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Traitement à court terme de l'insomnie.

1 tabl POWL. contient 10 mg de tartrate de zolpidem. Les comprimés contiennent du lactose.

Un médicament du sommeil du groupe imidazopyridine, un agoniste non compétitif des récepteurs du système GABAergic. Le mécanisme d'action repose sur une liaison significative et relativement sélective aux récepteurs des oméga-benzodiazépines₁ (BZD₁), appartenant à l'entité alpha du complexe récepteur GABA-A. Le zolpidem n'affecte que peu les récepteurs des oméga-benzodiazépines₂ (BZD₂). Il n'affecte pas l'activité des récepteurs d'oméga-benzodiazépines₃ (BZD₃). Le Zolpidem raccourcit le temps d'endormissement, réduit la quantité de réveils nocturnes, prolonge la durée totale du sommeil et améliore sa qualité. Il ne perturbe pas la phase de sommeil paradoxal. Sédation se produit après une période de 10-30 min et maintenue pendant 6 heures. Après administration par voie orale de zolpidem est rapidement absorbé par le tube digestif, atteignant des pics sanguins après 1,6-2 heures après l'administration. La nourriture réduit l'absorption du médicament. La biodisponibilité est de 70%. Il se lie aux protéines plasmatiques dans environ 92,5%. Environ 35% de la dose administrée du médicament est métabolisée par le foie pendant le «premier passage». Elle est éliminée sous forme de métabolites, principalement dans les urines (environ 56%) et les matières fécales (37%), et moins de 1% de la dose est excrétée inchangée dans l'urine. T_0,5 médicament après une seule dose est de 1,5-2,4 heures, tandis qu'après 15 jours de traitement, il est réduit à 1-1,8 heures chez les personnes âgées, une diminution de la clairance du médicament et une augmentation de C_max de 50%, mais sans extension T prononcée_0,5. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la biodisponibilité du médicament est augmentée, la clairance est significativement réduite et T_0,5 étendu à environ 10 heures.

Hypersensibilité au zolpidem ou à d'autres ingrédients de la préparation. Apnée du sommeil. Myasthénie. Insuffisance hépatique sévère. Insuffisance pulmonaire aiguë ou problèmes respiratoires. En raison du manque de données suffisantes, le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les patients atteints de maladie mentale.

Avant de prescrire un hypnotique, expliquez la cause de l'insomnie et éliminez les facteurs qui la causent. La persistance de l'insomnie après 7 à 14 jours de traitement peut indiquer l'apparition d'un trouble mental ou physique primaire et doit être soigneusement évaluée. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance respiratoire (risque de dépression respiratoire) ou chez les patients présentant des symptômes de dépression. En raison du risque de tentatives de suicide dans ce groupe de patients, la quantité prescrite de médicament doit être aussi faible que possible pour éviter une surdose intentionnelle. Lors de l'utilisation de zolpidem, une dépression préexistante peut apparaître. En raison du fait que l'insomnie peut être un symptôme de dépression, le patient doit être réexaminé si l'insomnie persiste. Lorsqu'il est utilisé pendant plus de quelques semaines, l'efficacité des hypnotiques est parfois réduite. L'utilisation d'hypnotiques peut entraîner une dépendance mentale et physique. Le danger de développer une dépendance augmente proportionnellement à la dose utilisée et à la durée du traitement, il est également plus élevé chez les patients qui sont dépendants de l'alcool ou des stupéfiants. Ces patients doivent être surveillés pendant l'utilisation d'hypnotiques. Le patient doit être informé de la possibilité d'insomnie de rebond. Étant donné que le risque de ces symptômes est plus grand après une interruption soudaine du médicament, il est recommandé de réduire progressivement sa dose. Il a été rapporté que dans le cas de l'utilisation d'hypnotiques à durée d'action courte, le syndrome de sevrage peut survenir dans l'intervalle entre deux doses consécutives, en particulier lorsque les doses sont élevées. Les hypnotiques peuvent provoquer une amnésie, qui survient le plus souvent quelques heures après la prise du médicament. Pour réduire le risque d'apparition, le patient doit fournir 7 à 8 heures de sommeil ininterrompu. Au cours de l’utilisation d’hypnotiques (en particulier chez les patients âgés), des réactions psychologiques et «paradoxales» peuvent survenir - dans de tels cas, le traitement doit être interrompu.Les patients qui ont pris du zolpidem et qui ne se sont pas complètement réveillés peuvent éprouver du somnambulisme. La consommation d'alcool, la prise d'autres médicaments dépressifs sur o.u.n. ou l'utilisation du zolpidem à des doses dépassant la dose maximale recommandée augmente le risque d'un tel comportement. Chez les patients signalant un tel comportement (par exemple, conduire en rêve), l'arrêt du traitement par zolpidem doit être envisagé. L'innocuité et l'efficacité du zolpidem chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies - ne doit pas être utilisé chez ce groupe de patients. En raison de la teneur en lactose, la formulation ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose.

