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Traitement systématique de l'asthme bronchique lorsque l'utilisation simultanée de β à longue durée d'action est recommandée₂-mimetyku et un corticostéroïde inhalé: chez les patients dont l'asthme est insuffisamment contrôlée avec des corticostéroïdes inhalés et β courte durée d'action₂-morticulaire ou chez les patients dont les symptômes d'asthme peuvent être contrôlés avec un corticostéroïde inhalé et un β à longue durée d'action₂agonistes. De plus, Seretide Dysk est indiqué pour le traitement symptomatique des patients atteints de MPOC atteints de MPOC.₁ <60% prévu (avant bronchodilatateur) avec des exacerbations récurrentes, qui restent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier avec bronchodilatateurs.

Une dose Diskus (par inhalation d'aérosol, une suspension) contenant 50 mg, 125 mg ou 250 mg propionate de fluticasone micronisé et micronisé 25 mg de salmétérol (xinafoate de salmétérol). Une dose de disque Diskus (poudre pour inhalation) contient 100 mg, 250 mg ou 500 mg de propionate de fluticasone micronisé et micronisé 50 mg de salmétérol (xinafoate de salmétérol).

La préparation contient du propionate de fluticasone et du salmétérol, des substances ayant différents mécanismes d'action. propionate de fluticasone administré par inhalation à des doses recommandées a de puissants effets anti-inflammatoires dans les poumons qui se traduit par une diminution de la gravité des symptômes et exacerbations de l'asthme sans causer les effets secondaires typiques des corticostéroïdes systémiques. Salmeterol est un β sélectif à action prolongée₂- une chaîne latérale à longue queue associée à un site extra-cardiaque. Provoque une dilatation bronchique plus longue (au moins 12 heures) que les doses recommandées de β à courte durée d'action₂mimétiques. Lors de l'administration concomitante de propionate de fluticasone et le salmétérol, les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives demeurent inchangées par rapport à l'administration séparément. La biodisponibilité absolue du propionate de fluticasone après inhalation est d'environ 10 à 30% de la dose nominale, en fonction du type d'inhalateur utilisé. L'absorption systémique se produit principalement à partir des poumons et est initialement rapide puis lente. La liaison aux protéines plasmatiques est de 91%. Il est rapidement métabolisé par le système enzymatique CYP3A4 en un dérivé d'acide carboxylique inactif. T_0,5 env. 8 h. La plupart de la dose est excrétée dans les selles sous forme inchangée et le métabolite de 5% de la dose est excrétée dans l'urine. Salmeterol agit localement dans les poumons.

Hypersensibilité à l'un des ingrédients.

