adultes. Traitement de l'ulcère duodénal. Prévention de la récidive de l'ulcère duodénal. Traitement de l'ulcère peptique. Prévention des ulcères d'estomac récurrents. En association avec des antibiotiques appropriés, traitement d'éradicationhelicobacter pylori dans l'ulcère peptique. Traitement de l'ulcère gastrique et duodénal associé à la prise de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS chez les patients à risque de les développer. Traitement de l'oesophagite par reflux. Soins de soutien à long terme pour les patients après guérison de l'oesophagite par reflux. Traitement symptomatique de la maladie de reflux gastro-oesophagien. Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.Enfants de plus d'un an et pesant ≥ 10 kg. Traitement de l'oesophagite par reflux. Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et du reflux acide dans le reflux gastro-oesophagien.Enfants et adolescents de plus de 4 ans.En association avec des antibiotiques pour le traitement de l'ulcère duodénal causé parH. pylori.
ingrédients:
1 capsule contient 20 mg d'oméprazole (et de saccharose).
l'action:
L'oméprazole, qui est un mélange racémique de deux énantiomères, est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons (H+/ K+ ATPase) dans les cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Il réduit la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac, à la fois basale et stimulée. L'oméprazole est pas stable dans un environnement acide et est donc administré par voie orale sous forme de capsules remplies avec des billes revêtues. L'absorption de l'oméprazole est rapide et la concentration maximale dans le sang se produit environ 1 à 2 heures après l'administration. La biodisponibilité de l'oméprazole après une seule administration par voie orale est d'environ 40%. Une administration multiple une fois par jour augmente la biodisponibilité à environ 60%. L'oméprazole se lie aux protéines plasmatiques dans environ 97% des cas. Il est entièrement métabolisé par le cytochrome P450 2C19 principalement (à hydroxyoméprazole) et en partie par le CYP3A4 (par sulfone oméprazole). Près de 80% de la dose administrée par voie orale sont excrétés sous forme de métabolites dans les urines; la partie restante avec des fèces. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le taux métabolique est réduit. Chez les patients métaboliseurs (CYP2C19 non-active), la moyenne AUC 5-10 fois plus élevée que chez les métaboliseurs (CYP2C19 ayant actif), les valeurs moyennes de Cmax ils sont également 3-5 fois plus grands; Cependant, ces données ne donnent aucune conséquence sur la posologie de l'oméprazole.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active, benzimidazoles substitués ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser avec l'atazanavir. Ne pas utiliser avec la clarithromycine chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Précautions:
Chez les patients souffrant d'ulcères d'estomac suspects ou établis, ainsi que pour les effets néfastes (par exemple. La perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, des difficultés à avaler, des vomissements de sang ou les selles) sont exclus les maladies du substrat du cancer parce oméprazole peut soulager les symptômes du cancer et retarder son diagnostic. Les patients qui sont sous traitement depuis longtemps (surtout si le traitement dure plus d'un an) doivent rester sous surveillance médicale régulière. Certains enfants souffrant d'affections chroniques peuvent nécessiter un traitement à long terme, mais ce n'est pas recommandé. Il n'y a pas de données à long terme sur l'effet du traitement à l'oméprazole sur la maturation et la croissance du corps. Le traitement par l'oméprazole peut entraîner une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales avec des bactéries telles queSalmonella spp. Et Campylobacter spp.L'oméprazole peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) due à une hypo ou une achlorhydrie; cela doit être pris en compte lors du traitement à long terme des patients présentant une diminution des réserves de vitamine B12 ou facteurs de risque favorisant son absorption. Patients traités par l'oméprazole pendant au moins 3 mois(dans la plupart des cas pendant un an) une hypomagnésémie sévère a été notée; les patients qui sont attendus à un traitement chronique, ou qui prennent des inhibiteurs de la pompe à protons en combinaison avec de la digoxine ou de drogues qui provoquent une hypomagnésémie (par ex. les diurétiques), considérer la détermination de la concentration de l'oméprazole de magnésium avant le traitement et périodiquement par la suite au cours du traitement. Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier si elle est utilisée à des doses élevées et à long terme (> 1 an), peuvent augmenter légèrement le risque de fractures de la hanche, du poignet et la colonne vertébrale, en particulier chez les patients âgés ou en présence d'autres facteurs de risque reconnus. Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%; Les patients à risque d'ostéoporose devraient recevoir des soins conformément aux directives cliniques en vigueur et fournir des quantités adéquates de vitamine D et de calcium. Oméprazole, comme un inhibiteur de CYP2C19, peut interagir avec des médicaments métabolisés par cette enzyme - attention. La co-administration d'oméprazole et de Clopidogrel doit être évitée. L'utilisation de l'omperazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée (réduction de l'exposition à l'atazanavir). En raison de la teneur en saccharose, ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou sucrase-isomaltase.
Grossesse et allaitement:
La préparation peut être utilisée pendant la grossesse. L'oméprazole passe dans le lait maternel, mais il n'y a pas de risque d'effets indésirables sur l'enfant lors de l'utilisation du médicament à des doses thérapeutiques.
