Reflux gastro-oesophagien (RGO): traitement de l'oesophagite par reflux érosif; prévention de l'oesophagite par reflux récidivant; traitement symptomatique de la maladie de reflux gastro-oesophagien. En combinaison avec des traitements antibactériens appropriés pour éradiquer les bactérieshelicobacter pyloriainsi que dans le traitement de l'ulcère duodénal avec l'infectionhelicobacter pylori et dans la prévention de l'ulcère peptique récurrent chez les patients atteints d'ulcère peptique associé à une infectionH. pylori. Pour les patients nécessitant un traitement à long terme par les AINS: traitement des ulcères d'estomac associés au traitement par AINS; prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés au traitement par AINS chez les patients à risque. Traitement prolongé après traitement intraveineux initiant un traitement pour prévenir les saignements d'ulcères peptiques. Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
ingrédients:
Un goutte-à-goutte entéral contient 20 mg ou 40 mg d'ésoméprazole sous forme de dihydrate de magnésium. La préparation contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahoxybenzoate de propyle.
l'action:
Isomère S de l'oméprazole, un inhibiteur spécifique de la pompe à protons (H+/ K+ ATPase) dans les cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Il réduit la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac, à la fois basale et stimulée. Les deux isomères de l'oméprazole (R et S) ont des effets pharmacodynamiques similaires. L'ésoméprazole est instable dans un environnement acide, c'est pourquoi il est administré par voie orale sous forme de pellets résistants aux acides. Dans des conditionsin vivo la conversion en isomère R ne joue pas un rôle significatif. L'absorption de l'ésoméprazole est rapide et Cmax se produit environ 1-2 heures après l'administration. La biodisponibilité absolue est de 64% après une dose unique de 40 mg et augmente à 89% après une administration répétée une fois par jour. En conséquence, après la dose de 20 mg, les valeurs ci-dessus sont de 50% et 68%. Il est lié à 97% aux protéines plasmatiques. L'ésoméprazole est complètement métabolisé par le cytochrome P450. Le rôle principal dans le métabolisme de l'ésoméprazole joue CYP2C19 polymorphique, responsable de la formation des métabolites hydroxy et déméthyl de l'ésoméprazole. La partie restante du médicament est métabolisé par la CYP3A4, est responsable de la formation de sulfone oméprazole - le principal métabolite présent dans le sang. T0,5 l'élimination du sang après administration répétée une fois par jour est d'environ 1,3 h. Près de 80% d'une dose orale de l'ésoméprazole est métabolites excrétés dans l'urine et le reste dans les selles. Moins de 1% du médicament parent est détecté dans les urines. Chez les patients métaboliseurs concentration (CYP2C19 non-active), le sang maximale moyenne était supérieure à 60% par rapport au métaboliseurs (CYP2C19 ayant actif) -. Ces observations ne touchent pas le dosage de l'ésoméprazole. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le taux métabolique est réduit.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés de benzimidazole ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser avec le nelfinavir.
