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Traitement symptomatique régulier à long terme de l'obstruction réversible du flux d'air chez les patients atteints d'asthme bronchique et de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Le médicament est indiqué en particulier chez les patients présentant une dyspnée nocturne et / ou des symptômes au cours de la journée, associés à une obstruction bronchique réversible (par exemple dyspnée post-exercice, contact avec des allergènes difficiles à éviter). Chez les patients nécessitant plus de deux fois l'administration quotidienne de bronchodilatateurs à courte durée d'action (par exemple, le salbutamol) ou l'administration régulière de théophylline par voie orale, ces médicaments peuvent être remplacés par le salmétérol. Chez les patients traités avec des doses optimales de stéroïdes inhalés, l'addition de salmétérol peut entraîner une réduction supplémentaire des symptômes de la maladie.

1 capsule contient 50 μg de salmétérol sous forme de xinafoate. La préparation contient du lactose.

Agoniste sélectif à longue durée d'action (12 h) des récepteurs β₂-rénergique, avec une longue chaîne latérale associée à un site extra-cardiaque. Le salmétérol inhibe la phase précoce et tardive des réactions aux allergènes par inhalation, et cet effet est maintenu jusqu'à 30 heures après une dose unique du médicament, même lorsque l'effet bronchodilatateur disparaîtra. Une seule dose de salmétérol réduit l'hyperréactivité des bronches.

Hypersensibilité au xinafoate de salmétérol ou à l'un des excipients.

Lors du traitement de l'asthme bronchique, les principes du traitement progressif doivent être pris en compte et la réponse du patient au traitement doit être surveillée par une évaluation clinique des symptômes de la maladie et des tests de la fonction pulmonaire. Salmeterol ne doit pas être utilisé (et n'est pas adapté) pour commencer un traitement contre l'asthme. Salmeterol ne remplace pas les corticostéroïdes utilisés par voie orale ou inhalés dans l'asthme. Dans le traitement d'entretien de l'asthme, le salmétérol doit être utilisé en association avec des corticostéroïdes inhalés ou oraux. Les bronchodilatateurs à longue durée d'action ne doivent pas être utilisés comme médicaments uniques ou essentiels dans le maintien de l'asthme. Les patients asthmatiques doivent être avisés de ne pas cesser d'utiliser des stéroïdes ou de réduire leur dose sans consulter un médecin, même s'ils présentent une amélioration avec le salmétérol. Salmeterol ne doit pas être utilisé pour traiter les symptômes d’asthme aigu. Le patient doit être avisé de consulter un médecin s'il est moins efficace dans les bronchodilatateurs à courte durée d'action ou s'il a besoin de plus d'inhalations que d'habitude. Dans cette situation, l'état du patient doit être évalué et une augmentation de la dose d'anti-inflammatoires doit être envisagée (par exemple, doses plus élevées de corticostéroïdes inhalés ou administration périodique de corticostéroïdes oraux). Les patients ne doivent pas être initiés lors d'une exacerbation sévère de l'asthme et en cas d'aggravation significative ou aiguë de l'évolution de la maladie. Le patient doit être informé que si les symptômes d'asthme s'intensifient ou ne sont pas correctement contrôlés après le début du traitement, le traitement doit être poursuivi et un avis médical doit être demandé. Si un contrôle approprié des symptômes d'asthme est obtenu, une réduction progressive de la dose doit être envisagée. Il est important de vérifier régulièrement l'état des patients chez qui la dose a été réduite. La dose efficace la plus faible doit être utilisée. Salmeterol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hyperthyroïdie. Il y a eu de très rares cas de glycémie accrue - il faut en tenir compte lors de la prescription aux patients ayant des antécédents de diabète. Salmeterol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire. Au cours du traitement β₂La phosphotoxicité peut être potentiellement grave. Des précautions particulières doivent être prises en cas d’asthme aigu sévère, car le risque d’hypokaliémie peut être accru par une hypoxie et un traitement simultané par des dérivés de xanthine, des stéroïdes ou des diurétiques. Dans ces situations, le potassium sérique doit être surveillé.Les données provenant d'un grand études cliniques suggèrent que les patients d'origine afro-américaine un risque accru de symptômes sévères associés à des voies respiratoires ou la mort dans une situation où l'utilisation salmétérol par rapport au placebo. Les patients d'origine africaine ou afrokaraibskim doivent être informés que si au cours du traitement avec des symptômes d'asthme ou aggraver ils ne sont pas correctement contrôlée, elle doit poursuivre le traitement et consulter un médecin. L'utilisation concomitante de salmétérol et kétoconazole ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 à moins que les avantages l'emportent sur le risque potentiel accru d'effets secondaires systémiques de salmétérol. En cas de bronchoconstriction paradoxale, un bronchodilatateur inhalateur à action rapide doit être administré rapidement; vous devez cesser d'utiliser le produit immédiatement, évaluer l'état du patient et, si nécessaire, utiliser un autre traitement. 1 dose contient 15 mg de lactose monohydraté - chez les patients présentant une intolérance au lactose que quantité de lactose ne provoque habituellement pas de problème.

Il n’existe pas de données adéquates sur l’utilisation de la préparation chez les femmes enceintes ou allaitantes pour évaluer la survenue d’effets nocifs potentiels. L'utilisation de la préparation pendant la grossesse devrait être limitée aux cas où les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur le risque possible pour le fœtus. On ignore si le salmétérol est excrété dans le lait maternel. Décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou interrompre le traitement, la prise en compte du bénéfice de l'allaitement maternel pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la mère.

Fréquent: maux de tête, tremblements, palpitations, spasmes musculaires. Peu fréquent: réactions d'hypersensibilité se manifestent par une éruption cutanée (rougeurs et démangeaisons), la nervosité, tachycardie. Rarement: hypokaliémie, insomnie, vertiges. Très rare: réactions anaphylactiques (y compris l'œdème et angioedème, bronchospasme et anaphylaxie), hyperglycémie, troubles du rythme cardiaque (y compris la fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles), irritation de la bouche et de la gorge, un bronchospasme paradoxal, nausées, douleurs articulaires, douleurs thoraciques non spécifiques. Les tremblements et la tachycardie surviennent plus fréquemment après des doses supérieures à 50 μg 2 fois par jour.

Inhalant, en utilisant l'inhalateur. Le produit est utilisé deux fois par jour, le matin et le soir, à intervalles de 12 heures. Le médicament doit être utilisé régulièrement. Un effet thérapeutique complet peut survenir après la prise d'une douzaine de doses du médicament.L'asthme bronchique. Adultes et adolescents de plus de 12 ans: inhalation de 1 capsule 2 fois par jour. Les patients asthmatiques diagnostiqués avec une obstruction sévère des voies respiratoires, peut-être augmenter l'inhalateur de dose contenant 2 capsules. 2 fois par jour. Enfants de plus de 4 ans: inhalation de 1 capsule 2 fois par jour. Enfants de moins de 4 ans: aucune utilisation n'est recommandée en raison de l'insuffisance de données sur la sécurité et l'efficacité.Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Adultes: inhalation de 1 capsule 2 fois par jour. Enfants et adolescents: aucune indication pertinente pour l'utilisation. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la préparation chez les patients présentant une insuffisance hépatique.