La préparation ne doit pas être utilisée pour traiter les symptômes d’asthme aigu (un bronchodilatateur à courte durée d’action doit être utilisé). Ne pas commencer le traitement avec les patients pendant une exacerbation, ou s'il y a eu une aggravation significative ou aiguë de la maladie. Si les symptômes de l'asthme se détériorent pendant le traitement ou ne sont pas correctement contrôlés, le traitement doit être poursuivi et l'état du patient évalué; il peut être nécessaire d'augmenter la dose de corticostéroïdes. Chez les patients présentant une exacerbation des symptômes de la MPOC, une corticothérapie systémique est généralement indiquée. L'augmentation de la fréquence d'utilisation de bronchodilatateurs à courte durée d'action pour soulager les symptômes indique une aggravation du contrôle de la maladie - le traitement doit être revu. Si un contrôle approprié des symptômes de l'asthme est obtenu, une réduction progressive de la dose doit être envisagée; évaluer régulièrement la santé des patients dont la dose a été réduite; la dose efficace la plus faible doit être utilisée. Ne pas arrêter le traitement soudainement en raison du risque d'exacerbation. Faites preuve de prudence chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire. En raison du risque d'arythmie et une réduction transitoire du taux de potassium sanguin (dose élevée), le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients cardiovasculaires graves (y compris l'arythmie cardiaque), avec le diabète, l'hyperthyroïdie et l'hypokaliémie non traitée ou chez les patients prédisposés à l'hypokaliémie. Il y a eu de très rares cas de glycémie accrue - il faut en tenir compte lors de la prescription aux patients ayant des antécédents de diabète. Si une bronchoconstriction paradoxale se produit, la préparation doit être immédiatement arrêtée, l'état du patient doit être évalué et un autre traitement doit être nécessaire.En raison du risque d'effets systémiques de la corticothérapie (également pendant l'utilisation wziewniego) doivent évaluer régulièrement l'état du patient et la dose de corticostéroïdes en inhalation est réduite à la plus faible dose qui contrôle efficace de l'asthme. Un traitement à long terme avec de fortes doses de corticostéroïdes inhalés peut entraîner une suppression surrénalienne et une crise surrénalienne aiguë; situations qui peuvent se produire en crise surrénale aiguë, sont associés à des conditions telles que le traumatisme, la chirurgie, une infection ou une réduction rapide de la posologie - dans les périodes de stress ou d'une chirurgie élective devrait être considérée comme une administration par voie orale supplémentaire de corticostéroïdes. Le traitement avec la préparation implique généralement de minimiser le besoin de stéroïdes oraux; chez les patients qui ont échoué un traitement antérieur par des stéroïdes oraux, le traitement inhalé transformé en fluticasone doit compter avec le risque de réserve surrénale avec facultés affaiblies pour une période plus longue; Ce risque peut également demander aux patients ayant des antécédents de fortes doses de stéroïdes - la possibilité de la fonction surrénalienne altérée doit toujours être pris en compte dans les situations d'urgence et liées au stress et envisager de donner des corticostéroïdes dose de rappel adéquate. Avant les interventions chirurgicales prévues, des consultations spécialisées peuvent être nécessaires pour évaluer le degré d'insuffisance surrénale. L'utilisation d'une chambre d'inhalation (pour aérosol) peut augmenter l'absorption systémique des dérivés du préparateur et augmenter le risque d'effets secondaires systémiques. Pendant le traitement avec la préparation chez les patients atteints de BPCO, il existe un risque accru d'infections des voies respiratoires inférieures (en particulier pneumonie et bronchite); ceci s'applique particulièrement aux patients âgés avec un faible IMC (<25 kg / m²pc.) et les patients atteints d'une maladie très grave₁ <30% prévu) - devraient être particulièrement patients surveillés de près pour les symptômes d'une infection des voies respiratoires inférieures, parce que les symptômes de l'infection ainsi que l'exacerbation de la BPCO se chevauchent souvent; en cas de pneumonie chez un patient atteint de BPCO sévère, le traitement doit être réévalué. Chez les patients traités par salmétérol origine africaine-américaine sont à un risque accru de symptômes graves associés aux voies respiratoires ou la mort - si vous avez une origine afrokaraibskim africaine ou pendant le traitement avec des symptômes d'asthme EMPIRENT ou ils ne sont pas correctement contrôlés, il doit être réévalué l'état du patient. L'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée en raison du risque d'augmentation significative des taux de fluticasone et de salmétérol. Chez les enfants <16 ans prenant de fortes doses de fluticasone (généralement ≥1000 mg / jour), il existe un risque particulier de systémique (en particulier dans les grandes doses sur une longue période); il est recommandé de surveiller régulièrement les corticostéroïdes inhalés chez les enfants pendant un traitement à long terme; la dose de corticostéroïde inhalé doit être réduite à la dose la plus faible permettant de lutter efficacement contre les symptômes de l'asthme. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la préparation chez les enfants de moins de 4 ans. La préparation contient du lactose en une quantité qui ne cause généralement aucun problème chez les patients présentant une intolérance au lactose.

