Aérosol d'inhalation de flixotide. Asthme bronchique - préventif, chez l'adulte: asthme léger - chez les patients nécessitant un traitement symptomatique quotidien avec bronchodilatateurs; asthme modéré - asthme instable ou qui s'aggrave, malgré l'utilisation régulière de médicaments pour prévenir les crises d'asthme ou uniquement les bronchodilatateurs; asthme sévère - forme sévère d'asthme bronchique chronique et nécessitant l'utilisation de stéroïdes oraux pour contrôler les symptômes de l'asthme. L'instauration d'un traitement par le propionate de fluticasone permet à de nombreux patients de réduire leurs doses ou d'arrêter complètement les stéroïdes oraux. Les aérosols à 50 μg / dose et à 125 μg / dose sont indiqués chez les enfants nécessitant l'administration prophylactique de médicaments, y compris les patients qui n'ont pas été traités avec succès par d'autres médicaments préventifs disponibles. Aérosol 250 μg / dose est indiqué pour le traitement symptomatique de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) chez l'adulte.Disque Flixotide. Asthme bronchique - préventif, chez l'adulte: asthme léger - chez les patients nécessitant un traitement symptomatique quotidien avec bronchodilatateurs; asthme modéré - asthme instable ou qui s'aggrave, malgré l'utilisation régulière de médicaments pour prévenir les crises d'asthme ou uniquement les bronchodilatateurs; asthme sévère - forme sévère d'asthme bronchique chronique et nécessitant l'utilisation de stéroïdes oraux pour contrôler les symptômes de l'asthme. L'initiation du propionate de fluticasone inhalé permet à de nombreux patients de réduire leurs doses ou d'arrêter complètement les stéroïdes oraux. Chez les enfants qui ont besoin de médicaments préventifs, y compris les patients qui ne sont pas traités avec succès avec d'autres médicaments préventifs disponibles. Disc 250 μg / dose et Disc 500 μg / dose: maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) - traitement symptomatique des patients atteints de BPCO.Suspension d'inhalation de flixotide à partir d'un nébuliseur. Adultes et adolescents de plus de 16 ans: en prévention de l'asthme bronchique grave, chez les patients nécessitant des doses élevées de stéroïdes inhalés ou oraux. L'instauration d'un traitement par le propionate de fluticasone permet à de nombreux patients de réduire leurs doses ou d'arrêter complètement les stéroïdes oraux. Enfants 4-16 ans: traitement de l'exacerbation de l'asthme bronchique.
ingrédients:
1 dose de spray d’inhalation Flixotide contient: 50 µg, 125 µg ou 250 µg de propionate de fluticasone micronisé. 1 dose de Flixotide Le disque contient: 50 µg, 100 µg, 250 µg ou 500 µg de propionate de fluticasone micronisé; la préparation contient du lactose. 1 contenant (2 ml) La suspension de nébuliseur Flixotide contient: 0,5 mg ou 2 mg de propionate de fluticasone micronisé.
l'action:
Glucocorticostéroïde pour inhalation avec un fort effet anti-inflammatoire dans les poumons. Il réduit la gravité des symptômes et l'incidence des exacerbations de l'asthme. Les effets thérapeutiques dans le traitement de l'asthme se produisent dans les 4 à 7 jours. En cas de BPCO, une amélioration survient après 3 à 6 mois de traitement. La biodisponibilité absolue du propionate de fluticasone après inhalation est de 5 à 11% de la dose nominale, selon le type d'inhalateur utilisé (12 à 26% - entraînement). L'absorption systémique des poumons est initialement rapide, puis lente. Le reste de la dose est avalé. L'absorption par le tractus gastro-intestinal est minime (moins de 1%). 87 à 100% de la dose orale est excrétée dans les fèces sous forme de métabolite inchangé ou inactif.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à la substance de l'excipient.
