Tableau. 20 mg.Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus: forme symptomatique de reflux gastro-oesophagien; traitement à long terme et prévention de l'oesophagite par reflux récidivant.adultesPrévention des ulcères gastriques et duodénaux causés par les AINS non sélectifs chez les patients à un risque accru d'exiger l'utilisation à long terme des AINS.Tableau. 40 mg.Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus: œsophagite par reflux.adultes: éradicationhelicobacter pylori en association avec des antibiotiques appropriés chez les patients souffrant d'ulcère peptiqueH. pylori; ulcère peptique de l'estomac et / ou du duodénum; Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections associées à une sécrétion excessive d'acide chlorhydrique.
ingrédients:
1 tabl entérique contient 20 ou 40 mg de pantoprazole.
l'action:
Inhibiteur de la pompe à protons (H+/ K+ATP-ases) dans les cellules pariétales de l'estomac. Il inhibe la sécrétion d'acide chlorhydrique, à la fois basique et stimulé (quel que soit le facteur stimulant de cette sécrétion). Le Pantoprazole absorbe rapidement les voies gastro-intestinalesmax pendant environ 2-2,5 heures, la biodisponibilité est d'environ 77%; liaison aux protéines plasmatiques - 98%. Il est métabolisé dans le foie. La principale voie métabolique est la déméthylation par le CYP2C19 et la conjugaison avec le sulfate d'autres voies métaboliques comprennent l'oxydation par le CYP3A4. Les métabolites du pantoprazole sont principalement excrétés par les reins (environ 80%); le reste est excrété avec des fèces. T0,5 le métabolite principal (environ 1,5 h) n'est pas significativement différent de T0,5 pantoprazole.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux benzimidazoles substitués ou l'un des excipients ou une substance utilisée dans la thérapie de combinaison.
Précautions:
Chez les patients souffrant d'une maladie grave du foie, une surveillance régulière des enzymes hépatiques dans le sang, en particulier si le pantoprazole à long terme est utilisé. Lorsque l'activité enzymatique hépatique augmente, le pantoprazole doit être arrêté. Ne pas utiliser en combinaison de traitement pour l'érédicationH. pylori chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère et chez les patients présentant une insuffisance rénale. Pour le traitement combiné, veuillez vous référer au RCP approprié pour les médicaments en association. L'utilisation de pantoprazole dans la prévention des ulcères gastro-duodénaux induits par les AINS doit être limité aux patients qui ont besoin d'un traitement continu par AINS, chez qui le risque de développer des complications gastro-intestinales augmente (facteurs de risque: âge> 65 ans, de l'estomac ou des ulcères duodénaux ou des saignements tractus gastro-intestinal). Chez les patients souffrant d'ulcères d'estomac suspects ou établis, ainsi que pour les effets néfastes (par exemple. La perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, des difficultés à avaler, des vomissements de sang ou les selles, anémie) sont exclus les maladies du substrat du cancer parce que le pantoprazole peut soulager les symptômes du cancer et retarder son diagnostic. D'autres études doivent être envisagées pour les patients dont les symptômes persistent malgré un traitement adéquat. Les patients qui sont sous traitement depuis longtemps (surtout si le traitement dure plus d'un an) doivent rester sous surveillance médicale régulière. Le traitement par pantoprazole peut augmenter légèrement le risque d’infections gastro-intestinales avec des bactéries telles queSalmonella spp., Campylobacter spp.et C. difficile.Le pantoprazole peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) due à une hypo ou une achlorhydrie; cela doit être pris en compte lors du traitement à long terme des patients présentant une diminution des réserves de vitamine B12 ou facteurs de risque favorisant la réduction de son absorption ou en cas de symptômes cliniques. Chez les patients traités par pantoprazole pendant au moins 3 mois(dans la plupart des cas pendant un an) une hypomagnésémie sévère a été notée; les patients qui sont attendus à un traitement chronique, ou qui prennent des inhibiteurs de la pompe à protons en combinaison avec de la digoxine ou de drogues qui provoquent une hypomagnésémie (par ex. les diurétiques), considérer la détermination de la concentration de magnésium avant le traitement par le Pantoprazole, et ensuite périodiquement pendant le traitement. Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%; Les patients à risque d'ostéoporose devraient recevoir des soins conformément aux directives cliniques en vigueur et fournir des quantités adéquates de vitamine D et de calcium. L'utilisation du pantoprazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée (réduction de l'exposition à l'atazanavir). Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (pas de tests).
Grossesse et allaitement:
Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. La pénétration du pantoprazole dans le lait maternel a été constatée. Par conséquent, la décision de continuer / interrompre l'allaitement ou de continuer / interrompre le traitement doit être prise en compte au profit de l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages pour les femmes en raison de pantoprazole.
