Granules 4 mg: Soit dit en passant, dans le traitement de l'asthme chez les patients âgés de 6 mois à 5 ans d'asthme chronique, chez lesquels un traitement léger ou modéré avec des corticostéroïdes inhalés et utiliser ad hoc ß-agonistes à action rapide permet un contrôle de l'asthme clinique adéquate. La préparation peut également être utilisé à la place des corticoïdes inhalés à faible dose chez les patients âgés de 2-5 ans avec l'asthme, persistant léger, où dans la dernière période, il n'y avait pas de crises d'asthme graves nécessitant l'utilisation de corticoïdes par voie orale et qui ne peuvent pas utiliser les corticostéroïdes inhalés. Prévention de l'asthme chez les patients à partir de 2 ans, dont le symptôme dominant est la bronchoconstriction induite par l'exercice.Tableau. à croquer et à croquer 4 mg et 5 mg: Dans l'alternative dans le traitement de l'asthme chez les patients souffrant d'asthme persistant sévérité légère à modérée avec laquelle les effets du traitement avec des corticostéroïdes inhalés et utiliser ad hoc ß-agonistes à action rapide offre un contrôle de l'asthme clinique adéquate. La formulation peut également être utilisé à la place des corticoïdes inhalés à faible dose chez les patients souffrant d'asthme persistant léger, qui, ces dernières années, il n'y avait pas de crises d'asthme sévères nécessitant un traitement par corticostéroïdes par voie orale et qui ne sont pas capables d'utiliser glucocorticoïdes inhalés. Prévention de l'asthme chez les patients dont le symptôme prédominant est la bronchoconstriction induite par l'exercice. La dose de 4 mg est destinée aux enfants âgés de 2 à 5 ans. Dose de 5 mg - pour les enfants âgés de 6 à 14 ans.Tableau. POWL. 10 mg: Soit dit en passant, dans le traitement de l'asthme chez les patients souffrant d'asthme persistant léger à modéré sévérité avec laquelle les effets du traitement avec des corticostéroïdes inhalés et utiliser ad hoc ß-agonistes à action rapide permet un contrôle de l'asthme clinique adéquate. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, la préparation utilisée pour traiter l'asthme soulage simultanément les symptômes de la rhinite allergique saisonnière. Prévention de l'asthme chez les patients dont le symptôme prédominant est la bronchoconstriction induite par l'exercice. La dose de 10 mg est destinée aux patients à partir de 15 ans.
ingrédients:
1 sachet de granulés (Mini) contient 4 mg; 1 tabl mâcher et mâcher contient 4 mg ou 5 mg; 1 tabl POWL. contient 10 mg de montélukast sous forme de sel de sodium. Tableau. 4 mg et 5 mg à croquer et à mâcher contiennent de l'aspartame. Tableau. POWL. 10 mg contiennent du lactose.
l'action:
Antiasthmatique pour usage général, antagoniste hautement sélectif du récepteur de leucotriène CysLT1. Le montélukast inhibe la bronchoconstriction induite par l'inhalation de LTD4 - les cystéinyl-leucrienes - les eicosanoïdes à forte action inflammatoire. Une bronchodilatation a été observée dans les 2 heures suivant l'administration orale. L'effet bronchodilatateur causé par l'administration de β-agonistes a été renforcé par le montélukast. Le montélukast inhibe la phase précoce et tardive de la bronchoconstriction après une provocation antigénique. Diminue le nombre d'éosinophiles dans le sang périphérique et dans les voies respiratoires, améliore le contrôle clinique de l'asthme. Après administration orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Chez l'adulte après administration sur un estomac vide. POWL. Une concentration plasmatique maximale de 10 mg survient après 3 h; la biodisponibilité moyenne après administration orale est de 64%, le repas standard n'affecte pas la biodisponibilité. Chez l'adulte après administration sur un estomac vide. concentration à croquer à 5 mg plasmatique maximale se produit dans les 2 h, la biodisponibilité moyenne est de 73%, un repas standard se réduit à 63%. Chez les enfants 2-5 ans après l'administration sur un estomac vide pour mâcher et mâcher 4 mg, la concentration maximale est atteinte après 2 heures; la concentration maximale moyenne est supérieure de 66%, tandis que la concentration minimale est inférieure à celle obtenue chez les adultes après la prise de comprimés. 10 mg. Pour les enfants de 6 mois à 2 ans après l'administration de 4 mg de la concentration maximale de granulat se produit au bout de 2 h. En prenant les granules en même temps ou un repas standard de la compote de pommes riches en matières grasses ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques. Le médicament est associé aux protéines plasmatiques à plus de 99%. Il est largement métabolisé dans le foie.Le médicament et ses métabolites sont excrétés presque exclusivement dans la bile.
