Prévention et traitement des symptômes de maladies obstructives chroniques des voies respiratoires avec bronchospasme réversible: l'asthme, en particulier la bronchite chronique (maladie pulmonaire avec ou sans emphysème). Chez les patients souffrant d'asthme bronchique et la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) réagissant aux corticostéroïdes envisager l'utilisation simultanée d'un traitement anti-inflammatoire.
ingrédients:
1 ml (20 gouttes) solution du nébuliseur contient 0,5 mg de bromhydrate de fénotérol et de 0,25 mg de monohydrate de bromure d'ipratropium. La préparation contient du chlorure de benzalkonium. Une seule dose d'aérosol contient 50 mg de bromhydrate de fénotérol et 21 mg de bromure d'ipratropium anhydre anhydre.
l'action:
La formulation est constituée de deux composants ayant une activité bronchodilatatrice: le bromure d'ipratropium, le bromhydrate de fénotérol anticholinergique et stimulant les récepteurs ß-adrenergiques. le bromure d'ipratropium inhibe les impulsions conduites par le nerf vague et pour empêcher une augmentation des taux de GMPc intracellulaire causées par l'interaction de l'acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques des muscles lisses des bronches. Le bronchodilatation à l'inhalation de bromure d'ipratropium est principalement le résultat d'une action locale et non le résultat de l'action globale. Fénotérol agit sur la spasmolytique bronchique du muscle lisse vasculaire et à la protection des bronches avant le rétrécissement à la suite de l'action de l'histamine, la méthacholine, l'air froid ou un allergène (réponse précoce). Après une administration rapide, la sécrétion de mastocytes de médiateurs bronchiques inflammatoires et contractants est inhibée. De plus, il a été démontré que des doses plus élevées de fénotérol augmentaient l'efficacité du dégagement des voies respiratoires cutanéo-muqueuses. Après inhalation, environ 16% de la dose pénètre dans les voies respiratoires, le reste est avalé. Les substances actives sont très rapidement absorbées par les voies respiratoires. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes quelques minutes après l'inhalation. La partie ingérée du bromhydrate de fénotérol est métabolisée principalement par couplage avec les sulfates. La biodisponibilité absolue après administration orale est faible (environ 1,5%). Le fénotérol et ses métabolites subissent une excrétion rénale rapide. Env. 40% du médicament est lié aux protéines plasmatiques. La biodisponibilité absolue de la partie gonflée du bromure d'ipratropium est faible (environ 2%). T0,5 est de 1,6 heure. 40% de la clairance de la substance est la clairance rénale et 60% la clairance extra-rénale, principalement le métabolisme par le foie. 4,4-13,1% de la dose par inhalation est excrétée dans l'urine inchangée. La liaison du médicament aux protéines plasmatiques est minime (moins de 20%).
Contre-indications:
Hypersensibilité au bromhydrate de fénotérol, aux substances similaires à l'atropine ou à toute substance auxiliaire de la préparation. Cardiomyopathie hypertrophique sévère. Arythmies avec une fonction cardiaque accélérée (tachyarythmie).
Précautions:
Dans le cas des patients à long terme avec l'asthme et la BPCO légère, plus souhaitable d'administrer la formulation extemporanée, afin d'éliminer les symptômes que son utilisation régulière; chez les patients souffrant d'asthme et de la MPOC sensibles au traitement avec des corticostéroïdes doit être considéré comme co-administration de médicaments anti-inflammatoires (ou augmenter leur dose) pour contrôler l'inflammation des voies respiratoires et prévenir une exacerbation de la maladie. En cas de détérioration de l'obstruction bronchique, augmentation continue des doses de médicaments du groupe β2mimétiques au-dessus des doses recommandées et pendant une longue période est risquée et non souhaitable - dans ce cas, devrait être reconsidérée plan de traitement, en accordant une attention particulière aux corticoïdes inhalés anti-inflammatoires pour prévenir la détérioration menaçant le pronostic vital des symptômes de la maladie. En cas de dyspnée aiguë, augmentant rapidement, le patient doit immédiatement contacter un médecin. Chez les patients atteints de diabète mal contrôlé, infarctus du myocarde récent, et (ou) une grave maladie cardiaque ou de sang, hyperthyroïdie, la formulation de phéochromocytome peut être appliquée qu'après un examen attentif du rapport bénéfice-risque, en particulier si les doses utilisées plus élevées que celles recommandées. Traitement avec des agonistes des récepteurs β2-adrénergique peut conduire à une hypokaliémie potentiellement dangereuse. Il doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate, l'obstruction du col de la vessie, une prédisposition au glaucome avec glaucome à angle étroit. Lors de l'obtention dans l'aérosol oculaire contenant du bromure d'ipratropium ou le bromure d'ipratropium en combinaison avec un agoniste β-récepteur2 peut se produire: mydriase, augmentation de la pression intra-oculaire, le glaucome à angle étroit, douleur oculaire - veiller à ce que la solution n'a pas eu dans les yeux, en particulier chez les patients ayant une prédisposition au glaucome. douleur oculaire inconfort lub, vision floue, halo vision visuelle ou la couleur coexistant avec les yeux rouges après la congestion de la conjonctive et oedème de la cornée peuvent être des signes de glaucome aigu à angle étroit - dans le cas de ces symptômes, vous devriez commencer le traitement avec des gouttes de rétrécissement de la pupille de l'œil et consulter immédiatement un spécialiste . Les patients atteints de mucoviscidose peuvent être plus sensibles aux troubles de la motilité gastro-intestinale. Formulation de solution pour nébulisation contient du chlorure de benzalkonium, qui peut causer bronchospasme.
