BPCO. Bronchodilatateur en thérapie d'entretien pour soulager les symptômes chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.asthme. Le médicament est indiqué comme traitement d'entretien bronchodilatateur supplémentaire chez les patients adultes souffrant d'asthme qui sont traités par corticoïdes inhalés (budésonide ≥800 mg / jour ou une dose équivalente d'un autre corticostéroïde par inhalation), en combinaison avec longue durée d'action β2- ceux qui ont eu une ou plusieurs exacerbations graves de la maladie au cours de la dernière année.
ingrédients:
1 dose mesurée contient 2,5 µg de tiotropium (sous forme de bromure de monohydrate de tiotropium); 1 dose de pulvérisation consiste en 2 pulvérisations.
l'action:
Anticholinergique - longue durée d'action, antagoniste sélectif des récepteurs muscariniques dans les voies respiratoires, entraînant une bronchodilatation. En se liant à des récepteurs muscariniques des muscles lisses des bronches, inhiber cholinergique (bronchoconstriction) l'effet de l'acétylcholine. L'effet du médicament dépend de la dose et persiste pendant plus de 24 heures.L'inhalateur a un effet local sélectif sur les bronches. Après inhalation env. 40% de la dose déposée dans l'organe cible, à savoir les poumons, le reste de la dose dans le tractus gastro-intestinal. Env. 33% de la dose inhalée pénètre dans le système circulatoire. La concentration plasmatique la plus élevée de tiotropium se produit 5 à 7 minutes après l'inhalation. Cmax Le plasma à l'état d'équilibre est administré 5 minutes après l'administration de la même dose aux patients asthmatiques. Le médicament est lié à 72% aux protéines plasmatiques. Le degré de biotransformation est faible. T0,5 dans la phase finale d'élimination chez des volontaires sains et des patients atteints de BPCO est de 27 à 45 heures après l'inhalation. T efficace0,5 les patients asthmatiques est de 34 h. Après l'administration du médicament sous forme de solution pour inhalation chez des patients atteints de BPCO à un état stationnaire de 18,6% de la dose administrée est excrétée dans l'urine et le reste de la dose, principalement dans l'intestin non absorbé, excrété dans les fèces. Chez les patients souffrant d'asthme, 11,9% de la dose est excrétée inchangée dans l'urine dans les 24 h après l'administration à l'état d'équilibre. Après des inhalations chroniques administrées une fois par jour chez les patients atteints de BPCO, l'état d'équilibre pharmacocinétique a été atteint après 7 jours sans autre accumulation.
Contre-indications:
le bromure d'hypersensibilité, le tiotropium, l'atropine ou ses dérivés (tels que l'ipratropium ou oxitropium), ou l'un des excipients.
Précautions:
La préparation ne doit pas être utilisée comme traitement initial pour les crises aiguës de spasme bronchique ou pour le soulagement des symptômes aigus de la maladie. En cas d'attaque aiguë de spasme bronchique, il faut utiliser un β à action rapide2-agonistę. Il ne doit pas être utilisé pour traiter l'asthme en monothérapie (traitement de première intention). Les patients souffrant d'asthme doivent être informés que, après le début du traitement ne pas arrêter l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires, à savoir. Les corticostéroïdes inhalés, même si elle permettra d'améliorer leur santé. Après l'application de la préparation, une bronchoconstriction réflexe et des réactions d'hypersensibilité immédiates peuvent survenir. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant un glaucome à angle fermé, une hyperplasie prostatique ou un rétrécissement du col de la vessie. Le tiotropium doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un infarctus du myocarde récent (<6 mois); toute arythmie ou arythmie instable ou potentiellement mortelle nécessitant une intervention, ou un changement de traitement médicamenteux au cours de la dernière année; hospitalisation pour insuffisance cardiaque (NYHA classe III ou IV) au cours de la dernière année. Ces patients ont été exclus des essais cliniques, car le mécanisme d'action anticholinergique du médicament peut affecter les conditions ci-dessus. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 ml / min) de bromure de tiotropium doit être utilisé que lorsque le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel. Il n'y a pas d'expérience à long terme concernant l'utilisation du bromure de tiotropium chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Ne laissez pas le bromure de tiotropium pénétrer dans vos yeux par inhalation.Cela peut provoquer une exacerbation du glaucome ou d'un glaucome à angle étroit, douleur oculaire ou d'inconfort, vision floue temporaire, halos autour arc-en-sources de lumière ou vision des couleurs altérées en même temps avec les yeux rouges causés par la congestion conjonctivale et un gonflement de la cornée. Si vous rencontrez un de ces symptômes, le patient doit cesser d'utiliser le bromure de tiotropium et consulter immédiatement un médecin spécialiste. La sécheresse de la muqueuse buccale observée lors de l'utilisation de médicaments anticholinergiques, après une longue période peut causer la carie dentaire. La formulation n'est pas recommandé pour une utilisation dans la fibrose kystique (chez les patients atteints de fibrose kystique médicament peut améliorer les effets et les symptômes de la fibrose kystique).
