Traitement de l'ulcère duodénal et / ou de l'ulcère gastrique bénin. Traitement et prophylaxie de l'oesophagite par reflux. Traitement symptomatique de l'oesophagite par reflux (RGO). Le traitement et la prévention des ulcères gastriques et duodénaux bénins associés au traitement avec les AINS (AINS), et le soulagement des symptômes chez les patients nécessitant un traitement continu par AINS. Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. Éradication des bactérieshelicobacter pylori en association avec une antibiothérapie appropriée et la prévention des ulcères gastro-duodénaux récurrents chez les patients atteints d'ulcère peptiqueH. pylori.
ingrédients:
1 capsule contient 30 mg de lansoprazole; les capsules contiennent du saccharose.
l'action:
Inhibiteur de la pompe à protons (H+/ K+ATP-ases) dans les cellules pariétales de l'estomac. Il inhibe la sécrétion d'acide chlorhydrique, à la fois basique et stimulé (quel que soit le facteur stimulant de cette sécrétion). Le lansoprazole est un mélange racémique des deux énantiomères actifs qui sont biotransformé dans sa forme active dans l'environnement acide de la cellule pariétale. Le lansoprazole est rapidement inactivé par l'acide gastrique et est donc administré sous la forme de pastilles avec un revêtement de protection contre l'acide chlorhydrique dans des capsules de gélatine. L'absorption du duodénum est rapide, Cmax se produit après 1,5-2 h L'alimentation réduit le taux d'absorption du lansoprazole et réduit l'ASC d'environ 50%. Il se lie à 95% aux protéines plasmatiques. Il est métabolisé dans le foie, principalement avec la participation du CYP2C19, en partie du CYP3A4. T0,5 est de 1 à 2 heures Chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique, l'exposition systémique au lansoprazole est plus élevée.
Contre-indications:
Hypersensibilité au lansoprazole ou à d'autres composants de la préparation. Ne pas utiliser avec l'atazanavir.
Précautions:
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère. Pour le traitement combiné avec des antibiotiques, veuillez vous référer au RCP approprié pour les médicaments en association. L'utilisation de lansoprazole dans la prévention des ulcères digestifs chez les patients qui ont besoin d'un traitement par AINS à long terme devrait être strictement limitée à des groupes à haut risque, par exemple:. Saignements gastro-intestinaux précédente, perforation ou ulcère, âge avancé, l'utilisation concomitante de médicaments qui sont connus pour augmenter la probabilité d'action effets secondaires du tractus gastro-intestinal supérieur (par exemple. corticoïdes ou anticoagulants), la coexistence d'une maladie grave ou une utilisation prolongée des AINS aux doses maximales recommandées. Avant de commencer le traitement, la tumeur doit être exclue de la maladie substrat car lansoprazole peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic. En raison de données limitées sur la sécurité du traitement d'entretien pendant plus de 1 an, chez ces patients, il est recommandé d'évaluer régulièrement l'efficacité du traitement et une évaluation précise des risques et des avantages du traitement. Le traitement au lansoprazole peut augmenter légèrement le risque d’infections gastro-intestinales avec des bactéries telles queSalmonella spp.et Campylobacter spp. Une hypomagnésémie sévère a été rapportée chez les patients traités par le lansoprazole pendant au moins trois mois (dans la plupart des cas pendant un an). les patients qui sont attendus à un traitement chronique, ou qui prennent des inhibiteurs de la pompe à protons en combinaison avec de la digoxine ou de drogues qui provoquent une hypomagnésémie (par ex. les diurétiques), considérer la détermination de la concentration de magnésium avant le traitement par le lansoprazole, et ensuite périodiquement pendant le traitement. Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%; Les patients à risque d'ostéoporose devraient recevoir des soins conformément aux directives cliniques en vigueur et fournir des quantités adéquates de vitamine D et de calcium. Les patients traités par lansoprazole très rares cas d'inflammation du côlon - en cas de grave et (ou) la diarrhée persistante, l'arrêt doit être considéré comme un traitement de lansoprazole.L'utilisation de lansoprazole n'est pas recommandée chez l'enfant en raison de données cliniques limitées. Éviter de traiter les jeunes enfants (moins d'un an), les données disponibles ne montrent pas un effet bénéfique dans le traitement du reflux gastro-oesophagien. En raison de la teneur en saccharose, ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou sucrase-isomaltase.