Contre-indications:
Hypersensibilité au montélukast ou à l'un des excipients.
Précautions:
Il ne doit pas être utilisé pour traiter les crises d'asthme aiguës. Vous ne devez pas remplacer soudainement le montélukast par des corticostéroïdes inhalés ou oraux. Il n'y a aucune preuve pour la possibilité de réduire la dose corticostéroïdes par voie orale l'utilisation concomitante de montelukast. En raison du risque de Churg-Strauss devrait accorder une attention particulière quand un patient développe éosinophilie, éruption cutanée associée à une vascularite, aggravation des symptômes respiratoires, de complications cardiaques et la neuropathie (ou); si ces symptômes apparaissent, le schéma thérapeutique doit être réexaminé et vérifié. Chez les patients souffrant d'asthme et de l'aspirine, malgré un traitement par montelukast, continuer à éviter l'utilisation de l'aspirine et d'autres AINS. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La préparation ne doit pas être utilisée avec d'autres médicaments contenant du montelukast. formulation granuleuse n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 mois., données pour une utilisation chez les enfants de 6 mois à 2 ans d'asthme chronique sont limitées. Chez les jeunes enfants (âgés de 6 mois à 2 ans), l'asthme chronique doit être diagnostiqué par un pédiatre ou un pneumologue. Tableau. mâcher et mâcher 4 mg n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 2 ans. Tableau. mâcher et mâcher contient de l'aspartame - ils peuvent être nocifs pour les patients atteints de phénylcétonurie. Chez les patients atteints de phénylcétonurie, il convient de tenir compte du fait que chaque pour mâcher et mâcher, 4 mg contiennent 0,674 mg de phénylalanine / dose, tabl. pour mâcher et mâcher 5 mg - 0,842 mg de phénylalanine / dose. Tableau. POWL. 10 mg contiennent du lactose - ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que lorsque cela est absolument nécessaire. Un nombre limité de données pour une utilisation pendant la grossesse ne suggèrent pas une relation de cause à effet entre le montélukast d'admission et des malformations (ie. Des anomalies des membres), qui rarement observé dans le post-rotation.
Effets secondaires:
Fréquent: chez les adultes et les adolescents à partir de 15 ans - douleurs abdominales et maux de tête; chez les enfants de 6 à 14 ans - maux de tête; chez les enfants de 2 à 5 ans - maux d'estomac et soif; chez les enfants de 6 mois à 2 ans - hyperkinésie, asthme, diarrhée, dermatite eczémateuse, éruption cutanée. Effets indésirables observés après commercialisation: très fréquent - infections des voies respiratoires supérieures; souvent - la diarrhée, des nausées, des vomissements, augmentation des ALAT et ASAT, éruption cutanée, fièvre; Peu fréquent - Des réactions d'hypersensibilité incluant anaphylaxie, troubles du sommeil, y compris les cauchemars, l'insomnie, somnambulisme, anxiété, agitation y compris comportement agressif ou l'hostilité, la dépression, l'hyperactivité psychomotrice, y compris l'irritabilité, agitation, tremblements, étourdissements, somnolence , paresthésie et (ou) hypoesthesia, des convulsions, des saignements de nez, la bouche sèche, l'indigestion, des contusions, de l'urticaire, des démangeaisons, des douleurs articulaires, des douleurs musculaires, y compris les crampes musculaires, la faiblesse et (ou) fatigue, un malaise, gonflement; rarement - tendance accrue aux saignements, troubles de la mémoire, troubles de l'attention, palpitations, œdème de Quincke; très rarement - l'infiltration éosinophile dans le foie, les hallucinations, la confusion, les pensées et les comportements (suicidalité), le syndrome de Churg-Strauss, l'hépatite (y compris cholestatique, mélangé hépatocellulaire et des dommages au foie étiologies), érythème noueux, érythème polymorphe.
