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Traitement de l'asthme chez les patients traités par corticoïdes inhalés nécessitant également des β à longue durée d'action₂-mimétique conformément aux directives de traitement en vigueur. La formulation est également indiqué pour réduire l'obstruction des voies respiratoires chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui ont besoin d'un traitement à long terme avec un bronchodilatateur.

1 dose contient 12 μg de fumarate de formotérol dihydraté. La préparation contient du lactose.

Un médicament sélectif puissant qui stimule les récepteurs β₂Adrénergique. A un effet bronchodilatateur chez les patients présentant une obstruction réversible des voies respiratoires. L'effet apparaît rapidement (dans les 1 à 3 min) et persiste 12 h après l'inhalation. Le formotérol prévient efficacement la bronchoconstriction induite par l'exercice physique et la méthacholine. Après inhalation, environ 80% de la dose est avalée puis absorbée par le tractus gastro-intestinal. Les concentrations plasmatiques après administration par inhalation sont indéterminables. L'absorption du formotérol est rapide et intense. Le taux d'excrétion maximal après administration de 12 à 96 µg est atteint dans les 1 à 2 heures suivant l'inhalation. La liaison du formotérol aux protéines plasmatiques est de 61 à 64% (34% principalement avec l'albumine). Formotérol est principalement éliminé par métabolisme - la principale voie de biotransformation est glucuronidation directe, et l'autre est O-déméthylation suivie par glucuronidation. De nombreux isoenzymes du CYP450 (2D6, 2C19, 2C9 et 2A6) catalyse la conversion de formotérol et donc la possibilité d'interaction médicamenteuse métabolique est faible. L'élimination du formotérol du sang semble être multiphase; T apparent_0,5 dépend de la période considérée. Sur la base des concentrations plasmatiques de formotérol ou de sang au maximum 6, 8 ou 12 heures après l’administration orale, il a été déterminé que T_0,5 élimination d'env. 2-3 heures. Du taux d'excrétion d'urine du formotérol entre 3 et 16 h après inhalation, calculée T_0,5 d'env. 5 h. Chez les adultes souffrant d'asthme, d'environ 10% et 15-18% de la dose récupérée dans l'urine sous forme inchangée et le formotérol conjugué après des doses multiples, 12 et 24 mg.

Hypersensibilité au fumarate de formotérol dihydraté ou au lactose monohydraté (contenant de petites quantités de protéines du lait).

Il ne devrait pas être utilisé comme traitement de première intention pour l'asthme (ce n'est pas suffisant). Patients asthmatiques nécessitant un traitement β à longue durée d'action₂Les agents antimicrobiens doivent également recevoir des corticostéroïdes anti-inflammatoires adéquats. On devrait conseiller aux patients de continuer le traitement anti-inflammatoire après le début du traitement, même si les symptômes sont soulagés.
La préparation peut être fixé au traitement, lorsque les corticostéroïdes inhalés ne permettent pas un contrôle adéquat des symptômes de l'asthme, mais ne doit pas être initié chez les patients au cours de l'exacerbation de l'asthme aigu, grave, ou s'il y a eu une détérioration significative ou une exacerbation des symptômes de l'asthme. En cas de contrôle insuffisant ou l'aggravation des symptômes de l'asthme après le début du traitement, le patient doit poursuivre le traitement après consultation avec un médecin. Lorsque les symptômes d'asthme sont maîtrisés, une réduction progressive de la dose peut être envisagée. Les patients doivent être surveillés régulièrement tout en diminuant les doses utilisées. Il faut être prudent, en particulier compte tenu des limitations sur la posologie pour les patients souffrant de maladies telles que l'hypertension sévère, une insuffisance cardiaque sévère, une maladie cardiaque ischémique, arythmie (notamment IIIst auriculo.), Une sténose Idiopathique sousaortique, cardiomyopathie hypertrophique avec obstructive, hyperthyroïdie, phéochromocytome, anévrisme, ou soupçonné QTc trouvé (QTc> 0,44 s) et chez les patients traités avec des médicaments affectant l'intervalle QTc. La théophylline et le formotérol doivent être administrés avec prudence chez les patients présentant des troubles cardiaques.Chez les patients diabétiques, des mesures supplémentaires de la glycémie sont initialement recommandées en raison de l’effet hyperglycémiant de₂agonistes. Β traitement₂-mimétique peut conduire à une hypokaliémie potentiellement grave. Une prudence particulière est recommandée dans l'asthme aigu sévère, car l'hypoxie peut augmenter le risque d'hypokaliémie. Un traitement simultané avec d'autres médicaments, tels que les dérivés de xanthine, les stéroïdes et les diurétiques, peut potentialiser l'hypokaliémie. Il est recommandé de surveiller le potassium sérique dans de telles situations. Si un bronchospasme paradoxal se produit, appliquez immédiatement un bronchodilatateur à action rapide et cesser immédiatement le traitement, le patient évalué et, le cas échéant, faire une thérapie alternative. La préparation contient environ 8 mg de lactose par dose - cette quantité ne pose généralement pas de problème chez les patients présentant une intolérance au lactose; Les patients ayant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. La préparation ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 6 ans en raison du manque d'expérience suffisante dans ce groupe d'âge.

Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation du formotérol chez la femme enceinte. Dans les études animales, formotérol troubles induits par la mise en œuvre de l'embryon ainsi que la réduction de la survie précoce post-natale et le poids de naissance (pour une exposition systémique beaucoup plus élevé que ceux qu'on trouve dans un cadre clinique). la thérapie formotérol doit être considéré à tous les stades de la grossesse, si elle est nécessaire pour assurer le contrôle de l'asthme et le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur tout risque pour le fœtus. On ignore si le formotérol est excrété dans le lait maternel. L'utilisation de formotérol chez les femmes pendant l'allaitement peut être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour l'enfant.

Fréquent: maux de tête, tremblements, palpitations. Peu fréquent: agitation, anxiété, troubles du sommeil, anxiété, tachycardie, spasmes musculaires, douleurs musculaires. Rare: réactions d'hypersensibilité (tels que le bronchospasme, une hypotension sévère, urticaire, angio-oedème, prurit, érythème, œdème périphérique), l'hypokaliémie, troubles du rythme cardiaque (par exemple:. Fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire, extrasystoles), de la gravité du bronchospasme paradoxal spasme bronchique, irritation de la gorge et de la bouche, nausée. Très rare: hyperglycémie, étourdissements, dysgueusie, l'angine de poitrine, un allongement de l'intervalle QT, les changements de la pression artérielle. Dans de très rares cas, un bronchospasme paradoxal peut survenir. Β traitement₂-mimétique peut conduire à une augmentation des taux sanguins d'insuline, d'acides gras libres, de glycérol et de corps cétoniques. Le monohydrate de lactose contient de petites quantités de protéines de lait et peut donc provoquer des réactions allergiques.

L'inhalation.Adultes et adolescents. asthme. Soins de soutien réguliers: 1 inhalation (12 μg) deux fois par jour. Dans les cas plus graves, la posologie peut être augmentée à 2 inhalations (24 μg) deux fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 4 inhalations (2 inhalations deux fois par jour).Maladie pulmonaire obstructive chronique. Soins de soutien réguliers: 1 inhalation (12 μg) deux fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 2 inhalations (1 inhalation deux fois par jour).Enfants à partir de 6 ans. asthme. Soins de soutien réguliers: 1 inhalation (12 μg) deux fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 24 μg.Maladie pulmonaire obstructive chronique - non applicable La durée d'action du formotérol est d'environ 12 heures et pendant le traitement, la dose efficace la plus faible du médicament doit toujours être utilisée. Selon les directives actuelles pour la prise en charge de l'asthme, les β-médicaments à action prolongée₂-mimétique peut être ajouté au régime de traitement chez les patients qui ont des problèmes lors du traitement de fortes doses de stéroïdes inhalés. Les patients doivent être informés de ne pas interrompre le traitement aux stéroïdes ou de modifier leur dose après un traitement par le formotérol. Lors de la modification d'autres inhalateurs utilisés précédemment formotérol Easyhaler être sélectionné individuellement procédé de traitement d'un patient (qui devrait prendre en compte le principe actif utilisé précédemment et le schéma posologique et la voie d'administration). Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.Chez les patients présentant une cirrhose sévère, l'exposition au formotérol peut augmenter.