Index des médicaments

Adultes: prévention des nausées et des vomissements après une intervention chirurgicale (NVPO); traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris des nausées et des vomissements associés à une crise de migraine aiguë; prévention des nausées et des vomissements associés à la radiothérapie (RINV). Enfants et adolescents (âgés de 1 à 18 ans): prévention des nausées et vomissements après chimiothérapie (NVIC), en tant que médicament de deuxième intention; traitement des nausées et des vomissements après une intervention chirurgicale (NVPO), en tant que médicament de deuxième intention.

1 ml de solution injectable contient 5 mg de chlorhydrate de métoclopramide. Le produit contient du métabisulfite de sodium et du sodium.

Un péristaltisme stimulant et antiémétique. Le métoclopramide est un antagoniste des récepteurs de la Dopamine, un antagoniste des récepteurs 5-HT.₃ et stimule faiblement les rouleaux. Il bloque les récepteurs dopaminergiques présynaptiques et facilite la libération d'acétylcholine des motoneurones cholinergiques dans la paroi intestinale. Grâce à cela, le métoclopramide facilite la libération d’acétylcholine à partir des neurones, qui agissent sur les récepteurs muscariniques M₂ dans les cellules musculaires lisses du tube digestif, induisant une contraction. Facilitant la conduite physiologique dans les neurones cholinergiques, le métoclopramide, de manière coordonnée, intensifie l'activité propulsive. Augmente le tonus des muscles lisses, la force des mouvements propulsifs et accélère la vidange gastrique. En outre, la coordination de l'activité pylorique avec la relaxation du duodénum proximal et de la fonction motrice du tractus gastro-intestinal supérieur est améliorée. Le médicament n'affecte pas la sécrétion des sucs digestifs dans les enzymes de l'estomac, de la bile et du pancréas. Augmente la tension au repos du sphincter oesophagien inférieur. Presque ne fonctionne pas sur la motilité du côlon et de la vésicule biliaire. Il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Il a un effet calmant et anti-émétique, il arrête les nausées. Après administration intraveineuse de métoclopramide, l'action commence après 1 à 3 minutes et après l'administration intramusculaire après 10 à 15 minutes. L'effet pharmacologique persiste pendant 1-2 heures après l'administration. Le métoclopramide se lie faiblement aux protéines plasmatiques (13-30%), principalement à l’albumine. Le métoclopramide traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. La concentration du médicament dans le lait 2 heures après l’application est supérieure à celle du plasma. Le métoclopramide est peu métabolisé. T_0,5 est de 5 à 6 heures et prolongée chez les patients présentant une insuffisance rénale: environ 10 heures chez les patients présentant une clairance de la créatinine de 10 à 50 ml / min et 15 heures chez les patients présentant une clairance de la créatinine <10 ml / min. Chez les patients atteints de cirrhose, une accumulation de médicament associée à une réduction de 50% de la clairance plasmatique a été observée. Le médicament est excrété dans l'urine, principalement inchangé.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Saignement, obstruction ou perforation du tractus gastro-intestinal, où la stimulation du péristaltisme peut constituer un risque. Phéochromocytome trouvé ou suspecté en raison du risque d’épisodes graves d’hypertension. Dyskinésie tardive due à des antécédents de neuroleptique ou de métoclopramide. Épilepsie (fréquence et intensité accrues des crises). La maladie de Parkinson. Utilisation simultanée de lévodopa ou d'agonistes des récepteurs dopaminergiques. Méthémoglobinémie induite par le métoclopramide lors des entretiens ou carence en NADH cytochrome b5 réductase. Utilisation chez les enfants de moins de 1 an, en raison du risque accru de troubles extrapyramidaux.

Le médicament peut provoquer des symptômes extrapyramidaux, en particulier chez les enfants et les adolescents, et (ou) après des doses élevées. Ces réactions surviennent généralement au début du traitement et peuvent survenir après une seule administration. En cas de symptômes extrapyramidaux, le métoclopramide doit être arrêté immédiatement. Ces symptômes sont généralement complètement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique (utilisation de benzodiazépines chez les enfants et / ou de médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson chez les adultes).Observez l'intervalle de 6 heures entre les doses de métoclopramide consécutives, même en cas de vomissement et de rejet de dose, afin d'éviter un surdosage. Le traitement à long terme par le métoclopramide peut induire une dyskinésie tardive, potentiellement irréversible, en particulier chez les patients âgés. En cas de symptômes cliniques de dyskinésie tardive, le traitement doit être interrompu. Un syndrome malin des neuroleptiques a été signalé pendant le traitement par le métoclopramide en association avec des neuroleptiques et le métoclopramide seul. Si des signes de syndrome malin des neuroleptiques apparaissent, l’utilisation du métoclopramide doit être interrompue immédiatement et un traitement approprié doit être instauré. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant des troubles neurologiques et chez les patients prenant d’autres médicaments agissant sur o.u.n. La métoclopramide peut exacerber les symptômes de la maladie de Parkinson. Une méthémoglobinémie a été rapportée, laquelle peut être associée à une carence en NADH-réductase du cytochrome b5. Dans de tels cas, le métoclopramide doit être arrêté immédiatement et en permanence et des mesures appropriées doivent être incluses (par exemple, traitement au bleu de méthylène). En raison du risque d'effets secondaires graves affectant la prudence cardiovasculaire doit être exercée lors de l'utilisation métoclopramide, en particulier par voie intraveineuse, chez les personnes âgées, les patients atteints de la conduction cardiaque (incluant un allongement de l'intervalle QT), des troubles incontrôlés de l'équilibre électrolytique, bradycardie et les patients prenant d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Une hypokaliémie peut survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients ayant des antécédents de dépression, en particulier dans les états de milieu lourd ou lourd, dans lequel il y a des tendances suicidaires pendant le traitement par métoclopramide peut rechute - avant le traitement doit être envisagée que si les bénéfices potentiels du traitement l'emportent sur les risques possibles. Metoclopramide provoque une augmentation transitoire de la concentration plasmatique d'aldostérone - peut provoquer une rétention hydrique, en particulier chez les patients atteints de cirrhose du foie ou une insuffisance cardiaque congestive. Le métoclopramide augmente le taux de prolactine, il faut donc faire preuve de prudence chez les patients ayant des antécédents de cancer du sein. Le produit contient du métabisulfite de sodium, qui peut rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et un bronchospasme.