Précautions:
Pendant le traitement de l'asthme bronchique, les principes du traitement progressif doivent être pris en compte et la réponse du patient au traitement doit être surveillée par une évaluation clinique des symptômes de la maladie et des tests de la fonction pulmonaire. Le propionate de fluticasone n'est pas destiné à arrêter l'essoufflement mais le traitement à long terme. Pour arrêter une crise d'asthme aiguë, il est nécessaire d'utiliser un bronchodilatateur à action rapide et à action brève et le patient doit donc toujours avoir un tel médicament avec lui. En cas d'absence de réponse au traitement ou en cas d'asthme aigu grave augmenter la dose de propionate de fluticasone, et le cas échéant, donner des stéroïdes oraux et (ou) un antibiotique utilisé en cas d'infection.Si un bronchospasme paradoxal, cesser immédiatement l'administration du médicament, appliquer immédiatement une action rapide, bronchodilatateur, le patient évalué, et si un traitement alternatif nécessaire. Des effets systémiques peuvent survenir lors de l'utilisation de corticostéroïdes inhalés, en particulier lorsque ces médicaments sont utilisés à fortes doses pendant une longue période. La survenue de ces effets est beaucoup moins probable que pendant les corticostéroïdes oraux. Il est important de réduire la dose de corticostéroïdes inhalés à la dose la plus faible permettant un contrôle efficace des symptômes. Un traitement à long terme avec de fortes doses de corticostéroïdes inhalés peut entraîner une suppression surrénalienne et une crise surrénalienne aiguë. Les enfants et les adolescents de moins de 16 ans recevant des doses de propionate de fluticasone supérieures à celles enregistrées (généralement ≥ 1000 μg / jour) représentent un groupe à risque particulier. Les situations dans lesquelles une crise surrénalienne aiguë peut survenir sont associées à des conditions telles que: traumatisme, chirurgie, infection ou réduction rapide de la dose. Au moment de l'exposition au stress ou avant une intervention chirurgicale prévue, des corticostéroïdes oraux supplémentaires doivent être envisagés. Il est recommandé de surveiller régulièrement la croissance des corticostéroïdes inhalés chez les enfants pendant un traitement à long terme. Si la croissance est ralentie, le traitement doit être revu et la dose de corticostéroïde inhalé doit être réduite si possible à la dose la plus faible permettant un contrôle efficace de l'asthme. En outre, vous devriez envisager de référer le patient au pédiatre du pneumologue. Certaines personnes peuvent être plus sensibles aux corticostéroïdes inhalés que la plupart des patients. En raison de la possibilité de déséquilibre surrénale, les patients avec des médicaments stéroïdes à usage oral sont convertis en propionate de fluticasone doit être maintenu sous un soin particulier et surrénale devrait être contrôlée régulièrement. Après une introduction au traitement des doses décroissantes propionate de fluticasone par inhalation de stéroïdes oraux doivent être progressives et les patients doivent être avisés d'avoir avec moi un document informant sur la nécessité de fournir des stéroïdes supplémentaires en cours d'exécution en général dans une situation de stress (carte stéroïde). Une dose orale réduite de stéroïdes doit être instaurée après une semaine d'utilisation concomitante de propionate de fluticasone. La réduction de dose doit être effectuée à des intervalles d'une semaine. Les doses d'entretien de 10 mg ou moins, en fonction de la Prednisolone réduire plus vite que d'environ 1 mg par jour à des intervalles hebdomadaires. Pour les doses d'entretien de prednisolone supérieures à 10 mg par jour, il peut être approprié de réduire la dose de plus de 1 mg par jour à intervalles d'une semaine. Chez certains patients, lorsque la dose de stéroïdes oraux est réduite, des symptômes non spécifiques de malaise apparaissent, même si la fonction respiratoire est améliorée. Ces patients doivent être encouragés à poursuivre le traitement par