Effets secondaires:
Fréquent: maux de tête, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements, ballonnements. Peu fréquent: insomnie, des étourdissements, paresthésie, somnolence, de la dermatite, augmentation des enzymes hépatiques, la dermatite, le prurit, les éruptions cutanées, de l'urticaire, malaise, œdème périphérique. Rare: leucopénie, thrombocytopénie, réactions d'hypersensibilité (. Par exemple, de la fièvre, oedème de Quincke et réaction / choc anaphylactique), hyponatrémie, agitation, confusion, la dépression, l'altération du goût, vision floue, un bronchospasme, une sécheresse ou une inflammation de la muqueuse buccale, candidose gastro-intestinale , l'hépatite avec ou sans ictère, l'alopécie, l'hypersensibilité à la lumière, des douleurs articulaires, des douleurs musculaires, la néphrite interstitielle, la transpiration excessive. Très rare agranulocytose, pancytopénie, hypomagnésémie, l'agressivité, les hallucinations, l'encéphalopathie hépatique chez les patients présentant une maladie hépatique préexistante, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, faiblesse musculaire, gynécomastie. Le profil des effets indésirables chez les enfants était le même que chez les adultes, à la fois pendant le traitement à court terme et à long terme.
dosage:
De vive voix.Adultes.Traitement de l'ulcère duodénal20 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines; chez les patients atteints d'ulcère réfractaire, une dose de 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines est utilisée.Prévention de la récidive de l'ulcère duodénal (patients non infectésH. pylori ou quand l'éradicationH. pylori pas possible): généralement 20 mg une fois par jour; chez certains patients, une dose de 10 mg peut être suffisante; Si le traitement échoue, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour.Traitement des ulcères d'estomac20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines; chez les patients présentant un ulcère peptique réfractaire au traitement, une dose de 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines est utilisée.Prévention des ulcères d'estomac récurrents20 fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour.éradicationH. pylori chez les patients atteints d'ulcère peptique:. Circuit recommandé - 20 mg d'oméprazole, 500 mg de clarithromycine, amoxicilline 1000 mg, administrée deux fois par jour pendant une semaine; ou 20 mg d'oméprazole, 250 mg de clarithromycine (en variante 500 mg), 400 mg de métronidazole (en variante 500 mg ou 500 mg de tinidazole), administré deux fois par jour pendant une semaine. ou 40 mg d'oméprazole une fois par jour, 500 mg d'amoxicilline et 400 mg de métronidazole (ou 500 mg ou 500 mg de tinidazole), 3 fois par jour pendant 1 semaine;. si l'infection persisteH. pylori le régime de traitement peut être répété.Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à l'utilisation des AINS20 mg une fois par jour pendant 4-8 semainesPrévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à l'utilisation des AINS chez les patients présentant un risque accru de survenue: Chez les patients à risque (âge> 60 ans, l'ulcère gastrique et duodénal antécédents de saignement du tube digestif supérieur) 20 mg une fois par jour.Traitement de l'oesophagite par reflux20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines; chez les patients présentant une oesophagite par reflux sévère, 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines sont utilisés.Traitement d'entretien à long terme chez les patients présentant une œsophagite par reflux cicatrisante: 10 mg une fois par jour, si nécessaire 20-40 mg une fois par jour.Traitement de la maladie de reflux gastro-oesophagien symptomatique20 mg une fois par jour, chez certains patients, 10 mg par jour; Si les symptômes ne s'améliorent pas après 4 semaines de traitement avec 20 mg par jour, d'autres tests de diagnostic sont recommandés.Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison: dosage individuel, le traitement doit continuer jusqu'à ce qu'il y ait des indications cliniques, la dose initiale recommandée est de 60 mg par jour et la dose d'entretien de 20 à 120 mg par jour; des doses supérieures à 80 mg doivent être administrées en 2 doses fractionnées.Enfants> 1 an et environ ≥10 kg. Traitement de l'oesophagite par reflux et traitement symptomatique des brûlures d'estomac et du reflux acide dans le reflux gastro-oesophagien: ≥1 ans, mc. 10-20 kg - 10 mg une fois par jour, si nécessaire 20 mg par jour; ≥2 ans, mc. > 20 kg - 20 mg une fois par jour, si nécessaire 40 mg par jour; le temps de traitement à l'oesophagite de reflux est de 4-8 semaines., et un traitement symptomatique des brûlures d'estomac et le reflux acide du contenu gastrique à la maladie de reflux dure pendant 2-4 semaines. Si le contrôle des symptômes est pas atteint au bout de 2-4 semaines. Les patients doivent être soumis à plus tests de diagnostic.Enfants> 4 ans et jeunes. Traitement des ulcères duodénaux causés par une infectionH. pylori: mc. 31-40 kg - 20 mg d'oméprazole, 750 mg d'amoxicilline, 7,5 mg / kg la clarithromycine, administrée deux fois par jour pendant 1 semaine; mc. > 40 kg - 20 mg d'oméprazole, 1000 mg d'amoxicilline, 500 mg de clarithromycine, administrés deux fois par jour pendant 1 semaine; la durée du traitement est de 1 à 2 semaines; le traitement doit être supervisé par un médecin spécialiste.Groupes spéciaux de patients.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une dose de 10-20 mg peut être suffisante.Mode d'administration. Le médicament doit être pris le matin. Les gélules doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Ne pas mâcher ou écraser les capsules. Pour les patients atteints de troubles de la déglutition et les enfants qui sont incapables d'avaler des aliments ou des boissons capsule semi-solide peut être ouvert et le contenu dissous dans la pleine cuillère d'eau non gazeuse et mélangé avec du jus de fruits ou compote de pommes. La suspension préparée doit être consommée immédiatement (ou dans les 30 minutes) et toujours remuer immédiatement avant de boire et boire un demi-verre d'eau. Ne pas mélanger avec du lait ou de l'eau gazeuse. Ne pas mâcher les granules.