dosage:
De vive voix. Adultes et adolescents à partir de 15 ans souffrant d'asthme ou d'asthme et de rhinite allergique saisonnière concomitante: 1 comprimé. POWL. 10 mg une fois par jour le soir (quel que soit le repas). Enfants 6-14 ans: 1 tabl. pour mâcher et mâcher 5 mg une fois par jour le soir. Enfants 2-5 ans: 1 tabl. pour mâcher et mâcher 4 mg une fois par jour le soir. Tableau. mâcher et mâcher prend 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Granulés: enfants de 6 mois à 5 ans: 1 granule 4 mg de granules par jour, le soir (quel que soit le repas); après 2-4 semaines de traitement, l'état du patient doit être évalué, en l'absence de réponse, le médicament doit être arrêté. L'effet thérapeutique de la préparation sur les paramètres de contrôle de l'asthme se produit en un jour.La prise du médicament doit être poursuivie à la fois lorsque les symptômes sont maîtrisés et pendant les périodes d'exacerbation des symptômes de l'asthme. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale, une insuffisance hépatique légère à modérée et chez les personnes âgées. Le montélukast n'est pas recommandé en monothérapie chez les patients présentant un asthme persistant modéré. L'utilisation de montélukast au lieu de petites doses de corticoïdes inhalés chez les enfants de 2 à 14 ans souffrant d'asthme chronique légère ne doit être envisagée lorsque les patients dans la dernière période, il n'y avait pas de crises d'asthme graves nécessitant l'utilisation de corticoïdes par voie orale, et si les patients ne peuvent pas utiliser les corticostéroïdes inhalés. Si la visite de contrôle (habituellement dans un mois) ne parvient pas à contrôler de manière satisfaisante les symptômes de la maladie, envisager l'inclusion d'un régime de lutte contre la drogue supplémentaire ou différent selon le traitement de l'asthme. Le degré de maîtrise de soi de l'asthme doit être évalué périodiquement. Les patients âgés de 2-5 ans d'exercice de la bronchoconstriction induite peut être le principal symptôme de l'asthme chronique qui nécessite un traitement avec des corticostéroïdes inhalés; patient doit être évalué au bout de 2-4 semaines. traitement montélukast, si la réponse au traitement est pas satisfaisante, envisager un traitement supplémentaire ou différent. Si le traitement par le montelukast est utilisé comme traitement adjuvant aux corticostéroïdes inhalés ne doit pas être remplacé par des corticostéroïdes brusquement inhalés montelukast. La dose de 10 mg peut être ajoutée au programme de traitement actuel; formulation peut être utilisée à titre subsidiaire pour les patients chez lesquels un traitement par corticoïdes inhalés et utiliser ad hoc bêta-agonistes à action brève inspection clinique adéquate fournit. Le granulat peut être administré par voie orale directement ou après mélange avec une cuillère aliments mous (par exemple., Compote de pommes, la crème glacée, les carottes et le riz), la température froide ou ambiante. Le contenu du sachet doit être remis à l'enfant immédiatement après ouverture (dans les 15 minutes). Les granulés mélangés à la nourriture ne peuvent pas être stockés; le granulé n'est pas destiné à être administré sous forme liquide, il peut être pris avec un liquide.