Traitement de l'asthme bronchique chronique léger, modéré et grave.
ingrédients:
1 dose d’aérosol d’inhalation contient 200 μg de budésonide.
l'action:
Glucocorticoïde avec un fort effet anti-inflammatoire local. Après l'adoption du budésonide inhalé, d'améliorer le contrôle de l'asthme peut se produire dans les 24 heures après le début du traitement, mais le plus grand effet du traitement a été observée après plusieurs semaines de traitement continu. Budésonide dispose d'un large éventail d'activités inhibant l'activité de plusieurs types de cellules (par exemple. Les éosinophiles, les macrophages, les mastocytes, les neutrophiles et les lymphocytes) et les médiateurs (par exemple. Cytokines, leucotriènes, histamine et eicosanoïdes) impliqués dans les infections des voies respiratoires allergiques et non allergiques. Il réduit la sécrétion excessive, l'hyperréactivité bronchique et les spasmes bronchiques. Il est rapidement absorbé par la muqueuse des voies respiratoires. Env. 20 minutes après l'inhalation de budésonide forme des esters d'acides gras, intracellulaires à la suite d'un accouplement réversible, prolongeant ainsi l'action anti-inflammatoire locale du médicament dans le poumon. 10 à 30% de la dose est excrétée dans la circulation systémique, après quoi elle est rapidement et largement métabolisée dans le foie en métabolites moins actifs. Le budésonide est lié à 88% aux protéines plasmatiques. Il est excrété dans l'urine et les fèces sous forme de métabolites conjugués et non conjugués. T0,5 est environ 3 heures après l'inhalation. L'exposition au budésonide peut augmenter chez les patients atteints d'une maladie du foie. Chez les enfants, la demi-vie est beaucoup plus courte que chez les adultes.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions:
Le médicament n'est pas destiné à interrompre les crises d'asthme aiguës nécessitant l'utilisation de bronchodilatateurs à courte durée d'action. Chez les patients souffrant d'ulcère peptique, une surveillance médicale stricte est recommandée tout au long du traitement. La modification du traitement par corticoïdes oraux pour les corticostéroïdes inhalés et un traitement ultérieur nécessitent des soins particuliers. Les patients ayant déjà pris des corticostéroïdes par voie orale peuvent présenter des symptômes de dysfonctionnement corticosurrénalien après le passage à une forme inhalée. Le rétablissement de la fonction surrénalienne normale après l'arrêt des corticostéroïdes oraux peut durer longtemps. La fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien doit être surveillée régulièrement. En outre, les patients qui ont besoin d'un traitement avec de fortes doses de corticostéroïdes ad hoc ou d'un traitement à long terme avec les doses recommandées plus grandes corticostéroïdes en inhalation sont à un risque accru d'insuffisance surrénale. Des symptômes d'insuffisance corticosurrénale peuvent survenir lorsqu'ils sont exposés à des situations de stress sévères. Pendant les périodes de stress accru ou de traitement chirurgical prévu, un traitement systémique supplémentaire aux corticostéroïdes doit être envisagé. Si un bronchospasme paradoxal, cesser immédiatement l'utilisation du budésonide, le patient évalué et, le cas échéant, faire une thérapie alternative. Si un bien contrôlé malgré le traitement, le patient a un début aigu de dyspnée, utiliser un bronchodilatateur à action rapide et réévaluer le patient. Si, malgré l'application de la dose maximale corticostéroïdes par inhalation pour l'asthme ne sera pas suffisamment contrôlée, vous devrez peut-être corticothérapie systémique à court terme. Au cours d'un traitement à long terme avec des doses élevées de corticostéroïdes inhalés, des effets secondaires systémiques peuvent survenir. Pour cette raison, il est important d'évaluer régulièrement l'état du patient et de réduire la dose de corticoïdes inhalés à la plus faible dose du contrôle effectif de l'asthme. Il est recommandé de contrôler régulièrement la croissance chez les enfants traités par corticoïdes inhalés pendant une longue période. Si le processus de croissance est ralentie, à évaluer une méthode de traitement pour réduire la dose de corticostéroïdes, si possible, la plus faible dose efficace le contrôle de l'asthme.En outre, l’orientation vers un spécialiste des maladies respiratoires de l’enfant doit être envisagée. L'exacerbation des symptômes cliniques d'asthme peut être causée par des infections aiguës des voies respiratoires bactériennes et peut nécessiter l'utilisation d'antibiotiques appropriés. Dans ce cas, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de budésonide inhalé et le traitement à court terme par les corticostéroïdes oraux. Chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire et les patients actifs et inactifs avec des infections fongiques, virales ou autres dans les voies respiratoires, il faut faire preuve de prudence. Chez les patients présentant une sécrétion excessive de mucus dans les voies respiratoires, une corticothérapie orale à court terme peut être nécessaire. Chez les patients ayant une fonction hépatique doit être surveillée régulièrement fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, en raison du risque d'exposition accrue au budésonide. L'administration concomitante de budésonide et de kétoconazole, les inhibiteurs de protéase du VIH, ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4; si cela n'est pas possible, l'intervalle entre l'administration de ces médicaments doit être maintenu aussi longtemps que possible.
