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Traitement à court terme de l'insomnie en cas d'insomnie grave ou débilitante ou provoquant un épuisement extrême ou des troubles graves.

1 tabl contient 10 mg de tartrate de zolpidem.

Un hypnotique similaire aux benzodiazépines du groupe imidazopyridine. Il a des propriétés calmantes à des doses inférieures à celles nécessaires pour obtenir un effet anticonvulsivant, relaxant musculaire ou anxiolytique. Ces propriétés sont liées à l'activité agoniste sélective sur les récepteurs centraux du récepteur complexe macromoléculaire, (BZ1 et BZ2) « GABA-oméga » modulent ouverture du canal chlorure. Zolpidem travaille principalement sur les sous-types de récepteurs oméga (BZ1). La signification clinique de ce phénomène est inconnue. Après administration orale, la biodisponibilité est d'environ 70%, atteignant_max dans le plasma après 0,5-3 h après administration orale. Env. 92% du médicament est lié aux protéines plasmatiques. Le métabolisme de premier passage dans le foie est d'environ 35%. Le médicament est excrété sous forme de métabolites inactifs (métabolisme du foie), principalement dans les urines (48-67%) et les matières fécales (29-42%). T_0,5 dans le plasma pendant la phase d'élimination est d'environ 2,4 h (0,7-3,5 h). Dans le groupe de patients âgés de 81 à 95 ans C_max dans le plasma est augmenté de 80% sans allongement significatif_0,5.

Hypersensibilité au zolpidem ou à l'un des excipients. Enfants et jeunes de moins de 18 ans.Myasthénie grave. Syndrome d'apnée du sommeil. Insuffisance respiratoire aiguë ou grave. Insuffisance hépatique sévère.

Dans tous les cas, si possible, la cause de l'insomnie doit être déterminée. Avant de prendre des somnifères, vous devez traiter la condition sous-jacente qui cause l'insomnie. Si l'insomnie persiste après 7 à 14 jours de traitement, cela peut être dû à une maladie mentale ou physique primaire à diagnostiquer. Pour minimiser le risque d'amnésie ultérieure, les patients doivent assurer que vous serez en mesure de dormir en continu pendant 7-8 heures. Prise répétée de benzodiazépines courte durée d'action et d'agir des médicaments comme les benzodiazépines pendant plusieurs semaines. Peut conduire à une efficacité réduite du (tachyphylaxie). L'utilisation de benzodiazépines et de médicaments similaires aux benzodiazépines peut entraîner une dépendance physique ou mentale. Le risque de dépendance augmente avec la dose, la durée du traitement et est plus élevé chez les patients ayant des troubles psychiatriques antérieurs et / ou des personnes ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues. Ces patients devraient être sous étroite surveillance pendant le traitement. Après l'arrêt du zolpidem, une récidive transitoire des symptômes plus intenses que ceux initialement traités avec la préparation peut survenir - l'insomnie. Ils peuvent être accompagnés d'autres réactions, telles que l'instabilité, l'anxiété ou l'anxiété. Dans le cas de réactions psychiatriques et paradoxales (agitation, augmentation de l'insomnie, l'agitation, l'irritabilité, l'agressivité, les délires, les animosités, des cauchemars, des hallucinations, une psychose, un comportement anormal et d'autres comportements indésirables) doit être interrompu. La survenue de telles réactions est plus probable chez les patients âgés. Les patients qui ont présenté une demande zolpidem et on ne voit pas pleinement éveillé somnambulisme et d'autres comportements d'accompagnement comme la conduite, la préparation et la consommation d'aliments, faire des appels téléphoniques ou ayant des relations sexuelles avec l'amnésie pour l'événement. Consommation d'alcool ou d'autres drogues qui inhibent l'action de o.u.n. en même temps que le zolpidem, il augmente le risque d'un tel comportement, tout comme l'utilisation du zolpidem à des doses dépassant la dose maximale recommandée. Il devrait être fortement conseillé d'arrêter l'utilisation chez les patients qui ont été observés à cause de risques pour le patient et les autres.Benzodiazépines et des produits benzodiazépine ne sont pas recommandés pour une utilisation comme traitement de première ligne des patients atteints de psychose et ne doivent pas être utilisés seuls pour traiter la dépression ou l'anxiété associée à la dépression (peut augmenter les tendances suicidaires chez ces patients). Zolpidem doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des symptômes dépressifs; En raison de la possibilité d'un surdosage délibéré, il convient de prescrire le médicament dans les emballages les moins disponibles. Lors de l'utilisation de zolpidem, des symptômes de dépression survenus précédemment chez le patient peuvent apparaître. Comme l'insomnie peut être un symptôme de dépression, l'état du patient doit être réévalué si l'insomnie persiste. Zolpidem doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une insuffisance respiratoire chronique (risque d'aggravation de l'insuffisance respiratoire). Et les médicaments Benzodiazépines benzodiazépine ne sont pas indiqués pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique, car ils peuvent conduire l'encéphalopathie. Les benzodiazépines ne sont pas recommandées pour le traitement des troubles psychotiques. Les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogue doivent être traités avec une extrême prudence.