Grossesse et allaitement:
Les données précliniques et cliniques Aucun élément ne permet d'effets négatifs de fénotérol ou ipratropium pendant la grossesse. Il faut tenir compte du fait que la préparation inhibe la fonction contractile utérine. Préparation sous la forme d'une solution nébulisateur ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, à moins que le bénéfice attendu l'emporte sur le risque pour le fœtus. Lors de l'utilisation de la formulation de pulvérisation pendant la grossesse, il convient de faire preuve de prudence, en particulier au cours du premier trimestre. Le bromure de fénotérol est excrété dans le lait maternel. On ne sait pas si le bromure d'ipratropium est excrété dans le lait maternel. La prudence est de mise lors de l'utilisation du produit pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Commun: nervosité accrue, sécheresse de la bouche, maux de tête, des étourdissements, des tremblements musculaires squelettiques. Il peut également y avoir des palpitations, une augmentation de la fréquence cardiaque. En outre enregistré des effets secondaires transitoires comme des troubles de la motilité gastro (par ex. Des vomissements, la constipation, la diarrhée), et la rétention urinaire et des réactions d'hypersensibilité telles que des éruptions cutanées, l'œdème de Quincke, de la langue, des lèvres et du visage, urticaire, laryngospasm, des réactions anaphylactiques. Des effets indésirables associés à l'œil peuvent survenir (notamment des troubles de l'accommodation et du glaucome). L'utilisation d'agonistes des récepteurs β2 Il peut causer une hypokaliémie potentiellement dangereuse. De plus, vous pouvez rencontrer des nausées, des vomissements, la transpiration, la faiblesse et des crampes musculaires. Des réductions de la pression artérielle diastolique ou une augmentation de la pression artérielle systolique ont également été observées. Peut se produire une arythmie (en particulier à des doses plus élevées), la fibrillation auriculaire et tachycardie supraventriculaire. Des cas uniques de changements psychiques à la suite d'une thérapie par inhalation avec des agonistes des récepteurs β ont été décrits. Comme pour toute inhalation d'aérosol peut toux, des irritations locales (telles que l'inflammation de la gorge, l'irritation de la gorge) bronchoconstriction induite par inhalation.
dosage:
L'inhalation. La posologie doit être adaptée aux besoins individuels du patient.Solution pour nébulisation. Adultes et adolescents de plus de 14 ans. Les crises aiguës d'asthme 1 ml (20 gouttes) est généralement dose suffisante pour obtenir une résolution rapide des symptômes avec légère et modérée; dans les cas graves, des doses allant jusqu'à 2,5 ml peuvent être nécessaires. Dans des cas particulièrement graves, des doses allant jusqu'à 4 ml peuvent être administrées sous le contrôle du médecin. Traitement périodique et à long terme: 1-2 ml de solution pour chaque application jusqu'à 4 fois par jour. En cas de bronchoconstriction modérée ou de ventilation artificielle, des doses inférieures à 0,5 ml sont recommandées. Enfants de 6 à 14 ans. Attaques aiguës d'asthme bronchique: 0,5 à 1 ml est généralement une dose suffisante pour un soulagement immédiat des symptômes; dans les cas graves, des doses allant jusqu'à 2 ml peuvent être nécessaires. Dans des cas particulièrement graves, des doses allant jusqu'à 3 ml peuvent être administrées sous la supervision du médecin. Traitement périodique et à long terme: 0,5-1 ml pour chaque application jusqu'à 4 fois par jour. Dans le cas de bronchospasme modéré ou dans le cas de la ventilation mécanique est recommandé de réduire la dose de 0,5 ml. Les enfants de moins de six ans (environ mc en dessous de 22 kg.):. Environ 25 mg de bromure d'ipratropium et bromhydrate de fénotérol est de 50 mg par kg de poids corporel. pour une dose.Jusqu'à 0,5 ml jusqu'à 3 fois par jour. La solution doit être administrée avec des nébuliseurs pneumatiques. Le traitement doit commencer avec la plus faible dose recommandée. La dose recommandée doit être diluée avec 0,9% de NaCl avec un volume de 3-4 ml (avant chaque utilisation) et inhaler jusqu'à la consommation complète de la solution. La solution diluée doit être utilisée immédiatement après la préparation. Ne pas diluer la préparation avec de l'eau distillée. Le dosage peut dépendre de la méthode d'inhalation et du type de nébuliseur. Le temps d'inhalation peut être ajusté par le volume de la solution. Si nécessaire, l'inhalation, la dose peut être répétée à des intervalles d'au moins 4 heures. En cas de montage mural d'oxygène, utiliser un débit de 6 à 8 l / min.aérosol. Adultes et enfants de plus de 6 ans. Attaques aiguës d’asthme bronchique: dans de nombreux cas, 2 pulvérisations suffisent pour éliminer immédiatement les symptômes; dans les cas graves où aucune amélioration significative de la respiration n'a été obtenue après 5 min, 2 atomisations supplémentaires peuvent être utilisées. Si la crise d'asthme persiste après 4 pulvérisations, vous devrez peut-être utiliser plus de sprays. Ensuite, le patient doit immédiatement contacter le médecin ou l'hôpital le plus proche. Le progrès du traitement et de longue durée 1 ou 2 fois la pulvérisation, jusqu'à 8 pulvérisations par jour (généralement 1 ou 2 fois par jour de pulvérisation trois).