Grossesse et allaitement:
L'administration du médicament pendant la grossesse nécessite une évaluation des avantages pour la mère contre le risque pour le fœtus (données épidémiologiques indiquent que le budésonide est utilisé pendant la grossesse ne provoque pas d'effets secondaires chez le fœtus et (ou) le nouveau-né). La dose efficace la plus faible de budésonide doit être utilisée pour assurer un contrôle adéquat des symptômes d'asthme. Le budésonide est excrété dans le lait maternel, mais lorsqu'il est administré à des doses thérapeutiques, il n'a aucun effet sur l'enfant allaité. Le médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Fréquent: candidose de la bouche et de la gorge, toux, enrouement, irritation de la gorge, dysphagie. Rare: réactions d'hypersensibilité immédiate et retardée (y compris éruption cutanée, dermatite de contact, œdème de Quincke et choc anaphylactique), les signes et les symptômes des effets systémiques de la corticothérapie (y compris la suppression surrénale, un retard de croissance chez les enfants et les jeunes), les troubles psychotiques, l'agitation, la nervosité, la dépression et les changements de comportement (en particulier chez les enfants), bronchospasme, atrophie cutanée, prurit, érythème, ecchymoses, irritabilité. Très rares: troubles du goût, nausées, douleurs de la langue, mucosite buccale, sécheresse de la bouche, maux de dos, diminution de la densité osseuse. Fréquence inconnue: troubles du sommeil, anxiété, augmentation de l'activité psychomotrice, agressivité, glaucome, cataracte. Il existe un risque accru de pneumonie chez les patients atteints de MPOC nouvellement diagnostiquée qui commencent un traitement par corticoïdes inhalés; Cependant, l'évaluation des essais cliniques n'a pas montré de risque accru de pneumonie. Très rarement rapportés, l'apparition de la crise surrénale aiguë chez les jeunes patients recevant la dose à long terme (mois ou années) supérieures à celles recommandées (environ 1000 mg / jour) des corticostéroïdes inhalés.
dosage:
L'inhalation. Les adultes et les enfants> 12 ans: asthme sévère, dans la période initiale de traitement avec des corticostéroïdes inhalés ou la réduction de la dose ou l'arrêt des corticostéroïdes par voie orale, la dose recommandée est de 200 mg (une pulvérisation) 2-4 fois par jour. Pendant les périodes d'exacerbation des symptômes d'asthme, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 1600 μg. La dose d'entretien est déterminée individuellement, et il devrait être la plus faible dose qui permet le contrôle de l'asthme: 200 mg (une pulvérisation) par jour est généralement suffisant. Enfants 6-12 ans: généralement 200 μg (un spray) par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 400 µg par jour.Patients non traités avec des corticostéroïdes: l'effet thérapeutique du budésonide se produit généralement dans les 10 jours suivant le début du traitement; cependant, chez les patients présentant une sécrétion bronchique abondante, une thérapie combinée de courte durée (pendant environ 2 semaines) avec des corticostéroïdes oraux est recommandée. Doit être initiée à une dose totale, puis réduire progressivement la dose à la dose la plus faible à laquelle un contrôle adéquat est maintenu au moyen de budésonide de l'asthme sous la forme d'un aérosol. Les exacerbations de l'asthme causées par des infections bactériennes doivent être traitées avec des antibiotiques et en augmentant la dose de l'aérosol.Patients traités avec des corticostéroïdesL'introduction au traitement des aérosols par inhalation peut se produire lorsque l'état du patient est relativement stable.Le budésonide sous forme d'aérosol doit être administré simultanément avec des corticostéroïdes oraux pendant environ 10 jours; dose ensuite corticostéroïdes par voie orale devraient être progressivement réduit jusqu'à ce que la dose minimale qui, en combinaison avec un aérosol fournit une stabilisation du patient. Dans de nombreux cas, il est possible d'arrêter complètement les médicaments par voie orale, certains patients seront nécessaires pour poursuivre le traitement avec une dose minimale de corticoïdes par voie orale. Lors d'un changement de traitement par voie orale pour le traitement d'un aérosol, un effet systémique du stéroïde peut être réduite, ce qui donne des symptômes tels que la rhinite, l'eczéma, maux de tête, douleurs musculaires et articulaires et, dans de rares cas, des nausées et des vomissements; le traitement simultané de ces symptômes doit être utilisé. Dans certaines conditions, comme le stress physique causée par une infection grave, un traumatisme ou une intervention chirurgicale, et les exacerbations aiguës de l'asthme, il peut être aérosol combinaison budésonide nécessaire et les corticoïdes par voie orale.