Prévention et traitement de la bronchoconstriction chez les patients souffrant d'asthme bronchique, en plus du traitement par corticoïdes inhalés. Prévention des spasmes bronchiques causés par des allergènes par inhalation, de l'air froid ou de l'exercice physique. Prévention et traitement de la bronchoconstriction chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) réversible ou irréversible, y compris la bronchite chronique et l'emphysème. La préparation améliore la qualité de vie des patients atteints de BPCO.
ingrédients:
1 capsule (1 dose par inhalation) contient 12 μg de fumarate de formotérol (sous forme de fumarate de formotérol dihydraté). La préparation contient du lactose.
l'action:
Un médicament fort qui stimule les récepteurs β sélectifs2Adrénergique. A un effet bronchodilatateur chez les patients présentant une obstruction réversible des voies respiratoires. Cet effet se produit rapidement (dans les 1 à 3 minutes) et persiste 12 heures après l'inhalation. Aux doses thérapeutiques, l'action sur le système cardiovasculaire est insignifiante et ne se produit que dans des cas sporadiques. Le formotérol inhibe la libération d'histamine et de leucotriènes, qui se forment dans les poumons à la suite d'une réaction allergique. La préparation est efficace pour prévenir la bronchoconstriction provoquée par les allergènes par inhalation, l'exercice, l'air froid, l'histamine ou la méthacholine. Après inhalation d'une dose unique de 120 μg par des volontaires sains, le formotérol a été rapidement absorbé dans le plasma et a atteint sa concentration maximale dans les 5 minutes suivant l'inhalation. La majeure partie de la dose de l'inhalateur sera avalée et ensuite absorbée par le tube digestif. Le médicament est lié aux protéines plasmatiques dans 61 à 64% des cas. Il est éliminé du corps, principalement dans les processus métaboliques. Le principal processus de biotransformation est la conjugaison directe avec l'acide glucuronique, une autre -O-déméthylation suivie d'une conjugaison avec l'acide glucuronique. Il existe de nombreuses isoenzymes qui catalysent la transformation, ce qui indique une faible probabilité d'interactions médicamenteuses. Le médicament et ses métabolites sont complètement éliminés de l'organisme: environ 2/3 de la dose orale est excrétée dans l'urine et 1/3 dans les fèces.
Contre-indications:
Hypersensibilité au formotérol, au lactose (qui contient une petite quantité de protéines du lait) ou à l'un des excipients.
Précautions:
Le formotérol n'est pas le traitement de première intention de l'asthme. Lors du traitement de patients souffrant d'asthme, la formulation ne doit être utilisé en tant que médicament en outre utilisé conjointement avec un corticostéroïde inhalé chez les patients dont l'asthme est pas commandé au moyen d'un corticostéroïde inhalé, ou chez les patients dont l'exacerbation de la maladie donne lieu au début du traitement avec soit un corticostéroïde inhalé ainsi qu'un médicament à action prolongée stimulant les récepteurs β2Adrénergique. Dans une étude avec le salmétérol, un autre médicament à action prolongée qui stimule les récepteurs β2-adrénergiques, un taux de mortalité plus élevé dû à l'asthme a été observé chez les patients traités par le salmétérol (13/13176) que chez les patients recevant le placebo (3/13179); les études appropriées pour le formotérol n'ont pas été effectuées. Le formotérol ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans en raison du manque d’expérience clinique suffisante dans ce groupe de patients. Chez les enfants âgés de 6 à 12 ans, il est recommandé d’utiliser une préparation combinée contenant un corticostéroïde inhalé et un médicament à action prolongée stimulant les récepteurs β.2-adrénergiques, sauf lorsqu'il est nécessaire d'utiliser ces médicaments séparément. Ne pas utiliser la préparation avec un autre médicament à action prolongée stimulant les récepteurs β2Adrénergique. Chaque fois qu'un produit est prescrit, les patients doivent être évalués pour un traitement anti-inflammatoire adéquat. On devrait conseiller aux patients de continuer à prendre des médicaments anti-inflammatoires après le début du traitement, même si les symptômes disparaissent. Si les symptômes de l'asthme sont contrôlés, une réduction progressive de la dose peut être envisagée. pendant la période de réduction de la dose, il est important de surveiller régulièrement l'état des patients; la dose efficace la plus faible doit être utilisée. Les essais cliniques indiquent une incidence plus élevée d'exacerbations graves de l'asthme chez les patients prenant le médicament que chez les patients recevant un placebo, en particulier chez les enfants âgés de 5 à 12 ans.Si les symptômes persistent ou le nombre de doses provoquant la disparition des symptômes augmente, cela signifie généralement que exacerbe le processus de la maladie et devrait être la méthode pour le traitement reconsidéré de l'asthme. Ne pas commencer le traitement avec le produit ou augmenter la dose pendant l'exacerbation de l'asthme. N'utilisez pas le produit pour réduire la gravité des symptômes d'asthme aigu. La nécessité d'une prise fréquente pour prévenir les bronchospasmes causées par l'exercice plusieurs fois au cours de chaque semaine malgré un traitement d'entretien adéquat, peut être un symptôme de contrôle de l'asthme insuffisant et peut justifier une réévaluation du traitement de l'asthme et une évaluation de la conformité avec l'observance du patient. La préparation doit être utilisé avec prudence et sous contrôle, et en particulier à la dose recommandée pour les patients avec les maladies suivantes: maladie cardiaque ischémique, arythmie (en particulier dans le cas de IIIst bloc AV.), Tachyarythmies, insuffisance cardiaque sévère ou décompensation cardiaque sévère, idiopathique sténose sous-aortique, une hypertension artérielle sévère, l'anévrisme, le phéochromocytome, la cardiomyopathie hypertrophique obstructive, l'hyperthyroïdie, trouvé ou suspecté intervalle QT prolongé (QTc> 0,44 s). En raison du risque de réactions hyperglycémiques, un contrôle supplémentaire de la glycémie est recommandé chez les patients diabétiques. En raison du risque d'hypokaliémie, la prudence est recommandée chez les patients souffrant d'asthme grave hypokaliémie peut augmenter en raison de l'hypoxie et un traitement concomitant. Dans ces situations, une surveillance continue du potassium sérique est recommandée. Après administration de la préparation, un bronchospasme paradoxal peut survenir - le médicament doit être arrêté immédiatement et un autre traitement doit être appliqué. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Évitez d'utiliser le produit pendant la grossesse s'il existe une médecine alternative plus sûre. Le formotérol peut inhiber le travail pendant la relaxation du muscle utérin. On ignore si le formotérol est excrété dans le lait maternel. Les mères prenant la préparation ne doivent pas allaiter.
