Traitement et prévention des signes et symptômes de la rhinite allergique saisonnière et pérenne. Traitement des signes et symptômes des polypes nasaux.
ingrédients:
1 dose de spray nasal contient 32 μg ou 64 μg de budésonide.
l'action:
Glucocorticostéroïde pour usage nasal avec un fort effet anti-inflammatoire local et un faible effet systémique après administration topique. Après administration au nez, le budésonide est absorbé par la muqueuse de la cavité nasale et, dans une certaine mesure, par la muqueuse du tractus gastro-intestinal. La disponibilité systémique du budésonide représente 33% de la dose intranasale du médicament. Le budésonide présente une exposition systémique accrue chez les enfants. La cinétique du budésonide à des doses cliniquement significatives est proportionnelle à la dose. Avec les protéines, il est lié à 85-90%. Il est éliminé par des processus métaboliques, impliquant principalement l'enzyme CYP3A4. Plus de 90% de la dose subit un métabolisme de premier passage rapide et intense dans le foie. Les métabolites sont principalement excrétés dans l'urine.
Contre-indications:
Hypersensibilité au budésonide ou à d'autres composants du médicament.
Précautions:
Les corticostéroïdes inhalés, en particulier les doses élevées pendant des périodes prolongées, peuvent entraîner des effets systémiques. Chez les enfants recevant des corticostéroïdes nasaux aux doses recommandées, une inhibition de la croissance a été observée - il est recommandé de contrôler systématiquement la croissance des enfants. Si la croissance est libérée, le traitement doit être révisé pour réduire la dose de corticostéroïdes par voie nasale, si possible, à la dose la plus faible afin de maintenir un contrôle efficace des symptômes. Vous devriez également envisager de référer le patient au pédiatre. De plus, un traitement par corticoïdes nasaux à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une suppression cliniquement significative de la fonction surrénalienne. Si des doses plus élevées sont prescrites que celles recommandées, pendant les périodes de stress ou avant la chirurgie prévue, des corticostéroïdes supplémentaires avec des effets généraux doivent être envisagés. En cas d'infections bactériennes ou fongiques de la muqueuse nasale, le médicament ne doit être administré qu'à la condition d'un traitement antibactérien ou antifongique simultané. Pendant le traitement continu à long terme, surveillance régulière (par exemple tous les 6 mois) de la muqueuse nasale. L'insuffisance hépatique affecte la pharmacocinétique des corticostéroïdes et, en cas d'insuffisance hépatique sévère, il peut être nécessaire d'envisager des effets systémiques. Il n'est pas recommandé aux patients présentant des saignements de nez, des plaies dans la bouche, des infections du nez et des yeux, des ulcères du nez, en cas de chirurgie récente ou de lésions nasales jusqu'à la guérison complète. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire active ou latente et chez les patients présentant des infections fongiques et des voies respiratoires virales. Le médicament contient du sorbate de potassium, qui peut provoquer une irritation cutanée (par exemple une dermatite de contact).
Grossesse et allaitement:
Les résultats de la recherche et de l'expérience après la commercialisation n'ont pas montré de risque accru de malformations congénitales générales associées à l'utilisation du budésonide sous forme inhalée ou nasale en début de grossesse. L'utilisation du budésonide pendant la grossesse nécessite une évaluation de la relation entre le bénéfice pour la mère et le risque pour le fœtus. Le budésonide est excrété dans le lait maternel. Cependant, le budésonide utilisé à des doses thérapeutiques ne devrait avoir aucun effet sur l'enfant allaité. Le budésonide peut être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Fréquent: Réactions au site d'injection telles qu'irritation de la muqueuse nasale, petites quantités de sécrétion sanglante, saignements de nez (immédiatement après usage). Peu fréquent: réactions d'hypersensibilité de type immédiat ou différé (urticaire, éruption cutanée, prurit, dermatite, œdème angioneurotique). rarement; glaucome, cataracte (avec traitement à long terme); l'ostéoporose (avec traitement à long terme); suppression de la fonction surrénalienne et retard de croissance chez les enfants. Très rare: ulcération de la muqueuse nasale, perforation nasale du septum; dysphonie.
dosage:
Intranasale. La dose doit être déterminée individuellement.La dose la plus faible permettant un contrôle efficace des symptômes doit être recherchée. La durée du traitement doit être limitée à la période d'exposition à l'allergène et dépend du type et de la spécificité de l'allergène. Pour obtenir un effet thérapeutique complet, une utilisation régulière du médicament est essentielle. Mucosite allergique. Adultes et enfants> 6 ans: la dose initiale recommandée est de 256 µg, une fois par jour - le matin ou en 2 prises fractionnées, le matin et le soir.Tafen Nasal 32 μg: 4 doses de 32 μg dans chaque narine une fois par jour, le matin ou 2 doses (64 μg) pour chaque narine deux fois par jour, le matin et le soir.Tafen Nasal 64 μg: 2 doses de 64 μg pour chaque narine une fois par jour, le matin ou une dose (128 μg) pour chaque narine deux fois par jour, le matin et le soir. Le traitement de la rhinite allergique saisonnière doit être entrepris autant que possible avant que le patient ne soit exposé à des allergènes. Parfois, un traitement supplémentaire peut être nécessaire pour soulager les symptômes d'allergie dans les yeux. L'effet clinique souhaité se produit dans environ 1 à 2 semaines, après quoi la dose la plus faible doit être choisie, ce qui garantit la disparition des symptômes. Ne vous attendez pas à augmenter l'efficacité du traitement à des doses supérieures à 256 μg. Polypes nasaux. Adultes et enfants> 6 ans: la dose initiale recommandée est de 256 μg, une fois par jour - le matin ou en deux prises, le matin et le soir.Tafen Nasal 32 μg: 4 doses de 32 μg dans chaque narine une fois par jour, le matin ou 2 doses (64 μg) pour chaque narine deux fois par jour, le matin et le soir.Tafen Nasal 64 μg: 2 doses de 64 μg pour chaque narine une fois par jour, le matin ou une dose (128 μg) pour chaque narine deux fois par jour, le matin et le soir. Les enfants doivent être traités sous la surveillance d'un adulte. Après avoir obtenu l'effet clinique souhaité, la dose la plus faible doit être choisie, ce qui garantit la disparition des symptômes.