cérébrovasculaires indésirables ont été observés dans le groupe placebo. Dans ce groupe de patients, la démarche et les chutes anormales étaient très fréquentes. souvent la pneumonie, l'augmentation de la température corporelle, une léthargie, un érythème, des hallucinations visuelles et l'incontinence urinaire. Les patients atteints de la maladie de Parkinson, la psychose induite par des médicaments (agonistes de la dopamine induite) ont été trouvés sévérité plus fréquemment des troubles parkinsoniens et des hallucinations.Chez les patients présentant un diagnostic d'épisode maniaque au cours d'un trouble bipolaire, l'utilisation combinée de l'olanzapine et du valproate induit une neutropénie. Lorsque l'olanzapine a été utilisée avec le lithium ou le valproate, des tremblements plus fréquents, une sécheresse de la bouche, une augmentation de l'appétit et une prise de poids ont été observés. Les troubles de la parole ont également été fréquemment rapportés.

De vive voix. Adultes. Schizophrénie: la dose initiale recommandée est de 10 mg / jour. Épisode maniaque: la dose initiale est de 15 mg / jour, administrée en dose unique en monothérapie ou 10 mg / jour en association. Prévention des rechutes du trouble bipolaire: la dose initiale recommandée est de 10 mg / jour. Chez les patients recevant de l'olanzapine pour traiter un épisode maniaque, afin de prévenir les rechutes, le traitement par la même dose doit être poursuivi. En cas de nouvel épisode maniaque, mixte ou dépressif, l'olanzapine doit être poursuivie (si nécessaire en optimisant la dose) et, s'il existe des indications cliniques, un traitement supplémentaire des troubles de l'humeur doit être appliqué. Pendant le traitement de la schizophrénie, des épisodes maniaques et dans la prévention de la récurrence du trouble bipolaire, la dose quotidienne peut être ajustée individuellement en fonction de l'état clinique du patient dans la plage de 5 à 20 mg / jour. L'augmentation de la dose au-dessus de la dose initiale recommandée n'est recommandée qu'après la vérification appropriée de l'état clinique et ne doit généralement pas être effectuée plus de 24 heures chez le sujet âgé. Une dose initiale plus faible (5 mg / jour) n'est pas recommandée si les conditions cliniques le soutiennent. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, une dose initiale plus faible (5 mg) doit être envisagée. En cas d'insuffisance hépatique modérée (cirrhose, classe A ou B de Child-Pugh), la dose initiale doit être de 5 mg et ne peut être augmentée qu'avec prudence. S'il y a plus d'un facteur pouvant ralentir le métabolisme de l'olanzapine (sexe féminin, vieillesse, non-tabagisme), une réduction de la dose initiale doit être envisagée. Chez ces patients, l'augmentation de la dose, si indiquée, doit être effectuée avec prudence.
Les comprimés peuvent être divisés en deux. La préparation peut être prise indépendamment des repas.