propionate de fluticasone et à réduire les doses orales de stéroïdes s’il n’ya pas de signes objectifs d’insuffisance corticosurrénale. Les patients ayant interrompu le traitement avec des stéroïdes oraux, et encore des symptômes, la fonction surrénale avec facultés affaiblies, doivent porter un document indiquant la nécessité d'une administration supplémentaire de stéroïdes ayant en général dans le cas de stress, par exemple. La gravité de l'asthme, les infections dans la poitrine, les maladies concomitantes graves , la chirurgie, les traumatismes, etc.. le remplacement des médicaments stéroïdes inhalés agissant de façon systémique aussi révéler des symptômes d'allergie tels que la rhinite ou l'eczéma allergique été préalablement traitée avec des stéroïdes ayant en général. Les symptômes d'allergie doivent alors être traités avec des antihistaminiques et / ou des agents topiques, y compris des stéroïdes à usage topique. Lors de l'utilisation du propionate de fluticasone, des cas d'augmentation de la glycémie ont été rapportés très rarement et doivent être pris en compte lors de la prescription aux patients ayant des antécédents de diabète. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire active ou antérieure. Éviter l'utilisation concomitante de propionate de fluticasone et de ritonavir, à moins que le bénéfice potentiel pour le patient l'emporte sur le risque d'effets secondaires systémiques liés aux corticostéroïdes.Lors de l'utilisation concomitante de propionate de fluticasone avec d'autres inhibiteurs de CYP3A peuvent également augmenter le risque d'effets secondaires systémiques. La possibilité de la fonction surrénalienne altérée doit toujours être pris en compte dans les situations d'urgence, y compris avant la chirurgie et les situations liées au stress, et d'envisager un traitement approprié avec des corticostéroïdes. Surrénale et réserve surrénale restent généralement dans la plage normale pendant le traitement avec le propionate de fluticasone à des doses recommandées. L'avantage du propionate de fluticasone inhalé est de minimiser le besoin de stéroïdes oraux. Cependant, la possibilité d'effets secondaires associés à l'utilisation antérieure de stéroïdes oraux persiste pendant un certain temps. Avant les interventions chirurgicales prévues, des consultations spécialisées peuvent être nécessaires pour évaluer le degré d'insuffisance surrénale. Il y a eu une augmentation du nombre de cas de pneumonie dans les études cliniques chez les patients atteints de BPCO recevant le propionate de fluticasone à une dose de 500 mg - devraient être particulièrement patients surveillés de près BPCO ou non ils développent une pneumonie parce que la pneumonie clinique et les exacerbations aiguës de la BPCO sont souvent ils imposent. 1 dose de disque Flixotide contient environ 12,5 mg de lactose -. Chez les patients présentant une intolérance au lactose le lactose ne provoque habituellement pas de problème.
Grossesse et allaitement:
Pendant la grossesse et l'allaitement, utilisez si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.
Effets secondaires:
Très souvent: candidose de la bouche et de la gorge. Fréquent: enrouement, manque de bruit, pneumonie (chez les patients atteints de MPOC), ecchymoses faciles. Peu fréquent: réactions d'hypersensibilité cutanée. Très rare: angioedème (principalement de la face, de la bouche et de la gorge) symptômes de l'appareil respiratoire (essoufflement et (ou) le bronchospasme), les réactions anaphylactiques, l'hyperglycémie, l'indigestion, des douleurs articulaires, bronchospasme paradoxal, le syndrome de Cushing, les caractéristiques de cushingoidalne , la suppression surrénale, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité minérale osseuse, la cataracte, le glaucome, l'anxiété, les troubles du sommeil et des changements de comportement, y compris l'irritabilité et des troubles de l'hyperactivité (surtout chez les enfants). Fréquence inconnue: dépression et agressivité (principalement chez les enfants).