Grossesse et allaitement:
En cas de prudence, évitez d'utiliser le médicament pendant la grossesse. On ignore si le bromure de tiotropium est excrété dans le lait maternel. L'utilisation n'est pas recommandée pendant l'allaitement. La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou de continuer ou cesser l'utilisation du médicament doit être prise en compte au profit de l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages pour la mère du médicament.
Effets secondaires:
BPCO. Fréquent: sécheresse de la muqueuse buccale. Peu fréquent: vertiges, maux de tête, toux, maux de gorge, dysphonie, constipation, candidose de la bouche et de la gorge, une éruption cutanée, prurit, rétention urinaire, miction douloureuse ou difficile. Rare: l'insomnie, le glaucome, augmentation de la pression intra-oculaire, troubles de la vision, la fibrillation auriculaire, palpitations, tachycardie supraventriculaire, tachycardie, épistaxis, bronchospasme, laryngite, dysphagie, maladie de reflux gastro-oesophagien, la carie dentaire, la gingivite, la langue, l'enflure angioedème, urticaire, infection de la peau, une ulcération de la peau, la peau sèche, infection des voies urinaires. Non connu: déshydratation, sinusite, stomatite, iléus (y compris iléus paralytique), des nausées, une hypersensibilité (y compris des réactions immédiates), des réactions anaphylactiques, gonflement des articulations.asthme. Fréquent: sécheresse de la muqueuse buccale. Peu fréquent: vertiges, maux de tête, insomnie, palpitations, toux, maux de gorge, dysphonie, bronchospasme, candidose de la bouche et de la gorge. Rare: constipation, gingivite, stomatite, éruption cutanée, prurit, oedème de Quincke, urticaire, hypersensibilité (y compris des réactions immédiates). déshydratation Pas connu, le glaucome, la pression intra-oculaire élevée, troubles de la vision, la fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire, tachycardie, épistaxis, laryngite, sinusite, dysphagie, maladie de reflux gastro-oesophagien, la carie dentaire, glossite, iléus (y compris paralytique occlusion intestinale), nausées, infection de la peau, une ulcération de la peau, la peau sèche, des réactions anaphylactiques, gonflement des articulations, rétention d'urine, une miction douloureuse ou difficile, infection des voies urinaires. L'effet anticholinergique du médicament peut augmenter avec l'âge.
dosage:
L'inhalation. Adultes: 2 pulvérisation (5 mg) avec de l'inhalateur Respimat une fois par jour, à la même heure chaque jour. Dans le traitement de l'asthme, tous les avantages thérapeutiques seront observés après la prise de plusieurs doses du médicament. Les patients âgés, les patients souffrant d'une maladie rénale et les patients souffrant d'une insuffisance hépatique peut appliquer la formulation à la dose recommandée.Groupes spéciaux de patients. Les patients âgés, les patients atteints d'une insuffisance hépatique et les patients atteints d'insuffisance rénale peuvent être utilisés bromure de tiotropium à la dose recommandée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 ml / min), le bromure de tiotropium doit être utilisé que lorsque le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.Mode d'administration. La cartouche de médicament peut être placée et utilisée uniquement dans l'inhalateur Respimat. Afin d'assurer l'application correcte d'un médecin ou un autre professionnel de la santé qualifié devrait demander au patient comment utiliser l'inhalateur.