Le métoclopramide peut être utilisé pendant la grossesse si cela est cliniquement justifié. Vous ne pouvez pas exclure l'apparition des symptômes extrapyramidaux chez un nouveau-né si l'utilisation de métoclopramide en fin de grossesse - devrait éviter de prendre en fin de grossesse. Si le métoclopramide est utilisé, le contrôle des naissances du nouveau-né doit être effectué. La métoclopramide est excrétée dans le lait maternel dans une faible mesure. Les effets indésirables ne peuvent pas être exclus chez les nourrissons allaités. L'utilisation de métoclopramide pendant l'allaitement n'est pas recommandée. L'arrêt du métoclopramide chez les femmes qui allaitent doit être envisagé.

Très souvent: somnolence. Commun: la dépression, des troubles extrapyramidaux (en particulier chez les enfants et les jeunes adultes et (ou) dans le cas de dépassement de la dose recommandée), les symptômes de la maladie de Parkinson, l'akathisie, l'agitation, la fatigue et la fatigue, la diarrhée, asthénie, hypotension (surtout après administration intraveineuse). Peu fréquents Hypersensibilité, aménorrhée, hyperprolactinémie, hallucinations, dystonie, dyskinésie, diminution du niveau de conscience, bradycardie (en particulier par voie intraveineuse). Rare: galactorrhée, la confusion, l'insomnie, des convulsions (en particulier chez les patients souffrant d'épilepsie), des maux de tête, vertiges, vision floue, gonflement de la langue ou de la gorge, des effets toxiques sur le foie en cas de co-administré avec d'autres médicaments hépatotoxiques. Très rare: neutropénie, leucopénie et agranulocytose (sans relation apparente avec l'utilisation de métoclopramide), bronchospasme (en particulier chez les patients ayant des antécédents d'asthme), une éruption cutanée ou de l'urticaire. Connu: méthémoglobinémie qui peut être associée à une réductase carence cytochrome b5 de NADH (en particulier les nouveau-nés) sulfhémoglobinémie (principalement tandis que les formulations à haute dose libérant du soufre), des réactions anaphylactiques (y compris le choc anaphylactique, en particulier après administration par voie intraveineuse), la gynécomastie, l'impuissance, la porphyrie, dyskinésie tardive (peut être prolongée, pendant ou après le traitement à long terme, en particulier chez les personnes âgées), le syndrome malin des neuroleptiques, un arrêt cardiaque, après peu de temps après l'administration du médicament par injection, et qui peut résulter du bloc bradycardie bloc auriculo-ventriculaire, arrêt sinusal (surtout après administration intraveineuse), allongement de l'intervalle QT dans l'enregistrement ECG,torsade de pointes, Tachycardie, choc, évanouissement après administration intraveineuse, l'hypertension artérielle sévère chez les patients ayant un phéochromocytome, l'incontinence urinaire ou besoin fréquent d'uriner.Les réactions suivantes se produisent parfois associés à des doses élevées supérieures de fréquence des symptômes extrapyramidaux:: dystonie aiguë et symptômes dyskinésie de la maladie de Parkinson, l'akathisie, même après une seule dose, en particulier chez les enfants et les adolescents; somnolence, diminution du niveau de conscience, confusion, hallucinations.

Par voie intraveineuse ou intramusculaire.adultes (toutes les indications). Pour la prévention des NVPO, une dose unique de 10 mg est recommandée. Traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris les nausées et les vomissements associés à une crise aiguë de migraine et à la prévention des nausées et des vomissements associés à une radiothérapie (Rinv): la seule dose recommandée est de 10 mg trois fois par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg / kg. Le médicament doit être utilisé par voie intraveineuse le plus tôt possible, puis un traitement par voie orale ou rectale doit être utilisé dès que possible.Enfants et adolescents à l'âge de 1-18 ans (toutes les indications): la dose recommandée est de 0,1 à 0,15 mg / kg. jusqu'à trois fois par jour par voie intraveineuse. La dose quotidienne maximale est de 0,5 mg / kg. La durée maximale du traitement est de 48 heures pour le traitement des nausées et des vomissements après une intervention chirurgicale (NVPO). La durée maximale de cinq jours de traitement est pour la prévention des nausées et des vomissements retardés après la chimiothérapie (NVIC). Un intervalle d'au moins 6 heures doit être respecté entre chaque dose administrée, même en cas de vomissement et de rejet de la dose. Chez les patients âgés, une réduction de la dose doit être envisagée en fonction de la fonction rénale et hépatique et de la santé générale. Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine ≤ 15 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite de 75%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine de 15-60 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite de 50%. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être réduite de 50%.