le traitement symptomatique à long terme de l'asthme modéré à sévère chronique chez les patients nécessitant un traitement bronchodilatateur en combinaison avec une thérapie anti-inflammatoire à long terme (corticoïdes inhalés et (ou) par voie orale). Le traitement par glucocorticostéroïdes doit être poursuivi. Le soulagement des symptômes de bronchoconstriction chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
ingrédients:
Une dose mesurée contient 12 pg de fumarate dihydrate de formotérol, qui correspond à une dose délivrée de 10,1 mg.
l'action:
Un agoniste sélectif des récepteurs β2adrénergique. Il élargit les bronches chez les patients atteints de maladies réversibles des voies respiratoires obstructives. Le début d'action a eu lieu dans les 1-3 minutes, une bronchodilatation considérable maintenu pendant 12 heures après l'administration par inhalation. Il empêche efficacement la contraction causée par la méthacholine. Après inhalation de 90% de la dose est avalée et absorbé par le tractus gastro-intestinal. Chez les patients asthmatiques, la concentration plasmatique maximale est atteinte 15 minutes après l'inhalation. La liaison aux protéines plasmatiques est de 61 à 64% (34% avec l'albumine). Le formotérol est métabolisé principalement par glucuronidation directe, ainsi que la O-déméthylation suivie d'une conjugaison avec l'acide glucuronique. Catalysent la transformation de nombreux isoenzymes du CYP450 (2D6, 2C19, 2C9 et 2A6) et donc la probabilité d'interaction médicamenteuse est faible. L’excrétion du formotérol semble être en plusieurs phases et est donc décrite0,5 dépend des périodes considérées. Sur la base de la concentration dans le plasma ou le sang, telle que mesurée 6, 8 ou 12 h après l'administration orale, il a été constaté que T0,5 L'élimination est de 2 à 3 h. D'après le taux d'excrétion du rein entre 3 et 16 h après l'inhalation du médicament, on a calculé que T0,5 est 5 h La substance active et des métabolites sont éliminés complètement, 2/3 dose orale est excrétée dans l'urine et les matières fécales 1,3. une moyenne de 6 à 9% de la substance est excrétée inchangée dans l'urine.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions:
Le médicament ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention pour l'asthme. Patients asthmatiques nécessitant un traitement β à longue durée d'action2-agonistami doivent recevoir un traitement concomitant avec des doses anti-inflammatoires des corticostéroïdes parfaitement adaptés. Le médicament n'est pas destiné au soulagement des crises d'asthme aiguës. En cas de crise aiguë de dyspnée, utiliser un β à action rapide.2 -agonistę. Ne doit pas être débutés au cours des symptômes formotérol de l'asthme ou une détérioration significative ou l'exacerbation de leurs symptômes d'asthme. Dans le cas des symptômes d'asthme persistant ou leur gravité après que vous commencez à prendre, consultez votre médecin. Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients avec IIIst bloc AV., Le diabète Réfractaires, hyperthyroïdie, phéochromocytome, cardiomyopathie hypertrophique obstructive, une sténose aortique idiopathique, hypertension artérielle sévère, un anévrisme ou d'autres troubles cardiovasculaires graves, tels comme la maladie coronarienne, insuffisance cardiaque tachyarythmie ou grave et de maladie vasculaire okulzyjne, en particulier l'athérosclérose. Il faut faire preuve de prudence lors du traitement de patients présentant un allongement de l'intervalle QT. par exemple. endogène ou induite par le médicament (QTc> 0,44 s) et chez les patients subissant un traitement avec des médicaments qui affectent l'intervalle QT. En raison de l'effet hyperglycémique de β2-agonistes, il est recommandé que la surveillance supplémentaire de Glucose dans le sang au cours de la phase initiale du traitement chez les patients diabétiques. Si vous envisagez d'anesthésie avec des anesthésiques halogénés, vous devez vous assurer que le patient a reçu le médicament pendant au moins 12 heures avant l'anesthésie. Dans le cas de bronchospasme paradoxal doit être interrompu immédiatement et un traitement alternatif initié. Β traitement2peut conduire à une hypokaliémie potentiellement grave.Une attention particulière est recommandée chez les patients d'asthme grave, aigu, car le risque d'hypokaliémie peut être augmentée sous l'influence de l'hypoxie. L'utilisation concomitante de dérivés de la xanthine, les stéroïdes, les diurétiques peut augmenter le hipokalemiczne. Par conséquent, il est recommandé de contrôler la concentration de potassium dans le sérum, en particulier chez les patients atteints de potassium sérique faible de base, particulièrement exposés au risque de réduire la concentration de potassium dans le sang. Un tel contrôle doit également être effectué lorsque, au cours du traitement précédent, des β à courte durée d'action2-sympatiques sans réduction du potassium dans le sang. Si nécessaire, une carence en potassium doit être complétée. En raison de la diminution du potassium sérique, l'action des glycosides contenant des digitaliques est augmentée. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans pour le traitement de l'asthme.
