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Tableau. 20 mg à enrobage entérique. œsophagite de reflux doux, la prévention des rechutes et le traitement à long terme de l'oesophagite de reflux, protection de la muqueuse gastrique et les ulcères duodénaux avant la formation des patients à risque accru, à l'aide à long terme non sélectifs des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Tableau. 40 mg entérique. éradicationhelicobacter pylori en association avec deux antibiotiques appropriés, l'ulcère gastrique, ulcère duodénal, modérée et sévère œsophagite de reflux, syndrome de Zollinger - Ellison et d'autres conditions hypersécrétion d'acide chlorhydrique.

1 tabl entérique contient 20 mg ou 40 mg de pantoprazole.

Inhibiteur de la pompe à protons (H⁺/ K⁺ATP-ases) dans les cellules pariétales de l'estomac. Il inhibe la sécrétion d'acide chlorhydrique, à la fois basique et stimulé (quel que soit le facteur stimulant de cette sécrétion). Le Pantoprazole absorbe rapidement les voies gastro-intestinales_max dans 2-2,5 heures, la biodisponibilité est d'environ 77%; liaison aux protéines plasmatiques - 98%. Il est métabolisé dans le foie. La principale voie métabolique est la déméthylation par le CYP2C19 et la conjugaison avec le sulfate d'autres voies métaboliques comprennent l'oxydation par le CYP3A4. Les métabolites du pantoprazole sont principalement excrétés par les reins (environ 80%); le reste est excrété avec des fèces. T_0,5 le pantoprazole dans la phase finale d'élimination est d'environ 1 heure; T_0,5 le métabolite principal - environ 1,5 heure Chez les patients présentant une insuffisance rénale_0,5 le métabolite principal est prolongé à 2-3 heures, cependant l'excrétion du pantoprazole dans ce groupe de patients est rapide et il n'y a pas d'accumulation. Chez les patients atteints de cirrhose (Child-Pugh A et B), T_0,5 il s'étend à 3-6 h, l'ASC augmente de 3 à 5 fois et la concentration maximale dans le sang augmente de 1,3 fois.

Hypersensibilité au Pantoprazole, aux benzoimidazoles substitués ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser dans les troubles gastro-intestinaux légers (par exemple, dyspepsie nerveuse). Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère ne doivent pas dépasser 40 mg de pantoprazole tous les jours, contrôle l'activité des enzymes du foie, en particulier lorsque le pantoprazole à long terme est utilisé (quand une augmentation des enzymes hépatiques, le pantoprazole doit être interrompu). Pour le traitement combiné, veuillez vous référer au RCP approprié pour les deux médicaments. Chez les patients souffrant d'ulcères d'estomac suspects ou établis, ainsi que pour les effets néfastes (par exemple. La perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, des difficultés à avaler, des vomissements de sang ou les selles, anémie) sont exclus les maladies du substrat du cancer parce que le pantoprazole peut soulager les symptômes du cancer et retarder son diagnostic. D'autres études doivent être envisagées pour les patients dont les symptômes persistent malgré un traitement adéquat. Les patients qui sont sous traitement depuis longtemps (surtout si le traitement dure plus d'un an) doivent rester sous surveillance médicale régulière. L'absence d'efficacité du traitement après 4 semaines de pantoprazole nécessite un nouveau diagnostic. Le traitement par pantoprazole peut augmenter légèrement le risque d’infections gastro-intestinales avec des bactéries telles queSalmonella spp., Campylobacter spp.et C. difficile.Le pantoprazole peut réduire l'absorption de la vitamine B₁₂ (cyanocobalamine) due à une hypo ou une achlorhydrie; cela doit être pris en compte lors du traitement à long terme des patients présentant une diminution des réserves de vitamine B₁₂ ou facteurs de risque favorisant la réduction de son absorption, au cours d'un traitement à long terme ou en cas de symptômes cliniques. Les patients traités par le pantoprazole pendant au moins 3 mois (dans la plupart des cas pendant un an) ont présenté une hypomagnésémie grave; les patients à qui on prescrit un traitement à long terme ou qui prennent des inhibiteurs de la pompe à protons en même temps que la digoxine ou des agents hypomagnésémiques (par ex.les diurétiques), il convient de déterminer les concentrations de magnésium avant de commencer le traitement par le pantoprazole, puis périodiquement pendant le traitement. Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%; Les patients à risque d'ostéoporose devraient recevoir des soins conformément aux directives cliniques en vigueur et fournir des quantités adéquates de vitamine D et de calcium. Dans le cas de la peau, en particulier dans les zones exposées à la lumière du soleil, alors que les douleurs articulaires, envisager l'arrêt de pantoprazole (possibilité de former des sous-aiguë du lupus lupus cutané SCLE, l'apparition de SCLE à la suite d'un traitement préalable avec les IPP peut augmenter le risque de SCLE à la suite d'un traitement avec d'autres IPP) . L'utilisation du pantoprazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée (réduction de l'exposition à l'atazanavir).

Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. La pénétration du pantoprazole dans le lait maternel a été constatée. Par conséquent, la décision de continuer / interrompre l'allaitement ou de continuer / interrompre le traitement doit être prise en compte au profit de l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages pour les femmes en raison de pantoprazole.

Peu fréquents: troubles du sommeil, maux de tête, des étourdissements, de la diarrhée, des nausées, des vomissements, une sensation de plénitude dans l'abdomen, ballonnements, constipation, sécheresse de la bouche, la douleur et l'inconfort dans l'abdomen supérieur, augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, GGT), éruption cutanée éruption cutanée, érythème, éruptions cutanées, des démangeaisons, l'effondrement de l'os de la hanche, les os du poignet, la colonne vertébrale, la faiblesse, la fatigue, malaise. Rare: agranulocytose, hypersensibilité (y compris des réactions anaphylactiques et choc anaphylactique), hyperlipidémie et des taux élevés de lipides (triglycérides, cholestérol), les changements de poids, la dépression (et la détérioration de la santé mentale), altération du goût, troubles visuels, vision floue, augmentation de la bilirubine , urticaire, oedème angioneurotique, des douleurs articulaires, des douleurs musculaires, la gynécomastie, la température corporelle élevée, œdème périphérique. Très rare: thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, confusion (et détérioration mentale). Connu: hyponatrémie, hypomagnésémie, hypocalcémie en relation avec hypomagnésémie, hypokaliémie, hallucinations, confusion (en particulier chez les patients prédisposés, ainsi que la gravité des symptômes en cas de pré-existence), paresthésie, dommages des cellules hépatiques, jaunisse, cellules hépatiques rénales, Stevens -Johnsona, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, photosensibilité, le lupus érythémateux cutané subaigu, contractions musculaires (par suite d'anomalies d'électrolyte), néphrite interstitielle (avec la progression de l'insuffisance rénale).

De vive voix. Une forme bénigne d'oesophagite par reflux: 20 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines; le cas échéant, poursuivi pendant 4 semaines de traitement à long terme et à la prévention de la récidive de l'oesophagite par reflux 20 mg une fois par jour. si les symptômes s'aggravent, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour; après la résolution des symptômes aigus réduction de dose à 20 mg une fois par jour (formulation peut être utilisée pour plus d'un an que lorsque les avantages du traitement l'emportent sur le risque potentiel). Prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque, nécessitant un traitement par AINS à long terme: 20 mg une fois par jour. Ulcère peptique: 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines; si nécessaire, continuer pendant 4 semaines supplémentaires; lorsque le patient ne répond pas au traitement, la dose peut être augmentée à 80 mg par jour. Ulcère duodénal: 40 mg une fois par jour pendant 2 semaines; si nécessaire, continuer pendant 2 semaines: œsophagite par reflux modéré et grave: 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines; si nécessaire, a poursuivi pendant 4 semaines le syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres conditions hypersécrétion d'acide gastrique individuellement, d'abord par jour 80 mg, la dose peut être augmentée à 160 mg> par jour, mais ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. la durée maximale d'utilisation n'est pas spécifiée. éradicationhelicobacter pylori40 mg deux fois par jour, en combinaison avec le traitement de l'anti-bactérien: a) de l'amoxicilline 1 g de 2 fois par jour et 500 mg de clarithromycine deux fois par jour ou b) 500 mg de clarithromycine deux fois par jour et 500 mg de métronidazole deux fois par jour ou c) l'amoxicilline 1 g deux fois par jour et le métronidazole 500 mg deux fois par jour; le traitement dure 7 jours, si nécessaire, vous pouvez continuer le traitement pour les 7 prochains jours; à la guérison de l'ulcère inférieur recommande un traitement ultérieur avec le pantoprazole par le régime de dosage pour le traitement des ulcères de l'estomac et du duodénum.Mode d'administration. Les comprimés doivent être pris 1 heure avant un repas (de préférence le matin), lavés à l'eau; en thérapie combinée avec des antibiotiques, en éradicationH. pylori prendre la deuxième dose avant le repas du soir. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou mâchés.