Traitement à court terme des symptômes de reflux (par exemple. Brûlures, régurgitation acide) chez l'adulte.
ingrédients:
1 tabl entérique contient 20 mg de sesquihydrate de Pantoprazole sodique.
l'action:
Inhibiteur de la pompe à protons. Le pantoprazole est un benzimidazole substitué, inhibe la sécrétion d'acide dans les cellules pariétales gastriques en bloquant spécifiquement l'activité de H+/ K+-ATP-azy (la pompe à protons). Dans l'environnement acide dans les cellules pariétales, il est converti en sa forme active et inhibe H+/ K+-ATP-azy, ou l'étape finale de la production d'acide chlorhydrique dans l'estomac. Le médicament est dépendante de la dose et conduit à l'inhibition de la sécrétion basale et stimulée (quel que soit le type d'excitation de stimulation). Dans la plupart des patients, l'acide chlorhydrique conduit à des symptômes de brûlures d'estomac et le reflux pendant 1 semaine. Cela réduit l'acidité de l'estomac et, secondairement, de manière réversible, augmente la sécrétion de gastrine en proportion de la diminution de l'acidité. Comme pantoprazole est relié à la pompe à protons au niveau du récepteur, il peut inhiber la sécrétion d'acide gastrique, indépendamment de la stimulation par d'autres substances (acétylcholine, l'histamine, gastrine); L'effet est le même, que la substance active soit administrée par voie orale ou intraveineuse. Après administration par voie orale de pantoprazole est rapidement absorbé par le tube digestif, atteignant des pics sanguins après 2-2,5 heures. La biodisponibilité est d'environ 77%, la nourriture ne réduit pas la biodisponibilité, ne peut retarder l'absorption du médicament. Environ 98% sont liés aux protéines plasmatiques. Il est métabolisé dans le foie, excrétés par voie rénale environ 80% sous forme de métabolites, le reste est excrété dans les matières fécales. T0,5 le pantoprazole est d'environ 1 heure.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Co-administration avec l'atazanavir.
Précautions:
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la surveillance régulière des enzymes hépatiques, en particulier lorsque le pantoprazole à long terme est utilisé (quand une augmentation des enzymes hépatiques, le pantoprazole doit être interrompu). Pour le traitement combiné, veuillez vous référer au RCP approprié pour les deux médicaments. Chez les patients souffrant d'ulcères d'estomac suspects ou établis, ainsi que pour les effets néfastes (par exemple. Perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou selles, anémie) sont exclus les maladies du substrat du cancer parce que le pantoprazole peut soulager les symptômes du cancer et retarder son diagnostic. Des études supplémentaires doivent être envisagées pour les patients dont les symptômes persistent malgré un traitement adéquat. Les patients qui sont sous traitement depuis longtemps (surtout si le traitement dure plus d'un an) doivent rester sous surveillance médicale régulière. L'absence d'efficacité du traitement après 4 semaines de pantoprazole nécessite un nouveau diagnostic. Le traitement par pantoprazole peut augmenter légèrement le risque d’infections gastro-intestinales avec des bactéries telles queSalmonella, Campylobacter etC. difficile. Le pantoprazole peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) due à une hypo ou une achlorhydrie; cela doit être pris en compte lors du traitement à long terme des patients présentant une diminution des réserves de vitamine B12 ou facteurs de risque favorisant la réduction de son absorption, au cours d'un traitement à long terme ou en cas de symptômes cliniques. Les patients traités avec le pantoprazole pendant au moins 3 mois (Dans la plupart des cas par an) ont hypomagnésémie sévère. les patients qui sont attendus à un traitement chronique, ou qui prennent des inhibiteurs de la pompe à protons en combinaison avec de la digoxine ou de drogues qui provoquent une hypomagnésémie (par ex. les diurétiques), considérer la détermination de la concentration de magnésium avant le traitement par le Pantoprazole, et ensuite périodiquement pendant le traitement.Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%; Les patients à risque d'ostéoporose devraient recevoir des soins conformément aux directives cliniques en vigueur et fournir des quantités adéquates de vitamine D et de calcium. L'utilisation du pantoprazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée (réduction de l'exposition à l'atazanavir).
Grossesse et allaitement:
Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. La pénétration du pantoprazole dans le lait maternel a été constatée. Par conséquent, la décision de continuer / interrompre l'allaitement ou de continuer / interrompre le traitement doit être prise en compte au profit de l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages pour les femmes en raison de pantoprazole.
Effets secondaires:
Peu fréquents: troubles du sommeil, maux de tête, des étourdissements, de la diarrhée, des nausées, des vomissements, une sensation de plénitude dans l'abdomen, ballonnements, constipation, sécheresse de la bouche, la douleur et l'inconfort dans l'abdomen supérieur, augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, GGT), éruption cutanée éruption cutanée, érythème, éruptions cutanées, des démangeaisons, l'effondrement de l'os de la hanche, les os du poignet, la colonne vertébrale, la faiblesse, la fatigue, malaise. Rare: agranulocytose, hypersensibilité (y compris des réactions anaphylactiques et choc anaphylactique), hyperlipidémie et des taux élevés de lipides (triglycérides, cholestérol), les changements de poids, la dépression (et la détérioration de la santé mentale), altération du goût, troubles visuels, vision floue, augmentation de la bilirubine , urticaire, oedème angioneurotique, des douleurs articulaires, des douleurs musculaires, la gynécomastie, la température corporelle élevée, œdème périphérique. Très rare: thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, la confusion (et une détérioration mentale). Connu: hyponatrémie, hypomagnésémie, hypocalcémie en relation avec hypomagnésémie, hypokaliémie, hallucinations, confusion (en particulier chez les patients prédisposés, ainsi que la gravité des symptômes en cas de pré-existence), paresthésie, dommages des cellules hépatiques, jaunisse, cellules hépatiques rénales, Stevens -Johnsona, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, photosensibilité, contractions musculaires (par suite d'anomalies d'électrolyte), néphrite interstitielle (avec la progression de l'insuffisance rénale).
dosage:
De vive voix. Adultes: la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour; pour soulager les symptômes, il peut être nécessaire d'utiliser le médicament pendant les 2-3 prochains jours. Après la résolution complète des symptômes, le traitement doit être interrompu - ne pas utiliser le médicament préventif. Le soulagement des symptômes devrait être ressenti après environ le même jour où le médicament est utilisé. Le traitement ne doit pas durer plus de 4 semaines. Les patients doivent consulter un médecin si vos symptômes ne s'améliorent pas dans les 2 semaines. Traitement.Groupes spéciaux de patients. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. L'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.Mode d'administration Les comprimés ne mâchent pas ou ne mâchent pas. Le médicament doit être pris avant un repas.