Grossesse et allaitement:
Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation du formotérol chez la femme enceinte. peut être considéré comme un traitement à tous les stades de la grossesse s'il est nécessaire de contrôler les symptômes de l'asthme et si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le foetus. On ignore si le formotérol est excrété dans le lait maternel. L'utilisation de formotérol chez les femmes qui allaitent ne doivent être pris en compte dans le cas si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour l'enfant.
Effets secondaires:
Fréquent: tremblements, maux de tête, palpitations, toux. Peu fréquent: hypokaliémie, hyperglycémie, agitation, anxiété (agitation), troubles du sommeil, des étourdissements, dysgueusie, tachycardie, irritation de la gorge, des nausées, transpiration excessive, des crampes musculaires, des douleurs musculaires. Rare: réactions d'hypersensibilité (. Par exemple, œdème de Quincke, bronchospasme, des éruptions cutanées, de l'urticaire, le prurit), anomalies du rythme cardiaque (par exemple, la fibrillation auriculaire, la tachycardie supraventriculaire, extrasystoles.), L'angine de poitrine, les variations de la pression sanguine, un bronchospasme paradoxal, l'inflammation des reins. Très rare: thrombocytopénie, un comportement inapproprié, hallucinations, agitation du système nerveux central, la prolongation de l'intervalle QT, essoufflement, aggravation de l'asthme, œdème périphérique. Occasionnellement après l'inhalation β2-sympatykomimetyków ont été les activités signalées qui stimulent le système nerveux central, ce qui est un symptôme de l'hyperactivité - ces activités ont été observées principalement chez les enfants jusqu'à 12 ans. Application de β2peut entraîner une augmentation des taux d’insuline dans le sang, d’acides gras libres, de glycérol et de corps cétoniques.
dosage:
L'inhalation.asthme. Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 1 dose deux fois par jour, matin et soir (24 μg / jour). Dans les cas graves, un maximum de 2 doses 2 fois par jour, matin et soir (48 microgrammes / jour). La dose quotidienne maximale est de 4 doses (48 μg).Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les adultes (âgés de 18 ans) est généralement utilisé une dose 2 fois par jour (matin et soir, 24 mg / jour). Si indiqué pour une utilisation régulière, n'utilisez pas plus de 2 doses par jour. Le cas échéant, afin de soulager les symptômes de la maladie, vous pouvez prendre des doses supplémentaires, en plus de la dose prescrite pour un usage régulier, de sorte que la dose quotidienne maximale est de 4 doses (plus secondaire régulière). Ne pas utiliser plus de 2 doses en même temps. Après avoir maîtrisé les symptômes de l'asthme, une réduction progressive de la dose doit être envisagée. L'état du patient doit être surveillé régulièrement pendant la réduction de la dose. La dose efficace la plus faible doit être utilisée. On devrait conseiller aux patients de ne pas interrompre ou changer leur traitement antérieur avec des stéroïdes après le début du traitement. Il n'y a aucune preuve pour l'ajustement posologique chez les patients ayant une fonction rénale ou hépatique (manque également des données sur l'utilisation du médicament chez ces patients). Les patients ne doivent pas utiliser l'inhalateur pendant plus de 3 mois à compter de la date à laquelle le pharmacien l'a délivré.