dosage:
L'inhalation.Aérosol d'inhalation de Flixotide.Le médicament doit être utilisé régulièrement, même si les symptômes de la maladie ont disparu. Les effets thérapeutiques se produisent dans les 4 à 7 jours. Afin de faciliter l'application du médicament et prévenir les effets indésirables possibles dans la cavité buccale et les patients pharynx traités avec des stéroïdes inhalés, en particulier pour les patients qui ont de la difficulté à coordonner l'inhalation avec la libération du médicament de l'inhalateur (par exemple. Les enfants et les personnes âgées), il est recommandé d'utiliser la chambre d'inhalation ).asthme. Adultes et enfants de plus de 16 ans: 100-1000 μg deux fois par jour. Dose initiale: asthme léger - 100-250 μg deux fois par jour; asthme modéré - 250-500 μg deux fois par jour; asthme sévère - 500-1000 μg 2 fois par jour. La dose doit être réduite à la dose la plus faible permettant un contrôle efficace de l'asthme. Enfants (seulement aérosols 50 μg / dose et 125 μg / dose). Enfants de plus de 4 ans: 50-100 μg deux fois par jour. Si vous utilisez cette dose symptômes d'asthme ne sont pas contrôlés de manière adéquate, la dose peut être augmentée à 200 mg deux fois par jour. La dose maximale d'utilisation chez l'enfant est de 200 µg 2 fois par jour. La dose initiale dépend de la gravité de la maladie. La dose doit être réduite à la dose la plus faible permettant un contrôle efficace de l’asthme. Enfants de 1 à 4 ans: 50-100 μg deux fois par jour. Le médicament est administré dans une chambre d'inhalation pour les enfants munis d'un masque facial (par exemple, Babyhaler). La dose doit être réduite à la dose la plus faible permettant un contrôle efficace de l'asthme.Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Adultes: 500 μg 2 fois par jour. L'amélioration se produit après 3 à 6 mois de traitement. S'il n'y a pas d'amélioration, le patient doit être réévalué cliniquement. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.Disque Flixotide. Le médicament est destiné à l’administration à l’aide d’un dispositif d’inhalation - Disc. Il peut être efficace chez les patients qui ne peuvent pas utiliser correctement les médicaments en utilisant un inhalateur à pression. Le médicament doit être utilisé régulièrement, même si les symptômes de la maladie ont disparu. Les effets thérapeutiques se produisent dans les 4 à 7 jours.asthme. Adultes et enfants de plus de 16 ans: 100-1000 μg deux fois par jour. Dose initiale: asthme léger - 100-250 μg deux fois par jour; asthme modéré - 250-500 μg deux fois par jour; asthme sévère - 500-1000 μg 2 fois par jour. La dose doit être réduite à la dose la plus faible permettant un contrôle efficace de l'asthme. S'il vous plaît noter que chez les patients souffrant d'asthme, une dose de propionate de fluticasone est approximativement aussi efficace que les autres deux doses de stéroïdes inhalés (par exemple. Propionate de fluticasone 100 mg correspond à environ 200 microgrammes de dipropionate de béclométhasone (fréon) ou le budésonide). Enfants de plus de 4 ans (seulement 50 μg / dose et 100 μg / dose): 50-100 μg deux fois par jour. La dose initiale dépend de la gravité de la maladie. La dose doit être réduite à la dose la plus faible permettant un contrôle efficace de l'asthme.Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Adultes: 500 μg 2 fois par jour. L'amélioration se produit après 3 à 6 mois de traitement. S'il n'y a pas d'amélioration, le patient doit être réévalué cliniquement. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.Suspension Flixotide pour nébulisation. Le médicament doit être utilisé sous la forme d'un aérosol produit par un nébuliseur pneumatique; l'utilisation de nébuliseurs à ultrasons n'est pas recommandée. Les nébuliseurs peuvent délivrer différentes quantités de médicaments - suivez les instructions du fabricant. Le médicament doit être utilisé régulièrement, même si les symptômes de la maladie ont disparu. Adultes et enfants de plus de 16 ans: 0,5-2 mg deux fois par jour. Enfants et adolescents âgés de 4 à 16 ans (seulement 0,5 mg / 2 ml): 1 mg 2 fois par jour. La dose initiale doit être ajustée en fonction de la gravité de la maladie et ensuite modifiée en fonction de la réponse au traitement, de manière à obtenir un contrôle optimal de la maladie à la plus faible dose du médicament par jour. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Une suspension pour nébulisation peut être dilué avec NaCl à 0,9% pour injection afin d'utiliser de petites quantités de médicament ou si elle est plus recommandé l'administration. Il est recommandé d’inhaler avec un embout buccal pour éviter des changements atrophiques sur la peau du visage. Si un masque est utilisé, la peau du visage en contact avec elle doit être protégée avec de la crème ou bien lavée après l'inhalation. En fonction de la construction de nébulisateur - pulvérisation peut sortir - (. Par exemple, réunion à l'hôpital, où plusieurs patients à l'aide de nébuliseurs en même temps) ne pas effectuer nébulisateur dans des espaces confinés, sans possibilité de ventilation.