Traitement d'entretien en association avec des corticostéroïdes inhalés, les symptômes broncho-obstructive et la prévention des symptômes causés par l'exercice chez les patients souffrant d'asthme lorsque le traitement adéquat avec des corticostéroïdes ne suffit pas. Traitement des symptômes d'obstruction des voies aériennes chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
ingrédients:
1 dose délivrée contient 4,5 μg ou 9 μg de fumarate de formotérol dihydraté. 1 dose mesurée contient 6 μg ou 12 μg de fumarate de formotérol dihydraté. La préparation contient du lactose.
l'action:
Sélectif β2-mimetyk. A un effet bronchodilatateur chez les patients présentant une obstruction réversible des voies respiratoires. Cet effet se produit rapidement (1 à 3 minutes après l'inhalation) et dure environ 12 heures après une dose unique. Le formotérol inhalé est rapidement absorbé et Cmax dans le sérum se produit environ 15 minutes après l'inhalation. La dose moyenne du médicament d'entrer dans les poumons après l'inhalation de l'inhalateur, Turbuhaler est 28-49% de la dose administrée (21-37% de la dose mesurée). La biodisponibilité systémique absolue est d'environ 61% de la dose délivrée (correspondant à 46% de la dose mesurée). Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50%. Le formotérol est métabolisé par glucuronidation directe et par O-déméthylation. 8-13% de la dose administrée de formotérol (qui correspond à 6-10% de la dose mesurée) est excrétée inchangée dans l'urine. T finale0,5 après l'inhalation est de 17 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité au formotérol ou au lactose administré par inhalation (contenant de petites quantités de protéines de lait).
Précautions:
Le traitement de l'asthme par le formotérol ne doit pas être démarré car il ne suffit pas à cette fin. Patients asthmatiques devant être traités pour une action prolongée2- les mimétiques doivent simultanément recevoir un traitement anti-inflammatoire avec des doses optimales de glucocorticoïdes. On devrait conseiller aux patients de continuer le traitement anti-inflammatoire après le début du traitement, même si les symptômes sont soulagés. Alors que la préparation peut être fixé au traitement, lorsque l'utilisation de corticostéroïdes inhalés ne fournissent pas un contrôle adéquat des symptômes de l'asthme, il ne doit pas être initié son utilisation chez les patients lors de l'exacerbation aiguë d'asthme sévère, ou s'il y a eu une détérioration significative de l'état du patient lorsque le serrage existant. Patients instruisent début d'un traitement dans le cas où il se produit, la poursuite du traitement et communiquer avec leur médecin est aucun symptôme de contrôle de l'asthme ou de détérioration. Lorsque les symptômes d'asthme restent sous contrôle, une réduction progressive de la dose peut être envisagée. Il est important de surveiller régulièrement l'état du patient tout en réduisant les doses utilisées. Les doses efficaces les plus faibles du médicament doivent être utilisées. La préparation doit être utilisé avec précaution chez les patients avec phéochromocytome, hyperthyroïdie, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, une hypertension sévère, la sténose aortique, d'origine inconnue, un anévrisme, et chez les patients atteints de maladies graves du système cardio-vasculaire, par exemple. Les maladies cardiaques ischémiques, tachyarythmies ou insuffisance cardiaque grave. Les patients avec des médicaments QTc prolongé affectant prolonger l'intervalle QT doivent être surveillés, comme formotérol peut prolonger l'intervalle QTc. Chez les patients diabétiques, le contrôle de la glycémie est recommandé en début de traitement car β2-mimétique peut augmenter sa concentration. Une attention particulière est recommandée chez les patients souffrant d'asthme aiguë grave qui sont à un risque accru d'hypokaliémie (hypoxie). Les effets hypokaliémiques peuvent augmenter la xanthine, les stéroïdes et les diurétiques. Dans ces situations, la surveillance du potassium sérique est recommandée. En cas de bronchoconstriction paradoxale, le traitement doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif doit être instauré. La teneur en lactose de la préparation n'est généralement pas cliniquement pertinente chez les patients présentant une intolérance au lactose; formulation ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose. Les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas être utilisés en raison de données insuffisantes sur l'utilisation de ce médicament dans ce groupe d'âge. L'influence de facteurs tels que la vieillesse, la dysfonction hépatique et rénale sur la pharmacocinétique du formotérol est inconnue. En cas de cirrhose hépatique sévère, une augmentation de la concentration sérique de formotérol est à prévoir.
Grossesse et allaitement:
Sécurité chez les femmes enceintes n'a pas été établie - il est recommandé de faire preuve de prudence dans ce groupe de patients, en particulier au cours du premier trimestre de la grossesse et de donner naissance. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Effets secondaires:
Fréquent: palpitations, maux de tête, tremblements musculaires. Peu fréquent: tachycardie, spasmes musculaires, agitation, agitation, troubles du sommeil. troubles du rythme cardiaque (par exemple, la fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire, extrasystoles.), des nausées, des réactions d'hypersensibilité (par exemple, l'eczéma, l'urticaire, démangeaisons, bronchospasme.), hypokaliémie: Rare. Très rare: angine de poitrine, allongement de l'intervalle QTc, hyperglycémie, troubles du goût, des étourdissements, des changements de la pression artérielle, un bronchospasme paradoxal. Au cours du traitement β2-sympatykomimetykami peut conduire à des niveaux accrus d'insuline, acides gras libres, le glycérol, les corps cétoniques dans le sang. Le lactose contenu dans la préparation contient de petites quantités de protéines de lait susceptibles de provoquer des réactions allergiques.
dosage:
L'inhalation. Le besoin de doses supplémentaires du médicament, en plus utilisé dans le traitement d'entretien, plus de 2 fois par semaine témoigne du fait que le traitement ne suffit pas - il est temps d'envisager un changement de traitement.asthme. adultes. Application ad hoc: 4.5-9 μg pour réduire les symptômes d'obstruction des voies respiratoires. Dose d'entretien: 4,5-9 μg 1 ou 2 fois par jour (certains patients peuvent avoir besoin de 18 μg 1 ou 2 fois par jour). Prévention des symptômes d'obstruction des voies respiratoires causée par l'exercice: 9 μg avant l'exercice; la dose quotidienne maximale: 36 μg, cependant, il est permis d'administrer jusqu'à 54 μg par jour; la dose unique maximale: 27 μg.Enfants à partir de 6 ans. Application ad hoc: 4.5-9 μg pour réduire les symptômes d'obstruction des voies respiratoires. Dose d'entretien: 9 μg 1 ou 2 fois par jour. Prévention des symptômes d'obstruction des voies respiratoires causée par l'exercice: 4,5-9 μg avant l'exercice; dose quotidienne maximale: 18 μg, cependant, jusqu'à 36 μg par jour sont autorisés; la dose unique maximale: 9 μg.Maladie pulmonaire obstructive chronique. Dose d'entretien: 9 μg 1 ou 2 fois par jour. La dose d'entretien maximale ne doit pas dépasser 18 μg. Chez les patients traités avec la préparation pour contrôler les symptômes, des doses supplémentaires (inhalations) peuvent être utilisées si nécessaire en plus de celles utilisées comme traitement d'entretien. La dose quotidienne maximale: 36 μg; la dose unique maximale: 18 μg.Groupes spéciaux de patients. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale ou chez les patients âgés.