Effets secondaires:
Peu fréquents: troubles du sommeil, maux de tête, des étourdissements, de la diarrhée, des nausées, des vomissements, une sensation de plénitude dans l'abdomen, ballonnements, constipation, sécheresse de la bouche, la douleur et l'inconfort dans l'abdomen supérieur, augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, GGT), éruption cutanée éruptions cutanées, l'eczéma, des éruptions cutanées, des démangeaisons, l'effondrement de l'os de la hanche, les os du poignet, la colonne vertébrale, la faiblesse, la fatigue et des malaises. Rare: agranulocytose, hypersensibilité (y compris des réactions anaphylactiques et choc anaphylactique), hyperlipidémie et des taux élevés de lipides (triglycérides, cholestérol), les changements de poids, la dépression (et tous agrawacje), dysgueusie, troubles visuels, vision floue, augmentation de la bilirubine. l'urticaire, l'oedème de Quincke, des douleurs articulaires, des douleurs musculaires, la gynécomastie, la température corporelle élevée, un œdème périphérique. Très rare: thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, confusion (et toutes les agitations). Connu: hyponatrémie, hypomagnésémie, hallucinations, confusion (en particulier chez les patients prédisposés, ainsi que la gravité des symptômes dans le cas de la pré-existence), à partir de cellules hépatiques endommagées, la jaunisse, cellules hépatiques rénale, le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique d'une nécrolyse épidermique toxique, érythème multiforme, hypersensibilité à la lumière, néphrite interstitielle.
dosage:
De vive voix.Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus. Forme symptomatique du reflux gastro-oesophagien: 1 tabl. 20 mg une fois par jour. Les symptômes disparaissent généralement après 2 à 8 semaines d'utilisation. Lorsque les symptômes disparaissent, vous pouvez contrôler la récurrence de la maladie, en utilisant « à la demande » de 20 mg de pantoprazole. Si, en dépit de l'utilisation du pantoprazole « sur demande » les symptômes persistent, vous pouvez envisager la réutilisation de pantoprazole en continu.Traitement à long terme et prévention de l'oesophagite par reflux récidivant: dose d'entretien 1 comprimé 20 mg une fois par jour. Si la maladie se reproduit, la dose peut être augmentée à 1 comprimé. 40 mg par jour. Après la disparition des symptômes, la dose peut être réduite à 1 comprimé. 20 mg par jour.Œsophagite par reflux: 1 tabl. 40 mg une fois par jour. Dans certains cas, la dose peut être doublée (augmentée à 80 mg / jour), en particulier en l'absence de réponse à un autre traitement. L'œsophagite par reflux nécessite généralement 4 à 8 semaines de traitement.Adultes.Prévention de l'ulcération duodénale causée par l'utilisationAINS chez les patients à risque accru, uquel traitement à long terme contre les AINS est nécessaire: 1 tabl. 20 mg une fois par jour.éradicationH. pylori en combinaison avec deux antibiotiques appropriés. Les directives officielles locales (par exemple les recommandations nationales) concernant la résistance bactérienne et l'utilisation correcte et la prescription d'agents antimicrobiens doivent être prises en compte. Selon le modèle de résistance à l'éradicationH. pylori les schémas thérapeutiques combinés suivants sont recommandés: a) 1 comprimé. 40 mg de pantoprazole 2 fois par jour + 1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour 2 + 500 mg de clarithromycine deux fois par jour; b) 1 tabl. 40 mg de pantoprazole 2 fois par jour + métronidazole 400-500 mg (ou 500 mg tinidazolu) 2 fois par jour + clarithromycine 250-500 mg 2 fois par jour; c) 1 tabl. 40 mg de pantoprazole 2 fois par jour + 1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour 2 + métronidazole 400-500 mg (ou 500 mg tinidazolu) 2 fois par jour.En traitement combiné pour éradiquer l'infectionH.pylori la seconde formulation en comprimés entériques doit être prise 1 heure avant le souper. La thérapie de combinaison est généralement utilisé pendant 7 jours et peut être prolongée pendant 7 jours supplémentaires, la durée totale du traitement ensemble pendant 2 semaines. Si la guérison des ulcères est indiqué un autre traitement avec le pantoprazole, tenez compte de la recommandation de dose pour les ulcères gastriques et duodénaux. S'il n'est pas possible d'utiliser une thérapie combinée, par exemple des études ont montré que le patient n'est pas porteurH. pyloriDans le cas de la monothérapie au pantoprazole, les directives suivantes s'appliquent.Traitement de l'ulcère peptique: 1 tabl. 40 mg une fois par jour. Dans certains cas, la dose peut être doublée (augmentée à 80 mg / jour), en particulier en l'absence de réponse à un autre traitement. La période de 4 à 8 semaines est généralement nécessaire pour soigner les ulcères d'estomac.Traitement de l'ulcère duodénal: 1 tabl. 40 mg une fois par jour. Dans certains cas, la dose peut être doublée (augmentée à 80 mg / jour), en particulier en l'absence de réponse à un autre traitement. Les ulcères duodénaux guérissent généralement en 2 à 4 semaines.Syndrome de Zollinger-Ellison et autres états pathologiques résultant d'une sécrétion excessive: initialement 80 mg par jour (2 tableaux de 40 mg), la dose peut être augmentée ou réduite au besoin en fonction des mesures de la sécrétion d'acide gastrique. Des doses quotidiennes> 80 mg doivent être administrées en 2 doses fractionnées. Une augmentation de la dose transitoire> 160 mg est possible, mais cette dose ne doit pas être administrée plus longtemps que nécessaire pour obtenir un contrôle adéquat de la sécrétion d'acide. La durée du traitement du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres conditions causées par l'hypersécrétion est incertaine et devrait être adaptée aux besoins cliniques.Groupes spéciaux de patients. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale (ne pas utiliser en association pour l'éradication) H. pylori chez les patients présentant une insuffisance rénale). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une dose quotidienne de> 20 mg ne doit pas être utilisée (ne pas utiliser en association pour l'éradication) H. pylori chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère).Mode d'administration. Tableau. doit être avalé entier 1 heure avant un repas avec de l'eau. Les comprimés ne doivent pas être mâchés, mâchés ou écrasés.