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Bronchodilatateur pour le traitement d'entretien de conditions bronchite retrait dans la maladie pulmonaire obstructive chronique - MPOC (y compris la bronchite chronique et l'emphysème) et l'asthme.

1 dose par inhalation contient 20 µg de bromure d'ipratropium sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté. La préparation contient de l'éthanol anhydre (8,42 mg / dose mesurée).

Bronchodilatateur anticholinergique. le bromure d'ipratropium comme un antagoniste de l'acétylcholine, un neurotransmetteur libéré par les impulsions du nerf vague pour inhiber conduite par le nerf vague et pour empêcher une augmentation de la concentration en ion Calcium intracellulaire. Bronchodilatation suite à l'inhalation de médicaments est causée par un local plutôt qu'un effet systémique. Chez les patients présentant une amélioration significative de la MPOC bronchospasme dans la fonction pulmonaire se produit dans les 15 minutes et l'amélioration maximale se produit au bout de 1-2 heures, l'effet persiste jusqu'à 4-6 heures. La biodisponibilité systémique globale après inhalation de bromure d'ipratropium (la dose déposée dans les poumons et la partie passant au tractus gastro-intestinal) est de 7-28%.

Hypersensibilité à la substance active, à l'atropine, à ses dérivés ou à l'un des excipients.

La prudence est recommandée lors d'un traitement chez les patients ayant une tendance à développer un glaucome avec glaucome à angle fermé ou les maladies qui empêchent l'écoulement de l'urine (par exemple. Avec l'hyperplasie prostatique ou obstruction du col de la vessie). Les patients atteints de mucoviscidose peuvent être plus sensibles aux troubles de la motilité gastro-intestinale. Il existe peu de rapports de complications de troubles oculaires associés (par ex., Mydriase, augmentation de la pression intra-oculaire, le glaucome à un glaucome à angle fermé, douleur oculaire) après un contact avec les yeux d'un aérosol contenant le même bromure d'ipratropium ou le bromure d'ipratropium en combinaison avec un agoniste de β₂adrénergique. Douleur oculaire ou d'inconfort, vision floue, halos autour arc-en-sources de lumière ou vision des couleurs altérées coexistant avec les yeux rouges de la congestion conjonctivale suivant et oedème de la cornée peuvent être des signes de filtration aiguë glaucome à angle étroit. Si l'un de ces symptômes se présente, quelle que soit la combinaison, commencez le traitement par des gouttes ophtalmiques et demandez immédiatement conseil à un spécialiste. Des précautions doivent être prises pour que les brouillards formés lors de l'utilisation du médicament ne pénètrent pas dans les yeux. Si le médicament est utilisé par le masque et contrôlé manuellement, le risque que les brouillards pénètrent dans l'œil est limité. Les patients doivent être informés que l'apparition de bromure d'ipratropium est plus lent que les bronchodilatateurs sympathomimétiques inhalés. Après administration de la préparation, une bronchoconstriction peut survenir avec une augmentation soudaine de la respiration sifflante. Dans cette situation, un bronchodilatateur à action rapide doit être administré immédiatement au patient. Arrêt immédiat du bromure d'ipratropium, évaluation de l'état du patient et traitement alternatif si nécessaire. Le produit contient de petites quantités d'éthanol - une dose mesurée (spray) contient 8,42 mg d'éthanol anhydre.

L'innocuité du bromure d'ipratropium pendant la grossesse n'a pas été établie. Examiner si les avantages thérapeutiques résultant de l'utilisation du médicament pendant la grossesse la grossesse confirmée ou suspectée emportent sur le risque potentiel pour le foetus. Les études précliniques ont montré aucun effet embryotoxique ou tératogène de bromure d'ipratropium Il y a des doses inhalées ou intranasale dépassant significativement le recommandé d'utiliser chez l'homme. On ignore si le bromure d'ipratropium est excrété dans le lait maternel. Bien que les cations quaternaires lipides insolubles passent dans le lait maternel, il semble peu probable que le médicament - après l'utilisation inhalée - peut entrer dans le corps de l'enfant en quantités importantes. Cependant, il faut faire preuve de prudence lors de l’utilisation du produit chez les femmes qui allaitent.

Fréquent: céphalées, étourdissements, irritation de la gorge, la toux, la bouche sèche, nausées, troubles de la motilité gastro-intestinale. Peu fréquents palpitations, tachycardie supraventriculaire, une vision floue, une mydriase, une augmentation de la pression intra-oculaire, le glaucome, la douleur oculaire, halo visuels, hyperémie conjonctivale, œdème de la cornée, une bronchoconstriction, un bronchospasme paradoxal, laryngospasm pharynx nasal, sec la gorge, la diarrhée, la constipation, vomissements, stomatite, enflure de la bouche, la rétention urinaire (augmentation du risque chez les patients présentant une obstruction urinaire sortie pré-existants), éruption cutanée, prurit, oedème angioneurotique, hypersensibilité, réactions anaphylactiques. Rares: fibrillation auriculaire, augmentation du rythme cardiaque, troubles de l'accommodation, urticaire. Les complications oculaires ont été rapportés avec pénétration dans la formulation de pulvérisation oculaire ne contenant que le bromure d'ipratropium, ou conjointement avec les β agonistes des récepteurs₂.

L'inhalation. La posologie doit être adaptée aux besoins individuels du patient. Si votre médecin ne prescrit pas autrement, il est recommandé que la dose suivants: les adultes et les enfants de plus de 6 ans: 2 doses (spray) 4 fois par jour. Le besoin de doses croissantes suggère la nécessité d'inclure des médicaments supplémentaires ne devrait toutefois pas dépasser une dose totale de 12 doses (pompes) par jour (pour le traitement de la thérapie aiguë et d'entretien). Chez les enfants, la préparation ne doit être utilisée qu'après avoir été prescrite par un médecin et sous la surveillance d'un adulte. Les patients doivent être informés de consulter leur médecin afin d'établir un nouveau plan de traitement si le traitement ne produit pas une amélioration significative ou si l'état du patient se détériore et la nécessité de consulter rapidement un médecin en cas de dyspnée ou aggravation soudaine rapidement (difficulté à respirer). Les patients qui ont des difficultés à synchroniser le début d'une inspiration pour libérer le médicament de l'inhalateur, en particulier chez les enfants et les personnes âgées, le produit doit être utilisé avec un dispositif d'espacement AeroChamber.