Les données sont insuffisantes pour évaluer l'innocuité du zolpidem pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Zolpidem ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, en particulier au premier trimestre. Dans le cas de la réécriture femme zolpidem âge de procréer doivent être instruits de consulter un médecin en ce qui concerne le retrait en cas de grossesse planifiée ou suspectée. Si l'utilisation de zolpidem est nécessaire pour des raisons médicales, la fin de la grossesse ou pendant le travail, on peut s'attendre d'avoir un impact sur l'enfant, par exemple. Hypothermie, hypotension et dépression respiratoire modérée chez le nourrisson. Dans les nouveau-nés dont les mères prenaient des benzodiazépines et médicaments benzodiazépine depuis longtemps dans la phase finale de la grossesse, la période post-partum peut observer l'apparition des symptômes de sevrage en raison de la dépendance physique. Le zolpidem est excrété dans le lait maternel en petite quantité - il ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fréquent: hallucinations, agitation, cauchemars, émotions stępiałe, confusion, somnolence, maux de tête, des étourdissements, se détériorer d'insomnie, amnésie antérograde (amnésie peut être associée à un comportement inadéquat), de la somnolence le lendemain, diminution de la vigilance, diplopie, vertiges vomissements, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, réactions cutanées, fatigue. Peu fréquent: irritabilité, ataxie, faiblesse musculaire. Rare: libido réduite, réactions paradoxales. Connu: troubles cérébrovasculaires anxiété nerveuse, l'agressivité, le délire, la colère, les troubles psychotiques, comportement inapproprié, somnambulisme, la dépendance (lorsque le médicament peut se produire des symptômes de sevrage ou « rebond »), la dépression, confusion, augmentation des enzymes hépatiques , éruption cutanée, prurit, urticaire, hyperhydrose, troubles de la marche, tachyphylaxis, gouttes (en particulier chez les personnes âgées et en cas de non-respect des recommandations relatives à l'utilisation du médicament). Si vous arrêtez soudainement le traitement après les symptômes de sevrage de la dépendance physique: maux de tête, douleurs musculaires, anxiété extrême et de la tension, l'agitation, la confusion et l'irritabilité; dans les cas graves peuvent se produire: la perte du sens de la réalité, la dépersonnalisation, l'augmentation de la netteté de l'ouïe, un engourdissement et des picotements des extrémités, hypersensibilité à la lumière, les stimuli sonores et tactiles, des hallucinations ou des convulsions. Les symptômes de sevrage pendant le traitement avec des médicaments hypnotiques à action rapide comme les benzodiazépines aux intervalles entre les doses, en particulier lorsqu'on utilise des doses élevées.

De vive voix. Adultes: la dose quotidienne recommandée est de 1 comprimé. (10 mg). La durée du traitement doit être aussi courte que possible. Le traitement dure généralement de quelques jours à deux semaines et un maximum de 4 semaines, y compris le stade de sevrage. Il ne recommande pas pour une utilisation à long terme, et la durée du traitement ne doit pas dépasser 4 semaines. Dans certains cas, il peut être nécessaire de prolonger la période de traitement au-delà de la durée maximale recommandée. Toutefois, cela ne peut se produire sans une réévaluation de l'état clinique du patient. Chez les patients âgés ou les patients faibles qui peuvent être particulièrement sensibles au zolpidem, une dose quotidienne de 5 mg de zolpidem est recommandée. La dose ne peut être dépassée que dans certains cas.Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, une dose initiale de 5 mg est recommandée avec une prudence particulière chez les patients âgés. Chez l'adulte (moins de 65 ans), cette dose peut être augmentée à 10 mg seulement si la réponse clinique n'est pas satisfaisante et que le médicament est bien toléré. La dose quotidienne maximale pour tous les groupes de patients est de 10 mg. Le comprimé doit être pris immédiatement avant le coucher, avec une quantité suffisante de liquide.