Steri-Neb Ipratropium, Teva Pharmaceuticals Polska
indications:
En tant que bronchodilatateur dans le traitement d'entretien de la bronchoconstriction dans la maladie pulmonaire obstructive chronique.
ingrédients:
1 ml de solution pour nébuliseur contient 250 µg de bromure d'ipratropium.
l'action:
Bronchodilatateur anticholinergique. Le bromure d'ipratropium inhibe les réflexes conduits à travers le nerf vague, en agissant de manière antagoniste à l'acétylcholine, un relais libéré du nerf vague. La dilatation bronchique consécutive à l'inhalation de la préparation est provoquée par une concentration locale en médicament suffisante pour provoquer une action anticholinergique sur le muscle lisse bronchique. ce n'est pas le résultat de l'action systémique du médicament. Après inhalation, 10 à 30% de la dose est administrée dans les poumons. La plus grande partie de la dose est avalée et traverse le tube digestif. En raison d'un très faible degré d'absorption par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité de la dose ingérée est d'environ 2%. Une partie de la dose entrée dans les poumons pénètre rapidement dans la circulation sanguine (en quelques minutes). La biodisponibilité systémique globale de bromure d'ipratropium (la dose absorbée par les poumons et le tube digestif) après inhalation de solution est 7-28% nébulisateur. Le médicament minimalement (moins de 20%) est lié aux protéines plasmatiques. T0,5 dans la phase finale d'élimination est d'environ 1,6 heure. 60% de la dose publique est excrétée via le métabolisme, probablement dans le foie. Les principaux métabolites trouvés dans l'urine sont considérés comme inactifs. Env. 40% de la dose publique est excrétée dans les urines.
Contre-indications:
Hypersensibilité au bromure d'ipratropium ou à l'un des excipients. Hypersensibilité à l'atropine ou à ses dérivés.
Précautions:
La solution nébuliseur doit être utilisée sous la supervision d'un médecin, en particulier au début du traitement. En raison du risque de bronchospasme paradoxal au début du traitement, le traitement doit être débuté à l'hôpital. Les patients doivent être étroitement surveillés pendant la première semaine de traitement. Le patient doit contacter un médecin si le traitement ne s'améliore pas. Chez les patients nécessitant un traitement prolongé par bronchodilatateurs, des examens réguliers doivent être effectués pour vérifier leur état de santé. Anticholinergiques doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'un glaucome ou le risque de son apparition, hypertrophie de la prostate, et dans le cas d'obstruction du col de la vessie. Les anticholinergiques peuvent provoquer une rétention urinaire chez les patients présentant une hyperplasie de la prostate. Chez les patients atteints de mucoviscidose, il existe une tendance accrue aux troubles de la motilité gastro-intestinale - ces patients doivent être prudents. Il y a peu de rapports d'effets indésirables sur l'oeil (par exemple. Mydriase, augmentation de la pression intra-oculaire, le glaucome avec glaucome à angle étroit, douleur oculaire) après avoir obtenu les yeux de bromure d'ipratropium pendant la nébulisation. Douleur oculaire ou d'inconfort, vision floue, voyant de couleur halos autour des lumières ou modifié la vision des couleurs avec les yeux rouges à la suite de la congestion de la cornée et de la conjonctive peuvent être des signes de filtration aiguë glaucome à angle étroit. Si l'un de ces symptômes survient, initiez le traitement avec les pupilles qui rétrécissent les yeux et demandez immédiatement conseil à un spécialiste. Ne laissez pas la solution pénétrer dans vos yeux. Il est recommandé d'utiliser la solution pour nébulisation à travers l'embout buccal. Si le médicament ne peut pas être administré par l'embout buccal et que le nébuliseur est équipé d'un masque, il doit adhérer exactement au visage. La protection des yeux est particulièrement importante chez les patients prédisposés au glaucome.
Grossesse et allaitement:
Le bromure d'ipratropium ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre. Il convient d'examiner si le bénéfice thérapeutique attendu pour la mère résultant de l'utilisation de la préparation est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.Des études précliniques chez l'animal ont montré aucun bromure d'ipratropium embryotoxique et tératogène par inhalation ou par voie intranasale à des doses significativement plus élevées que celles recommandées pour une utilisation chez l'homme. On ne sait pas si le bromure d'ipratropium passe dans le lait maternel. Il est peu probable que le bromure d'ipratropium puisse pénétrer dans l'organisme d'un nouveau-né en quantité importante. Ne donnez pas le médicament aux femmes qui allaitent.
Effets secondaires:
Fréquent: céphalées, étourdissements, toux, irritation locale inhalation de bronchoconstriction induite, sécheresse de la bouche, des vomissements, des troubles de la motilité gastrique (constipation, diarrhée). Peu fréquent: urticaire, troubles de l'accommodation de l'œil, le glaucome avec glaucome à angle étroit, tachycardie, éruptions cutanées, des démangeaisons. Rare: anaphylaxie, langue angioedème, les lèvres et le visage, augmentation de la pression intra-oculaire, douleur oculaire, mydriase, palpitations, tachycardie supraventriculaire, fibrillation auriculaire, les spasmes du larynx, des nausées, rétention urinaire (risque de rétention urinaire est augmenté chez les patients présentant une sténose du cou vessie).
dosage:
L'inhalation. La posologie doit être déterminée individuellement pour chaque patient. Les adultes (y compris les personnes âgées) et les adolescents de plus de 14 ans: 0,4-2,0 ml (100-500 mg), de 3 à 4 fois par jour. Les enfants âgés de 3 à 14 ans 0,4 à 1,0 ml (100-250 mg), de 3 à 4 fois par jour. En raison du nombre limité de données sur l'utilisation d'enfants de moins de 14 ans, ce groupe d'âge dose recommandée doit être utilisé sous surveillance médicale. La préparation peut être administrée en utilisant des nébuliseurs disponibles dans le commerce. Il peut être nécessaire de diluer la solution du nébuliseur à dose afin d'obtenir une capacité suffisante pour le type de nébuliseur (typiquement 2-4 ml). Si une dilution est nécessaire, utilisez une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9% à cette fin. Suivez les instructions du fabricant du nébuliseur.