La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse (surtout au premier trimestre) et pendant l'allaitement. Si zolpidem tartrate dans les cas appropriés, être utilisé dans la grossesse finale ou pendant le travail doit compter avec la possibilité d'effets indésirables chez le nouveau-né, y compris l'hypothermie, l'hypotension et la dépression respiratoire modérée et le syndrome de sevrage à ceux qui sont possibles à la dépendance physique foetus . Des cas d'insuffisance respiratoire sévère chez les nouveau-nés dont la mère en fin de grossesse zolpidem appliquée à d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central dépresseur De petites quantités de zolpidem sont excrétées dans le lait maternel.

Fréquent: Somnolence, maux de tête, des étourdissements, une aggravation de l'insomnie, l'amnésie antérograde (amnésie peut être associée à un comportement anormal), les hallucinations, l'agitation, des cauchemars, la fatigue, la diarrhée, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales. Peu fréquent: confusion, irritabilité, vision double. Connu: Somnolence persistante lendemain après avoir pris le médicament, troubles de la conscience, l'anxiété, l'agressivité, le délire, la colère, les troubles du comportement, psychoses, somnambulisme, la dépendance (après l'arrêt du traitement peuvent éprouver des symptômes de sevrage, ou les effets de la réflexion), troubles de la libido, l'activité des le sommeil (le somnambulisme et les troubles du comportement similaires, comme la conduite dans un rêve, préparer et manger des aliments, faire des appels téléphoniques ou des relations sexuelles avec le sommeil amnésie), les activités effectuées troubles de la marche, la tolérance à la drogue, à l'automne (surtout chez les patients âgés et dans les cas où zolpidem n'a pas été pris comme prescrit), une faiblesse musculaire, une éruption cutanée, prurit, urticaire, angio-oedème, l'hyperhidrose, l'augmentation des enzymes hépatiques. La plupart des effets secondaires psychologiques sont associés à des réactions paradoxales. Les effets indésirables, en particulier de la part du tractus gastro-intestinal et des o.u.n. ils dépendent de la dose. Les effets secondaires sont moins graves si le médicament est pris immédiatement avant d'aller au lit ou au lit. Ils sont observés plus souvent chez les patients âgés. Chez les patients qui développent le développement de la dépendance après le retrait soudain du médicament peut éprouver des symptômes tels que des maux de tête et des douleurs musculaires, l'anxiété et la tension mentale, l'agitation, la confusion et l'irritabilité, et dans les cas graves: déréalisation, dépersonnalisation, hypersensibilité aux stimuli sonores, lumière et toucher, engourdissement et picotement des membres, des hallucinations et des crises.

De vive voix. Adultes: 10 mg par jour. Chez les patients faibles ou âgés, une dose de 5 mg par jour est recommandée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le traitement doit être débuté avec une dose de 5 mg par jour. Chez les adultes de moins de 65 ans, en bon état général, et en cas d'une efficacité insuffisante des doses plus faibles, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. La durée d'utilisation recommandée est de quelques jours à deux semaines (maximum - 4 semaines). La préparation doit être prise immédiatement avant d'aller au lit ou au lit.