Le soulagement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle modérée à sévère si l'utilisation d'autres formulations contenant administrées par voie nasale ne antihistaminique ou glucocorticoïde être considérée comme insuffisante.
ingrédients:
1 dose de spray contient 137 μg de chlorhydrate d'azélastine (= 125 μg d'azélastine) et 50 μg de propionate de fluticasone. La préparation contient du chlorure de benzalkonium.
l'action:
La préparation contient du chlorhydrate d’azélastine et du propionate de fluticasone - des substances ayant différents mécanismes d’action, qui ont un effet synergique sur le soulagement des symptômes de la rhinite allergique associée à la conjonctivite. Le propionate de fluticasone est un corticostéroïde synthétique contenant un fort effet anti-inflammatoire. L'azélastine est un antagoniste sélectif des récepteurs H1, a des propriétés stabilisantes des mastocytes et des anti-inflammatoires; inhibe la synthèse ou la libération de médiateurs associés à la phase précoce et tardive des réactions allergiques. La réduction des symptômes d'allergie nasale est observée dans les 15 minutes suivant l'administration. Après l'administration intranasale de la préparation, la concentration maximale de l'azélastine dans la concentration plasmatique a été observée après une moyenne de 0,5 h et fluticasone -.. Moyenne au bout de 1 h après l'administration de l'exposition systémique au fluticasone était d'environ 50% supérieure à celle de la formulation commercialisée disponible dans le commerce de pulvérisation de fluticasone nez. Le niveau d'exposition systémique à l'azélastine était comparable après l'administration de la préparation et la pulvérisation nasale d'azélastine disponible dans le commerce. Le propionate de fluticasone est lié à 91% aux protéines plasmatiques, l’azélastine est liée à 80-90%. En outre, les deux composés ont un index thérapeutique large, de sorte que le phénomène de déplacement d'un médicament par l'autre est peu probable. propionate de fluticasone est rapidement éliminé de la circulation systémique principalement par le foie survenant dans le métabolisme du métabolite acide carboxylique inactif par le CYP3A4. Azélastine est métabolisé en N-desmetyloazelastyny impliquant différentes isoenzymes CYP principalement CYP3A4, CYP2D6 et CYP2CM9. La principale voie d'élimination du propionate de fluticasone est l'excrétion du médicament et de ses métabolites dans la bile. T0,5 L'élimination de l'azélastine après administration d'une dose unique de 20 à 25 h environ. Azélastine et pendant env. 45 h pour le métabolite thérapeutiquement actif N-desmetyloazelastyny. Le composé est principalement excrété dans les fèces.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Précautions:
En raison du risque d’effets systémiques des corticostéroïdes, le propionate de fluticasone ne doit pas être utilisé en association avec le ritonavir, à moins que le bénéfice potentiel pour le patient ne soit supérieur au risque. Les corticostéroïdes systémiques administrés par voie intranasale sont possibles, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à des doses élevées sur une période plus longue (la probabilité de leur apparition est nettement inférieure à celle des corticostéroïdes oraux). La prudence doit être exercée chez les patients présentant une maladie hépatique sévère. Le traitement par corticoïdes intranasaux à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une suppression cliniquement significative de la fonction surrénalienne. Si quelque chose indique que le médicament a été utilisé à des doses supérieures aux doses recommandées, il convient d'envisager d'inclure des corticostéroïdes supplémentaires généralement administrés pendant les périodes de stress ou pendant une chirurgie non urgente. Le contrôle de la croissance chez l'adolescent est recommandé chez les adolescents qui utilisent des corticostéroïdes intranasaux à long terme. Si le taux de croissance est vérifié, le traitement doit être révisé pour déterminer la possibilité de réduire la dose de corticostéroïde par voie intranasale à la plus faible dose, ce qui permet un contrôle efficace des symptômes. Chez les patients présentant un changement de vision ou par le passé, une pression intra-oculaire élevée, un glaucome et / ou une cataracte sont recommandés pour une surveillance étroite. S'il y a une raison de croire que vous souffrez d'une insuffisance surrénalienne, il faut faire preuve de prudence lorsque vous changez de traitement avec des stéroïdes généralement administrés à Dymista.Les patients souffrant de la tuberculose, une infection non traitée de toute nature, ou l'opération menée récemment après un traumatisme récent ou le nez ou la bouche doivent identifier les risques possibles en ce qui concerne les avantages potentiels de la thérapie. L'infection nasale doit être traitée avec des agents antibactériens ou antifongiques; cependant, ils ne constituent pas une contre-indication particulière au traitement avec la préparation. Le produit n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans, car elle ne définit pas sa sécurité et son efficacité dans ce groupe d'âge. La préparation contient du chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une irritation de la muqueuse nasale et bronchospasme. Évitez le contact avec les yeux.
Grossesse et allaitement:
Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus ou le nouveau-né / nourrisson.
Effets secondaires:
Très souvent: saignements de nez. Fréquent: mal de tête, perturbation du goût (goût désagréable), odeur désagréable. Peu fréquent: gêne dans la cavité nasale (y compris l'irritation, des brûlures, des démangeaisons), les éternuements, la sécheresse nasale, la toux, la gorge sèche, irritation de la gorge. Rare: bouche sèche. Très rare: hypersensibilité (y compris l'anaphylaxie, l'œdème de Quincke - gonflement du visage ou de la langue et des éruptions cutanées, bronchospasme), des étourdissements, de la somnolence (somnolence, la somnolence), le glaucome, l'augmentation de la pression intra-oculaire, la cataracte, la perforation de la cloison nasale, la muqueuse de l'érosion , des nausées, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire, la fatigue (fatigue, épuisement), la faiblesse. Vous pouvez rencontrer certains nasal de corticostéroïdes systémiques, en particulier lorsqu'il est utilisé à des doses élevées pendant une longue période. Il y a des rapports de retard de croissance chez les enfants recevant des corticoïdes par voie nasale - adolescents est également possible d'inhibition de la croissance. Dans de rares cas, l'apparition de l'ostéoporose, lorsque les corticostéroïdes administrés par voie intranasale ont été pendant longtemps.
dosage:
Intranasale. Adultes et adolescents de 12 ans: 1 dose Vaporiser chaque de vos narines 2 fois par jour (matin et soir). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. La préparation peut être utilisée pendant longtemps. La durée du traitement doit correspondre à la période d'exposition aux allergènes.