Grossesse et allaitement:
En raison du manque d'essais cliniques, l'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée. Pour décider si l'allaitement ou le traitement par lansoprazole, tenez compte des avantages de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement par lansoprazole pour la mère.
Effets secondaires:
Le lansoprazole est bien toléré et les effets secondaires sont généralement légers et transitoires. Fréquent: vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, flatulence, sécheresse de la bouche ou de la gorge, éruption cutanée, urticaire et démangeaisons, maux de tête, des étourdissements, augmentation des enzymes hépatiques, la fatigue. Peu fréquent: dépression, thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie, fracture de la hanche, du poignet ou la colonne vertébrale, de l'enflure. Rare: pancréatite, candidose de l'oesophage, l'inflammation de la langue, altération du goût, érythème polymorphe, pétéchies, purpura, perte de cheveux, sensibilité à la lumière, de la somnolence, tremblements, paresthésie, l'anxiété, l'insomnie, les hallucinations, la confusion, l'hépatite, jaunisse, néphrite interstitielle , l'anémie, des douleurs articulaires, douleurs musculaires, troubles de la vision, de l'enflure naczyniorucho vous, la transpiration, l'anorexie, l'impuissance, la fièvre. Très rare colite, stomatite, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique nécrolyse épidermique toxique, agranulocytose, pancytopénie, gynécomastie, choc anaphylactique, une augmentation du cholestérol et des triglycérides hiponatermia. Non connu: le lupus érythémateux cutané subaigu, hypomagnésémie.
dosage:
De vive voix.Ulcère duodénal30 mg une fois par jour pendant 2-4 semainesUlcère peptique: 30 mg une fois par jour pendant 4-8 semainesŒsophagite par reflux: 30 mg une fois par jour pendant 4-8 semainesPrévention de l'oesophagite par reflux15-30 mg une fois par jour. Traitement symptomatique de la maladie de reflux gastro-oesophagien15-30 mg une fois par jour pendant 4 semaines; Si les lésions ne sont pas complètement guéries pendant les 4 semaines de 30 mg, des tests supplémentaires sont recommandés.Ulcération gastrique et duodénale et soulagement des symptômes chez les patients nécessitant un traitement AINS constant: 30 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines; chez les patients présentant un risque particulier, ou pour les ulcères non-guérison utiliser des doses plus élevées et (ou) un traitement plus long.Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à l'utilisation des AINS chez les patients à risque15-30 mg une fois par jour.Syndrome de Zollinger-EllisonIndividuellement, en commençant par 60 mg par jour, ne sont pas une durée maximale prédéterminée de l'application du médicament, la dose quotidienne supérieure à 120 mg doit être administrée en deux doses divisées.éradicationhelicobacter pylori30 mg 2 fois par jour pendant 7-14 jours en combinaison avec un traitement anti-bactérien par l'une des combinaisons suivantes: a) l'amoxicilline 1 g de 2 fois par jour et la clarithromycine 250-500 mg 2 fois par jour; b) 250 mg de clarithromycine deux fois par jour et 400-500 mg de métronidazole deux fois par jour; c) 1 g d'amoxicilline deux fois par jour et 400-500 mg de métronidazole deux fois par jour. Taux d'éradicationH. pylori jusqu'à 90% lorsque la clarithromycine est utilisé en combinaison avec le lansoprazole, l'amoxicilline ou le métronidazole. Schéma c) le traitement combiné se caractérise par un taux d'éradication par rapport au schéma contenant la clarithromycine, il peut être utilisé dans le cas de contre-indications pour l'élimination de l'utilisation de la clarithromycine dans la population avec une faible résistance au métronidazole.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, à moins d'indications cliniques significatives, une dose quotidienne de 30 mg ne doit pas être dépassée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique dose quotidienne modérée et sévère devrait être réduite de 50% des patients lansoprazole et un suivi régulier. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou chez les patients présentant une insuffisance rénale.Mode d'administration. Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau; ne le mâchez pas, ne le mâchez pas.Le produit doit être pris une fois par jour, de préférence le matin, au moins 30 minutes avant un repas et en éradication.H. pylori 2 fois par jour - le matin et le soir, avant un repas.