Bronchodilatateur en traitement d'entretien pour soulager les symptômes chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
ingrédients:
1 capsule contient 18 μg de tiotropium (sous forme de monohydrate de bromure de tiotropium micronisé); la dose délivrée (libérée de l'embout buccal HandiHaler) est de 10 μg. La préparation contient du lactose.
l'action:
Médicament anticholinergique - antagoniste sélectif à longue durée d’action des récepteurs muscariniques dans les voies respiratoires, provoquant un bronchospasme. En se liant à des récepteurs muscariniques des muscles lisses des bronches, inhiber cholinergique (bronchoconstriction) l'effet de l'acétylcholine au niveau des terminaisons nerveuses sécrétées dans le système parasympathique. L'inhibition est dose-dépendante et a duré plus de 24 h. Effet à long terme peut être due à la lente dissociation de la molécule de médicament du récepteur M3, la demi-vie de dissociation étant beaucoup plus longue que celle de l'ipratropium. Lorsqu'il est utilisé par inhalation, il a un effet sélectif et local sur les bronches. La bronchectasie est un effet local non systémique. Après administration du médicament par inhalation, la biodisponibilité absolue est de 19,5%, ce qui suggère une grande disponibilité de la fraction atteignant les poumons. Le médicament est mal absorbé par le tube digestif (10-15%). La concentration maximale du médicament dans le sang se produit après 5 minutes d'inhalation. Il se lie à 72% aux protéines plasmatiques. Le degré de biotransformation est faible. Après administration intraveineuse, le bromure de tiotropium est principalement excrété dans l'urine sous forme inchangée (74%). Le processus métabolique principal est la décomposition non enzymatique de l'ester. Des études montrent que le reste du médicament (<20% de la dose administrée par voie intraveineuse) est métabolisé via l'oxydation P-450 dépendante du cytochrome. Après l'administration par inhalation, l'excrétion urinaire de 14% de la dose appliquée, le résidu de médicament, principalement non absorbé dans l'intestin est excrété dans les fèces. T finale0,5 dans la phase d'élimination du médicament est 5-6 jours après l'inhalation.
Contre-indications:
le bromure d'hypersensibilité, le tiotropium, l'atropine ou ses dérivés (tels que l'ipratropium ou oxitropium), ou l'un des excipients, y compris ceux contenus dans des capsules. Lactose monohydraté pour inhalation, comprenant une protéine de lait.
Précautions:
La préparation ne doit pas être utilisée comme traitement temporaire pour les crises aiguës de spasme bronchique. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant un glaucome à angle fermé, une hyperplasie prostatique ou une obstruction du col de la vessie. Après application de la préparation, une bronchoconstriction induite par inhalation et des réactions d'hypersensibilité immédiates peuvent survenir. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 ml / min), le médicament doit être utilisé que lorsque le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel. Absence d'expérience à long terme dans l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Ne laissez pas la préparation pénétrer dans vos yeux pendant l'inhalation. Cela peut provoquer une exacerbation du glaucome ou d'un glaucome à angle étroit, douleur oculaire ou d'inconfort, vision floue temporaire, halos autour arc-en-sources de lumière ou vision des couleurs altérées, en même temps avec les yeux rouges causés par la congestion conjonctivale et un gonflement de la cornée. Si l'un de ces symptômes survient, il faut cesser d'utiliser le bromure de tiotropium et consulter immédiatement un médecin spécialiste. La sécheresse de la muqueuse buccale associée à un traitement anticholinergique peut provoquer une carie dentaire après une longue période. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans - l'innocuité et l'efficacité du médicament dans ce groupe d'âge n'ont pas été établies.
Grossesse et allaitement:
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. L'utilisation n'est pas recommandée pendant l'allaitement.La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou de continuer ou cesser l'utilisation du médicament doit être prise en compte au profit de l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages pour la mère du médicament.
Effets secondaires:
Fréquent: sécheresse de la muqueuse buccale. Peu fréquent: vertiges, maux de tête, troubles du goût, troubles de la vision, la fibrillation auriculaire, la pharyngite, dysphonie, toux, maladie de reflux gastro-oesophagien, la constipation, la candidose de la bouche et de la gorge, une éruption cutanée, une miction douloureuse ou difficile, rétention urinaire. Rare: l'insomnie, le glaucome, pression intra-oculaire élevée, la tachycardie supraventriculaire, tachycardie, palpitations, bronchospasme, épistaxis, laryngites, sinusites, iléus (y compris iléus paralytique), la gingivite, la glossite, de la dysphagie, l'inflammation bouche, nausées, urticaire, prurit, hypersensibilité (y compris des réactions immédiates), œdème de Quincke, infection des voies urinaires. Non connu: la déshydratation, la carie dentaire, les réactions anaphylactiques, une infection de la peau, l'ulcère de la peau, la peau sèche, l'enflure des articulations. L'incidence des symptômes associés aux effets anticholinergiques peut augmenter avec l'âge.
dosage:
L'inhalation. Adultes:. 1 inhalation du contenu de 1 capsule une fois par jour, en même temps de la journée, que par un appareil d'inhalation Handihaler. Les patients âgés, les patients souffrant d'une maladie rénale et les patients souffrant d'une insuffisance hépatique peut appliquer la formulation à la dose recommandée.