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Le traitement à court terme de l'insomnie chez l'adulte lorsque la fatigue provoque l'insomnie ou l'inconfort sévère au patient.

1 tabl POWL. contient 10 mg de tartrate de zolpidem (et 47 mg de lactose).

Un médicament hypnotique et sédatif du groupe des benzodiazépines. Zolpidem tartrate est imidazopyridine qui se lie sélectivement aux récepteurs de sous-type oméga-1 (également connu comme un sous-type de la benzodiazépine-1) appartenant au complexe individuel récepteur alpha GABA-A, tandis que la liaison benzodiazépine non sélective à la fois avec les sous-types oméga 1 et oméga-2 . La modulation du canal pour les anions chlorure par ce récepteur conduit à des sédatifs particuliers. Cet effet est réversible car le flumazénil est un antagoniste des benzodiazépines. tartrate de zolpidem diminue la latence du sommeil, réduit le nombre de réveils nocturnes, augmente le temps de sommeil total et améliore sa qualité. Il réduit le délai de sommeil et le nombre de réveils et augmente le temps de sommeil et la qualité du sommeil. Cela n'a pas affecté le temps du sommeil paradoxal (REM). Le zolpidem est rapidement absorbé et a un effet hypnotique rapide. La disponibilité biologique après administration orale est d'environ 70%. C_max dans le plasma se produit après 0,5-3 h après l'administration du médicament. Le médicament est lié aux protéines plasmatiques dans 92% des cas. Le métabolisme de premier passage dans le foie est d'environ 35%. Il a été montré que l'administration répétée du médicament ne modifie pas la mesure des protéines de liaison de médicaments, ce qui indique un manque de concurrence entre zolpidem et ses métabolites pour la liaison aux protéines. T_0,5 élimination est courte, une moyenne de 2,4 h, les effets du médicament persistent pendant 6 h. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs et sont excrétés dans les urines (56%) et les matières fécales (37%). Zolpidem ne peut pas être retiré du sang par dialyse.

Hypersensibilité au zolpidem ou à l'un des excipients. Dysfonction hépatique sévère. Syndrome d'apnée du sommeil. Myasthénie. Insuffisance respiratoire sévère et / ou sévère.

Si possible, identifiez la cause de l'insomnie. La cause de l'insomnie doit être traitée avant la prescription d'un somnifère. La persistance de l'insomnie après 7-14 jours de traitement peut indiquer une maladie sous-jacente - un trouble mental ou une maladie organique, qui devrait être clarifiée. Après plusieurs semaines, l'utilisation continue des benzodiazépines avec une courte durée d'action des médicaments et similaires aux benzodiazépines peuvent entraîner une perte partielle de l'efficacité (tolérance). En raison du risque de dépendance physique et psychologique tout en prenant les patients zolpidem doivent être surveillés attentivement. Le risque de dépendance augmente avec la dose et la durée du traitement et est plus élevé chez les abus de drogues ou d'alcool dans une interview. Après le développement de la dépendance physique, une interruption soudaine du traitement sera accompagnée de symptômes de sevrage. Ceux-ci comprennent des maux de tête et des douleurs musculaires, anxiété extrême et de la tension, l'agitation, la confusion, l'irritabilité et l'insomnie. Dans les cas graves peuvent se produire: déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, engourdissement et des picotements des extrémités, hypersensibilité à la lumière, le son et le contact physique, hallucinations et les attaques de convulsions. Après syndrome transitoire hypnotique debout peut se produire dans lequel les symptômes qui conduisent au traitement de médicament benzodiazépine ou similaire aux benzodiazépines sont convertis sous une forme améliorée. Il peut s'accompagner d'autres réactions, telles que des changements d'humeur, de l'anxiété et de l'agitation. Vous devriez avertir le patient de la possibilité de « Phénomène de rebond » (insomnie de rebond), ce qui minimise la crainte de ces symptômes, si elles se produisent après l'arrêt du médicament. Il a été démontré que dans le cas des benzodiazépines ou des médicaments de type benzodiazépine de courte durée d'action, le syndrome de sevrage peut se produire entre les doses, en particulier à des doses élevées. Parce que le risque de retrait et / ou de soi-disant « Phénomène de rebond » est plus probable après l'arrêt brutal du traitement, il est recommandé de réduire progressivement la dose.Afin de réduire le risque d'amnésie ultérieure, les patients doivent veiller à ce que après le traitement sera fourni avec 8 heures de sommeil ininterrompu. Bien que l'utilisation des benzodiazépines et des médicaments similaires à ceux des benzodiazépines ont été trouvés réactions de psychiatrie et paradoxale, comme l'agitation, l'agitation, l'irritabilité, l'agressivité, le délire, la colère, des cauchemars, des hallucinations, des psychoses, somnambulisme et d'autres comportements inconscients pendant la nuit, comme manger de la nourriture ou de conduire une voiture, comportements inadéquats, somnolence accrue et autres effets indésirables sur le comportement. S'ils se produisent, cesser d'utiliser. La probabilité de ces réactions est plus grande chez les patients âgés. Chez les patients qui ont reçu zolpidem et se sont réveillés complètement, vous pouvez rencontrer les troubles suivants: le somnambulisme et les troubles du comportement similaires, comme la conduite dans un rêve, préparer et manger des aliments, faire des appels téléphoniques ou des relations sexuelles avec l'amnésie endormies réalisée. Il semble que la consommation d'alcool ou de prendre d'autres médicaments agissant sur la dépression du SNC en combinaison avec zolpidem, augmente le risque d'un tel comportement, similaire à l'utilisation de zolpidem à des doses supérieures à la dose maximale recommandée. Chez les patients signalant un tel comportement, il est recommandé d'arrêter l'utilisation de zolpidem. Risque de psychomotrice lendemain, y compris la dépréciation de la capacité de conduire augmente, où: l'adoption de zolpidem moins de 8 heures avant d'effectuer des activités nécessitant de la vigilance; en prenant plus que la dose recommandée du médicament; utilisation simultanée zolpidem d'autres médicaments qui affectent la dépression du SNC ou d'autres médicaments qui augmentent la concentration de zolpidem dans le sang ou de l'alcool ou de la drogue. En raison de la relaxation musculaire, il existe un risque de chute et de fracture du col du fémur, en particulier chez les patients âgés, en se levant la nuit. La prudence est recommandée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et chez les patients souffrant de troubles respiratoires chroniques (également à prendre en considération le fait que l'anxiété et l'agitation ont été décrits comme des signes d'insuffisance respiratoire décompensée). Et des médicaments similaires Benzodiazépines aux benzodiazépines ne sont pas indiqués pour une utilisation dans le traitement des patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, car ils peuvent conduire à l'encéphalopathie. Les benzodiazépines et les médicaments similaires aux benzodiazépines ne sont pas indiqués pour le traitement primaire des patients atteints de maladie mentale. Et des médicaments similaires Benzodiazépines aux benzodiazépines ne doivent pas être utilisés comme seuls les médicaments pour traiter la dépression et l'anxiété associée à la dépression (chez ces patients peut causer le suicide). Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des symptômes de dépression. Il peut y avoir des tendances suicidaires. En raison de la possibilité d'un surdosage prévu par le patient, les patients souffrant de dépression devraient recevoir la plus petite quantité de médicament nécessaire. L'utilisation du zolpidem peut révéler les symptômes d'une dépression préexistante. L'insomnie pouvant être un symptôme de dépression, le patient doit être réexaminé si l'insomnie persiste. Le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents médicaux informant de l'abus de drogues ou d'alcool. Ces patients doivent être étroitement surveillés lors de l’utilisation du zolpidem, en raison du risque d’accoutumance et de dépendance mentale. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints galactose intolérance congénitale rare carence en déficit en lactase et pauvres malabsorption glucose-galactose.

