Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple, brûlures d'estomac et reflux acide) chez les patients adultes.
ingrédients:
1 capsule contient 20 mg d'oméprazole (et 163 mg de saccharose et 8 mg de lactose).
l'action:
L'oméprazole, qui est un mélange racémique de deux énantiomères, est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons (H+/ K+ ATPase) dans les cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Il réduit la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac, à la fois basale et stimulée. L'oméprazole est pas stable dans un environnement acide et est donc administré par voie orale sous forme de capsules remplies avec des billes revêtues. L’absorption de l’oméprazole est rapide et Cmax se produit environ 1-2 heures après l'administration. La biodisponibilité de l'oméprazole après une seule administration par voie orale est d'environ 40%. Une administration multiple une fois par jour augmente la biodisponibilité à environ 60%. L'oméprazole se lie aux protéines plasmatiques dans environ 97% des cas. Il est entièrement métabolisé par le cytochrome P450 2C19 principalement (à hydroxyoméprazole) et en partie par le CYP3A4 (par sulfone oméprazole). Près de 80% de la dose administrée par voie orale sont excrétés sous forme de métabolites dans les urines; la partie restante avec des fèces. T0,5 est inférieure à 1 h. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le taux métabolique est réduit. Chez les patients métaboliseurs (CYP2C19 non-active), la moyenne AUC 5-10 fois plus élevée que chez les métaboliseurs (CYP2C19 ayant actif), les valeurs moyennes de Cmax ils sont également 3-5 fois plus grands; Cependant, ces données ne donnent aucune conséquence sur la posologie de l'oméprazole.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active, benzimidazoles substitués ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser avec le nelfinavir.
Précautions:
Chez les patients souffrant d'ulcères d'estomac suspects ou établis, ainsi que pour les effets néfastes (par exemple. La perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, des difficultés à avaler, des vomissements de sang ou les selles) sont exclus les maladies du substrat du cancer parce oméprazole peut soulager les symptômes du cancer et retarder son diagnostic. Les patients doivent être informés des cas suivants: antécédents d'ulcère peptique ou de chirurgie gastro-intestinale; traitement de la dyspepsie ou des symptômes de brûlures d'estomac qui ont duré plus de 4 semaines; ictère, dysfonction hépatique ou maladie; apparition de nouveaux symptômes ou modification de la nature des symptômes précédemment observés chez les patients de plus de 55 ans. Les patients présentant des symptômes récurrents d'indigestion ou des brûlures d'estomac à long terme doivent subir des examens médicaux réguliers. N'utilisez pas d'oméprazole à titre préventif. Le traitement par l'oméprazole peut entraîner une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales avec des bactéries telles queSalmonella spp. Et Campylobacter spp. Oméprazole, comme un inhibiteur de CYP2C19, peut interagir avec des médicaments métabolisés par cette enzyme - attention. La co-administration d'oméprazole et de Clopidogrel doit être évitée. L'utilisation de l'omperazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée (réduction de l'exposition à l'atazanavir). En raison du saccharose et le lactose ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance galactose ou le fructose, sucrase-isomaltase ou Lapp déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
La préparation peut être utilisée pendant la grossesse. Oméprazole est excrété dans le lait maternel, mais il n'y a aucun risque d'effets négatifs sur l'enfant lorsqu'il est administré à des doses thérapeutiques.
Effets secondaires:
Fréquent: maux de tête, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements, ballonnements. Peu fréquent: insomnie, des étourdissements, paresthésie, somnolence, vertiges, augmentation des enzymes hépatiques, la dermatite, le prurit, les éruptions cutanées, de l'urticaire, malaise, œdème périphérique. Rares: leucopénie, thrombocytopénie, réactions d’hypersensibilité (par ex.angio-oedème et réactions anaphylactiques / choc), hyponatrémie, agitation, confusion, dépression, troubles du goût, vision floue, bronchospasme, la sécheresse ou une inflammation de la muqueuse buccale, candidose gastro-intestinale, l'hépatite avec ou sans ictère, alopécie, sensibilité à la lumière, des douleurs articulaires, des douleurs musculaires, la néphrite interstitielle, l'augmentation de la transpiration. Très rare agranulocytose, pancytopénie, hypomagnésémie, l'agressivité, les hallucinations, l'encéphalopathie hépatique chez les patients présentant une maladie hépatique préexistante, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, faiblesse musculaire, gynécomastie.
dosage:
De vive voix. Adultes: 1 capsule une fois par jour pendant 14 jours. Afin de soulager les symptômes, il peut être nécessaire d'utiliser le médicament pendant encore 2-3 jours. Chez la majorité des patients, les brûlures d'estomac disparaissent complètement en 7 jours. Après soulagement complet des symptômes, le traitement doit être interrompu.Groupes spéciaux de patients. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance rénale. Le métabolisme de l'oméprazole chez les patients ayant une fonction hépatique altérée est altérée, ce qui entraîne une augmentation de l'AUC; L'oméprazole n'a pas tendance à s'accumuler lorsqu'il est administré une fois par jour.Mode d'administration. Le médicament doit être pris le matin, avant un repas. Les gélules doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Ne pas mâcher ou écraser les capsules. Pour les patients atteints de troubles de la déglutition, une capsule peut être ouverte et le contenu dissous dans de l'eau non gazeuse, mélangé avec du jus de fruits ou compote de pommes. La suspension reconstituée doit être bue immédiatement (ou dans les 30 minutes) et remuer toujours juste avant de boire et de boire un demi-verre d'eau. Ne pas mélanger avec du lait ou de l'eau gazeuse. Ne pas mâcher les granulés.