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Traitement des symptômes de la rhinite saisonnière allergique ou pérenne chez les adultes et les enfants de 3 ans et plus. Traitement des polypes nasaux chez les adultes d'au moins 18 ans.

1 dose de spray nasal contient 50 µg de furoate de mométasone. La suspension contient du chlorure de benzalkonium.

Glucocorticostéroïde avec effet anti-inflammatoire pour usage topique sur la muqueuse nasale. Le principal mécanisme d'action antiallergique et anti-inflammatoire est probablement sa capacité à inhiber la libération de médiateurs de réactions allergiques. Chez les patients allergiques, le furoate de mométasone inhibe de manière significative la libération de leucotriènes à partir des leucocytes. Il a été montré que dans les cultures cellulaires, il inhibe fortement la synthèse et la libération de IL-1, IL-5, IL-6 et TNF-alpha. C'est également un puissant inhibiteur de la production de leucotriènes. En outre, il s'agit d'un inhibiteur très puissant de la production de cytokines Th2, l'IL-4, l'IL-5, par les cellules T CD4 + humaines. Après administration intranasale, la biodisponibilité systémique plasmatique est inférieure à 1%. La petite quantité qui peut être avalée et absorbée est soumise à un métabolisme de premier passage important par le foie; les métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Infection locale non traitée de la muqueuse nasale, telle que l'herpès. Une chirurgie nasale récente ou une lésion nasale (jusqu'à guérison complète).

Appliquez soigneusement (le cas échéant) aux patients atteints de tuberculose active ou d'infections des voies respiratoires tuberculeuses inactives, présentant des infections fongiques non traitées, des infections bactériennes et des infections virales générales. Les patients traités par des corticostéroïdes, avec lesquels il est la suppression possible du système immunitaire, doivent être conscients du risque d'exposition à certaines infections (par exemple. La varicelle, la rougeole) et la nécessité de communiquer avec le médecin en cas de contact avec eux. Les patients utilisant le furoate de mométasone en vaporisateur nasal doivent être examinés périodiquement pendant au moins plusieurs mois afin de détecter d'éventuels changements dans la muqueuse nasale. Si une infection fongique locale de la muqueuse nasale ou pharyngée se développe, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement avec la préparation ou d'instaurer un traitement approprié. Une irritation persistante de la muqueuse nasopharyngée peut être une indication pour cesser d'utiliser la préparation. Il n'est pas recommandé chez les patients présentant une perforation du septum nasal. Les corticostéroïdes nasaux peuvent entraîner une augmentation de la pression intra-oculaire et peuvent également entraîner des effets systémiques, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à long terme à des doses élevées. Une attention particulière doit être portée aux patients ayant quitté les corticostéroïdes à long terme ayant un effet général sur le furoate de mométasone. Le retrait des corticostéroïdes ayant des effets généraux chez ces patients peut entraîner une insuffisance surrénalienne de plusieurs mois jusqu'à ce que la fonction axiale HPA soit rétablie. Si ces patients malgré soulagent les symptômes nasaux vous présentez des signes et symptômes d'insuffisance surrénalienne ou des symptômes de sevrage (par exemple. Douleurs articulaires et (ou) fatigue musculaire, et dans la période initiale de la dépression), doit être ré-administration de corticostéroïdes systémiques et utiliser d'autres moyens traitement et mettre en œuvre les procédures appropriées. Le changement de traitement peut également révéler des maladies allergiques préexistantes, telles que la conjonctivite allergique et l'eczéma, préalablement masquées par un traitement par des corticostéroïdes agissant généralement. L'utilisation de doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une suppression cliniquement significative de la fonction surrénalienne. S'il est certain que le patient utilise des doses supérieures à celles prescrites, des corticostéroïdes supplémentaires doivent être envisagés pendant les périodes de stress ou de chirurgie programmée. Non testé la sécurité et l'efficacité de furoate de mométasone pour le traitement des polypes nasaux unilatérales, des polypes associés à la fibrose kystique ou polypes fermeture complète de la cavité nasale. Les polypes unilatéraux aux formes étranges ou irrégulières, notamment ulcérées ou saignantes, doivent être soumis à un examen plus approfondi.Dans la plupart des patients, la formulation contrôlera les symptômes liés au nez, mais l'utilisation concomitante d'un traitement supplémentaire approprié peut également causer la relaxation des autres symptômes, en particulier oculaire. Il est recommandé de vérifier régulièrement la croissance des enfants traités avec des corticostéroïdes à long terme administrés dans le nez. Si la croissance est ralentie, réévaluées afin de réduire (si possible) la dose de corticostéroïdes à la plus faible dose efficace pour atténuer les symptômes. Vous devriez également envisager de référer le patient au pédiatre. L'innocuité et l'efficacité dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle chez les enfants et les adolescents de moins de 3 ans. L'innocuité et l'efficacité du furoate de mométasone dans le traitement des polypes nasaux chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. La préparation contient du chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une irritation de la muqueuse nasale.

