Adultes: prévention des nausées et vomissements tardifs après chimiothérapie (NVIC); prévention des nausées et vomissements associés à la radiothérapie (RINV); traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris les nausées et les vomissements associés à une crise aiguë de migraine - métoclopramide peut être utilisé en combinaison avec des analgésiques oraux afin d'améliorer l'absorption des analgésiques pour les crises aiguës de migraine. Enfants âgés de 15 à 18 ans: prévention des nausées et des vomissements après chimiothérapie (NVIC), en deuxième intention.
ingrédients:
1 tabl contient 10 mg de chlorhydrate de métoclopramide. La préparation contient du lactose.
l'action:
Un péristaltisme stimulant et antiémétique. Le métoclopramide est un antagoniste des récepteurs de la Dopamine, un antagoniste des récepteurs 5-HT.3 et stimule faiblement les rouleaux. Il bloque les récepteurs dopaminergiques présynaptiques et facilite la libération d'acétylcholine des motoneurones cholinergiques dans la paroi intestinale. Grâce à cela, le métoclopramide facilite la libération d’acétylcholine à partir des neurones, qui agissent sur les récepteurs muscariniques M2 dans les cellules musculaires lisses du tube digestif, induisant une contraction. Facilitant la conduite physiologique dans les neurones cholinergiques, le métoclopramide, de manière coordonnée, intensifie l'activité propulsive. Augmente le tonus des muscles lisses, la force des mouvements propulsifs et accélère la vidange gastrique. En outre, la coordination de l'activité pylorique avec la relaxation du duodénum proximal et de la fonction motrice du tractus gastro-intestinal supérieur est améliorée. Le médicament n'affecte pas la sécrétion des sucs digestifs dans les enzymes de l'estomac, de la bile et du pancréas. Augmente la tension au repos du sphincter oesophagien inférieur. Presque ne fonctionne pas sur la motilité du côlon et de la vésicule biliaire. Il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Il a un effet calmant et anti-émétique, il arrête les nausées. Après administration orale, ils sont rapidement et presque complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal. Chez les patients souffrant de gastrite, le temps d'absorption peut changer. La biodisponibilité est de 80% ± 15%. L'effet du médicament commence dans les 30 à 60 minutes après l'application. La liaison aux protéines plasmatiques est faible (13-30%), principalement avec l'albumine. Le métoclopramide traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. La concentration du médicament dans le lait 2 heures après l’application est supérieure à celle du plasma. Le métoclopramide est peu métabolisé. T0,5 h est 5-6 et se prolonge chez les patients atteints d'insuffisance rénale: environ 10 h chez les patients présentant une clairance de la créatinine de 10-50 ml / min et 15 h chez les patients présentant une clairance de la créatinine <10 ml / min.. Une accumulation cumulative de médicaments a été observée chez les patients atteints de cirrhose. Env. 85% de la dose orale du médicament est excrétée dans l'urine, principalement inchangée ou liée à l'acide sulfurique et à l'acide glucuronique dans les 72 heures; la quantité restante est excrétée dans les fèces.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Saignement, obstruction ou perforation du tractus gastro-intestinal, où la stimulation du péristaltisme peut constituer un risque. Phéochromocytome trouvé ou suspecté en raison du risque d’épisodes graves d’hypertension. Dyskinésie tardive due à des antécédents de neuroleptique ou de métoclopramide. Épilepsie (fréquence et intensité accrues des crises). La maladie de Parkinson. Utilisation simultanée de lévodopa ou d'agonistes des récepteurs dopaminergiques. Méthémoglobinémie induite par le métoclopramide lors des entretiens ou carence en NADH cytochrome b5 réductase. Utilisation chez les enfants de moins de 1 an, en raison du risque accru de troubles extrapyramidaux.
Précautions:
Le médicament peut provoquer des symptômes extrapyramidaux, en particulier chez les enfants et les adolescents, et (ou) après des doses élevées. Ces réactions surviennent généralement au début du traitement et peuvent survenir après une seule administration. En cas de symptômes extrapyramidaux, le métoclopramide doit être arrêté immédiatement. Ces symptômes sont généralement complètement réversibles après le retrait de la préparation, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique (application des benzodiazépines chez les enfants et (ou) des médicaments utilisés dans le anticholinergique de la maladie de Parkinson un adulte).Observez l'intervalle de 6 heures entre les doses de métoclopramide même dans le cas de vomissements et de rejet de la dose pour éviter un surdosage. Le traitement à long terme par le métoclopramide peut induire une dyskinésie tardive, potentiellement irréversible, en particulier chez les patients âgés. En cas de symptômes cliniques de dyskinésie tardive, le traitement doit être interrompu. Il y a eu des rapports de syndrome malin des neuroleptiques au cours du traitement de métoclopramide en association avec des neuroleptiques et le métoclopramide. Si des signes de syndrome malin des neuroleptiques apparaissent, l’utilisation du métoclopramide doit être interrompue immédiatement et un traitement approprié doit être instauré. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant des troubles neurologiques et chez les patients prenant d’autres médicaments agissant sur o.u.n. La métoclopramide peut exacerber les symptômes de la maladie de Parkinson. Une méthémoglobinémie a été rapportée, laquelle peut être associée à une carence en NADH-réductase du cytochrome b5. Dans ce cas, immédiatement et définitivement arrêté métoclopramide et comprennent des moyens appropriés (par exemple. Le traitement par le bleu de méthylène). En raison du risque d'effets secondaires graves affectant la prudence cardiovasculaire doit être exercée lors de l'utilisation métoclopramide, en particulier par voie intraveineuse, chez les personnes âgées, les patients atteints de la conduction cardiaque (incluant un allongement de l'intervalle QT), des troubles incontrôlés de l'équilibre électrolytique, bradycardie et les patients prenant d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Une hypokaliémie peut survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients ayant des antécédents de dépression, en particulier dans les états de milieu lourd ou lourd, dans lequel il y a des tendances suicidaires pendant le traitement par métoclopramide peut rechute - avant le traitement doit être envisagée que si les bénéfices potentiels du traitement l'emportent sur les risques possibles. Metoclopramide provoque une augmentation transitoire de la concentration plasmatique d'aldostérone - peut provoquer une rétention hydrique, en particulier chez les patients atteints de cirrhose du foie ou une insuffisance cardiaque congestive. Le métoclopramide augmente le taux de prolactine, il faut donc faire preuve de prudence chez les patients ayant des antécédents de cancer du sein. Cette forme de médicament ne convient pas aux enfants du mois. moins de 61 kg - d'autres formes / forces du médicament doivent être utilisées dans ce groupe de patients. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Le métoclopramide peut être utilisé pendant la grossesse si cela est cliniquement justifié. Vous ne pouvez pas exclure l'apparition des symptômes extrapyramidaux chez un nouveau-né si l'utilisation de métoclopramide en fin de grossesse - devrait éviter de prendre en fin de grossesse. Si le métoclopramide est utilisé, le contrôle des naissances du nouveau-né doit être effectué. La métoclopramide est excrétée dans le lait maternel dans une faible mesure. Les effets indésirables ne peuvent pas être exclus chez les nourrissons allaités. L'utilisation de métoclopramide pendant l'allaitement n'est pas recommandée. L'arrêt du métoclopramide chez les femmes qui allaitent doit être envisagé.
Effets secondaires:
Très souvent: somnolence. Commun: la dépression, des troubles extrapyramidaux (en particulier chez les enfants et les jeunes adultes et (ou) dans le cas de dépassement de la dose recommandée), les symptômes de la maladie de Parkinson, l'akathisie, l'agitation, la fatigue et la fatigue, la diarrhée, asthénie, hypotension (surtout après administration intraveineuse). Peu fréquents Hypersensibilité, aménorrhée, hyperprolactinémie, hallucinations, dystonie, dyskinésie, diminution du niveau de conscience, bradycardie (en particulier par voie intraveineuse). Rare: galactorrhée, la confusion, l'insomnie, des convulsions (en particulier chez les patients souffrant d'épilepsie), des maux de tête, vertiges, vision floue, gonflement de la langue ou de la gorge, des effets toxiques sur le foie en cas de co-administré avec d'autres médicaments hépatotoxiques. Très rare: neutropénie, leucopénie et agranulocytose (sans relation apparente avec l'utilisation de métoclopramide), bronchospasme (en particulier chez les patients ayant des antécédents d'asthme), une éruption cutanée ou de l'urticaire. Connu: méthémoglobinémie, qui peut être associé à un déficit en cytochrome b5 réductase NADH (en particulier les nouveau-nés) sulfhémoglobinémie (principalement tandis que les formulations de dose élevés de libération de soufre), des réactions anaphylactiques (y compris un choc anaphylactique.surtout après intraveineuse), gynécomastie, impuissance, porphyrie, dyskinésie tardive (peut être prolongée, pendant ou après le traitement à long terme, en particulier chez les personnes âgées), le syndrome malin des neuroleptiques, un arrêt cardiaque, après peu de temps après l'administration du médicament par injection, et ce qui peut se produire en raison de la bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, arrêt sinusal (en particulier intraveineuse), l'intervalle QT prolongé à l'ECGtorsade de pointes, Tachycardie, choc, évanouissement après administration intraveineuse, l'hypertension artérielle sévère chez les patients ayant un phéochromocytome, l'incontinence urinaire ou besoin fréquent d'uriner. Les réactions suivantes se produisent parfois associés à des doses élevées supérieures de fréquence des symptômes extrapyramidaux:: dystonie aiguë et symptômes dyskinésie de la maladie de Parkinson, l'akathisie, même après une seule dose, en particulier chez les enfants et les adolescents; somnolence, diminution du niveau de conscience, confusion, hallucinations.
dosage:
De vive voix. Adultes (toutes indications): la dose recommandée est de 10 mg à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg / kg. La durée maximale de traitement recommandée est de 5 jours. Prévention des nausées et des vomissements retardés après la chimiothérapie (NVIC) - les enfants et les adolescents âgés de 15-18 ans: La dose recommandée est de 0,1-0,15 mg / kg. jusqu'à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 0,5 mg / kg. Chez les patients âgés de 15 à 18 ans. au dessus de 60 kg, il est recommandé d'utiliser 1 tabl. 10 mg à 3 fois par jour. La durée maximale de traitement recommandée est de 5 jours. Les comprimés à 10 mg sont une forme de médicament qui ne convient pas aux enfants à la naissance. moins de 61 kg. Un intervalle d'au moins 6 heures doit être respecté entre chaque dose administrée, même en cas de vomissement et de rejet de la dose, afin d'éviter un surdosage. Chez les patients âgés, une réduction de la dose doit être envisagée en fonction de la fonction rénale et hépatique et de la santé générale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine ≤ 15 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite de 75%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine de 15 à 60 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite de 50%. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être réduite de 50%.