Traitement de l'asthme bronchique chronique chez l'adulte et l'adolescent (âgé de 12 ans et plus).
ingrédients:
1 dose (délivrée par l'embout buccal de l'inhalateur) contient 80 µg ou 160 µg de ciclésonide.
l'action:
Glucocorticoïde avec effet anti-inflammatoire local. Le cycloïdoïde a une faible affinité pour le récepteur des glucocorticoïdes. Après inhalation, il subit une conversion enzymatique en son métabolite actif dans les poumons. Chez les patients présentant une hyperréactivité des voies aériennes, il réduit la réponse des voies respiratoires à l'adénosine monophosphate. La préparation affaiblit la phase précoce et tardive de la réaction allergénique lors d'un test d'inhalation. Il a été démontré que le traitement par le ciclésonide inhalé réduit l'afflux de cellules inflammatoires (nombre total d'éosinophiles) et la concentration de médiateurs inflammatoires dans les expectorations induites. Il a été démontré que le traitement par le ciclésonide améliore la fonction pulmonaire et améliore le contrôle des symptômes de l’asthme et réduit le besoin de2agonistes. La biodisponibilité du métabolite actif par inhalation est supérieure à 50%. Il est pratiquement complètement lié aux protéines plasmatiques. Le ciclésonide est principalement métabolisé en métabolite actif faisant intervenir les estérases dans les poumons. Le métabolisme se poursuit dans le foie avec la participation du CYP3A4 aux métabolites hydroxylés inactifs. De plus, des esters lipophiles - produits de conjugaison réversible de métabolites actifs avec des acides gras ont été détectés dans les poumons. Le médicament est principalement excrété dans les fèces.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions:
Utiliser soigneusement chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire active ou inactive, d'infections fongiques, virales ou bactériennes, à condition qu'ils soient correctement traités. La préparation n'est pas indiquée pour le soulagement des crises d'asthme ou pour le traitement de l'asthme ou d'une aggravation soudaine des symptômes de l'asthme. Il est recommandé de surveiller régulièrement la croissance chez les enfants et les adolescents traités par corticoïdes inhalés pendant une longue période. Si la croissance ralentit, le traitement doit être évalué pour réduire la dose au plus petit afin de maintenir un contrôle satisfaisant de l'asthme; En outre, il convient d’envisager une référence à un pédiatre spécialisé dans les maladies respiratoires. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la préparation chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (une exposition accrue peut être attendue). L'utilisation de ciclésonide inhalé réduit le besoin de traitement par les stéroïdes par voie orale. Chez les patients après le passage des stéroïdes oraux au ciclésonide inhalé, le risque d'affaiblissement de la réserve d'adrénaline persiste plus longtemps. Les patients de ce groupe peuvent nécessiter une consultation d'un spécialiste pour déterminer le degré de fonction surrénalienne avant l'intervention chirurgicale prévue. Dans les situations d'urgence nécessitant une intervention médicale (y compris une intervention chirurgicale) et dans les situations aggravantes, la possibilité d'une insuffisance surrénalienne doit toujours être prise en compte et il convient d'envisager un traitement par corticoïdes. Un changement de traitement chez les patients utilisant des stéroïdes par voie orale sur le ciclésonide inhalé nécessite des soins particuliers, car la restauration de la fonction corticosurrénale perturbée par un traitement stéroïdien oral prolongé peut prendre plus de temps. Chez ces patients, la fonction corticosurrénale doit être surveillée régulièrement et la dose de stéroïde oral doit être réduite avec prudence. Lors du sevrage d'un stéroïde oral, certains patients présentent des symptômes généraux non spécifiques, malgré le maintien ou même l'amélioration de la fonction respiratoire. Ces patients devraient être encouragés à continuer à utiliser le médicament inhalé et à retirer le stéroïde oral, à moins que des symptômes d'insuffisance surrénalienne ne se manifestent. Le remplacement de stéroïdes oraux par un stéroïde inhalé peut entraîner la divulgation de maladies allergiques (p. Ex. Rhinite allergique, eczéma). Les patients qui ont subi un bronchospasme paradoxal après l'utilisation de la formulation doivent être évalués et le traitement par le produit ne peut être poursuivi que si, après mûre réflexion, les bénéfices attendus sont supérieurs au risque.L'association avec le kétoconazole ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée, à moins que les avantages ne l'emportent sur les risques.