Zolpidem ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre. Dans le cas de zolpidem prescription chez la femme en âge de procréer doivent être informées de contacter un médecin à l'arrêt du médicament, si vous envisagez de devenir enceinte ou pensez-vous de devenir enceinte. Si, pour des raisons médicales, il est raisonnable d'utiliser zolpidem, en fin de grossesse ou pendant le travail, peuvent être attendus effets des médicaments sur l'enfant, comme une diminution de la température corporelle, l'hypotension et la dépression respiratoire modérée. Les cas de dépression respiratoire néonatale sévère pendant la grossesse tardive utilisent zolpidem avec d'autres médicaments ayant un effet inhibiteur sur le système nerveux central.Dans les nouveau-nés nés de mères recevant des benzodiazépines chroniques et les médicaments benzodiazépine semblables à ceux en fin de grossesse, post-natale peut se développer - en raison de la dépendance physique - les symptômes de sevrage. Zolpidem passe dans le lait maternel en quantités minimes - ne doit pas être utilisé par les mères qui allaitent en raison de son effet sur l'enfant n'a pas été testé.

Commun: les infections des voies respiratoires supérieures, les infections des voies respiratoires inférieures, hallucinations, agitation, cauchemars, réprimer l'excitation, somnolence, maux de tête, des étourdissements, de la gravité de l'insomnie, l'amnésie antérograde (oubli peuvent être associés à un comportement anormal), la diarrhée, des nausées, des vomissements, maux d'estomac, fatigue. Peu fréquent: irritabilité, confusion, double, vision. Non connu: angioedème, l'anxiété, l'agressivité, le délire, la colère, la psychose, un comportement anormal, somnambulisme, la dépendance (après l'arrêt du traitement peuvent éprouver des symptômes de sevrage ou effet de « rebond »), la dépression, diminution de la libido (la plupart de ces activités de troubles psychiatriques associés à réactions paradoxales), altération de la conscience, une dépression respiratoire, augmentation des enzymes hépatiques, une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire, la transpiration excessive, la faiblesse musculaire, troubles de la marche, de la tolérance au médicament, chute (surtout chez les patients âgés et dans les cas où zolpidem pas a été adopté tel que recommandé).

De vive voix. Adultes: la dose recommandée est de 10 mg, immédiatement avant le coucher. La plus faible dose quotidienne efficace doit être utilisée, celle-ci ne devant pas dépasser 10 mg. Le traitement doit être administré en une seule dose et aucune autre dose ne doit être prise pendant la même nuit. Le traitement devrait durer le moins longtemps possible. En général, la période de traitement est de quelques jours à un maximum de 2 semaines. Et y compris la période de réduction progressive de la dose pendant 4 semaines. Le processus de réduction de la dose doit être ajustée individuellement pour chaque patient. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'étendre l'application du médicament au-delà de la durée maximale du traitement, mais cela ne devrait pas sans réévaluation.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés (plus de 65 ans.) Et les patients débilités qui peuvent être particulièrement sensibles aux effets de zolpidem, la dose recommandée est de 5 mg. Chez les patients avec la dose hépatique devrait commencer à partir de 5 mg, avec un soin particulier dans le cas des patients âgés. Pour les patients de plus de 65 ans. La dose peut être augmentée à 10 mg, que lorsque la réponse au traitement est insuffisante, et le médicament est toléré de façon satisfaisante. La dose quotidienne totale dans chaque groupe de patients ne doit pas dépasser 10 mg. Zolpidem ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données disponibles pour soutenir l'utilisation dans ce groupe d'âge.Mode d'administration. Le médicament agit immédiatement et vous devez donc le prendre avec du liquide immédiatement avant de vous coucher.