Précautions:
Chez les patients souffrant d'ulcères d'estomac suspects ou établis, ainsi que pour les effets néfastes (par exemple. La perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, des difficultés à avaler, des vomissements de sang ou les selles) sont exclus les maladies du substrat du cancer parce ésoméprazole peut soulager les symptômes du cancer et retarder son diagnostic. Les patients qui sont sous traitement depuis longtemps (surtout si le traitement dure plus d'un an) doivent rester sous surveillance médicale régulière. Le traitement par l'ésoméprazole peut entraîner une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales avec des bactéries telles queSalmonella spp. Et Campylobacter spp. L'ésoméprazole peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) due à une hypo ou une achlorhydrie; cela doit être pris en compte lors du traitement à long terme des patients présentant une diminution des réserves de vitamine B12 ou facteurs de risque pour son absorption réduite.Les patients traités par l'ésoméprazole pendant au moins 3 mois (dans la plupart des cas pendant un an) ont présenté une hypomagnésémie grave; les patients qui sont attendus à un traitement chronique, ou qui prennent des inhibiteurs de la pompe à protons en combinaison avec de la digoxine ou de drogues qui provoquent une hypomagnésémie (par ex. les diurétiques), considérer la détermination de la concentration de l'ésoméprazole magnésium avant le traitement et périodiquement par la suite au cours du traitement. Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%; Les patients à risque d'ostéoporose devraient recevoir des soins conformément aux directives cliniques en vigueur et fournir des quantités adéquates de vitamine D et de calcium. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. L'ésoméprazole, en tant qu'inhibiteur du CYP2C19, peut interagir avec des médicaments métabolisés par cette isoenzyme - soyez prudent. La co-administration d'ésoméprazole et de Clopidogrel doit être évitée. L'utilisation d'esomperazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée (réduction de l'exposition à l'atazanavir). Si l'ésoméprazole est prescrit pour l'éradicationhelicobacter pyloriLes interactions possibles entre tous les composants de la trithérapie (y compris la clarithromycine, un inhibiteur puissant du CYP3A4) doivent être prises en compte. L'utilisation d'ésoméprazole chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'est pas recommandée. En raison de la teneur en saccharose, ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou sucrase-isomaltase. Le médicament contient des p-hydroxybenzoates, qui peuvent provoquer une réaction allergique (également retardée).
Grossesse et allaitement:
Les données sur un nombre limité (300-1000) des femmes enceintes à l'aide de l'ésoméprazole et des données provenant d'études épidémiologiques, pour un grand nombre de femmes enceintes à l'aide de l'oméprazole (mélange racémique) ne montrent pas un risque accru de malformations ou risque de préjudice pour le fœtus ou le nouveau-né. Cependant, il faut faire preuve de prudence lors de la prescription d'ésoméprazole aux femmes enceintes. On ne sait pas si l'ésoméprazole est excrété dans le lait maternel, par conséquent, ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Fréquent: céphalées, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées, vomissements. Peu fréquent: œdème périphérique, l'insomnie, des étourdissements, paresthésie, somnolence, le vertige, la bouche sèche, augmentation des enzymes hépatiques, la dermatite, le prurit, les éruptions cutanées, de l'urticaire, les fractures de la hanche, du poignet et la colonne vertébrale. Rare: leucopénie, thrombocytopénie, réactions d'hypersensibilité (par exemple: la fièvre., Angioedème et réaction anaphylactique, choc), hyponatrémie, agitation, confusion, dépression, goût anormal, vision floue, bronchospasme, stomatite, câble infection fongique (candidose) voies, l'hépatite avec ou sans ictère, alopécie, photosensibilité, douleurs articulaires, douleurs musculaires, malaise, transpiration. Très rare agranulocytose, pancytopénie, l'agressivité, les hallucinations, l'encéphalopathie hépatique chez les patients présentant une maladie hépatique préexistante, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, faiblesse musculaire, néphrite interstitielle (dans certains patients ont rapporté encore insuffisance rénale), gynécomastie. Connu: hypomagnésémie (de hypomagnésémie sévère peut en corrélation avec l'hypocalcémie, hypomagnésémie peut aussi provoquer une hypokaliémie), la colite microscopique.