Grossesse et allaitement:
Il n'y a pas d'études adéquates sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse. La préparation ne peut être utilisée pendant la grossesse que dans les cas où les avantages potentiels pour la mère justifient le risque possible pour le fœtus. La dose efficace la plus faible de ciclésonide doit être utilisée pour maintenir le contrôle de l'asthme. Les nourrissons nés de mères ayant reçu des corticostéroïdes pendant la grossesse doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter toute insuffisance corticosurrénale. On ignore si le ciclésonide inhalé est excrété dans le lait maternel humain. L'utilisation de ciclésonide aux femmes qui allaitent peut être envisagée que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur tout risque possible de l'enfant.
Effets secondaires:
Peu fréquent: nausées, vomissements, goût désagréable, réaction au site d'injection, la sécheresse du site d'injection, les infections fongiques de la bouche, maux de tête, dysphonie, toux après inhalation, un bronchospasme paradoxal, éruption cutanée et l'eczéma. Rares: palpitations, douleurs abdominales, dyspepsie, œdème angioneurotique, réactions d'hypersensibilité, hypertension. Inconnu: activité psychomotrice excessive, troubles du sommeil, dépression anxieuse, agressivité, changements de comportement (en particulier chez les enfants). Lors de l'utilisation de corticostéroïdes inhalés peut se produire des effets systémiques, en particulier lorsque ces médicaments sont utilisés dans les grandes doses pendant de longues périodes: le syndrome de Cushing, cushingoidalny syndrome, insuffisance surrénale, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité minérale osseuse, la cataracte et le glaucome, et les changements moins fréquents psychologiques ou comportementales, y compris une augmentation de l'activité psychomotrice, des troubles du sommeil, de l'anxiété, de la dépression ou de l'agression (en particulier chez les enfants).
dosage:
L'inhalation. Adultes et adolescents de plus de 12 ans: la dose recommandée est de 160 mg une fois par jour et est une dose qui permet de contrôler les symptômes de l'asthme chez la plupart des patients. Chez les patients atteints d'asthme sévère dose de 640 microgrammes par jour (administré à des doses de 320 mg deux fois par jour) pour réduire la fréquence des exacerbations, mais aucune amélioration de la fonction pulmonaire. La dose réduite à 80 μg une fois par jour peut être une dose d'entretien efficace chez certains patients. Le produit est le mieux utilisé le soir, cependant, il a été démontré qu'il est également efficace de prendre le produit le matin. La décision finale concernant l'utilisation du produit le matin ou le soir doit être laissée au médecin. La préparation réduit la gravité des symptômes dans les 24 heures suivant le début du traitement. Après le contrôle, la dose doit être ajustée individuellement et réduite progressivement jusqu'à ce que la dose minimale requise pour maintenir un contrôle satisfaisant de l'asthme soit établie. Les patients souffrant d'asthme sévère doivent être systématiquement évalués pour le contrôle de l'asthme, y compris les tests de la fonction pulmonaire. Si les patients trouvent que le traitement bronchodilatateur de courte durée d'action est moins efficace ou qu'ils nécessitent plus d'inhalations que d'habitude, ils doivent consulter un médecin. Dans ce cas, il est nécessaire de réévaluer l'état du patient et tenir compte de la nécessité d'augmenter la dose de médicaments anti-inflammatoires (par exemple. L'utilisation de doses plus élevées pour une courte période ou corticoïdes par voie orale). Dans des cas particuliers, tels que. Des difficultés avec l'actionnement simultané de l'inhalateur et inhaler mode de réalisation, la chambre de formulation utilisé avec l'extension (une entretoise) AeroChamber Plus. Si le passage d'un corticostéroïde par voie orale à un spécimen semaine d'utilisation d'un traitement par inhalation commence, le retrait graduel du stéroïde est administré en général. la dose est réduite de 1 mg de Prednisolone par semaine ou par la dose équivalente. Lorsque les doses d'entretien de prednisolone sont supérieures à 10 mg par jour, il peut être plus approprié de réduire la dose à intervalles hebdomadaires, avec prudence.Groupes spéciaux de patients. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Il n'y a pas de données adéquates sur le traitement par le ciclésonide chez les enfants de moins de 12 ans.