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Traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière ou de la rhinite pérenne chez les adultes et les enfants âgés de 3 ans et plus. Traitement des polypes nasaux chez les adultes de 18 ans et plus.

1 dose contient 50 μg de furoate de mométasone. Le produit contient du chlorure de benzalkonium (0,02 mg / dose).

Glucocorticostéroïde avec effet anti-inflammatoire pour usage topique sur la muqueuse nasale. Le principal mécanisme responsable de l'action antiallergique et anti-inflammatoire du médicament est probablement sa capacité à inhiber la libération des médiateurs de la réaction allergique. Le furoate de mométasone inhibe de manière significative la libération de leucotriènes à partir des leucocytes chez les patients allergiques. Dans les cultures cellulaires, il présente une forte inhibition de la synthèse et de la libération d'IL-1, d'IL-5, d'IL-6 et de TNFα; c'est aussi un puissant inhibiteur de la production de leucotriènes. Il est également un inhibiteur très puissant de la cytokine Th2 IL-4 et IL-5 par des cellules T CD4 + humaines. Après administration intranasale, la biodisponibilité systémique plasmatique est inférieure à 1%. La petite quantité qui peut être avalée et absorbée subit en grande partie un métabolisme de premier passage par le foie. Le furoate de mométasone absorbé est largement métabolisé et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Infection locale non traitée de la muqueuse nasale, telle que l'herpès simplex. Une chirurgie nasale récente ou une lésion nasale jusqu'à la guérison des plaies.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de tuberculose active ou inactive les infections des voies respiratoires gruźliczymi, ou les infections fongiques non traitées, les infections bactériennes ou virales systémiques. Les patients recevant des corticostéroïdes, dans lesquels il est possible survenue d'un effet immunosuppresseur, devraient être informés des risques liés à l'exposition à certaines maladies infectieuses (par exemple. Varicelle, rougeole) et de la nécessité de consulter un médecin quand il entre en contact avec eux. Les patients qui utilisent le médicament pendant plusieurs mois ou plus doivent être examinés périodiquement pour détecter d'éventuels changements dans la muqueuse nasale. Dans le cas d'une infection fongique locale du nez ou de la gorge, la préparation doit être interrompue ou un traitement approprié doit être instauré. Une irritation persistante de la muqueuse nasopharyngée peut être une indication pour l'arrêt de la préparation. Il n'est pas recommandé d'utiliser la préparation chez les patients présentant une perforation du septum nasal. L'administration nasale peut entraîner des effets systémiques sur les corticostéroïdes, en particulier aux doses élevées utilisées pendant une longue période. Ces effets sont beaucoup moins probables que les corticostéroïdes oraux et peuvent varier d’un patient à l’autre et entre différentes formulations contenant des corticostéroïdes. Les patients qui ne consomment plus de corticostéroïdes à long terme agissant généralement en préparation nasale nécessitent une attention particulière. Les patients qui ont cessé de prendre des corticostéroïdes systémiques peuvent généralement souffrir d'une insuffisance surrénalienne de plusieurs mois. Si les patients présentent des signes et symptômes d'insuffisance surrénalienne ou des symptômes de sevrage (par exemple. Les douleurs articulaires et (ou) des douleurs musculaires, la fatigue et initiale de la dépression), devrait descendre en dépit des symptômes nasaux retour à un traitement actif avec des corticostéroïdes et utilisent généralement d'autres méthodes de traitement. Le changement de traitement peut également révéler des maladies allergiques préexistantes, telles que la conjonctivite allergique et l'eczéma, préalablement inhibées par des corticostéroïdes agissant généralement. Un traitement à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une suppression cliniquement significative du cortex surrénal. Si des doses supérieures à celles recommandées sont utilisées, une administration supplémentaire de corticostéroïdes agissant généralement doit être envisagée pendant le stress ou avant la chirurgie.Non testé l'innocuité et l'efficacité de furoate de mométasone pour le traitement des polypes nasaux unilatérales, des polypes associés à la fibrose kystique ou polypes fermeture complète de la cavité nasale. Les polypes unilatéraux de forme étrange ou irrégulière, particulièrement ulcérés ou saignants, doivent être soigneusement examinés. Un contrôle de la croissance régulier est recommandé chez les enfants traités avec des corticostéroïdes par voie nasale pendant une longue période. Pour le ralentissement devrait, si possible, de réduire la dose de corticostéroïde nasal la plus faible dose efficace pour atténuer les symptômes. Vous devriez également envisager de référer le patient à un pédiatre. Bien que l'utilisation de la préparation permet de contrôler les symptômes de la rhinite chez la plupart des patients, l'introduction simultanée d'un traitement supplémentaire peut soulager d'autres symptômes, en particulier des symptômes oculaires. La préparation contient du chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une irritation de la muqueuse nasale.