dosage:
De vive voix.adultes. Maladie de reflux gastro-oesophagien: Traitement de l'oesophagite érosive par reflux - 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines (patients chez lesquels l'oesophagite n'a pas été traités ou dont les symptômes persistent, il est conseillé de poursuivre le traitement quatre autres semaines.). traitement d'entretien chez les patients atteints d'oesophagite traitée pour prévenir les rechutes - 20 mg une fois par jour; . Symptomatique maladie de reflux gastro-oesophagien - 20 mg une fois par jour chez des patients sans œsophagite érosive (si au bout de 4 semaines les signes ne sont pas contrôlés, effectuer des tests supplémentaires après la disparition des symptômes de contrôle symptomatique supplémentaire peut être obtenue en administrant le médicament à une dose de 20 mg une fois par jour; la dose de 20 mg peut être administré ad hoc, le cas échéant, les patients traités par AINS qui sont à risque d'ulcère gastrique et ulcère duodénal, n'est pas recommandé pour une utilisation temporaire du médicament de récidive).Thérapie combinée avec des médicaments antibactériens appropriés pour l'éradicationhelicobacter pylori (également le traitement de l'ulcère duodénal associé à une infectionH. pylori et prévention des ulcères gastro-duodénaux récurrents chez les patients atteints d'un ulcère peptique associé à une infectionH. pylori): 20 mg d'ésoméprazole et 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine (tous les médicaments doivent être administrés deux fois par jour pendant 7 jours).Pour les patients nécessitant un traitement par AINS continu: traitement des ulcères d'estomac associés au traitement par AINS - 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines; prévention de l'ulcère gastrique et duodénal associé au traitement par AINS chez les patients à risque - 20 mg une fois par jour.Traitement prolongé après thérapie intraveineuse initiant un traitement préventifsaignement des ulcères peptiques: 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines après traitement intraveineux.Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison: la dose initiale recommandée est de 40 mg 2 fois par jour; cette dose doit alors être adaptée aux besoins de chaque patient et poursuivie tant qu'il existe des indications cliniques; les données cliniques disponibles indiquent que la majorité des patients peuvent être contrôlés avec des doses allant de 80 à 160 mg d'ésoméprazole par jour; des doses> 80 mg / jour doivent être administrées en doses fractionnées (deux fois par jour).Adolescents âgés de 12 ans et plus. Maladie de reflux gastro-oesophagien: Traitement de l'oesophagite érosive par reflux - 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines (patients chez lesquels l'oesophagite n'a pas été traités ou dont les symptômes persistent, il est conseillé de poursuivre le traitement quatre autres semaines.). traitement d'entretien chez les patients atteints d'oesophagite traitée pour prévenir les rechutes - 20 mg une fois par jour; le traitement symptomatique de la maladie de reflux gastro - 20 mg une fois par jour chez les patients sans oesophagite (. Si après 4 semaines Les symptômes ne sont pas contrôlés, d'effectuer d'autres essais après que les symptômes ont disparu d'autres problèmes de contrôle peuvent être obtenus en administrant le médicament à une dose de 20 mg une fois par jour) .Traitement de l'ulcère duodénal causé parH. pylori. Sélection de la thérapie de combinaison appropriée devrait tenir compte des directives nationales officielles, régionales et locales en ce qui concerne la résistance bactérienne, la durée du traitement (habituellement de 7 jours, mais parfois jusqu'à 14 jours) et l'utilisation appropriée des antibactériens. Le traitement doit être supervisé par un spécialiste. 30-40 kg de poids corporel: 20 mg d'ésoméprazole et 750 mg d'amoxicilline et 7,5 mg / kg de poids corporel la clarithromycine (tous les médicaments doivent être administrés deux fois par jour pendant une semaine); mc. > 40 kg: 20 mg de ésoméprazole et 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine (tous les médicaments doivent être administrés deux fois par jour pendant une semaine).Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose quotidienne maximale est de 20 mg. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la prudence doit être exercée.Mode d'administration. Les gélules doivent être avalées entières et lavées avec du liquide; ils ne doivent pas être mâchés ni écrasés. Si vous avez des difficultés à avaler, la capsule peut être ouverte et dissoute dans un demi-verre d'eau plate. Ne pas dissoudre le contenu des capsules dans un autre liquide, car le revêtement destiné à protéger le contenu des effets du suc gastrique peut être endommagé. La solution contenant des pastilles visibles doit être mélangée et bu immédiatement ou dans les 30 minutes suivant la préparation. Ensuite, remplissez la moitié de verre avec de l'eau, remuez et buvez. Ne pas mâcher ou écraser les granulés. Si le patient ne peut pas avaler tout seul, le contenu de la capsule peut être dissous dans de l'eau plate et administré par gavage dans l'estomac.