Effets secondaires:
Les essais cliniques indiquent une incidence plus élevée d'exacerbations graves de l'asthme chez les patients prenant le médicament que chez les patients recevant un placebo, en particulier chez les enfants âgés de 5 à 12 ans. Fréquent: mal de tête, tremblements musculaires, palpitations. Peu fréquent: agitation, anxiété, nervosité, insomnie, étourdissements, tachycardie, bronchospasme (y compris bronchospasme paradoxal), la gorge d'irritation des muqueuses, des spasmes musculaires, des douleurs musculaires. Rare: réactions d'hypersensibilité (telles que l'hypotension, bronchoconstriction, urticaire, œdème de Quincke, prurit, éruption cutanée), hypokaliémie, troubles du rythme cardiaque (par exemple, des nausées de fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire, extrasystoles.). Très rare: hyperglycémie, troubles du goût, œdème périphérique, angine de poitrine, allongement de l'intervalle QT dans l'ECG. De plus, les effets indésirables suivants (fréquence inconnue) ont été rapportés après la commercialisation: toux, éruption cutanée, augmentation de la pression artérielle, y compris l'hypertension. L'utilisation de médicaments stimulant les récepteurs β2-adrénergique peut provoquer une augmentation de l'insuline, des acides gras libres, du glycérol et des cétones dans le sang. L'excipient lactose contient une petite quantité de protéines de lait pouvant provoquer des réactions allergiques.
dosage:
L'inhalation. L'activité bronchodilatatrice est maintenue pendant 12 heures après l'inhalation de la préparation. Le traitement d'entretien consistant en une fois le médicament 2 par jour, contribue dans la plupart des cas à la résolution de la bronchoconstriction associée à des maladies chroniques, à la fois pendant la journée et la nuit.adultes. L'asthme bronchique. Traitement d'entretien: inhalation de 1-2 gélules deux fois par jour. La préparation ne doit être prescrite qu’en association avec un corticostéroïde inhalé. La dose d'entretien maximale recommandée est de 48 μg par jour. Le cas échéant, l'utilisation supplémentaire 1-2 caps. Tous les jours pour réduire la gravité des symptômes, voire dépasser la dose journalière maximale recommandée (48 mg). Si le besoin de doses supplémentaires est plus fréquent (par ex.plus de 2 jours par semaine), un changement de traitement doit être envisagé, car cela peut indiquer une aggravation du processus de la maladie. Il ne devrait pas être utilisé pour réduire la gravité des symptômes d’asthme aigu. En cas d’attaque de l’asthme, il convient d’utiliser un médicament à courte durée d’action stimulant les récepteurs β2Adrénergique.Prévention des spasmes bronchiques causés par l'exercice ou les allergènes: inhaler le contenu de 1 capsule au moins 15 minutes avant l'exercice ou l'exposition à un allergène. Pour la prévention du bronchospasme chez les patients ayant une longue tradition de bronchospasme, il peut être nécessaire d'utiliser deux bouchons. Chez les patients souffrant d'asthme chronique, cliniquement conseillé d'utiliser la formulation pour la prévention de bronchospasme induit par l'exercice ou allergènes, mais le traitement de l'asthme devrait également inclure thérapie utilisant un corticostéroïde inhalé.Maladie pulmonaire obstructive chronique. Traitement d'entretien: inhalation de 1-2 gélules deux fois par jour.Enfants de plus de 6 ans. L'asthme bronchique. Traitement d'entretien: inhalation de 1 capsule 2 fois par jour. La préparation ne doit être prescrite qu’en association avec un corticostéroïde inhalé. La dose maximale recommandée est de 24 microgrammes par jour. N'utilisez pas le produit pour réduire la gravité des symptômes d'asthme aigu. Dans le cas d'une crise d'asthme aiguë, un médicament à action brève stimulant les récepteurs β doit être utilisé2Adrénergique.Prévention des spasmes bronchiques causés par l'exercice ou les allergènes: inhaler le contenu de 1 capsule au moins 15 minutes avant l'exercice ou l'exposition à un allergène. Chez les patients souffrant d'asthme chronique, en vue de la prévention du bronchospasme induit par les allergènes, l'exercice ou est cliniquement conseillé de traiter l'asthme, mais il devrait également inclure un traitement par corticoïdes inhalés.