Une dose par inhalation contient 200 microgrammes de budésonide micronisé.
l'action:
Glucocorticostéroïde avec un fort effet anti-inflammatoire local sur la muqueuse bronchique. Le mécanisme d'action dans l'asthme bronchique n'a pas été complètement compris. Le budésonide inhibe l'activité d'un certain nombre de cellules impliquées dans les réactions inflammatoires (mastocytes, les eosinophiles et les neutrophiles, les macrophages, lymphocytes), et diminue la libération de médiateurs inflammatoires (histamine, eicosanoïdes, les leucotriènes, cytokines). Il réduit la réactivité excessive des bronches et la sévérité de symptômes cliniques tels que la dyspnée. Après inhalation, environ 25% de la dose administrée atteint les poumons. La biodisponibilité systémique de la dose inhalée est d'environ 10%. La concentration maximale de budésonide dans le plasma se produit environ 30 minutes après l'inhalation. Le budésonide est lié à 85% aux protéines plasmatiques. Il est métabolisé dans le foie principalement par oxydation, impliquant le CYP3A4; 90% du médicament est métabolisé lors du premier passage dans le foie. Le budésonide est excrété sous forme de métabolites dans l'urine ou les fèces. T0,5 chez l'adulte, il est de 2,8 h chez l'enfant - 1,5 h.
Contre-indications:
Hypersensibilité au budésonide ou au lactose.
Précautions:
Chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire, les infections fongiques et virales de la mise en garde des voies respiratoires - chez ces patients la formulation ne peut être administrée dans l'utilisation concomitante d'un traitement anti-efficace et appropriée de l'infection. Si un bronchospasme paradoxal survient après l'inhalation de la préparation, chaque administration doit être précédée d'une inhalation du médicament β2-sympatykomimetycznego. Faites preuve de prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Pendant le retrait des corticoïdes par voie orale chez les patients peuvent éprouver un malaise non spécifique, même si le maintien ou l'amélioration de la fonction respiratoire - les patients doivent être encouragés à poursuivre le traitement avec le retrait des stéroïdes oraux à moins d'une détérioration clinique. La préparation n'est pas destinée au traitement de la bronchoconstriction aiguë. Des précautions particulières doivent être prises lors du passage des glucocorticostéroïdes oraux au traitement par des préparations inhalées. Durant cette période, il existe un risque d'insuffisance surrénale. Les patients qui ont besoin d'un traitement avec de fortes doses de corticostéroïdes ad hoc ou d'un traitement à long terme avec les doses recommandées plus grands corticostéroïdes inhalés, sont également à un risque accru d'insuffisance surrénale lorsqu'ils sont exposés à des situations de stress lourds. Des glucocorticostéroïdes oraux supplémentaires doivent être envisagés pendant le stress et avant les procédures chirurgicales prévues. Pendant le changement de traitement par corticoïdes par voie orale pour le traitement, certains patients présentent des symptômes non spécifiques, par exemple. Douleurs musculaires et articulaires. La survenue de symptômes tels que fatigue, maux de tête, nausées, vomissements ou autres symptômes similaires peut indiquer une activité insuffisante des glucocorticostéroïdes. Dans ces cas, il peut être nécessaire d'augmenter périodiquement la dose de glucocorticoïdes oraux. Il est recommandé de contrôler régulièrement la croissance des enfants traités avec des glucocorticoïdes inhalés à long terme. Si la croissance est ralentie, le traitement doit être réévalué afin de réduire la dose de glucocorticostéroïdes inhalés, si possible, à la plus faible dose efficace pour contrôler les symptômes de l'asthme. En outre, le patient doit être référé à un pneumologue. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Pendant la grossesse, en particulier au premier trimestre, la préparation ne peut être utilisée que si les avantages pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. On ignore si le budésonide est excrété dans le lait maternel.Il ne devrait être utilisé que chez les femmes qui allaitent si le bénéfice escompté pour la mère est supérieur au risque possible pour l'enfant.
