Dans l'alternative dans le traitement de l'asthme chez les patients souffrant d'asthme chronique, légère ou modérée, avec les résultats du traitement avec des corticostéroïdes inhalés et utiliser ad hoc courte durée d'action bêta-agonistes ne sont pas satisfaisants. Le montélukast est également indiqué pour la prévention de l'asthme, dans lequel le bronchospasme est principalement causé par l'effort physique. Tableau. 4 et 5 Croquer mg peuvent être utilisés à la place d'une faible dose de corticostéroïdes inhalés chez les patients souffrant d'asthme persistant léger qui n'ont pas récemment des crises d'asthme ont connu de graves nécessitant l'utilisation de kortykosteriodów par voie orale et qui sont incapables d'utiliser les corticostéroïdes comme par inhalation. Tableau. POWL. 10 mg - chez les patients utilisés pour traiter l'asthme bronchique, peuvent également soulager les symptômes de la rhinite allergique saisonnière. Tableau. Pour la mastication et la mastication, 4 mg sont indiqués chez les enfants de 2 à 5 ans. Tableau. pour mâcher et mâcher 5 mg sont indiqués chez les enfants de 6 à 14 ans. Tableau. POWL. 10 mg - pour les patients à partir de 15 ans.
ingrédients:
1 tabl mâcher et mâcher contient 4 mg ou 5 mg; 1 tabl POWL. contient 10 mg de montélukast sous forme de sel de sodium.
l'action:
Antiasthmatique pour usage général, antagoniste hautement sélectif du récepteur de leucotriène CysLT1. Le montélukast inhibe la bronchoconstriction induite par l'inhalation de LTD4 - les cystéinyl-leucrienes - les eicosanoïdes à forte action inflammatoire. Une bronchodilatation a été observée dans les 2 heures suivant l'administration. L'action bronchodilatatrice induite par le montelukast renforce l'effet du β-agoniste. Le montélukast inhibe la phase précoce et tardive de la réponse aux spasmes bronchiques induite par la provocation à l'antigène. Diminue le nombre d'éosinophiles dans le sang périphérique et dans les voies respiratoires, améliore le contrôle clinique de l'asthme. Après administration orale, le médicament est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Chez l'adulte après administration sur un estomac vide. POWL. 10 mg Cmax se produit après 3 h, la biodisponibilité moyenne est de 64%, le repas standard n'affecte pas la biodisponibilité. Chez l'adulte après administration sur un estomac vide. pour mâcher et mâcher 5 mg Cmax se produit dans les 2 heures, la biodisponibilité moyenne est de 73%, le repas standard le réduit à 63%. Chez les enfants âgés de 2 à 5 ans après l’administration sur un estomac vide. pour mâcher et mâcher 4 mg Cmax est atteint dans les 2 heures; la concentration maximale moyenne est supérieure de 66%, tandis que la concentration minimale est inférieure à celle obtenue chez les adultes utilisant le comprimé. 10 mg. Le médicament est associé aux protéines plasmatiques à plus de 99%. Il est largement métabolisé par les CYP3A4, 2A6 et 2C9. Le médicament et ses métabolites sont excrétés presque exclusivement dans la bile.
Contre-indications:
Hypersensibilité au montélukast ou à l'un des excipients.
Précautions:
Le médicament ne peut pas être utilisé pour traiter les crises d'asthme aiguës. Ne pas utiliser en monothérapie chez les patients présentant un asthme persistant modéré. Vous ne devez pas remplacer soudainement le montélukast par des corticostéroïdes inhalés ou oraux. Il n'y a pas de données disponibles pour réduire la dose de corticostéroïdes par voie orale lorsqu'elle est utilisée en association avec le montélukast. En raison du risque de syndrome de Churg-Strauss doivent être traités avec prudence et réévaluer le régime de traitement, si le patient semble éosinophilie, éruption vascularite, aggravation des symptômes respiratoires, de complications cardiaques et (ou) neuropathies. En cas d'asthme induit par l'aspirine, malgré le traitement par montélukast, l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS doit être évitée. La sécurité et l'efficacité du conseil d'administration n'ont pas été établies. pour mâcher et mâcher 4 mg chez les enfants de moins de 2 ans. Tableau. mastiquer et mâcher (4 mg et 5 mg) contiennent de l’aspartame - ils peuvent être nocifs pour les patients atteints de phénylcétonurie. Tableau. POWL. 10 mg contiennent du lactose - ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que lorsque cela est absolument nécessaire.
Effets secondaires:
Dans les essais cliniques, il a souvent été observé: chez des patients adultes et des adolescents à partir de 15 ans - douleurs abdominales et maux de tête; chez les enfants de 6 à 14 ans - maux de tête; chez les enfants de 2 à 5 ans - maux d'estomac et soif accrue. Les effets indésirables rapportés après l'introduction du médicament sur le marché: la tendance à saigner, des réactions d'hypersensibilité (y compris l'anaphylaxie), infiltration éosinophile du foie, les troubles du sommeil (y compris des cauchemars), hallucinations, insomnie, irritabilité, nervosité, agitation (y compris le comportement agressif ), des étourdissements, de la somnolence, paresthésie ou hipostezje, des convulsions, des palpitations, diarrhée, sécheresse buccale, dyspepsie, nausées, vomissements, augmentation des taux de transaminases sériques, hépatite cholestatique, angio-oedème, ecchymoses, urticaire, prurit, éruptions cutanées, des douleurs articulaires, des douleurs musculaires (y compris les crampes musculaires), asthénie ou fatigue, malaise, oedème. De très rares cas de syndrome de Churg-Strauss ont été rapportés chez des patients asthmatiques traités par le montélukast.
dosage:
De vive voix. Adultes et adolescents à partir de 15 ans souffrant d'asthme ou d'asthme et de rhinite allergique saisonnière concomitante: 1 comprimé. POWL. 10 mg une fois par jour le soir (quel que soit le repas). Enfants 6-14 ans: 1 tabl. pour mâcher et mâcher 5 mg une fois par jour le soir. Enfants 2-5 ans: 1 tabl. pour mâcher et mâcher 4 mg une fois par jour le soir. Tableau. mâcher et mâcher prend 1 heure avant ou 2 heures après un repas. L'effet thérapeutique du médicament sur les paramètres de contrôle de l'asthme se produit le premier jour après l'administration. Les patients doivent être informés que le traitement doit être poursuivi à la fois lorsque les symptômes sont maîtrisés et pendant les périodes d'exacerbation. Le médicament ne doit pas être pris en même temps que d'autres préparations contenant le même principe actif. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale, une insuffisance hépatique légère à modérée et chez les personnes âgées. Il n'y a pas de données disponibles pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Chez les patients qui est la bronchoconstriction induite exercice peut avoir besoin d'utiliser des corticostéroïdes inhalés, devrait donc être évalué le patient après 2-4 semaines. Le traitement Montelukast en l'absence d'une réponse satisfaisante à être considéré comme un traitement supplémentaire ou différent.
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