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice escompté pour la mère ne justifie le risque pour la mère et le fœtus ou le nourrisson. Chez les nourrissons de mères qui reçoivent des corticostéroïdes pendant la grossesse, une surveillance étroite des signes d'insuffisance surrénale est nécessaire. Si vous décidez d'arrêter l'allaitement ou d'interrompre (ou de refuser) le traitement en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.

Très fréquent: saignements de nez (pour le traitement des polypes nasaux administrés deux fois par jour). Fréquent: pharyngite, infection des voies respiratoires supérieures (voir la liste rare ayant reçu une dose deux fois par jour pour le traitement des polypes nasaux), maux de tête, épistaxis, sensation de brûlure dans le nez, une irritation de la muqueuse nasale, ulcération de la muqueuse du nez, irritation de la gorge ( dans le traitement des polypes nasaux à deux prises par jour). Connu: l'hypersensibilité (y compris une anaphylaxie, angio-oedème, la dyspnée et de bronchospasme), le glaucome, l'augmentation de la pression intra-oculaire, la cataracte, la perforation de la cloison nasale, des troubles du goût et de l'odorat. Chez les enfants l'incidence des effets indésirables observés dans les études cliniques [(ie. Épistaxis (6%), maux de tête (3%), irritation du nez (2%) et les éternuements (2%)] était comparable au placebo. Possible effets systémiques liés aux corticostéroïdes administrés par voie nasale, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à des doses élevées pendant une longue période: le syndrome de Cushing, l'apparition de caractéristiques cushingoidalnych, la suppression surrénale, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la cataracte, le glaucome et beaucoup moins mental ou comportemental, y compris l'hyperactivité psychomoteurs, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agression (surtout chez les enfants).

Intranasale.Rhinite allergique ou pérenne saisonnière. Adultes et enfants à partir de 12 ans: 2 pulvérisations d'aérosols dans chaque narine une fois par jour (dose totale de 200 μg). Après avoir maîtrisé les symptômes, la dose réduite à 1 pulvérisation dans chaque narine (dose totale de 100 μg) peut être efficace en traitement d'entretien. Si les symptômes ne sont pas contrôlés suffisamment, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 4 pulvérisation d'aérosol dans chaque narine une fois par jour (dose totale de 400 mg). Après amélioration, une réduction de la dose est recommandée. Enfants de 3 à 11 ans: 1 pulvérisation dans chaque narine une fois par jour (dose totale de 100 µg). Le début d'action a eu lieu dans les 12 heures après la première dose, mais complète de la préparation ne peut pas être obtenue dans les 48 premières heures, car la formulation doit être utilisé régulièrement. Chez les patients présentant des symptômes modérés à sévères de rhinite allergique saisonnière, il peut être nécessaire de commencer le traitement quelques jours avant le début prévu de la période d'époussetage.Polypes nasaux. Adultes: La dose initiale est de 2 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour (dose totale de 200 μg). Si après 5 à 6 semaines les symptômes ne diminuent pas suffisamment, la dose quotidienne peut être augmentée à 2 pulvérisations pour chaque narine deux fois par jour (dose totale de 400 μg). Après un contrôle efficace des symptômes, la dose doit être réduite à la dose d'entretien efficace la plus faible. Si après 5 à 6 semaines d'utilisation de la préparation deux fois par jour, il n'y a pas d'amélioration, le patient doit être réévalué et la stratégie de traitement vérifiée.Les études évaluant l'efficacité et l'innocuité du furoate de mométasone dans le traitement des polypes nasaux ont duré 4 mois.