Effets secondaires:
Commune: irritation de la gorge ou du larynx, accompagnée de la difficulté à avaler, toux, enrouement, infection à levures (candidose) dans la bouche ou de la gorge. Rare: agitation, nervosité et l'activité motrice sévère, la dépression, les troubles du comportement, des réactions d'hypersensibilité telles que des éruptions cutanées, urticaire, oedème de Quincke et bronchoconstriction, inflammation de la peau, la tendance à l'apparition d'ecchymoses dans le sang, les symptômes associés à des glucocorticoïdes systémiques tels que la dysfonction glandes surrénales, retard de croissance chez les enfants. Un traitement à long terme avec des doses élevées du médicament, en particulier supérieures aux doses recommandées, peut entraîner une suppression cliniquement significative du cortex surrénal. La survenue d'effets systémiques lors de l'utilisation de glucocorticoïdes inhalés est beaucoup moins probable que lors de l'utilisation de glucocorticoïdes oraux. Les effets systémiques suppression du cortex surrénalien, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité osseuse, la cataracte et le glaucome.
dosage:
L'inhalation. La dose de la préparation doit être déterminée individuellement. Adultes et enfants de plus de 12 ans: 200 μg (1 inhalation) 1 ou 2 fois par jour. Chez l'adulte, dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 1600 μg (8 inhalations). Si la dose quotidienne totale est supérieure à 800 µg (4 inhalations), il est recommandé de l’administrer en 3 ou 4 doses fractionnées. Enfants 6-12 ans: 200 μg (1 inhalation) 1 ou 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 800 μg (4 inhalations). Si la dose quotidienne totale ne dépasse pas 400 µg, elle peut être administrée une fois par jour. Chez les patients qui ne sont pas préalablement traités avec des corticoïdes par voie orale ou pour recevoir ces médicaments de temps en temps pendant une courte période, vous pouvez vous attendre une amélioration de la fonction pulmonaire après env. 1 semaine. Chez ces patients, augmentation de la sécrétion de mucus dans les bronches peut nuire à la zone d'inflammation de la distribution du médicament. Dans ce cas, il est conseillé de corticothérapie à court terme agissant par voie systémique (à partir d'une dose quotidienne équivalente à 40-60 mg de prednisone). L'inhalation de la préparation doit être poursuivie après une diminution progressive de la dose du médicament agissant en général. Les patients recevant des glucocorticoïdes par voie orale doivent passer à une préparation lorsque les symptômes de la maladie diminuent. Le glucocorticoïde systémique ne doit pas être arrêté. Pendant une période de 10 jours, la préparation doit être utilisée en même temps que le glucocorticostéroïde à dose complète par voie orale. Par la suite, la dose de glucocorticostéroïde par voie orale doit être réduite progressivement avec une dose équivalente à 2,5 mg de prednisone par mois, à la dose la plus faible possible. Dans de nombreux cas, le remplacement complet des corticostéroïdes oraux par le budésonide inhalé est possible. Réactivation d'un traitement de corticostéroïdes par voie orale peut être nécessaire dans des conditions de stress ou d'urgence (par exemple.,. Une infection grave, une blessure, une intervention chirurgicale) au cours du premier mois après le passage à un traitement par glucocorticostéroïdes inhalés. Après le passage à un traitement par inhalation, vous pouvez souffrir de maux de dos supprimés pendant le traitement des glucocorticostéroïdes à action systémique (symptômes de la rhinite allergique, l'eczéma, les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde). Dans cette situation, un traitement symptomatique approprié doit être appliqué en plus. En cas d'exacerbation des symptômes dus à une infection respiratoire aiguë, l'antibiotique approprié doit être pris en compte. Il peut être nécessaire de modifier la dose de la préparation ou d'inclure des glucocorticostéroïdes oraux.