Aucune donnée disponible ou que des données limitées sont disponibles sur l'utilisation du furoate de mométasone chez la femme enceinte. La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, à moins que le bénéfice potentiel pour la mère ne justifie un risque potentiel pour la mère, le fœtus ou le nouveau-né. Une attention particulière doit être portée à la présence d'insuffisance surrénale chez les nouveau-nés nés de femmes traitées pendant la grossesse avec des corticostéroïdes. On ne sait pas si furoate de mométasone est excrété dans le lait maternel - doit décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le produit en tenant compte du bénéfice de l'allaitement maternel pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la mère.

Très fréquent: saignements de nez (pour les polypes nasaux administrés deux fois par jour). Fréquent: pharyngite, des voies respiratoires supérieures (dans le cas des polypes nasaux - peu fréquent), maux de tête, épistaxis, sensation de brûlure dans le nez, une irritation nasale, ulcération du nez, irritation de la gorge (dans le cas des polypes nasaux, lorsqu'ils sont administrés 2 fois par jour) . Connu: l'hypersensibilité (y compris une anaphylaxie, angio-oedème, la dyspnée et de bronchospasme), le glaucome, pression intra-oculaire élevée, la cataracte, la perforation de la cloison nasale, des troubles du goût et de l'odorat. Chez les enfants, l'incidence des effets indésirables rapportés lors des essais cliniques était comparable au placebo, par exemple. Épistaxis (6%), maux de tête (3%), une irritation de la muqueuse nasale (2%) et les éternuements (2%). L'administration nasale peut entraîner des effets systémiques sur les corticostéroïdes, en particulier aux doses élevées utilisées pendant une longue période. Ces effets sont beaucoup moins probables que les corticostéroïdes oraux et peuvent varier d’un patient à l’autre et entre différentes formulations contenant des corticostéroïdes. effets systémiques potentiels peuvent inclure le syndrome de Cushing, l'apparence du visage comme dans le syndrome de Cushing, la suppression surrénale, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la cataracte, le glaucome et plus rarement une gamme de symptômes psychiatriques ou des changements de comportement, y compris l'hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, l'anxiété, dépression ou agression (surtout chez les enfants). Des cas de pression intra-oculaire élevée ont été signalés par voie intranasale avec des corticostéroïdes.

Intranasale.Inflammation allergique saisonnièremuqueuse nasale ou inflammation toute l'année de la muqueuse nasale. Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants à partir de 12 ans: 2 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour (dose totale de 200 μg). Après amélioration, la dose peut être réduite à une dose d’aérosol dans chaque narine (dose totale de 100 µg); cette dose doit être efficace dans le traitement de soutien. Si l'amélioration ne suffit pas, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose quotidienne maximale, par exemple. Quatre pulvérisations dans chaque narine une fois par jour (dose totale de 400 mg). Après amélioration, une réduction de la dose est recommandée. Enfants de 3 à 11 ans: 1 dose de spray dans chaque narine une fois par jour (dose totale de 100 µg). Chez certains patients atteints de rhinite allergique saisonnière, le début de la signification clinique est survenu dans les 12 heures suivant la première dose; cependant, le plein effet du médicament peut ne pas être atteint dans les 48 heures suivant l'administration. La condition d'efficacité du traitement est l'utilisation régulière du médicament.Chez les patients avec symptômes modérés à sévères de la rhinite allergique saisonnière dans une interview, vous pouvez être un traitement pendant quelques jours avant le début prévu de la saison pollinique. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 ans pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière et de la rhinite pérenne.Polypes nasaux. Adultes: La dose initiale est de 2 doses d'aérosol dans chaque narine une fois par jour (dose quotidienne totale de 200 µg). S'il n'y a pas d'amélioration après 5 à 6 semaines de traitement, la dose quotidienne peut être augmentée à 2 doses d'aérosol dans chaque narine deux fois par jour (dose quotidienne totale de 400 µg). La dose la plus faible doit être utilisée pour assurer un contrôle efficace des symptômes. Si, après 5 à 6 semaines d'utilisation du médicament deux fois par jour, il n'y a pas d'amélioration, le patient doit être réévalué et un changement de traitement doit être envisagé. L'étude, dont le but était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du médicament dans le traitement des polypes nasaux a duré 4 mois. La sécurité et l'efficacité du médicament chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans dans le traitement des polypes nasaux.