Traitement de l'oesophagite par reflux érosif. Traitement d'entretien de l'oesophagite par reflux érosif et des brûlures d'estomac. Traitement à court terme des brûlures d'estomac et des régurgitations acides associées à la maladie de reflux gastro-œsophagien symptomatique réfractaire (RGO). Le médicament est indiqué chez les patients adultes.
ingrédients:
Une gélule à libération modifiée contient 30 mg ou 60 mg de dexlansoprazole. Les capsules contiennent du saccharose.
l'action:
Inhibiteur de la pompe à protons. Le dexlanzoprazole est l'énantiomère R du lansoprazole. Il inhibe la dernière phase de la production d'acide chlorhydrique en inhibant l'activité de H + / K + ATPase dans les cellules pariétales gastriques. Le processus est réversible et dose-dépendant, il concerne la sécrétion d'acide gastrique basale et stimulée. Dekslanzoprazol accumule dans les cellules pariétales, devenant actif en leur milieu acide, on fait réagir avec un résultat l'inhibition de l'activité de l'enzyme ATPase sulfhydryle H + / K +,. La forme pharmaceutique de la préparation est basée sur une double libération retardée fournissant dekslanzoprazolu profil de concentration dans le plasma de deux pics distincts: Le premier produit 1-2 heures après l'administration et la seconde période de 4-5 h C.maxdans le plasma se produit dans les 4 à 6 heures La liaison aux protéines plasmatiques du dexlansoprazole est d'environ 97%. Il est principalement métabolisé par les isoenzymes CYP2C19 et CYP3A4 et est excrété sous forme de métabolites dans l'urine et les fèces.0,5 est 1-2 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser avec l'atazanavir ou le nelfinavir.
Précautions:
Avant d'utiliser la préparation, la présence d'un cancer gastrique malin doit être exclue car le dexlansoprazole peut masquer ses symptômes et retarder le diagnostic. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. L'utilisation de dexlansoprazole chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée. Diminution de l'acidité gastrique pour une raison quelconque, y compris l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons (PPI) conduit à une augmentation de l'estomac du nombre de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal. Le traitement par IPP peut augmenter légèrement le risque d'infections gastro-intestinales avec des micro-organismes tels que:Salmonella, CampylobacteretClostridium difficile. En raison des données de sécurité limitées pour les patients traités depuis plus d'un an, des analyses d'efficacité régulières et une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque doivent être effectuées. Des cas d'hypomagnésémie sévère pendant un an ont été rapportés chez des patients traités par IPP pendant au moins trois mois et chez la majorité des patients prenant des IPP. Chez la plupart des patients, il a été résolu après l'ajout d'une carence en magnésium et l'arrêt des IPP. Chez les patients chez lesquels on croit que le traitement sera à long terme ou de recevoir PPI, y compris la digoxine, ou d'autres médicaments qui peuvent induire hypomagnésémie (par exemple. Diurétiques), considérer la détermination de la concentration de magnésium dans le sang avant le traitement, et mesurés périodiquement pendant le traitement. En raison du risque de colite, en cas de diarrhée sévère et / ou persistante, l’arrêt du traitement doit être envisagé. L'utilisation d'IPP, en particulier à fortes doses et dans le traitement à long terme (> an), peut augmenter légèrement le risque de fractures de la hanche, du carpe ou de la colonne vertébrale, en particulier chez les patients âgés ou présentant d'autres facteurs de risque. L'IPP peut augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%. Les patients à risque d'ostéoporose doivent être traités conformément aux directives en vigueur afin de s'assurer que des doses adéquates de vitamine D et de Calcium sont prises. Les patients prenant du méthotrexate à haute dose devraient envisager d'arrêter temporairement le dexlansoprazole. L'efficacité et la sécurité de la préparation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.En raison de la teneur en saccharose, les patients présentant des problèmes héréditaires d'intolérance au fructose, de malabsorption de malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Grossesse et allaitement:
Aucune donnée ou données limitées sur l'utilisation du dexlansoprazole chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, évitez d'utiliser le produit pendant la grossesse. On ignore si le dexlansoprazole est excrété dans le lait maternel. Pénètre dans le lait animal. Un danger pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu. Décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre l'administration du médicament, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement maternel pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la mère.
Effets secondaires:
Fréquent: céphalées, diarrhée, douleurs abdominales, des nausées, des douleurs abdominales, des ballonnements, la constipation. Peu fréquent: fracture de la hanche, des os, du poignet ou la colonne vertébrale, l'insomnie, la dépression, des étourdissements, dysgueusie, hypertension, bouffées de chaleur, toux, vomissements, sécheresse de la bouche, des tests de la fonction hépatique anormale, de l'urticaire, des démangeaisons, éruption cutanée, asthénie troubles de l'appétit. Rare: hallucinations auditives, des convulsions, paresthésies, troubles de la vision, des étourdissements, candidose. Connu: syndrome de Stevens-Johnson, la séparation de la nécrose épidermique toxique, choc anaphylactique, hypomagnésémie, vision floue, une perte auditive, l'hépatite induite par le médicament. Les réactions d'hypersensibilité ont été plus fréquemment observées chez les femmes.
dosage:
De vive voix.Traitement de l'eczéma de l'oesophagite par reflux60 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Pour les patients qui cette période, il n'y a pas de guérison complète, le traitement peut être poursuivi à la même dose pendant 4 semaines.Traitement d'entretien de l'oesophagite par reflux érosif et des brûlures d'estomac: 30 mg une fois par jour pendant 6 mois maximum.Forme symptomatique non hépatique de reflux gastro-œsophagien (RGO)30 mg une fois par jour jusqu'à 4 semainesGroupes spéciaux de patients: Chez les patients âgés peuvent avoir besoin d'ajuster la dose en fonction des besoins individuels, ne pas utiliser une dose quotidienne supérieure à 60 mg s'il existe des indications cliniques. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique légère. Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée doivent être surveillés régulièrement; une dose quotidienne maximale de 30 mg doit être envisagée. L'utilisation de dexlansoprazole chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée. Les gélules doivent être avalées entières avec le liquide, quel que soit le repas. Les capsules peuvent être ouvertes et les granules mélangés avec une cuillère de purée de pomme. Le médicament doit être administré immédiatement après le mélange. Ne pas sucer ou mâcher les granules.