Les données obtenues à partir d'un nombre limité d'utilisations du médicament pendant la grossesse (300-1000 femmes) n'indiquent que les malformations de salmétérol et de fluticasone causent ou des effets toxiques sur le fœtus / nouveau-né. Une grossesse devrait être pratiquée lorsque le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus; la dose efficace la plus faible de fluticasone doit être utilisée pour assurer un contrôle adéquat des symptômes d'asthme. On ne sait pas si salmétérol et de fluticasone ou de ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel (présent dans le lait des animaux) - décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le traitement avec, en tenant compte de l'avantage pour l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages pour la mère résultant du traitement.

Très fréquent: mal de tête. Commun: candidose de la bouche et de la gorge, irritation de la gorge, enrouement, aphonie, crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs musculaires. Peu fréquents: réactions cutanées d'hypersensibilité, dyspnée, l'hyperglycémie, l'anxiété, les troubles du sommeil, des tremblements, des cataractes, des palpitations cardiaques, tachycardie, fibrillation auriculaire, maladie coronarienne.Rare: oedème de Quincke (principalement le visage, la bouche et de la gorge), bronchospasme, anaphylaxie, choc anaphylactique, le syndrome de Cushing, les caractéristiques de cushingoidalne, la suppression surrénale, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité minérale osseuse et les changements de comportement ( y compris l'hyperactivité psychomotrice et l'irritabilité - surtout chez les enfants), le glaucome, troubles du rythme cardiaque (y compris la tachycardie supraventriculaire et extrasystoles). Fréquence inconnue: dépression, agressivité (principalement chez les enfants). En outre, chez les patients atteints de BPCO: très fréquent: rhinopharyngite; souvent: pneumonie, bronchite, hypokaliémie, sinusite, ecchymose, fracture post-traumatique.

L'inhalation. La dose est déterminée individuellement sur la base du propionate de fluticasone contenu dans la préparation. La dose doit être progressivement réduite jusqu'à ce que la dose efficace la plus faible soit atteinte. Après amélioration chez le patient présentant la dose la plus faible de la formulation deux fois par jour, il convient de poursuivre le traitement avec un corticostéroïde inhalé. Comme traitement alternatif, les patients nécessitant un traitement β à longue durée d'action₂-les préparations cosmétiques peuvent être utilisées une fois par jour si cela permet un contrôle adéquat des symptômes de la maladie; S'il y a des plaintes nocturnes, la dose doit être administrée le soir et, dans le cas d'affections se produisant principalement pendant la journée, la dose doit être administrée le matin.asthme. Adultes et enfants à partir de 12 ans: 2 inhalations de Seretide par inhalation ou 1 inhalation de Seretide Disc 2 fois par jour. Le traitement à court terme peut être considéré comme traitement initial chez les adultes et les adolescents avec une maladie chronique, asthme modéré (présence de symptômes pendant la journée, le médicament est utilisé, le cas échéant, la restriction d'écoulement dans les voies respiratoires trouble) chez qui le contrôle rapide de l'asthme est important ; dans ces cas, la dose initiale recommandée est de: 1 inhalation de Seretide 50 ou de Seretide Disc 100 - 2 fois par jour. Le médicament composé n'est pas destiné à être utilisé dans le traitement initial de l'asthme léger. Seretide 50 en aérosol et Seretide Dysk 100 ne conviennent pas aux patients adultes et aux enfants souffrant d’asthme grave; chez les patients souffrant d'asthme sévère, il est recommandé de déterminer la dose appropriée de corticoïdes inhalés avant d'utiliser le traitement d'association.Enfants à partir de 4 ans: 2 inhalations de Seretide 50 ou 1 inhalation de Seretide Disc 100 deux fois par jour. La dose maximale autorisée de fluticasone chez les enfants est de 100 µg 2 fois par jour. Le spray d'inhalation Seretide peut être utilisé avec la chambre d'inhalation, en particulier chez les jeunes enfants ou lorsque l'enfant a des difficultés à coordonner la respiration et l'inhalation.BPCO (uniquement préparation Seretide Dysk).adultes: 1 inhalation de Seretide Disc 500 2 fois par jour.Groupes spéciaux de patients. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique.